verbeteren
Abstracte achtergrond
Gebleken is reeds dat vrouwen slechte mondgezondheid en de gezondheid praktijken tijdens de zwangerschap worden geassocieerd met een slechte mondgezondheid bij hun kinderen en mogelijk een verhoogd risico op pre-term of een laag geboortegewicht baby's.
methoden /Design
De Verloskunde initiatief Oral Health-Dental Dienst (MIOH-DS) studie is een drie arm multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial die vrouwen werven van drie grootstedelijke ziekenhuizen die gericht zijn op verbetering van de mondgezondheid en service de toegang van vrouwen en indirect verminderen perinatale morbiditeit. Alle drie de takken van de proef zal mondgezondheid promotiemateriaal te leveren, hoewel een vroedvrouw mondelinge evaluatie en doorverwijzing naar private /public /ziekenfonds tanddiensten route (Interventie groep 1) en de vroedvrouw mondelinge evaluatie en doorverwijzing naar lokale gratis openbaar tanddiensten pathway ( Intervention Group 2) wordt vergeleken met de controlegroep slechts mondhygiëne promotiemateriaal. Verloskundigen zullen specifieke mondgezondheid onderwijs en competentie testen om deze nieuwe interventie ondernemen
ondergaan. Discussie Inloggen Deze werkzaamheid proces zal een nieuw partnerschap tussen verloskundigen en tandartsen te bevorderen gericht op de verbetering van de mondgezondheid van vrouwen en hun baby's. Moet de interventie effectief te vinden, deze interventie, met on-line bestaande educatief programma voor verloskundigen, kan gemakkelijk worden omgezet in de praktijk voor de grote stedelijke gezondheidszorg binnen en buiten Australië. Verdere kosten-batenanalyse wordt voorgesteld om het nationale gezondheidsbeleid op de hoogte.
Trial registratie & Australische Nieuw-Zeeland Clinical Trials Registry ACTRN12612001271 897.
Sleutelwoorden
Mondgezondheid Zwangerschap Verloskundigen prenatale zorg tandheelkundige achtergrond
Handhaving optimale mondhygiëne tijdens de zwangerschap wordt nu erkend als een belangrijke factor in de onmiddellijke en langdurige gezondheid van vrouwen en kinderen [1, 2]. Vrouwen zijn op een hoger risico tijdens de zwangerschap van een slechte mondgezondheid gevolg van hormonale veranderingen, veranderingen in het dieet en een verhoogde misselijkheid en braken [1, 3]. Arme moeders mondgezondheid is gekoppeld aan een verhoogd risico op vroeggeboorte en een laag geboortegewicht baby's [4, 5], met name onder vrouwen uit lagere sociaal-economische achtergrond [4]. Bacteriën die tandbederf kan na de geboorte worden overgedragen van de moeder naar het kind al lichamelijk contact, het delen van de lepels en wanneer moeders schoon dummies met hun mond [6]. Het bevorderen van een goede mondgezondheid bij vrouwen tijdens de zwangerschap wordt gezien als een ideale vroegtijdige interventie en een goede volksgezondheid [7].
Terwijl sommige ontwikkelde landen strategieën hebben geïmplementeerd om het probleem van maternale mondgezondheid te pakken tijdens de zwangerschap, is dit niet de geval Australia actueel [8, 9]. Slechts een derde van de zwangere vrouwen raadplegen een tandarts als je zwanger bent, zelfs wanneer mondgezondheid problemen bestaan [9, 10]. Dit is deels te wijten aan de manier waarop mondzorg wordt geleverd in Australië met een zeer beperkte toegang voor consumenten met een laag inkomen om de openbare tandheelkundige diensten in combinatie met de aanhoudende hoge kosten van de particuliere tandheelkundige zorg [11]. Zelfs die in aanmerking komen voor de openbare tandheelkundige diensten zullen zich op de lange wachtlijsten die onverenigbaar zijn met de relatief korte duur van de zwangerschap zijn. Dit gebrek aan toegang wordt ook verergerd door aanhoudende, misverstanden over de veiligheid van de tandheelkundige behandeling tijdens de zwangerschap in het bezit van prenatale zorgverleners, tandartsen en vrouwen [12].
