2-statistiek. de formele testen voor publicatiebias zoals voorgesteld door Egger et al. [27] werd uitgevoerd als ≥10 studies werden opgenomen in de MA. (Higgins & amp; Green [26]) Behalve de collectieve gegevens van alle individuele opgenomen studies werd samengevat en gepresenteerd in een beschrijvende manier
Grading het lichaam van bewijsmateriaal Ondernemingen de Indeling van aanbevelingen Assessment, Development. en Evaluatie (PRODUCT) systeem zoals voorgesteld door de-GRADE werkgroep [28] werd gebruikt om de bewijzen die uit deze recensie beoordelen Twee reviewers (GAW & amp; DES).. beoordeelden de kwaliteit van het bewijs en de sterkte van de aanbevelingen Geschillen tussen de twee beoordelaars was opgelost na aanvullende discussie
Resultaten
Werving en selectie
de zoekopdracht geïdentificeerd 526 unieke papers (extra file 1: S1).. De screening van de titels en abstracts aanvankelijk resulteerde in 64 full-text artikelen waarvan 33 papers, na de volledige tekst te lezen, werden uitgesloten wegens het niet aan de criteria (Extra file 1: S2). Vervolgens werden 31 studies geselecteerd voor opname in deze beoordeling. Sommige studies beschreven hetzelfde experiment en ontvangen identieke gegevens. Na het combineren van deze studies, 20 klinische studies bleef
Studie kenmerken en heterogeniteit
Gedetailleerde informatie over het onderzoek overzicht van de geselecteerde papers wordt gepresenteerd in Extra file 1:. S3. In het algemeen een aanzienlijke heterogeniteit in het ontwerp, de kenmerken van de deelnemers en hun rookstatus, interventie regimes en de bijwerkingen was aanwezig (zie Extra file 1: S4-7)
Bijwerkingen
De prevalentie van bijwerkingen bij patiënten. behandeld met systemische antimicrobiële stoffen varieerde sterk. De meeste gerapporteerde bijwerkingen waren gastro-intestinale. De klachten waren misselijkheid, braken, hoofdpijn en metaalachtige smaak (voor details zie Extra file 1: S8)
Kwaliteitsbeoordeling
Gedetailleerde informatie over de resultaten van de kwaliteitsbeoordeling van de geselecteerde studies is voorzien in aanvullende file 1: S10 . Formele testen voor publicatie vooringenomenheid was beperkt tot MA waaronder ≥10 studies. Beschikbare trechter percelen zijn een indicatie van een publicatie vooringenomenheid voor CAL en BOP scores en end-trial (Extra file 1: S11-20).
Studie resultaten
Een tabel samenvatten en presenteren van beschrijvende analyse van de statistische uitkomsten van de afzonderlijke geselecteerde studies is voorzien in aanvullende file 1: S9. Extra file 1: S21 een samenvatting van de resultaten van de MA tonen DiffM gegevens tussen groepen (SRP + AMX + voldaan versus SRP alleen) bij aanvang en het einde van het proces afzonderlijk. Overeenkomstige Forrest kavels worden gepresenteerd in Extra file 1: S22-37. De MA studie van de uitkomsten van het behandelingseffect tussen groepen, op basis van stappen tussen het begin en het einde proefgegevens zijn weergegeven in tabel 2. Overeenkomstige bos plots worden in aanvullende bestandsinformatie 1: S28-49. Onderliggende samenvattingen en overzichten van de geselecteerde studies geëxtraheerd uitkomstgegevens parameters van belang (PI, BOP, PD, CAL) getoond in aanvullende bestand 1: S56-59.Table 2 Samenvatting van de meta-analyse van het behandelingseffect tussen groepen op basis van stappen tussen de baseline en einde proef gegevens (zie Extra file 1 voor nadere details)
Index # online ondersteunende
ID # Geselecteerde studies
'Random /Fixed' effect model
studieduur
Verschil in middelen tussen groepen (in mm)
95% betrouwbaarheidsinterval
| p
-waarde
test voor heterogeniteit *
| Appendix
Zie bijlage S3
| Test voor totale effect
| p
-waarde
I2
Mean PD
App. S38
IX, VIII, XIII
Vast
Korte termijn (2-3 maanden)
-0,49
(-0,6 ; -0,33)
& lt; 0,00001
0.31
14%
VI, XI, XVI, XVII
middellange termijn (6 maanden)
-0,41
(-0,57; -0,24)
& lt; 0,00001
0.49
0 %
I, II, III
lange termijn (12 maanden)
-0,54
(-0,75; -0,34)
Restaurant & lt; 0,00001
0,41
0%
Alle
Random
