Wat doet een faciliteit te doen wanneer zij worden geconfronteerd met een "positieve" spore test na de controle op de sterilisator? Volgens het CDC (Centers for Disease Control and Prevention) richtlijnen voor ... "Als sporen niet zijn gedood in routine spore testen, de sterilisator dient onmiddellijk te worden gecontroleerd op het juiste gebruik en de functie en de spore-test herhaald. Als de spore tests positief blijven, dient het gebruik van de sterilisator worden stopgezet totdat deze wordt onderhouden "1
Nu dat de kabinetten en klinieken zijn spore testen sterilisatoren zoals aanbevolen en /of vereist door lokale, provinciale en federale agentschappen.; meer en meer vragen worden gesteld over het juiste gebruik en de functie van sterilisatie equipment.2 De spore test zelf is soms zelfs vraagtekens bij, samen met de persoon of het lab het kweken van de test om te zien of het groeit (Positive = Niet Steriel) of groeit niet (Negatieve = Steriel). Laten we eens kijken elk van deze vragen als ze in verband met mogelijke sterilisator falen.
STERILISATOR FUNCTIE
Afhankelijk van het type van de sterilisator, het zal anders functioneren van andere soorten gebruikt om instrumenten en materialen te verwerken. Bijvoorbeeld, een stoomsterilisator functioneert anders dan een chemische damp, welke functies anders dan een droge hitte sterilisator. Welk type (s) van sterilisatoren niet uw faciliteiten te gebruiken? Alle gebruikers moeten jij de sterilisator soort, zoals bewerking, verpakkingsmaterialen, laadinstructies en zelfs de spore proef zijn specifiek voor het type sterilisator wordt gebruikt.
Stoomsterilisatoren gewoonlijk werken bij 250F /121C gedurende 30 minuten of 270-273F /132-134C gedurende 10 minuten. Dit zijn slechts belichtingstijden en omvatten niet de temperatuur komen, naar beneden of droge tijden. Speciale opmerking: Een goede droging van verpakte ladingen is van cruciaal belang om de steriliteit tot punt van use.3 At 250F te houden, moet de druk te lezen tussen 15-18 psi en 30-32 psi bij 273f. Als uw sterilisator tijden, temperaturen of drukwaarden afwijken van deze, moet u de operator /service manual te controleren om te controleren of u werkt met een goedgekeurd cyclus. Gebruikers die geen operator /service manual hebben kunnen contact opnemen met de fabrikant van de sterilisator voor een vervanging. Stoomsterilisatoren vereisen gedestilleerd water en alle fabrikanten waarschuwen tegen het gebruik van leidingwater als het de sterilisator kunnen beschadigen en de kwaliteit van de stoom die sterilisator storing kan veroorzaken te verminderen. Bovendien moet deurdichtingen dagelijks worden schoongemaakt en hersteld en gerepareerd of vervangen indien nodig. Een slechte deurdichting, verstopte lucht val jet, geblokkeerde veiligheidsklep en /of onvoldoende water vullen niveaus kunnen allemaal leiden tot een stoomsterilisator te mislukken. Stoomsterilisatoren moet ten minste wekelijks worden getest met Bacillus stearothermophilus sporen die in de handel verkrijgbaar in papierstrook, self-contained flesjes of verzegelde glazen ampul formaten zijn.
chemische damp sterilisatoren werken bij 270F /132C gedurende 20 minuten met geen droogtijd. Nieuwere units hebben ook een 7 minuten FLASH cyclus, maar zijn beperkt tot "single, ongeopende instrumenten" alleen. Dit type sterilisator maakt geen gebruik van gedestilleerd water, maar een eigen oplossing (alcohol /formaldehyde) verkrijgbaar bij de fabrikant (Barnstead /Thermolyne, voorheen MDT Corp.). Het is belangrijk dat de sterilisator de juiste hoeveelheid oplossing doseren tijdens elke cyclus, omdat 270F /132C gedurende 20 minuten met warmte alleen, is niet voldoende om sporen te doden. Nogmaals, moet deurrubbers veilig zijn, moeten vallen worden gereinigd en de oplossing moet levensvatbare (shelf-life = 24 maanden) zijn. Chemische aard damp sterilisatoren moeten worden getest op zijn minst wekelijks met Bacillus stearothermophilus sporen, maar alleen in de papieren strip formaat.