Er is toenemende internationale bewijs dat de verloskundigen de geprefereerde gezondheidswerkers aan de te leveren meest effectieve kraamzorg voor de meerderheid van de vrouwen over de hele wereld [13-15]. Als gevolg verloskundigen worden in toenemende mate ondersteund door te geven op de belangrijkste gezondheid berichten aan zwangere vrouwen, zoals stoppen met roken, gewicht onder controle en drugs- en alcoholgebruik [16]. Bovendien, verloskundigen zijn vaak een van de eerste gezondheidswerkers zwangere vrouwen ondervinden, en zijn daarom goed geplaatst om zwangere vrouwen een vroeg stadium te identificeren en te verwijzen in de zwangerschap wanneer orale gezondheidsproblemen worden geïdentificeerd [17]. Verloskundigen te helpen bij het leveren van kernboodschappen en verwijzingen een on-line mondgezondheid onderwijs programma is ontworpen [18]. Dit onderwijspakket ontwikkeld en piloot getest met verloskundigen bevestigt hun bevoegdheid tot orale gezondheidszorg controles verrichten en mondgezondheid onderwijs aan zwangere vrouwen [18, 19].
Wij presenteren nu een gerandomiseerde gecontroleerde trial protocol om de werkzaamheid van een te testen verloskunde initiatief Oral Health-Dental dienst (MIOH-DS) in de verbetering van de mondgezondheid en service de toegang van vrouwen en indirect verminderen kind morbiditeit.
doelen en hypothesen
het doel van deze studie is om de effectiviteit van de verloskundige initiatief Oral bepalen Health-Dental Dienst (MIOH-DS) bij het verbeteren van de opname van tandheelkundige diensten, mondelinge gezondheid, mondgezondheid kennis, kwaliteit van mondgezondheid, en mogelijk beïnvloeden van de incidentie van een laag geboortegewicht en te vroeg geborenen bij zwangere vrouwen in vergelijking met een vroedvrouw alleen . interventie of controlegroep
Zwangere vrouwen in een van de 3 groepen die de volgende ontvangt: 1. Interventiegroep 1 (IG1) zal de Verloskunde Geïnitieerd Oral Health (MIOH) bedienen met de verloskundige interventie (met mondgezondheid onderwijs, mondelinge evaluatie en verwijzingen door speciaal opgeleide verloskundigen leveren) en verwijzing naar bestaande tandheelkundige diensten (openbaar, particulier of ziekenfonds ontvangen klinieken). het kopen van 2. een verloskundige interventie (met mondgezondheid onderwijs, mondelinge evaluatie en verwijzingen door speciaal opgeleide vroedvrouwen geleverd) en een tandheelkundige ingreep waarbij snelle behandeling door opgeleide tandartsen op specifieke openbare tandheelkundige: interventiegroep 2 (IG2) zal de MIOH-DS dienst die zal ontvangen klinieken.
3. De controlegroep (CG) zal alle verloskundige of tandheelkundige ingreep (de huidige praktijk) voorbij mondgezondheid promotiemateriaal niet ontvangen, maar zal worden verstrekt (indien nodig) tandheelkundige verwijzingen na het bereiken van het eindpunt van deze proef.
Primaire hypothese
We veronderstellen dat de zwangere vrouw het bijwonen van prenatale klinieken ontvangen MIOH-DS (IG2) of MIOH (IG1) dienst zal hebben:
20% stijging van de toegang /opname van tandheelkundige diensten
30% verbetering in hun mondgezondheid en
30% verhoging van hun kennis over moeders mondgezondheid; in vergelijking met de controlegroep.
Methoden /Design
Overall onderzoeksopzet
MIOH-DS studie wordt beoordeeld met behulp van een drie-arm multicenter randomized controlled trial over drie recruitment sites. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie (twee groepen) of controle groepen met een doel van n = 124 in elke groep op het moment van na de interventie follow-up. Er zijn twee evaluatie periodes: basislijn (12-20 weken zwangerschap) en na evaluatie (28-42 weken zwangerschap). De studie is gefinancierd door de National Health en Medical Research Council van Australië voor drie jaar.
Ontwikkeling van de interventie Ondernemingen De MIOH-DS interventie is systematisch ontwikkeld en bestuurd met behulp van een ontwikkelingsstoornis kader voor complexe interventies [20] . Door dit proces de feitenbank werd gegenereerd [8, 18, 21], de behoefte aan actie werd geïdentificeerd [22, 23] en de haalbaarheid geëvalueerd [22, 24]. De interventie gaat verloskundigen leveren mondgezondheid onderwijs, evaluatie en verwijzingen naar zwangere vrouwen bij hun eerste prenatale bezoek. Om deze rol een online mondgezondheid training pakket voor verloskundigen werd ontwikkeld [18] en getest [19] en gecertificeerd door de Australische College van Verloskundigen als een voortdurende professionele ontwikkeling (CPD) activiteiten te ondernemen. De training pakket omvat een mondelinge gezondheid screening tool die werd bestuurd [25] en evidence-based mondgezondheid promotiemateriaal voor zwangere vrouwen door het ministerie van volksgezondheid staat [26] onderschreven.
Deelnemers en recruitment
Deelnemers worden geworven uit prenatale klinieken in drie grote stedelijke ziekenhuizen in Greater Western Sydney, Australië. Informatie over het onderzoek wordt verstrekt aan alle zwangere vrouwen het bijwonen van hun eerste prenatale bezoek (reserveren bezoek). Bij alle Australische klinieken voor aanstaande moeders de eerste maal een bezoek wordt bijgewoond door vroedvrouwen. In afwachting van de vroedvrouw te zien, worden zwangere vrouwen uitgenodigd om deel te nemen door een onafhankelijke recruiter (tandartsassistente). Vrouwen komen in aanmerking voor de rekrutering (inclusie criteria): als ze meer dan 18 jaar; hebben geen hartziekte dat de noodzaak van antibiotica voor tandheelkundige behandeling zou rechtvaardigen; hebben tandheelkundige behandeling in de huidige zwangerschap niet ontvangen; een eenlingzwangerschap van meer dan 12 en minder dan 20 weken zwangerschap; geen enkele bekende foetale afwijkingen of andere risicofactoren (zoals een voorgeschiedenis van vroeggeboorte) dat de zwangerschap zou in gevaar op complicaties hebben; en zijn in staat om regelmatig bij te wonen voor tandheelkundige behandeling indien nodig. Informed schriftelijke toestemming wordt verkregen door de tandartsassistente uit zwangere vrouwen die voldoen aan de inclusie criteria studie.
Een self-toegediend pre-vragenlijst wordt vervolgens geleverd aan de baseline demografische gegevens, tandheelkundige /medische aspecten van de gezondheid van de vrouwen (zoals opname te verkrijgen van tandheelkundige diensten, de kwaliteit van de mondgezondheid) en pre-test mondelinge kennis over de gezondheid. Bovendien zal de Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) vragenlijsten worden toegediend. De OHIP-14 is een subjectieve meting van mondgezondheid die uitgebreid heeft gebruikt en gevonden om een nauwkeurige, valide en betrouwbaar instrument (α = 0,88) [27, 28] zijn. Het bevat 14 vragen beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en de totale scores variëren 0-56 met hogere scores aangeeft slechtere mondgezondheid. De OHIP-14 helpt bij het valideren en het bepalen van de gevoeligheid en specificiteit van de verloskundige mondelinge assessment tool door vertegenwoordigers van de 'gouden standaard' voor het identificeren van de deelnemers het risico van het hebben van orale gezondheidsproblemen. Deelnemers uit niet-Engels sprekende achtergronden zijn voorzien, indien nodig, tolkdiensten en vertaald mondgezondheid promotiemateriaal.
Ethiek goedkeuring Inloggen Deze studie is door de Human Research ethische commissies van Sydney Local Health District (HREC11 /CRGH goedgekeurd /289) en de University of Western Sydney (H9709).
randomisatie
Na instemming en de baseline deelnemers verzamelen van gegevens worden toegerekend aan de groepen met behulp van blok randomisatie. Deze vorm van randomisatie wordt aanbevolen voor grote studies [29] en is gebruikt in een aantal recente studies op dit onderzoeksgebied [21]. Een gepermuteerd blok randomisatie regeling met een willekeurig mengsel van blok maten wordt gebruikt om de toewijzing in te stellen, stratificatie deelnemers door het ziekenhuis en de aanwezigheid van een tandheelkundig probleem. Blok randomisatie zorgt ervoor dat het aantal deelnemers in elke tak van het proces gelijkmatig worden afgewogen [29]. Randomisatie deelnemers wordt uitgevoerd met een centraal computersysteem onafhankelijke dienst die via het toestel bij de rekrutering.
Group toewijzing (IG1, IG2, CG) wordt vertegenwoordigd door gekleurde stickers verborgen in volgnummer ondoorzichtige randomisatie enveloppen. Na aanwerving, basislijn verzamelen van gegevens en randomisatie via de telefoon, de tandartsassistente overhandigt de randomisatie envelop naar de zwangere vrouwen, die vervolgens geeft het aan de vroedvrouw. Alle verloskundigen bij elk van de ziekenhuizen zijn bekend welke groep elke gekleurde sticker vertegenwoordigt. De toewijzing verzwijging te behouden en te minimaliseren selectie vertekening van de tandheelkundige assistenten zijn zich niet bewust van de kleurcodes en blok maten gebruikt voor randomisatie. Daarnaast worden de studie onderzoekers blind voor toewijzing groep. Als gevolg van de randomisatie methode, zwangere vrouwen bijwonen op dezelfde dag ontvangt verschillende interventies.
Om nood onder zwangere vrouwen te minimaliseren en evenwicht [30], mondgezondheid promotiemateriaal te behouden worden geleverd via de tandartsassistente bij werving voor alle deelnemers proef . Vrouwen die weigeren deel te nemen zijn ook voorzien van mondgezondheid promotiemateriaal. Het is ook mogelijk dat vrouwen deelnemen aan de prenatale kliniek op dezelfde dag kunnen met elkaar wat kan leiden tot mogelijke vervuiling (schatting & lt; 5%) in de studie. We zijn gecorrigeerd voor deze verontreiniging tijdens de analyse [31] en hebben ook een item in de post vragenlijst vragen of ze hun beursdeelname in de studie met andere vrouwen het bijwonen van de prenatale kliniek op hetzelfde moment hebben besproken. Analyse wordt uitgevoerd met uitzondering van zulke vrouwen.
Intervention groepen
Interventie Groep 1 (IG1) Inloggen Deze groep ontvangt mondgezondheid promotiemateriaal op het moment van aanwerving. Deze groep krijgt ook een verloskundige interventie (MIOH) wat inhoudt verloskundigen het verstrekken van de volgende in de 1 st prenatale bezoek:
Mondelinge gezondheidsvoorlichting Twitter: Verloskundigen opnieuw te benadrukken het belang van maternale mondgezondheid.
Verloskunde mondelinge evaluatie:
Als onderdeel van de prenatale check-up, verloskundigen (getraind in mondelinge assessment) beoordelen de mondelinge gezondheid van zwangere vrouwen met behulp van de volgende mondelinge assessment tool. De tool bestaat uit twee vragen en een visuele inspectie van de mondholte (zie figuur 1).
Figuur 1 De verloskundige mondelinge assessment tool.
Een totale score ≥ 1 voor de twee vragen, geeft aan dat de zwangere vrouw in gevaar is van gebitsproblemen en vereist verwijzing naar een tandarts. De tweede vraag is ook een richtsnoer voor waar de zwangere vrouwen (bijv. Privé /publiek of ziekenfonds) verwijzen en die relevant zijn voor de deelnemers in Interventie Groep 1 (IG1) is. Zoals in ons vooronderzoek [32] visuele inspectie van de mondholte helpt bevestigen elke mondgezondheid de bezwaren van de zwangere vrouwen en biedt de mogelijkheid om een andere tandheelkundige problemen die aanwezig kunnen zijn te identificeren. De twee vragen zijn aanbevolen in gepubliceerde perinatale mondelinge richtlijnen voor de gezondheid van de praktijk [33] en gebruikt in eerdere prenatale mondgezondheid programma's [34, 35]. Soortgelijke vragen zijn ook gebruikt als screeningsmethode in andere risicogroepen populaties slechte mondhygiëne detecteren en passende geldigheid [36] hebben aangetoond. Onze pilot-studie heeft aangetoond dat de tool heeft voldoende gevoeligheid voor tandheelkundige problemen verwijzingen [25] te identificeren en te vergemakkelijken.
Verwijzers
In deze groep alle zwangere vrouwen onderzocht te worden op het risico van een slechte mondgezondheid wordt verwezen naar de huidige tandheelkundige diensten (hetzij private, publieke of ziekenfonds) voor de behandeling. De verwijsbrief verstrekt aan zwangere vrouwen is voorzien van een begeleidende brief en een overzicht /checklist-datum van de eerste bezoek, het totale aantal bezoeken nodig is, de behandeling voltooid (artikelnummers), en tandartsen contactgegevens-in te vullen door de tandartsen en keerde terug naar de bestuderen de onderzoekers via fax. Informatie over de enquête /checklist wordt ook gevraagd aan particuliere tandartsen waarvan de gegevens worden verstrekt door zwangere vrouwen in de post vragenlijst. De checklist helpt bij de opname van tandheelkundige diensten, de gemeenschappelijke behandeling eisen en daarmee samenhangende tandheelkundige kosten, die alle vitale informatie voor de toekomstige economische evaluaties en de daaropvolgende staat en de nationale politiek te informeren over dit gebied te evalueren.
Intervention groep 2 (IG2) Inloggen Deze groep krijgt mondgezondheid promotiemateriaal op het moment van aanwerving. Deze groep krijgt ook een verloskundige en tandheelkundige ingreep (MIOH-DS). De verloskundige interventie echter vergelijkbaar met interventie groep 1 zijn, in deze groep alle zwangere vrouwen, ongeacht of ze worden beoordeeld te worden op het risico van het hebben van tandheelkundige problemen of niet door de verloskundige, worden op de gestelde (verwijsbrief met checklist) tandartsen gebruikt voor dit onderzoek om een eerste orale dentale evaluatie (deel van de tandheelkundige interventie). Dit zorgt voor verdere testen van het assessment tool verloskundige mondelinge en de uitgangswaarde mondgezondheid gegevens te verzamelen. Zwangere vrouwen die toestemming worden verstrekt vouchers die hen recht geven op prioritaire toegang tot gratis mondelinge evaluatie en behandeling door de studie tandartsen bij tandheelkundige klinieken in de werving ziekenhuizen. Deze service is een extra service die speciaal voor deze studie en wordt gecoördineerd door het onderzoeksteam. De voucher is geldig voor 4 weken van het boeken bezoek datum aan zwangere vrouwen aan te moedigen om de tandarts meteen zien. Zwangere vrouwen kunnen de tandheelkundige afspraak maken door te bellen naar het telefoonnummer van de verwijsbrief of contact opnemen met de tandartsassistente in de prenatale wachtkamer.
Tandheelkundige ingreep
Bij de eerste afspraak alle vrouwen een eerste tandheelkundige mondelinge evaluatie ondergaan die inclusief medische geschiedenis, gevolgd door mondslijmvlies weefselonderzoek, parodontale examen, cariës onderzoek en de prothese evaluatie. Een voorlopige diagnose en behandelplan wordt gemaakt voor die vrouwen die orale gezondheidsproblemen. Zodra de toestemming voor behandeling verkregen worden daaropvolgende benoemingen in het tweede trimester alle dringende behandeling van vrouwen met gebitsproblemen voltooien. Het tweede trimester (13-27 weken) wordt beschouwd als een veilige periode noodzakelijke tandheelkundige behandeling 10 uit te voeren. De voltooiing van de behandeling zal 1 tot 3 extra bezoeken duren, afhankelijk van het behandelplan. Vrouwen die complexe behandeling nodig heeft, zoals een wortelkanaalbehandeling worden doorverwezen naar de specialist voor nazorg en worden uitgesloten van de studie. Na elke onderzoek deelnemers worden verstrekt mondgezondheid onderwijs met inbegrip van mondhygiëne instructies, poetsen en flossen instructies en dieetadvisering.
Alle vrouwen in de controlegroep, interventiegroep 1 en groep 2 (al dan niet met een risico op gebitsproblemen) worden onderworpen aan een final tandheelkundige mondelinge evaluatie door de studie tandartsen bij 28-38 weken dracht, het eindpunt van deze studie. Dit onderzoek is vergelijkbaar met de initiële orale dentale evaluatie en omvat een grondig klinisch onderzoek. Alle vrouwen krijgen herinnering kaarten van verloskundigen gevolgd door telefoontjes uit het onderzoek administratief medewerker naar hun uiteindelijke tandheelkundige mondelinge evaluatie bij te wonen. Zwangere vrouwen in de controlegroep geïdentificeerd met een tandheelkundig probleem worden aangeduid tanddiensten na de zwangerschap. Een post vragenlijst met soortgelijke items aan de pre vragenlijst (demografische gegevens, tandheelkundige /medische aspecten van de gezondheid van de vrouwen, zoals de opname van tandheelkundige diensten, de kwaliteit van de mondgezondheid en post-test mondgezondheid kennis), wordt toegediend aan alle vrouwen tussen 28- 32 weken. Contactgegevens van particuliere tandartsen die tijdens de zwangerschap werden geraadpleegd worden ook gezocht in de post vragenlijst. De volgende methoden worden gebruikt om de post vragenlijsten te beheren: via de tandheelkundige assistent /receptionist in de prenatale wachtkamer, via de vroedvrouw tijdens de prenatale bezoek, via de telefoon wanneer de definitieve tandheelkundige afspraken worden gemaakt en via de studie tandartsen bij de uiteindelijke afspraak bij de tandarts.
Onderwijs voor verloskundigen en tandartsen
voor de aanvang van het proces alle vroedvrouwen van de deelnemende ziekenhuizen zich bij de specifieke mondgezondheid onderwijs programma dat door de Australische College van verloskundigen [18] goedgekeurd. Verloskundigen moeten het programma en competentiebeoordeling voltooien om ervoor te zorgen dat zij over voldoende kennis van de mondgezondheid en zijn bevoegd om een mondelinge visuele inspectie te verrichten. Voorafgaand aan de proef de twee studie tandartsen in dienst voor de studie deel te nemen aan een twee uur durende opleiding workshop waar ze zijn opgeleid door een ervaren tandheelkundige clinicus een gestandaardiseerd tandheelkundige protocol te volgen tijdens de zwangerschap. Training wordt ook gegeven over het gebruik van de orale gezondheidstoestand maatregelen. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid testen van mondelinge evaluaties gezondheid van de tandartsen 'zal worden onderzocht met behulp van 10 mock mondelinge assessments.
Controlegroep (CG) Inloggen Deze groep ontvangt mondgezondheid promotiemateriaal bij werving. Dit materiaal is gericht op het belang van de mondgezondheid, een goede mondgezondheid praktijken (dieetadvisering, fluoride gebruik, stoppen met roken) en advies bij het zien van een tandarts tijdens de zwangerschap. Zij geen interventie krijgen tot de voltooiing van het proces. Op het punt van voltooiing worden deze vrouwen aangeduid tandverzorging, indien nodig. Figuur 2 schetst de opzet van de proef MIOH-DS die het beginsel van evenwicht volgt. Figuur 2 gedetailleerde ontwerp van MIOH-DS trial.
Uitkomstmaten Ondernemingen De volgende uitkomstmaten-schattingen van de opname van tandheelkundige diensten, mondelinge kennis over de gezondheid, de kwaliteit van de mondgezondheid, mondelinge de gezondheidstoestand en de geboorte resultaten worden voorgesteld voor deze proef:
Een schatting van de opname van tandheelkundige diensten
zal worden verkregen uit de volgende bronnen: de geretourneerde checklist; de database van het onderzoek tandheelkundige klinieken; data uit de post vragenlijst, de follow-up van alle verwijzingen door verloskundigen en in de laatste tandheelkundige mondelinge evaluatie periode; contact opnemen met private /ziekenfonds tandartsen gebruikt door de vrouwen (contactgegevens verkregen uit de post vragenlijst en terug checklist).
Oral Health Knowledge
zal worden beoordeeld aan de hand van een pre-test en post-test vragenlijst (getest in de pilot-studie) [19] en worden toegediend aan zwangere vrouwen op de werving en laatste tandheelkundige mondelinge evaluatie periode respectievelijk.
de kwaliteit van mondgezondheid
zal worden beoordeeld aan de hand van de volgende gevalideerde Item [37] om te worden opgenomen in de pre en post vragenlijst: 'op een schaal van 1-5, waarbij 1 = slecht en 5 = uitstekend, hoe zou u de gezondheid van uw tanden en mond
Oral gezondheidsstatus
zal worden geëvalueerd met behulp van verschillende maatregelen-tandvleesontsteking en bloedingen, klinisch aanhechtingsverlies, het niveau van plaque en cariës
Deze maatregelen moeten worden gebruikt op zowel de tandheelkundige mondelinge assessments: -Gingival ontsteking en bloeden wordt beoordeeld met behulp van de Sulcus bloeden Index [38] en wordt gebruikt om de mate van ontsteking te meten en bloeden in het tandvlees;
-Klinische Attachment Loss (CAL), meet de mate van CAL (parodontale pocket diepte, tandvlees recessie en calculus) en wordt beoordeeld met behulp van een gekalibreerde parodontale sonde [39];.
-Level van plaque wordt gemeten met behulp van de approximale plaque Index [38]
-Dental cariës zal worden bepaald door de Rotte, Missing, Filled Teeth (DMFT) Index [40]. De DMFT index gebruikt om de veranderingen in de verschillende te bewaken. Als de ingreep succesvol rotte tanden zal zijn gevuld of verwijderd
Birth uitkomsten
:. Zwangerschapsduur bij de geboorte en geboortegewicht wordt verkregen uit de ObstetriX data System (ODS) [41], die een betrouwbare gegevensbron (Kappa = 0,75) met behulp van data-items /definities uit de NSW Perinatal data Collection (bevolking gebaseerd systeem voor toezicht voor alle geboorten in NSW publiek /private ziekenhuizen). De gegevens van ODS is toegankelijk met behulp van de vrouwen medisch dossier nummers en geboortedatum (verzameld op recruitment) door middel van lokale data bewaarders
De specificiteit en de gevoeligheid van verloskundige evaluatie:.
Om verder de uitvoerbaarheid van bevestigen deze tool, de mondelinge assessment tool verloskundige (2 items) zal worden vergeleken met twee gouden standaard geding- de OHIP-14 vragenlijst (afgerond op het moment van aanwerving: pre-vragenlijst) in IG1 en IG2 en de eerste tandheelkundige mondelinge evaluatie uitgevoerd door de twee studie tandartsen in IG2. Dit zal zorgen voor vrouwen met en zonder orale gezondheidsproblemen (het percentage echte en valse positieven en het percentage ware positieve negatieven) te identificeren. De OHIP-14 vragenlijst als de gouden standaard in eerdere studies orale beoordelingsinstrumenten [36, 42] te valideren. De twee studie tandartsen zijn opgeleid om een gestandaardiseerd tandheelkundige protocol te volgen tijdens de zwangerschap. De naleving van het protocol wordt geëvalueerd door de beoordeling van de geretourneerde checklist.
Steekproefomvang
steekproefomvang schatting wordt berekend op de uitkomstmaat opname van tandheelkundige diensten, onder de aanname dat 30% van de zwangere vrouwen in de controle groep zal toegang tot tandheelkundige diensten tijdens de zwangerschap (op basis van ons onderzoek [23] en de bestaande Australische studies [10, 43, 44]. We verwachten dat de MIOH (IG1) en MIOH-DS-service (IG2) zal de opname van tandheelkundige verbeteren diensten. de MIOH interventie succesvol indien ten minste 50% van de zwangere vrouwen in IG1 en IG2 zal toegang tandverzorging tijdens de zwangerschap, een verschil van 20% tussen de groepen. een verschil van tenminste 20% tussen de groepen detecteren een tweezijdige test van proporties, alpha van 0,017 (drie vergelijkingen 0,05 /3), en 80% vermogen we bepalen met behulp van een statistische software die we nodig hebben ten minste 124 patiënten in elke groep. rekening houdend met 10% uitval (weigering na randomisatie -gebaseerd op de resultaten van onze pilot-enquête) en 30% verlies bij het eindpunt (gebaseerd op proeven op dit gebied - range 2-30%) [21] we zullen moeten 207 deelnemers te werven in elke groep
steekproef. werd eveneens op de uitkomst meten mondgezondheid met de veronderstelling dat 50% van de zwangere vrouwen in de controlegroep tandvlees zal bloeden (gebaseerd op proeven op dit gebied) [21]. Een verbetering van 30% in de orale gezondheidstoestand wordt verwacht in IG1 en IG2 (30% reductie in het tandvlees bloeden). Een verschil van tenminste 30% tussen de groepen te detecteren met een tweezijdig testen proporties, alpha 0,017 en 80% vermogen bepalen we middels statistische software [45] dat we zij ten minste 52 patiënten in elke groep. Rekening houdend met 10% attritie en 30% verlies bij het eindpunt moeten we 87 deelnemers werven in elke groep. Op basis van deze schattingen zullen we in totaal 621 deelnemers voor de proef (207 per groep) vereisen. Tussentijdse analyses zullen worden gebruikt om opnieuw controleren de steekproefgrootte na de eerste 100 vrouwen worden geworven.
Data-analyse
Per-protocol en intention-to-treat analyse zal worden uitgevoerd door het personeel blind voor de toewijzing groep. Ontbrekende gegevens worden gecodeerd in de database structuur en verwerkt met behulp van een geschikte methode. Demografische gegevens worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek. Alle variabelen op normaliteit passende datatransformaties onderzocht worden toegepast. Potentiële confounders (inkomen, reeds bestaande orale hygiënische omstandigheden, en anderen) en het effect van de interventie MIOH /MIOH-DS zal worden onderzocht met behulp van univariate en multivariate methoden. Regressieanalyse die rekening houden met de variabelen van belang de resultaten worden uitgevoerd. Sommige van de variabelen worden beschouwd als vaste effecten uitoefenen (bijvoorbeeld het aantal patiëntengroepen), terwijl anderen random effecten b.v. mondelinge kennis gezondheid. De regressie-modellen zal ook een ziekenhuis variabele (1-3). Analyse zal worden uitgevoerd voor elk ziekenhuis kliniek en als er geen verschillen worden gevonden, zullen de gegevens worden samengevoegd. Chi-kwadraat test Pearson zal worden gebruikt om het aandeel van zwangere vrouwen toegang tanddiensten analyseren. Mondelinge gezondheidstoestand en kennis uitkomsten zullen worden geanalyseerd met behulp van Analyse van de variantie en procedures post-hoc. De effectiviteit van de mondgezondheid onderwijs programma zal worden beoordeeld aan de hand afhankelijke t-toetsen. Ondernemingen De sensitiviteit en specificiteit van de mondelinge assessment tool met behulp van de OHIP-14 als de gouden standaard zal worden berekend op basis van odds ratio's. Voor deze analyse de totale scores met behulp van het assessment tool verloskundige mondeling voor deelnemers aan IG1 en IG2 wordt gedichotomiseerde als 0 = 0 (geen risico) en 1-2 = 1 (risico). De totale score voor de deelnemers met behulp van de OHIP-14 in IG1 & amp; 2 zal worden gedichotomiseerd met de mediaan splitsing zoals beschreven door Kast et al. [42]. Onderwerpen met een OHIP-14 score van 0-7 zullen de score 0 (geen risico) en 8-56 een score van 1 (risico). Gevoeligheid en specificiteit zal ook worden berekend met behulp van de eerste tandheelkundige mondelinge evaluatie in IG2 als de gouden standaard. Analyse van de verhoudingen met behulp van chi-kwadraat procedures (twee tailed) en betrouwbaarheidsintervallen zullen worden ondernomen om de gevoeligheid (true positieven), specificiteit (true negatieven), valse positieven, vals negatieven, negatieve en positieve voorspellende waarden [46] te bepalen.
Discussion
Mondgezondheid tijdens de zwangerschap blijft een slecht beoordeeld en behandeld aspect van de gezondheid van alle Australiërs [8] blijven. Alle auteurs gelezen en goedgekeurd het definitieve manuscript.