2-12 maanden
-0,47
(-0,58; -0,37)
& lt; 0,00001
0,57
0%
PD & gt; 4 mm
| App. S39
IV, V, X, XII, XIV
Random
3-24 maanden
-0,55
(-0,79 ; -0,30)
& lt; 0,0001
0.19
34%
PD 4-6 mm
| App. S40
I, II, III, XVII, XIX
Random
6-12 maanden
-0,55
(-0,73 ; -0,37)
& lt; 0,00001
0.04
59%
PD ≥ 6 mm
| App. S41
I, II, III, VI, VII, XII, XVII, XIX
Random
6-12 maanden
-0,86
(-1,07; -0,65)
& lt; 0,00001
0,51
0%
Mean CAL
| App. S42
I, II, III, VI, VIII, IX, XI, XIII, XVI, XVII, XX
Random
3-24 maanden
0,33
(0,23; 0,43)
& lt; 0,00001
0,83
0%
CAL & gt; 4 mm
| App. S43
IV, V, X, XII, XIV
Random
2-24 maanden
0,35
(0,07; 0,63)
0,02
0.004
74%
CAL 4-6 mm
| App. S44
I, II, III, XVII, XIX
Random
6-12 maanden
0,42
(0,24; 0.61)
& lt; 0,00001
0.07
54%
CAL ≥ 6 mm
| App. S45
I, II, III, VI, VII, XII, XVII, XVIII, XIX
Random
6-24 maanden
0,75
(0,40; 1,09)
& lt; 0,0001
& lt; 0,0001
79%
* = A chi kwadraat test resulteert in een ap Restaurant & lt; 0.1 werd beschouwd als een indicatie van significante statistische heterogeniteit. Als een ruwe gids voor de beoordeling van de mogelijke omvang van de inconsistentie tussen studies, I2 statistiek van 0-40% werd geïnterpreteerd als niet belangrijk zijn, en meer dan 40% een matige tot aanzienlijke heterogeniteit aanwezig
De algemene analyse van de belangrijkste parameters van kunnen zijn belangstelling bleek dat SRP + AMX + voldaan mits significant betere resultaten met betrekking tot incrementele verschillen in middelen (DiffM) van de vermindering van de PD (DiffM: -0,47 mm, blz Restaurant & lt; 0,00001) (Extra file 1: S38) en de gemiddelde CAL winst (DiffM: 0,33 mm, blz Restaurant & lt; 0,00001) (Extra-bestand 1). De analyse van de secundaire parameters bleek dat SRP + AMX + ontmoette ontvangen significant betere resultaten op het einde van het proces met betrekking tot volle mond BOP (DiffM: -6,98%, p
= 0,0001) (Extra file 1: S47). Met betrekking tot de volledige mond PI eind proef was er geen significant verschil tussen de SRP + AMX + voldaan vergeleken met SRP alleen (DiffM: -048, p
= 0,68) (Extra file 1: S49).
sub-analyse werd uitgevoerd voor incrementele veranderingen in de PD en CAL gegevens op basis van de initiële indringende diepte bij baseline. De analyse van de verandering in PD op plaatsen met een uitgangswaarde van indringende & gt; 4 mm bleek significant betere effecten van de SRP + AMX + ontmoette groep (DiffM: -0,55 mm, p
= 0,0001) (Extra file 1: S39). Op dezelfde sites met uitgangswaarde PD 4-6 mm liet een significant verschil tussen de SRP + AMX + ontmoette groep (DiffM: -0,55 mm, blz Restaurant & lt; 0,00001) (Extra file 1: S40). Sites met een uitgangswaarde PD ≥6 mm toonde ook een significant verschil tussen de SRP + AMX + voldaan en de SRP-groep (DiffM: -0,86, p Restaurant & lt; 0,00001) (Extra file 1: S41). Sub-analyse met betrekking tot het niveau van klinische attachment (CAL) op plaatsen met een uitgangswaarde van PD & gt; 4 mm vertoonden een significante incrementele verschil in het voordeel van de SRP + AMX + ontmoette groep (DiffM: 0,35 mm, p
= 0,02) ( extra file 1: S43). Op dezelfde sites met uitgangswaarde sonderen van 4-6 mm (DiffM: 0,42 mm, blz Restaurant & lt; 0,00001) (Extra-bestand 1) en de baseline pockets ≥6 mm (DiffM: 0,75 mm, blz Restaurant & lt; 0,00001) (Extra file 1: S44) vertoonden een significante winst in CAL. Voldoende gegevens beschikbaar waren voor een sub-analyse van de PD uit te voeren met betrekking tot de duur van de studie. Studies werden gesorteerd in korte termijn (2-3 jaar), middellange termijn (6 maanden) en lange termijn (12 maanden). De SRP + AMX + ontmoette groep vertoonde een significant grotere afname in vergelijking met SRP alleen ongeacht de studieduur (DiffM: -0,49 mm, -0.41and-0,54 respectievelijk test voor subgroep verschillen p
= 0,56) (Extra file 1:. Sub-analyse S38)
