Het volgende artikel werd onlangs gepubliceerd in het DentaKit.com blog:
Laat plastic of acryl Invisalign aligners en andere soorten plastic houders maken mensen ziek? Sommige lezers op Metal Mouth Message Board ArchWired.com lijken te denken. Al meer dan vier jaar, de leden in het hele land hebben gemeld krijgen van symptomen die keelpijn, bovenste luchtwegen symptomen, vermoeidheid, misselijkheid, hoofdpijn en gezwollen klieren omvatten -. Verluidt uit hun plastic aligners of houders
Er is geen officiële klinisch bewijs dat deze producten bevatten stoffen die schadelijk of potentieel allergisch. Er zijn geen officiële rapporten of onderzoeken in de zaak geweest. Volgens een artikel in de San Jose, CA Mercury News, in november 2010, de FDA een waarschuwing brief aan technologieën uitlijnen, waarin staat dat het federale boetes of andere sancties kunnen worden geconfronteerd omdat zij niet voldoende informatie heeft verstrekt over de patiënten die ernstig te lijden bijwerkingen na gebruik van het product. In het artikel, Align CEO Thomas Prescott zei in een interview dat hij weet van slechts "een kleine handvol wat leek op potentieel allergische reacties worden" aan het product. Toch, zei hij, "we nemen dit zeer serieus." Lijn Technologies mits het Bureau informatie zij hoopt de kwestie op te lossen.
Toch verschillende ArchWired.com lezers beweren dat ze ontwikkelden de symptomen van de ziekte kort na de start Invisalign behandeling, of het dragen van vergelijkbare doorzichtige plastic houders gemaakt door andere bedrijven.
Volgens de website van Align Technologies ', weet Invisalign aligners bevatten geen Bisphenol-A of ftalaat weekmakers. Onder vermelding van het bedrijf het product FAQ: "Deze aligners zijn gemaakt met USP Class VI medische kwaliteit, hoog moleculair gewicht, polyurethaanharsen. Tests hebben uitgevoerd om de biologische compatibiliteit van deze materialen te bepalen, en laten zien dat ze biocompatibel en passeren alle van toepassing zijnde wettelijke vereisten en drempels voor de menselijke slijtage in de mond. Natuurlijk, net als bij elke medische apparatuur, moet u overleggen met uw zorgverlener over uw aligner of retainer behandeling en eventuele risico's van het gebruik. "
Align Technologies gaat hieraan toe, "Invisalign aligners worden geclassificeerd als klasse II medische hulpmiddelen door de FDA en Align Technology, Inc., ontvangen de nodige 510K goedkeuring van de FDA kunnen de Invisalign systeem te verkopen en te verhandelen in 1998. '
Dit betekent niet dat uw aligner of retainer is onberispelijk. Het is mogelijk dat er een soort van allergie of gevoeligheid die de fabrikanten en de FDA niet genoeg weten. Het is ook mogelijk dat een aantal van deze ziekten ontstaan omdat mensen niet hun aligners of houders schoon genoeg te houden, wat resulteert in een overmatige groei van bacteriën op de toestellen.
Als u denkt dat uw aligners of houders veroorzaken ziekte, zijn er verschillende dingen die je kunt doen: