Zink in Kunstgebit Cremes

Tort advocaten een aanklacht ingediend tegen de makers van de populaire kunstgebitkleefmiddelen beweerde dat zinkzouten in hun formules schade heeft toegebracht aan de consument met inbegrip van ernstige neurologische tekorten. Deze beweringen bewust te maken van andere OTC-producten en bezorgdheid over hoe bepaalde OTC productvormen worden gereguleerd door de FDA.

Kunstgebit lijmen hebben metaalzouten gebruikt voor de komende jaren bonding sterkte te verhogen. Bijvoorbeeld octrooien tussen 1989 en 2002, een paar te noemen, beschrijven uitvindingen omvattende 1% tot 65% zinkzouten ergens naast andere metalen. Naties et al
( Neurologie
71: 639, 2008) uitgevoerd analytische proeven op product samples en vond 1,7-3,4% zink in prothese cr & egrave; mes.

Kunstgebit lijmen worden gereguleerd als Klasse I medische hulpmiddelen daarmee hun etiketten niet onthullen ingrediënt concentraties evenmin toevallig "drug-achtige" waarschuwingen bevatten. Typisch klasse I-apparaten op de markt met een minimale beoordeling als ze vertrouwen op verklaringen van de gelijkenis met eerdere afgezette producten niet op uitgebreide veiligheid en prestaties inzendingen die specifiek zijn voor het nieuwe product. Medisch hulpmiddel bijwerkingen zijn gemeld aan de FDA via de MAUDE database die publiekelijk beschikbaar is.

Zink kan twee potentiële negatieve rollen hebben, eerst als een directe neurotoxische stof en de tweede als een concurrent van koper. Deze "wip" acties, wanneer verlengd, kan de centrale en perifere zenuwstelsel beschadigen en druk beenmerg veroorzaken bloeddyscrasieën. Diverse artikelen in de neurologie literatuur vanaf 2001 tot heden in casu rapporten en onderzoeken documenteren van zink toxiciteit die resulteert in het beenmerg onderdrukking en ernstige neurologische aandoening. Wanneer zink interfereert met koper absorptie en het metabolisme kan het syndroom van macrocytaire anemie, spinale (dorsale kolom) laesies, neuropathie en ataxie doet denken aan B12-tekort veroorzaken. Andere parallelle klinische observaties te koppelen blootstelling zink naar deze constellatie van klinische symptomen. De eerste is van de radicale maag- en bariatrische chirurgie, waar metaal absorptie in het gedrang komt en de tweede is van dialyse, waar zink /koper suppletie wordt gebruikt. Dit syndroom van laag koper /hoge zink letsel werd voor het eerst beschreven door schlepped & amp; Stuerenburg in 2001 en bevestigd door andere neurowetenschappers tussen 2003-2007

In 2008 Naties et al
( Neurologie
71: 639, 2008). gepresenteerd vier case reports en klinische gegevens te koppelen zinkhoudende prothese lijm om dit neurologisch-hematologische syndroom. Deze vier thema's waren zware gebruikers van lijm, met behulp van meer dan twee buizen 68g per week. Maar toch verrassend de eerste rapporten koppelen lijmen om de blootstelling zink werden gepubliceerd in 1982 (Bogden et al
) bij kleefstoffen voor disposable dialyse coils toegestaan ​​zink aan de bloedstroom van dialysepatiënten in te voeren.

Dr . Nation et al
suggereren orale inname van lijm als de route van inslikken. Niet algemeen erkend wordt, dat in situ,
kunstgebitkleefmiddelen een virtuele transdermale systeem voor de langzame afgifte van zware metalen in de gingivale slijmvlies. Deze virtuele apparaat wordt gemaakt door een stevige afdichtende steunmateriaal (prothese), een lipofiel medicijn reservoir (olie), een polymeer-systeem, en een kationische zout (zink). Daarnaast is dit apparaat is naast elkaar voor lange periodes en bij hoge concentraties tegen het mondslijmvlies het meest ontvankelijk In vivo
membraan voor drug-overdracht in het waterige milieu. De steady state dynamiek van zink in prothese lijm zou zijn gemodelleerd in silico
met behulp van farmacokinetische software direct beschikbaar voor het voorspellen van transdermale gedrag apparaat, of met In vitro
methoden zoals Franz cellen, of in dienst dierlijke of menselijke modellen.

Zware metalen vergiftiging, met bijvoorbeeld arseen, zink of lood, vaak gebeurt wanneer lage niveaus van metaal wordt ingebracht door voortdurende blootstelling tijd. Heavy metal toxiciteit tast het centrale en perifere zenuwstelsel veroorzaken verschillende tekenen en symptomen van sensorische en motorische stoornissen zoals perifere neuropathie, parathesia, spinale myelopathie, en ataxie. Koper is ook essentieel voor neurotransmitter synthetische enzymen in andere delen van de hersenen. Al deze gegevens suggereren dat onder condities van zeer intensief gebruik sommige kunstgebitkleefmiddel gebruikers verloop van tijd worden blootgesteld aan zinkgehalte. Hoewel gereguleerde als medisch hulpmiddel prothese kleefstoffen moeten evalueren pre-market te bepalen of zij heeft gehandeld als een oraal /mucosale drug delivery systeem.

Dit productcategorie schreeuwt om nieuwe zinkvrij lijmtechnologie !

Onlangs intranasale Zicam (Matrixx, MTXX), met een zinkzout, was onderworpen aan herinneren als gevolg van beweerde verlies van geur. Verstoringen in zink en koper metabolisme als gevolg van kunstgebitkleefmiddelen, dialyse, maag-operatie, en zinksuppletie suggereren dat orale en perenteral zink schadelijk kan zijn. Orale zink wordt nu geregeld als een voedingssupplement of als een homeopathisch product, niet als een OTC drug.

Andere producten verkopen OTC en gereguleerd als geneesmiddelen kan ook fungeren als afsluitende drug delivery reservoirs , meest in het bijzonder actueel pijnstillende pleisters, tapes en mouwen. Deze producten, met menthol of alkyl-salicylaten en in staat om het invoeren van de bloedstroom, zijn onder actieve beoordeling voor hun veiligheid en werkzaamheid door de FDA als product vormen niet expliciet opgenomen in de OTC-monografieën. Hoewel de monografieën reguleren ingrediënten, geen formulieren, traditioneel transdermale vormen, wanneer die als zodanig, hebben geëist demonstratie van bio-equivalentie.

exposure Zink in verschillende productvormen is blootgesteld lacunes in web van regelgevend toezicht van over-the de FDA -teller producten geregeld op momenten als medische hulpmiddelen, afsluitende geneesmiddelen, voedingssupplementen en homeopathische producten. Bovendien afgesloten productvormen zoals prothese kleefstoffen, of topische pijnstillende pleisters, etc. zijn niet altijd verplicht om hun veiligheid of bio-equivalentie met andere vormen voorafgaand aan marketing te bewijzen.

[Dr. Riker is een lid van de Society of Neuroscience en de American Society of Pharmacology & amp; Clinical Therapeutics, en was een NIH Fellow in neurofarmacologie & amp; neurochemistry aan de Yale University School of Medicine met een onderzoek te richten op de neurologische ziekte]