werd ook uitgevoerd op basis van de parodontale diagnose door de originele papieren. Tabel 3 toont de meta-analyse van de incrementele verschil tussen het begin en eind proef tussen groepen. Extra bestand 1: S50-55 blijkt dat subgroepen verdeeld chronisch agressieve en onbekende, volgen een vergelijkbaar patroon van behandelingseffect. Alle in het voordeel van de SRP + AMX + voldaan group.Table 3 Samenvatting van de meta-analyse van het effect van de behandeling tussen groepen op basis van stappen tussen de baseline en einde proef gegevens die door subgroep analyse op basis van parodontale diagnose (zie Extra file 1 voor verdere details)
Index # online ondersteunende
ID # Geselecteerde studies
'Random /Fixed' effect model
parodontale diagnose
Verschil in middelen tussen groepen (in mm)
95% betrouwbaarheidsinterval
p
-waarde
test voor heterogeniteit *
Appendix
Zie bijlage S3
test voor totale effect
p
-waarde
I2
Mean PD *
App. S52
II, III, VI, VIII, XVI, XVII
Random
Agressieve Parodontitis
-0,48
(-0,33 ; -0,63)
& lt; 0,00001
0.32
14%
I, II, XIII
Chronische Parodontitis
-0,47
(-0,32; -0,63)
& lt; 0,00001
0.71
0%
NA
Unknown
NA
NA
NA
NA
NA
Mean CAL **
App. S55
II, III, VI, VIII, XVI, XVII
Random
Agressieve Parodontitis
0,39
(025; 0.53)
& lt; 0,00001
0.59
0%
I, IX. XIII
Chronische Parodontitis
0,32
(0,16; 0,47)
& lt; 0,00001
0,64
0 %
XX
Unknown
+0.00
(−0.35;0.35)
1.00
NA
NA
* = Test voor subgroepanalyse p
= 0.96
** = test voor subgroepanalyse p
= 0.12
NVT = niet van toepassing
Grading het lichaam van bewijsmateriaal
Tabel 4 toont een Overzicht van de verschillende aspecten die werden gebruikt om de kwaliteit van de gegevens en de sterkte van de aanbevelingen waarderen volgens GRADE [28]. De gegevens uit de afzonderlijke studies gevarieerd door parameter van nogal consistent inconsistent. De precisie van de overgelegde gegevens was 'precieze', de studie uitkomsten waren generaliseerbaar, en de omvang van het effect was groot in de zakken aanvankelijk ≥6 mm. Alles bij elkaar de aanbeveling om een combinatie van amx voorschrijven + ontmoette gelijktijdig aan SRP werd beschouwd als 'sterk' voor PD en 'matig' voor CAL op basis van de kwaliteit en het lichaam van evidence.Table 4 Geraamde bewijs profiel (graad, 2014) te zijn en beoordeling van de sterkte van de aanbeveling
Determinanten van de Quality
PPD gemiddelde
CAL gemiddelde
Studie ontwerp
RCT, CCT
RCT, CCT
Risico van partijdigheid (methodologische beperkingen)
laag naar hoog
Laag naar hoog
Consistentie
Liever consistent
Inconsistent
Directness
Generalizable
Generalizable
Precision
Precise
Precise
Reporting vooringenomenheid
Mogelijk
Mogelijk
grootte van het effect
Overall betekenen
Matige
Matige
Pockets aanvankelijk ≥ 6 mm
Grote
Grote
Sterkte van de aanbeveling op basis van de kwaliteit en de hoeveelheid bewijsmateriaal
Sterke
Matige
Discussie
Antibiotica zijn effectief middel voor de behandeling van bacteriële infecties en dus een redelijke tegenprestatie voor de behandeling van parodontale infecties vormen. Een recente systematische review van gelijktijdige toediening systemische amoxicilline en metronidazol (AMX + voldaan) en SRP aangegeven het voordeel van de combinatietherapie. Echter, de beoordeling is beperkt door het ontbreken van een vergelijking om alleen SRP. Daarom is deze systematische review opgenomen studies met een directe vergelijking van alleen SRP SRP met adjuvante systemische AMX + voldaan. Het doel van deze SR was om te evalueren bij patiënten met parodontitis de beschikbare gegevens over het effect van periodontale therapie met SRP + + AMX voldaan vergelijking SRP alleen met betrekking tot klinische parameters van parodontitis. Uiteindelijk 20 klinisch onderzoek werden geselecteerd (onder in totaal 747 individuele patiënten) waaruit gegevens werden verkregen en gebruikt voor de analyse. De sleutel eindpunt variabele aan de lange-termijn effectiviteit van parodontale behandeling te evalueren bij voorkeur moeten tand overleven. Maar vanwege de korte duur van de studie geselecteerde documenten hebben geen verslag gedaan. In plaats daarvan surrogaat variabelen zijn als de belangrijkste uitkomstmaat, namelijk CAL en PD veranderingen [29] aanvaard.
