Introductie
Dental apparaten vormen een enorme markt in de VS en de rest van de wereld. De omvang van de wereldwijde markt voor tandheelkundige apparatuur werd gekoppeld op ongeveer $ 4,5 b voor 2011. Dental apparaten zijn over het algemeen gebruikt voor gebitsprothese zoals prothesen. Ze worden ook gebruikt voor zachte en harde weefsels rond de mondholte, die moet op maat gemaakt voor elke individuele te vervangen ontbrekende teeth.Dental inrichtingen zijn tandstoelen, handstukken, CAD /CAM systemen schaaleenheden, instrument afgiftesystemen ondersteunen , tandheelkundige lasers, intra orale en extra orale radiologie-apparatuur, en CBCT scanners.
zorgen
Onwetendheid
Er is een groeiende bezorgdheid is dat tandartsen en hun patiënten kunnen gebruik maken uitbestede producten zelfs zonder zich daarvan bewust is. Zulke onwetendheid kan vaak leiden tot het gebruik van minderwaardige producten die een negatieve invloed kan hebben op de gezondheid van de Amerikanen.
Dental kantoren vaak verstuurt werkorder naar de dichtstbijzijnde tandheelkundige werk laboratorium, dat bekend staat voor kwaliteit. Sommige van deze laboratoria uitbesteden van het werk naar het buitenland en zich beperken tot administratieve taken. Het ingevoerde product wordt gecontroleerd door hun skelet personeel voor kwaliteit en kleine aanpassingen worden uitgevoerd in-house. Na relabeling en ompakken, eindigt de tandprothese eindelijk aan de tandartspraktijken.
Kosten versus kwaliteit
Dental prothese wordt vaak uitbesteed vanwege de lage kosten van de overzeese product. Zij zijn goedkoper met 33-50% dan vergelijkbare Amerikaanse tandprothese. Tandartsen maken vaak gebruik van uitbestede gebitsprothese bij patiënten die onderhandelen over een betere prijs en op degenen die geen tandheelkundige verzekering hebben. Nieuwe tandartsen zijn ook bekend om uitbestede gebitsprothese te gebruiken, wanneer ze voor het eerst hun praktijk te starten, om financiële redenen. De kwaliteit inclusief materiaal en de bevestiging van de uitbestede gebitsprothese waarschijnlijk degraderen aan schadelijke niveaus als kostprijs wordt de enige criteria voor uitbestede producten.
loodvergiftiging
Een van de grootste problemen is de aanwezigheid van lood in uitbestede gebitsprothese. Lood is een gevaarlijke stof voor volwassenen en heeft ernstige gezondheidsrisico's voor de teelt van jongeren. Loodvergiftiging wordt vaak niet ontdekt tot onherstelbare schade heeft plaatsgevonden en is meestal het gevolg van blootstelling inslikken of inademen van lood deeltjes.
Verordeningen
De Food and Drug Administration (FDA) vereist laboratoria, die uitbesteden tandheelkundige werk naar het buitenland, om informatie met betrekking tot uitbesteding aan de tandartsen geven. In werkelijkheid, tandartsen krijgen dergelijke informatie alleen op verzoek en de verkregen informatie is meestal niet doorgegeven aan de patiënt als het niet verplicht is.
De FDA houdt ook toezicht op ingevoerde medische hulpmiddelen of apparaten die relabeled, herverpakt of gefabriceerd. Alle medische hulpmiddelen met problemen moeten worden gemeld, maar bijwerkingen omliggende medische apparaten worden zelden gemeld.
Daarom is de Nationale Vereniging voor Dental Laboratories (NADL) is bezorgd over de veiligheid van het publiek en wil dat alle laboratoria omgaan met tandheelkundige werk naar:
1.Register met een overheidsinstelling
2. Hebben ten minste een Certified Dental Technician (CDT)
3.Gebruik FDA goedgekeurde materialen
4.Disclose materialen die worden gebruikt in gebitsprothese
5.Disclose het punt van oorsprong van de fabricage