Abstracte achtergrond
40 patiënten met type 2 diabetes en matige tot ernstige CP werden willekeurig verdeeld over groepen die ofwel NSPT of OHI. Parodontale parameters, geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) en hoge gevoeligheid C-reactief proteïne (hs-CRP) werden geëvalueerd op baseline, 2- en 3-maanden intervallen.
Methods
40 patiënten met type 2 diabetes en matige tot ernstige CP werden willekeurig verdeeld over groepen die ofwel NSPT of OHI. Parodontale parameters, geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) en hoge gevoeligheid C-reactief proteïne (hs-CRP) werden geëvalueerd op baseline, 2- en 3-maanden intervallen.
Resultaten
15 onderwerpen uit NSPT groep en 17 uit OHI groep voltooide de studie. Het verschil in plaque index (PI) tussen NSPT en OHI groepen waren significant op 2 maanden te roepen (p = 0,013). Er was geen significant verschil tussen NSPT en OHI-groep voor alle andere klinische parodontale parameters, HbA1c en CRP niveaus. Na 3 maanden na de therapie, parodontale parameters aanzienlijk verbeterd in beide groepen met sites met pocketdiepte (PPD) & lt; 4 mm gerapporteerd als 98 ± 1,8% in NSPT groep en 92 ± 14,9% in OHI groep. Bedoel PPD and mean indringende aanhechtingsverlies (PAL) binnen de NSPT groep aanzienlijk verminderd ten opzichte van baseline (2,56 ± 0,57 mm, 3,35 ± 0,83 mm) naar laatste bezoek (1,94 ± 0,26 mm, 2,92 ± 0,72 mm) (p = 0,003, p & lt 0,001). Voor OHI groep, verbeteringen in de gemiddelde PPD en de gemiddelde PAL werden ook gezien vanaf de basislijn (2,29 ± 0,69 mm, 2,79 ± 0,96 mm) naar laatste bezoek (2,09 ± 0,72 mm, 2,62 ± 0,97 mm) (p & lt; 0,001 voor beide). Ook HbA1c daalde in beide groepen met NSPT groep opnemen statistisch significante reductie (p = 0,038). Deelnemers die ≥ 50% reductie aangetoond in PPD toonde significante reducties van HbA1c en hs-CRP niveaus (p = 0,004 en p = 0,012).
Conclusie
NSPT aanzienlijk verminderd PI 2 maanden na de behandeling in vergelijking met OHI . . Zowel NSPT en OHI aangetoond verbeteringen in andere klinische parameters alsmede HbA1c en CRP niveaus
Trial registratie & ClinicalTrials.gov:. NCT01951547
Sleutelwoorden
HbA1c hs-CRP Niet-chirurgische parodontale therapie Mondhygiëne instructies Metabolic Elektronische aanvullend materiaal
De online versie van dit artikel (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-79) bevat aanvullend materiaal, dat beschikbaar is voor geautoriseerde gebruikers is achtergrond
. parodontale aandoeningen, zoals parodontitis, zijn voorkomende infecties die, indien onbehandeld, kan de tand aantasten ondersteunende structuren en uiteindelijk leiden tot verlies van tanden. De belangrijkste etiologische agens van parodontitis wordt beschouwd als de tandheelkundige biofilm zijn [1]. Echter, verschillende oorzakelijke factoren zoals roken /tabaksgebruik [2], genetica [3], hormonale veranderingen [4], stress [5], medicijnen [6], diabetes mellitus [7], slechte voeding [8] en systemische ziekten [ ,,,0],9] die interfereren met het immuunsysteem van het lichaam spelen een belangrijke rol.