Het principe bevinding is dat de systemische AMX + voldaan therapie als aanvulling op SRP aanzienlijk verbeterde de klinische resultaten met betrekking tot de gemiddelde PD, CAL en BOP in vergelijking met SRP alleen. Superieure klinische resultaten benaderen van een 1 mm verschil maken voor PD en CAL werden vooral waargenomen in eerste instantie diepe zakken (≥6 mm). Dit SR toont ten opzichte van de primaire resultaten van belang een sterkere verlaging van de totale gemiddelde PD van -0,47 mm (p
& lt; 0.00001) (aanvullende bestandsinformatie 1: S38) en een gemiddelde additionele winst in CAL van 0,33 mm ( p Restaurant & lt; 0,00001) (Extra file 1: S42), zowel in het voordeel van de SRP + AMX + voldaan. In die sites met een PD bij aanvang ≥6 mm het effect was nog meer uitgesproken met een verschil in middelen tussen de groepen op basis van stappen tussen de baseline en aan het einde van gegevens voor de PD een DiffM van -0,86 (p Restaurant & lt; 0,00001) en voor CAL een DiffM van 0,75 (p Restaurant & lt; 0,00001) (Extra file 1: S45). Volgens de parameters van Dyke voorgesteld [30] de resultaten van deze MA kan worden beschouwd als klinisch relevant. Het was echter niet mogelijk om een algemeen aanvaarde indicator voor de klinische praktijk detectie onderzoeken zoals het percentage locaties dat verbetering boven de drempelniveaus van 2 mm in PD of CAL [31] vertonen. Ondernemingen De bevindingen van deze MA zijn of minder consistent met de resultaten van eerdere SR. De SR door Herrera et al. [2] een statistisch significant additioneel effect van SRP + + amx bepaald met betrekking tot CAL verandering van 0,45 mm voor gebieden met een eerste PD & gt; 6 mm. De analyse van de behandeling van agressieve periodontitis [32] tot een significant verschil tussen de groepen vermindering PD van -0,58 mm en winst in CAL van 0,42 mm vóór de SRP + + AMX voldaan aan. In een soortgelijk onderzoek evaluatie van het behandelingseffect in chronische periodontitis [33] een significante gemiddelde verschil van 0,25 mm voor de CAL versterking en -0,43 mm PD reductie ten gunste van de SRP + + AMX voldaan groep werd waargenomen. Beide beoordelingen concludeerde dat de bevindingen verschijnen om de effectiviteit van de SRP + amx + ontmoet ondersteunen en dat toekomstige studies zijn nodig om deze resultaten te bevestigen. Hoewel de Sgolastra et al. beoordelingen [32, 33] onderscheid gemaakt tussen chronische en agressieve parodontitis een grote zorg in deze beoordelingen is de definitie en classificatie van parodontitis. Wat symptomen moet aanwezig zijn in een specifiek individu te rechtvaardigen categoriseren deze specifieke individu als een 'patiënt met parodontitis' [34]? En wanneer parodontitis worden gespecificeerd als een agressieve of chronisch is. Gevolg van de presentatie van Van der Velden [35] kan men onderscheid maken tussen de verschillende soorten parodontitis naar leeftijd patiënt. Volgens deze classificatie criterium voor post adolescent (agressieve) parodontitis, wanneer de leeftijd van de patiënt tussen 21-35years. Parodontitis wordt geclassificeerd als een volwassene (chronisch), wanneer de leeftijd ≥36 jaar. Duidelijk uit aanvullende bestandsinformatie 1: S53 kan worden gezien dat de opname in functie van leeftijd en diagnose gestrekt in de bijgevoegde documenten. Het onderscheid van het type ziekte in de studies opgenomen door Sgolastra et al. [32, 33] is niet duidelijk als gevolg van de wijziging in de indeling van parodontale aandoeningen in de tijd. Daarom is het de vraag of duidelijke onderscheid tussen chronische en agressieve parodontitis werkelijk weerspiegelt de patiëntenpopulaties van de opgenomen studies. Naast de twee beoordelingen eveneens uitgesloten studies om verschillende redenen, bijvoorbeeld gebrek aan sample size berekening, randomisatie en toewijzing verzwijging methoden, volledigheid van de follow-up, de aanwezigheid van maskeren. Bijgevolg uitsluiting van potentieel in aanmerking komende studies die zijn uitgevoerd met een juiste methodologie maar slechte verslaggeving kwaliteit lijkt te streng.
| 