Door Amanda Gardner
woensdag, december . 15 () - US Food and Drug Administration adviseurs drong er bij het agentschap om een nieuwe kijk op gegevens die mogelijke veiligheidsproblemen met tandvullingen die kwik bevatten kunnen wijzen op te nemen
de FDA in 2009 had geoordeeld dat kwik gebruikt. in de zogenaamde amalgaam tandvullingen veilig is.
"We moeten zien waar de wetenschap is en als er lacunes zijn," zei voorzitter van het panel, Dr. Marjorie Jeffcoat, een tandarts en onderzoeker bij de Universiteit van Pennsylvania, CNN
gemeld.
de adviescommissie opgemerkt dat de beslissing van de FDA in 2009 was solide, op basis van wetenschappelijke bevindingen beschikbaar op het moment. Het panel benadrukte ook dat er meer onderzoek moeten worden gedaan aan de vullingen, vooral bij kinderen, CNN
gezegd.
De FDA adviespanel ontmoet in antwoord op de uitdagingen van de consument en tandheelkundige groepen die betoogd de FDA zich op onjuiste gegevens wanneer zij de richtlijnen voor de veiligheid van kwik in te stellen. Critici van vullingen die kwik gebruiken als een component beweren dat ze neurotoxisch gezondheidsrisico's kan opleveren, met name voor foetussen en jonge kinderen.
In juli 2009 heeft de FDA geplaatst strengere controles op de veiligheid van het gebruik van kwik tandvullingen, maar zeiden dat ze veilig voor de meeste mensen waren.
Sinds die tijd, het agentschap heeft de vullingen als klasse II apparaten, waardoor zij in het middengebied van de risico's gecategoriseerd. Klasse II apparaten dragen gewoonlijk een soort van voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik ervan.
Maar FDA ambtenaren gezegd op het moment van de 2009 stemmen dat de vullingen vormen geen reële schade voor de meeste mensen.
"Patiënten zijn geen risico voor de lange termijn, kwik gerelateerde nadelige gezondheidseffecten gebeurtenissen, "Dr. Susan Runner, de FDA de afdeling Anesthesiologie, General Hospital, Infection control and Dental Devices, zei tijdens een 28 juli 2009, persconferentie. "Er zijn slechts 141 gerapporteerde bijwerkingen weer meer dan 20 jaar niet heeft geleid tot de dood.".
De FDA heeft aanbevolen in 2009, de volgende tekst veranderingen: een waarschuwing tegen het gebruik van deze vullingen bij patiënten met kwik allergie; een waarschuwing dat tandheelkundige professionals gebruiken voor voldoende ventilatie bij het hanteren van het materiaal voor de vullingen; en een verklaring bespreken van de wetenschappelijke bewijzen over de voordelen en risico's van amalgaamvullingen.
"We zijn niet contra amalgaamvullingen in welke patiëntengroep [anders dan degenen die allergieën]," Runner zei op de persconferentie .
de uitspraak 2009 bracht een boze reactie van de consumentenorganisatie Consumers for Dental Choice.
"ik ben verontwaardigd. FDA brak zijn woord," Charles Brown, de nationale raad van de groep, zei ten tijde van de stemming 2009. "Ze zetten een waarschuwing een jaar geleden op de website en beloofde om die waarschuwingen op de website die waarschuwde voor neurologische schade aan kinderen en ongeboren kinderen. Buigen voor de tandheelkundige producten van de industrie te houden, FDA heeft, voor het eerst in het geheugen, teruggetrokken een waarschuwing over neurologische schade aan kinderen en ongeboren. het is een minachtende houding ten opzichte van een lager inkomen en minderheidstalen kinderen, want zij zijn degenen die amalgaam te krijgen. de rijken worden hars. "
het agentschap besluit volgde op een lange debat over de vermeende gevaren van deze vullingen, die een rechtszaak ingediend in 2006 tegen de FDA door verschillende groepen consumenten, met inbegrip van Moms Against Mercury en consumenten voor Dental Choice inbegrepen.
in het kader van die regeling, de FDA ingestemd met classificeren kwik vullingen, ook wel bekend als amalgaamvullingen, van 28 juli 2009, en postte een bericht op haar website dat zei: ". amalgaamvullingen kwik bevatten, die neurotoxische effecten op het zenuwstelsel van de ontwikkeling van kinderen en foetussen kunnen hebben"
dentaal amalgaam bevat elementair kwik in combinatie met andere metalen zoals zilver, koper, tin en zink. De vullingen, ongeveer 50 procent kwik, zijn gebruikt voor generaties rottende tanden stabiliseren. Dental experts beweren dat wanneer kwik is gebonden aan de andere metalen, het is "ingekapseld" en vormt geen gevaar voor de gezondheid opleveren. Consumentenorganisaties echter stellen dat kwik, een bekende neurotoxine, lekt in de vorm van kwikdamp en krijgt dan in de bloedbaan.
Volgens de American Dental Association is het gebruik van amalgaam af. In 1990, amalgaamvullingen bestaat 67,6 procent van alle tandheelkundige restauraties, maar in 1999 was het 45,3 procent en in 2003 naar schatting 30 procent. Holtes die voorheen werden behandeld met amalgaam worden nu meestal gevuld met een composiet.
1 2 & gt;