droge hitte sterilisatoren zijn verkrijgbaar in convectie en een snelle warmteoverdracht ontwerpen met drastisch anders cyclus parameters. Zo moeten traditionele type convectie sterilisatoren gebruik op 320F gedurende 1-2 uur afhankelijk van de belading. De Cox Rapid Heat Transfer soort sterilisator verkrijgbaar bij Alpha Medical werkt bij 375F met vooraf ingestelde cycli van 6, 8 en 12 minuten. Droge hitte sterilisatoren vereisen slechts elektriciteit te bedienen en afhankelijk van de fabrikant, sommige eenheden draaien op 110V en 220V sommige vereisen. Convectie en Rapid Heat Transfer hitte sterilisatoren droog moeten worden getest op zijn minst wekelijks met Bacillus subtilis sporen, maar alleen in de papieren strip formaat.
bedieningsfouten
Het selecteren van de juiste cyclus voorwaarden, verpakkingsmaterialen en spore tests zijn de verantwoordelijkheid voor de Operator. Bijvoorbeeld, het runnen van een "onverpakt" cycle met een "verpakt" load zal sterilisatie defect raken, net als het gebruik van de verkeerde verpakkingsmateriaal met de juiste cyclus. Zorg ervoor dat uw faciliteiten te weten hoe om te fietsen en de juiste verpakkingsmaterialen te selecteren. Overbelasting is een andere reden waarom sterilisatoren falen, zoals de aanbevolen cyclus tijd is niet genoeg om te compenseren voor de belading. Nieuwe sterilisatoren zijn nu verplicht om een maximale load testing te dienen bij de FDA bij de aanvraag voor goedkeuring, waaruit blijkt dat ze hebben gecompenseerd grote ladingen; Maar oudere sterilisatoren meestal niet. Gebruikers dienen de omvang van hun lading beperken of voeg extra tijd om te compenseren voor grote lasten instructies van de fabrikant. Chemische aard damp sterilisatoren en het type convectie droge hitte sterilisatoren zijn gevonden om speciaal te laden gevoelig.
Het exploiteren van een sterilisator van een koude start kan ook leiden tot sterilisatoren te mislukken en daarom, zo veel fabrikanten raden nu aan het runnen van een warming-up cyclus eerste, om de sterilisator te verwarmen. Terwijl andere fabrikanten zeggen dat je een bepaalde hoeveelheid van de blootstelling tijd om hun standaard cyclus toe te voegen bij het uitvoeren van een koude start. Nogmaals, zorg ervoor dat de operator /service manual van de fabrikant te controleren.
SPORE PROEVEN en testen van laboratoria
Omdat de meeste chemische indicatoren draaien kleur door alleen warmte, spore test wordt beschouwd als de beste manier alle parameters voor sterilisatie (tijd, temperatuur & amp; sterilisatiemiddel contact) document achieved.4 Distributeurs die verkopen spore tests zijn niet verplicht te worden FDA geregistreerd als ze meestal niet opnieuw pakket of opnieuw te labelen hen. Het testen van laboratoria; Maar meestal doen en daarom moeten ze de FDA geregistreerd en voldoen aan strenge QSR (Quality Systems Regulations) richtlijnen. Laboranten die niet voorzichtig zijn tijdens de overdracht en het kweken kan de spore-test besmetten, vooral met Bacillus subtilis sporen, die worden uitgebroed op 35-37C. Bij het selecteren van een testlaboratorium voor de 3e verificatie party, zorg ervoor dat ze worden ervaren (dat wil zeggen gram stain alle positieve dingen aan de groei spore en niet lab fout controleren voorafgaand aan melden dat uw test is mislukt), zijn FDA geregistreerd en kunnen aantonen dat hun spore test goedgekeurd voor uw specifieke type sterilisator!
Charles Hughes is de General Manager van SPSmedical Supply Corp gevestigd in Rochester, NY. SPSmedical is de grootste sterilisator testlaboratorium in Noord-Amerika en het bedrijf ontwikkelt, produceert en verkoopt een volledige lijn van steriliteitswaarborgsysteem producten.
Oral Health is ingenomen met deze originele artikel.
Referenties
1.CDC richtlijn voor Handwashing & amp; Ziekenhuis Environmental Control, biologische monitoring van sterilisatoren, 1985.
2.OSHA technische opmerkingen, # 23, 1 maart 1990.
3.Hughes, C., Surgical Services Management: Sterility is Event Related, geen tijd Related . Vol. 2, No. 10, oktober 1996.
4.JADA, biologische indicatoren voor het verifiëren van sterilisatie. Vol 117, oktober 1988.