Chronische parodontitis is betrokken bij diverse ziekteprocessen in het lichaam, zoals pre-eclampsie en vroeg geborenen [10], cardiovasculaire gebeurtenissen [11], aandoeningen van de luchtwegen [ ,,,0],12], chronische nierziekte [13], reumatoïde artritis [14] en diabetes mellitus [7]. De gegevens verkregen uit verschillende studies suggereren sterk diabetes als een risicofactor voor gingivitis en chronische parodontitis [15]. Bewijs suggereert ook dat parodontale veranderingen zijn de eerste klinische manifestatie van diabetes [16]. En kijkt de andere perspectief verhoging van de ernst van chronische periodontitis was nauw verbonden met de ontwikkeling van glucose intolerantie [17]. Er is beschreven dat patiënten met ernstige chronische periodontitis en diabetes type 2 zijn 6 keer meer kans op slechtere glykemische controle [18] hebben. Longitudinale studies hebben gemeld dat infecties van parodontale oorsprong hebben een negatief effect op de glycemische controle [19]. Een chronische staat van hyperglykemie een negatieve invloed op neutrofielen functie waardoor een disfunctioneel ontstekingsreactie en het verhinderen van weefselherstel. De concentratie van geavanceerde glycering eindproducten (AGE) die rechtstreeks normale eiwitfunctie kunnen beïnvloeden of indirect te werken door te reageren met RAGE (receptoren voor AGE) op het celmembraan van een verscheidenheid aan cellen is verhoogd bij mensen met type 2 diabetes [20 ]. Deze glycated producten te wijzigen de functionele eigenschappen van een aantal belangrijke matrix moleculen zoals type 1 collageen en laminine.
De American Academy of Parodontologie richtlijnen voor de behandeling [21] benadrukken dat parodontale gezondheid moet worden bereikt in het minst invasieve en meest kosteneffectieve manier . Dit wordt vaak tot stand gebracht door middel van niet-chirurgische parodontale behandeling (NSPT), met inbegrip van mondhygiëne instructies (OHI), schalen en wortel schaven van de wortel oppervlak tandplak, tandsteen en bacteriële toxinen van diepe parodontale pockets te verwijderen. Adjuvante therapie, zoals antimicrobiële therapie en gastheer modulatie worden opgenomen in de behandeling regime als vereist op een case-by-case basis.
Interventie studies hebben gesuggereerd dat er een verbetering van de glykemische controle bij mensen met type 2 diabetes volgende niet -surgical parodontale behandeling [22]. Uit een recente meta-analyse van interventie studies blijkt dat meer gegevens nodig om de effecten van parodontale therapie bevestiging op de stofwisseling van mensen met type 2 diabetes [23]. Het doel van deze studie was om het effect van NSPT bepalen tegenover grondig OHI op de stofwisseling en systemische inflammatoire merker, hs C-reactief proteïne (hs-CRP), binnen een populatie type 2 diabetes lijdt aan matige tot . ernstige chronische parodontitis
Methods
onderwerpen
Ethical goedkeuring werd verkregen van zowel de medisch Ethische raden van bestuur van de Universiteit van Malaya medisch Centrum (MEC Ref No: 696,9) en de Universiteit van Malaya Dental Centre [DF PE1002 /0045 ( P)]. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki van 1975, zoals gewijzigd in 2000. De richtlijnen CONSORT voor klinische proeven werden gevolgd. De Clinical Trials.gov registratienummer voor deze studie is NCT01951547.
Honderd en twaalf mensen met type 2 diabetes (gediagnosticeerd ten minste 1 jaar voorafgaand aan het onderzoek) tussen de leeftijd van 30 tot 70 werden afgeschermd van de poliklinische Diabetes Clinic van de Universiteit van Malaya medisch Centrum en een totaal van 40 proefpersonen die aan de criteria insluiting en uitsluiting vervuld werden gerekruteerd voor de studie. De aangeworven proefpersonen werden vervolgens ingeschreven bij de Parodontologie Clinic aan de Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Malaya. Patiënteninformatie vellen over de studie en mondelinge verklaringen werden gegeven aan alle vakken. Schriftelijke toestemming werd verkregen van alle aangeworven patiënten met dien verstande dat ze konden terugtrekken uit de studie op elk gewenst moment. Inclusiecriteria waren: aanwezigheid van matige tot geavanceerde chronische periodontitis [24], met ten minste 12 tanden aanwezig en met 5 of meer zakken van 5 mm of meer en sonderen aanhechtingsverlies van 4 mm of meer in ten minste 2 verschillende kwadranten die op gebloed sonderen. Uitsluitingscriteria inbegrepen: een geschiedenis van systemische gebruik van antibiotica in de afgelopen 4 maanden, niet-chirurgische parodontale behandeling te hebben ontvangen in de afgelopen 6 maanden of chirurgische parodontale behandeling in de afgelopen 12 maanden; zwangerschap, verandering van medicatie voor diabetes in de loop van de studie, de huidige rokers of geschiedenis van een cerebrovasculaire of cardiovasculaire gebeurtenis in de afgelopen 12 maanden.
Sample size berekening
De sample size berekening vastgesteld dat 15 patiënten per behandeling arm zou 80% stroom leveren aan een minimaal verschil van 1% (11,0 mmol /mol) verandering te detecteren in HbA1c tussen test- en controle [25]. Dienovereenkomstig, een steekproef van 20 patiënten per arm (40 in totaal) werd aangeworven om te compenseren voor mogelijke drop-outs tijdens de studie periode. Alle proefpersonen waren toegewezen via blok randomisatie naar leeftijd gematchte NSPT en OHI groepen [26]. Na randomisatie werden de uitgangswaarden voor hs-CRP en HbA1c verkregen.
Examiner kalibratie
Aangezien er slechts één onderzoeker betrokken bij het onderzoek, werd intra-onderzoeker betrouwbaarheid assessment uitgevoerd. Dit werd gedaan om het vermogen van de onderzoeker voortdurend reproduceren kwantitatieve uitkomst metingen van de klinische parameters valideren. De Plaque Index (PI) [27], Gingival Bloeden Index (GBI) [27], pocketdiepte (PPD) en Probing Attachment Loss (PAL) werden gemeten in het tijdsinterval van ongeveer 3 uur. Gebruik makend van Kappa statistiek, goede afspraken (& gt; 0,8) werden verkregen voor reproduceerbaarheid van alle geregistreerde klinische parameters
parodontale onderzoek
Al geworven proefpersonen ondergingen vol parodontale evaluatie in de uitgangssituatie, 2 maanden na de toegewezen behandeling en 3 maanden na de behandeling toegewezen. . Het klinisch onderzoek omvatte Plaque Index (PI), Gingival Bloeden Index (GBI), pocketdiepte (PPD) en Probing Attachment Loss (PAL), gemeten met een elektronische met constante kracht sonde (Florida Probe®). PPD werd gemeten met de gingivarand als referentiepunt en PAL werd gemeten met de cement-glazuur knooppunt als referentie. Het proces ontwerp en de timing van klinische interventies en bemonstering zijn samengevat in Figuur 1. Figuur 1 Stroomdiagram van de studie protocol. Flow grafiek toont de selectie van de proefpersonen en de uitgangswaarde van randomisatie van de proefpersonen in de NSPT of OHI groepen. Na tussenkomst, worden onderwerpen beoordeeld tot 3 maanden na de behandeling. (OHI: mondhygiëne instructies; NSPT: niet-chirurgische parodontale therapie).
Periodontal tussenkomst
Alle proefpersonen werden geïnstrueerd in mondhygiëne methoden met een zachte tandenborstel, een compact-tuft tandenborstel, interdentale borstels en tandzijde (TePe® mondhygiëne onderwijs set) gebruik te maken van de gemodificeerde Bass techniek. Plaque scores van de patiënten in de NSPT groep werden op wekelijkse intervallen tot scores van 20% of minder te bereiken maximaal 3 weken. De proefpersonen werden opnieuw gemotiveerd en wanneer dat nodig is geïnstrueerd. Toegewezen behandeling voor de NSPT groep was vol mond debridement, die bestond uit scaling en wortel schaven, werd gedaan in een enkel bezoek voor alle vakken in de NSPT groep met behulp van een ultrasone scaler (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Mérignac, Frankrijk) en Gracey curretes (Hu-Friedy, Chicago, USA). Bovendien, alle vakken in de NSPT groep kregen een 0,12% chloorhexidine mondspoeling (Hexipro®, Evapharm, Kuala Lumpur, Maleisië). Zij werden geïnstrueerd driemaal per dag met behulp van 15 ml telkens gedurende 14 dagen vanaf onmiddellijk na voltooiing van volledige debridement mond spoelen. Geen interventionele behandeling werd gegeven aan de OHI groep afgezien van mondhygiëne instructies en motivatie. Daarna wordt bij elke maandelijkse recall bezoek, de deelnemers in beide groepen werden beoordeeld en opnieuw gemotiveerd. Professionele profylaxe bestaande uit schaalvergroting en polijsten werd uitgevoerd alleen op onderwerpen van de testgroep. Meet- van hemoglobineglycaat en hs-CRP
15 ml van veneuze bloed werd verzameld van elke patiënt bij aanvang, vóór de behandeling en 3 maanden na behandelingen toegewezen. Niveaus van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) en systemische hs-CRP werden beoordeeld. Hs-CRP niveaus werden beoordeeld met behulp van tests voor Hoge gevoeligheid CRP (hs-CRP). Alle bloed onderzoeken werden gedaan op een particulier laboratorium (Gnosis Laboratories Sdn Bhd.) Zonder aansluiting bij het Department of Parodontologie. De HbA1c testen wordt DCCT uitgelijnd en de kwaliteitsborging van het laboratorium is gecertificeerd volgens Bio-Rad Laboratories (USA), EQAS (External Quality Assurance Services).
Statistische analyse
Vergelijkingen van de veranderingen in PI, GBI, PPD ( %) en PAL (%) binnen en tussen de groepen werd uitgevoerd met de chikwadraattoets. Intragroup vergelijking voor de gemiddelde PPD, bedoel PAL, bedoel HbA1c en gemiddelde CRP werden beoordeeld met de gepaarde sample t-test, terwijl intergroep vergelijkingen voor dezelfde variabelen werd uitgevoerd met behulp van een onafhankelijke sample t-test.
Resultaten
Screening en behandeling onderwerpen gestart van mei 2010 tot april 2011. 15 proefpersonen voltooiden de studie protocol in de NSPT groep (n = 15) en 17 in de OHI-groep (n = 17). Dit gaf een binnen de groep analyseert kracht van 80% voor de NSPT groep en 88% voor de OHI-groep. 2 van de 5 proefpersonen uit de NSPT groep die het onderzoek hebben voltooid hadden hun diabetische medicatie veranderd in de loop van de studie en moesten worden uitgesloten. 2 van de resterende 3 koos zich terug te trekken uit het onderzoek voor niet-gespecificeerde redenen en de laatste was niet in staat om recall bezoeken deelnemen als zij leefde nogal een afstand en was niet in staat om het vervoer veilig te stellen aan de faculteit. Voor de OHI groep 1 onderwerp had zijn medicijnen voor type 2 diabetes veranderd en de resterende 2 trok toestemming na de 2 maanden recall bezoek voor niet-gespecificeerde redenen. Ondanks de drop-outs, het resterende aantal onderwerpen in de NSPT en OHI groepen was genoeg om een vermogen van de studie van 80% laten zien.
Bij aanvang was er geen significant verschil tussen de NSPT en OHI groep in termen van leeftijd, geslacht , etniciteit (tabel 1) en distributie van parodontale parameters (tabellen 2 en 3). Alle proefpersonen die de studie afgerond waren op orale bloedglucoseverlagende drugs.Table 1 Sociodemografische gegevens van steekproef
Variable
NSPT groep (n = 15)
OHI groep (n = 17)
p-waarde
Leeftijd (jaar) (gemiddelde ± SD)
57,7 ± 9,9
54,6 ± 6,2
0.28
Afkomst
Maleis
5 (33,3%)
4 (23,5%)
0.75
Chinese
4 (26,7%)
4 (23,5%)
Indian
6 (40,0%)
9 (52,9%)
Geslacht
Man
11 (73,3%)
9 (52,9%)
0,23
Female
4 (26,7%)
8 (47,1%)
Duur van diabetes
Restaurant & lt; 7 jaar
4 (26,7%)
3 (17,6%)
0.76
7-12 jaar
4 (26,7%)
4 (23,5%)
& gt; 12 jaar
7 (46,7%)
10 (58,8%)
p-waarde - onafhankelijke sample t-test gebruikt voor leeftijd.
chi-kwadraat test gebruikt voor etniciteit, geslacht en duur van diabetes.
Tabel 2 Vergelijking van de plaque-index en tandvlees bloeden index op baseline, 2 maanden en 3 maanden tussen NSPT en OHI groep
NSPT groep (n = 15) (% ± SD)
OHI groep (n = 17) (% ± SD)
p-waarde
plaquette index
Baseline
40,06 ± 22,44
32.70 ± 21.08
0,346
Pagina 2 maanden
4.65 ± 4.63
12.06 ± 10.01
0.013 *
3 maanden
1.96 ± 5.97
4.88 ± 5.88
0,174
P1 waarde
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
P2 waarde
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
P3 waarde
0,157
& lt; 0,001 *
Effect Maat 1
1,747
1.480
Effect Size2
1.704
1.577
Effect SIZE3
0,386
1.193
tandvleesbloeding index
Baseline
20.81 ± 21.07
21.56 ± 15.22
0,908
2 maanden
2.97 ± 3.98
6,40 ± 10.00
0,224
3 maanden
1,18 ± 1,66
14.85 ± 46.32
0,263
P1 waarde
0,006 *
Restaurant & lt; 0,001 *
P2 waarde
0,003 *
0,565
P3 waarde
0,092
0,466
Effect Maat 1
0,844
2,108
Effect Size2
0,942
0,143
Effect SIZE3
0,467
0,181
* p & lt; . 0,05 (statistisch significant)
p1 - p-waarde van de basislijn in vergelijking met 2 maanden
p2 -. P-waarde van de basislijn in vergelijking met 3 maanden
p3 -. P-waarde van 2 maanden in vergelijking tot 3 maanden
effect maat 1 -. effectgrootte van de basislijn in vergelijking met 2 maanden
effect Size2 -. effectgrootte van de basislijn in vergelijking met 3 maanden
effect SIZE3 -.. effect grootte van 2 maanden in vergelijking met 3 maanden
Tabel 3 Vergelijking van pocketdiepte dieptes en indringende aanhechtingsverlies bij basislijn, 2 maanden en 3 maanden tussen NSPT en OHI groep
NSPT groep (n = 15)
OHI groep (n = 17 )
* p
† p
sites met PPD & lt; 4 mm (% ± SD)
Sites met PAL & lt; 4 mm (% ± SD)
Sites met PPD & lt; 4 mm (% ± SD)
Sites PAL & lt; 4 mm (% ± SD)
Baseline
81,14 ± 13.38
63,45 ± 21.29
87,54 ± 15,00
75.98 ± 20.37
0,215
0,099
2 maanden
95,61 ± 3,50
71,60 ± 19.26
90,32 ± 15,29
78.99 ± 21.17
0,138
0,312
3 maanden
97.96 ± 1.75
74.93 ± 18.03
91.67 ± 14.86
80.10 ± 21.57
0,633
0,472
P1 waarde
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
0.001 *
& lt; 0,001 *
P2 waarde
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
P3 waarde
0.008 *
0.002 *
0.001 *
0.005 *
Effect Maat 1
1.205
0,822
0,991
0,792
Effect Size2
1,289
0,982
1.383
0,928
Effect SIZE3
0,794
0,994
0,962
0,786
sites met PPD
sites met PAL
sites met PPD
sites met PAL
4-6 mm (% ± SD)
4-6 mm (% ± SD)
4-6 mm (% ± SD)
4-6 mm (% ± SD)
Baseline
16.51 ± 10.97
28.62 ± 16.19
11.00 ± 9.52
19.59 ± 12.06
0,201
0,082
2 maanden
4.28 ± 3.53
23.69 ± 16.84
8.54 ± 10.87
17.55 ± 13.72
0,158
0,264
3 maanden
2,04 ± 1.75
21.40 ± 16.06
7,31 ± 10.85
16.63 ± 14.44
0,381
0,384
P1 waarde
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
0.005 *
& lt; 0,001 *
P2 waarde
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
P3 waarde
0.012 *
0.013 *
0.002 *
0.032 *
Effect Maat 1
1.303
0,624
0,797
0,516
Effect Size2
1,371
0,769
1.127
0,619
Effect SIZE3
0,749
0,733
0.900
0.570
sites met PPD
sites met PAL
sites met PPD
sites met PAL
& gt ; 6 mm (% ± SD)
& gt; 6 mm (% ± SD)
& gt; 6 mm (% ± SD)
& gt; 6 mm (% ± SD)
Baseline
2.36 ± 3.14
7,93 ± 7,87
1.54 ± 5.80
4.29 ± 9.77
0,115
0.260
2 maanden
0.06 ± 0.23
4,55 ± 4,64
1.14 ± 4.69
3.40 ± 8.91
0,074
0,656
3 maanden
0.00 ± 0.00
3,67 ± 4,06
1.02 ± 4.20
3,27 ± 8,40
0,356
0,869
P1 waarde
0.012 *
0.001 *
0,168
& lt; 0,001 *
P2 waarde
0.012 *
0.001 *
0,203
& lt; 0,001 *
P3 waarde
0,334
0,011 *
0,332
0,407
Effect Maat 1
0,747
0,655
0.350
0,757
Effect Size2
0,749
0,803
0,322
0,612
Effect SIZE3
0,258
0,751
0,243
0,207
Mean PPD (gemiddelde ± SD)
Mean PAL ( gemiddelde ± SD)
Mean PPD (gemiddelde ± SD)
Mean PAL (gemiddelde ± SD)
Baseline
2.56 ± 0.57
3,35 ± 0,83
2.29 ± 0.69
2.79 ± 0.96
0,535
0,089
Pagina 2 maanden
1,94 ± 0.26
2.92 ± 0.72
2.09 ± 0.72
2.62 ± 0.97
0,459
0,329
3 maanden
1.76 ± 0.19
2,73 ± 0,70
2.02 ± 0.71
2,56 ± 0,97
0,179
0.560
P1 waarde
0.004 *
& lt; 0,001 *
Restaurant & lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
P2 waarde
0,003 *
& lt; 0.001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
P3 waarde
& lt; 0,001 *
Restaurant & lt; 0,001 *
0.001 *
0.002 *
Effect Maat 1
0,873
1,893
1.090
1.396
Effect Size2
2,057
2.057
1.528
1.528
Effect SIZE3
1.506
1.697
0,967
1,282
* p - intergroep p-waarde voor PPD
† p. -. intergroep p-waarde voor PAL
p1 - p-waarde van de basislijn in vergelijking met 2 maanden (* p & lt; . 0.05 - statistisch significant)
p2 - p-waarde van de basislijn in vergelijking met 3 maanden (* p & lt; 0,05 - statistisch significant)
p3 - p-waarde van 2 maanden in vergelijking met 3 maanden (* p & lt. ;... 0,05 -statistically significant)
effect maat 1 - effect size van de basislijn in vergelijking met 2 maanden
effect Size2 - effect size van de basislijn in vergelijking met 3 maanden
effect SIZE3 - effect grootte van 2 maanden in vergelijking met 3 maanden.
parodontale parameters
Veranderingen in PI en GBI van baseline tot het terugroepen bezoek (2 maanden) en de laatste bezoek (3 maanden) worden weergegeven in tabel 2. het verschil in PI-scores tussen NSPT en OHI groepen waren significant op 2 maanden te roepen (p = 0,013), maar door de laatste bezoek was het verschil niet meer significant (p & gt; 0,05). Op alle tijdstippen waren er geen significant verschil in scores tussen GBI NSPT en OHI groepen (p & gt; 0,05). Ondernemingen De daling van de PI-scores binnen de NSPT groep vanaf de uitgangswaarde tot 2 maanden te herinneren en laatste bezoek waren statistisch significant (p & lt; 0,001) en het grote effect maten bleek een significante klinische verbetering. De vermindering van de PI gezien binnen de OHI groep was ook statistisch significant (p & lt; 0,001) op alle tijdstippen. GBI scores voor de NSPT groep verbeterde van 21% bij aanvang tot 3% in 2 maanden te roepen (p = 0,006) en 1,2% na 3 maanden te roepen (p = 0,003). Voor de OHI-groep, was er een verbetering van de GBI score van 22% bij aanvang tot 6,4% bij recall (p & lt; 0,001). Echter, bij het laatste bezoek, de GBI steeg 2,5 keer, en de verandering van de uitgangswaarde-waarden waren niet langer statistisch significant (p = 0,466).
Op alle tijdstippen waren er geen significant verschil in gemiddelde PPD en de gemiddelde PAL tussen NSPT en OHI groepen (p & gt; 0,05) (tabel 3). De gemiddelde PPD binnen de NSPT groep significant verlaagd van 6 mm bij aanvang tot 2 mm bij recall (p = 0,004) en & lt; 2 mm bij het laatste bezoek (p = 0,003). De vermindering van het terugroepen van de laatste bezoek was ook significant (p & lt; 0,001). In de OHI-groep, het gemiddelde PPD verminderd met & gt; 50% op recall (p & lt; 0,001) en verder verlaagd bij het laatste bezoek (p & lt; 0,001). Maar tussen het terugroepen en laatste bezoeken, de binnen de groep verminderingen gezien, hoewel significant, waren minder dan de NSPT groep. Effect maten binnen beide groepen waren groot in alle perioden, met vermelding van belangrijke klinische veranderingen. Ondernemingen De gemiddelde PAL voor NSPT groep teruggebracht van 3,35 mm bij baseline tot 2,73 mm bij het laatste bezoek (tabel 3). De veranderingen tussen alle tijdsperioden waren statistisch significant (p & lt; 0,001). In de OHI-groep, de gemiddelde PAL verbeterde van 2,79 mm bij baseline tot 2,56 mm bij het laatste bezoek. De veranderingen ten opzichte van baseline te herinneren en de laatste bezoek waren ook statistisch significant (p & lt; 0,001). Het effect grootte in beide groepen nam een aanzienlijke verbetering van de gemiddelde PAL in de loop van de studie. Over het algemeen waren er meer plaatsen van PPD en PAL van & lt; 4 mm aan het einde van de studie en minder sites met PPD en PAL van & gt; . 6 mm
Serum HbA1c en CRP niveaus
Op baseline en laatste bezoek, HbA1c en CRP niveaus tussen NSPT en OHI proefpersonen waren niet significant verschillend (p & gt; 0,05) (tabel 4). Binnen het NSPT groep was er een statistisch significante verlaging van de HbA1c tussen aanvang en laatste bezoek (p = 0,038), die niet werd waargenomen in de OHI groep (p = 0,053). Serum CRP niveaus, de gemiddelde waarde bij aanvang van de NSPT groep was bijna tweemaal zo hoog in vergelijking met de OHI groep, maar niet statistisch significant (Tabel 4). De reducties waargenomen binnen zowel de NSPT en OHI groepen bij het laatste bezoek was niet statistisch significant (0,05 p & gt) niet bereiken. Maar voor CRP verlaging van de NSPT groep, het effect size was bescheiden waaruit bleek dat de verbetering was van klinische betekenis. Voor de OHI-groep, de gemiddelde CRP bij aanvang en bij het laatste bezoek was bijna similar.Table 4 Kenmerken van de gecontroleerde systemische markers op baseline en 3 maanden na de behandeling
NSPT groep (n = 15)
OHI groep (n = 17)
p-waarde
HbA1c
% ± SD ( mmol /mol ± SD)
Baseline
7.8 ± 1.5 (61 ± 12)
7.6 ± 1.5 (60 ± 11)
0,791
3 maanden
7.1 ± 1.2 (54 ± 9)
7.1 ± 1.2 (54 ± 9)
0,995
P-waarde
0,038 *
0,053
Effect Size
0,593
0,495
hs-CRP
Baseline
10,5 ± 15,8
5,6 ± 5,2
0,238
3 maanden
7,0 ± 13,4
5,6 ± 5,3
0,687
P-waarde
0,076
0,783
Effect grootte
0,506
0,068
* p. & lt; 0,05 (statistisch significant)
Veranderingen in serum HbA1c en CRP niveaus bij patiënten met een goede parodontale respons op de behandeling
van de totale steekproef, na ofwel NSPT of OHI interventie, de deelnemers met een plaquette score reductie van ≥ 50% boekte een klinisch significante vermindering van HbA1c zoals aangegeven door de effect size (ES = 0,853), maar geen significante veranderingen in HS- CRP niveaus (Tabel 5). Voor degenen die de deelnemers met een reductie ≥ 50% in bloedend tandvlees sites, noch HbA1c noch hs-CRP bereikte statistische significantie (p = 0,205 en p = 0,289), maar hadden allebei groot effect maten (ES = 2,121 en ES = 1,452 respectievelijk), met vermelding van een klinisch significante reductie. Van de totale steekproef (n = 32), 16 deelnemers toonden een reductie ≥ 50% in PPD als een effect van parodontale interventie, zij het slechts OHI of NSPT. Deze deelnemers ook vertoonde een statistisch significante vermindering van HbA1c (p = 0,004) en hs-CRP (p = 0,012) levels.Table 5 Veranderingen in gemiddelde HbA1c en CRP bij patiënten met een goede respons op parodontale behandeling OHI en NSPT Groepen in reductie van parodontale parameters na de behandeling
Baseline
3 maanden
p-waarde
Effect grootte (ES)
HbA1c
hs-CRP
HbA1c
hs-CRP
p1
p2
ES1
ES2
