Wat u moet weten over het Dental Implant Industry
Vooruitgang in de tandheelkunde in de afgelopen tien jaar of zo hebben geleid tot ongelooflijke technologische ontwikkelingen. Tandheelkundige implantaten zijn de behandeling van keuze om verloren of ontbrekende tanden te vervangen te worden, en als je klaar bent onder de juiste chirurgische techniek, hebben slagingspercentages 95% overtroffen. Wanneer het concept van de osseointegratie of versmelten titanium met been is ingevoerd om de tandheelkundige gemeenschap in de vroege jaren '60 door een orthopedisch chirurg die bekend staat als P.I. Brånemark, de toepassing van dit concept is aangepast aan tandheelkundig gebruik; uitvoering van de procedure echter een tandheelkundig instelling werd beschouwd als risicovol en onvoorspelbaar. Slagingspercentage op dit moment benaderd zelden 55-60%, en veel artsen het gevoel dat hun introductie in behandelplan van een patiënt te vroeg voor voorspelbaar succes van een bepaalde prothese kan zijn. Om slagingspercentages te verbeteren, werden veranderingen in het ontwerp van het tandoppervlak implantaat meest geïntroduceerd zonder geluid, klinisch bewijs om een back-up claims van verbeterde slagingspercentages van de fabrikant. Door jaren van empirisch experimenteren, werd een titanium implantaat ontwikkeld dat leek veel op die van een natuurlijke tandwortel.
Zo'n 40 jaar later, de technologie op het gebied tandheelkundig implantaat heeft hun alledaagse gebruik vergemakkelijkt onder algemene tandartsen en specialisten . Wanneer de markt voor implantologie ontplofte niet meer dan een decennium geleden, vele implantaat fabrikanten besloten om de topografische oppervlak van het implantaat armatuur met ongefundeerde claims van verbeterde slagingspercentages te veranderen om marktaandeel te winnen over de grote implantaat bedrijven die op dit moment 85-95% van de Amerikaanse tandheelkundig implantaat verkoop.
Helaas is er een enorme hoeveelheid slecht geschreven onderzoek dat in de tandheelkundige literatuur wordt geïntroduceerd met valse claims van een betere slagingspercentages. In veel gevallen hebben fabrikanten implantaat veranderingen in het ontwerp van het implantaat vanwege verbeterde succespercentages gezien met een concurrent implantaat dat de juiste onderzoek en klinische documentatie heeft gemaakt. Met het tandheelkundig implantaat industrie groeit elk jaar, zal dit probleem nooit ophouden te bestaan.
Als een potentiële kandidaat-implantaat, zijn er verschillende dingen die je moet weten over deze industrie voorafgaand aan de voortzetting van de behandeling :
fEIT:. Artsen hebben geen formele chirurgische opleiding op de mens om tandheelkundige implantaten te plaatsen moet
in feite, een fabrikant van implantaten in het bijzonder geldt educatieve seminars voor artsen willen tandheelkundige implantaten te plaatsen in de loop van één weekend. Dat klopt, in slechts 2 dagen, worden artsen krijgen een chirurgische training certificaat waarin staat dat zij formele opleiding in chirurgische implantologie en daarom kunnen tandheelkundige implantaten te plaatsen in een menselijke patiënt. Helaas is het natuurlijk niet deze artsen op menselijke proefpersonen, in plaats van, op kunststof kaakbeenderen trainen
FEIT:.. De Amerikaanse regering heeft geen FDA-goedkeuring nodig heeft voor een tandheelkundig implantaat competitieprogramma voor verkoop aan de professionele gemeenschap
de Amerikaanse regering heeft een bestuursorgaan dat biomedische apparaten en hun mogelijke toepassing in de medische en tandheelkundige gemeenschap toezicht houdt. Als, bijvoorbeeld, een tandheelkundig implantaat aan bepaalde criteria die nodig zijn voor chirurgische plaatsing in het menselijk lichaam op basis van eerdere opmerkingen van andere fabrikanten die het apparaat hebt getest, dan zal het bestuursorgaan 510K goedkeuring aan de fabrikant implantaat te verlenen. 510K speling laat fabrikanten van tandheelkundig implantaat (en andere biomedische apparaat fabrikanten) hun toestel markt zonder dat een voorafgaande dierlijke of menselijke testen! Als andere biomedische inrichting eerder is ingevoerd met gelijke bedoeling dan de literatuur voor het oorspronkelijke product kan worden gebruikt om 510K klaring formaliseren
FEIT. Zoveel implantaten zo weinig tijd
De wedstrijd het tandheelkundig implantaat markt hevig en na octrooien op geteste apparaten geschikt gebleken voor menselijk gebruik te verlopen, zullen sommige fabrikanten implantaat het ontwerp van deze inrichtingen dupliceren. Implant fabrikanten op zoek naar een plek in de competitieve tandheelkundig implantaat markt zal het ontwerp van een implantaat dat een verlopen patent heeft te kopiëren, met uitzondering van een kleine verandering hier en daar. Deze implantaten zijn bekend als klonen en worden verkocht aan tandartsen op een aanzienlijk gereduceerd tarief. In de meeste gevallen zijn deze implantaten klonen hebben absoluut geen klinische documentatie om de beweringen van de fabrikant te onderbouwen. In feite zijn deze bedrijven maken gebruik van de literatuur van de fabrikant van implantaten van wie ze kopiëren
FEIT: Implant fabrikanten zijn de invoering van nieuwe ontwerpen op de markt met valse claims
Om bij te blijven met de nieuwe implantaat fabrikanten die hebben een betere algehele slagingspercentages, zullen sommige bedrijven een bepaald gedeelte van het implantaat van de concurrent te kopiëren en te beweren dat de resultaten vergelijkbaar zijn met de nieuw toegevoegde portie. Conceptueel dit zinvol is, maar in de meeste gevallen een combinatie van design features zijn verantwoordelijk voor een betere slagingspercentages sommige implantaat fabrikanten. Door een concept dat is aangetoond succespercentages een ander implantaat te verbeteren (zij het met weinig of geen klinische documentatie), kan implantaat fabrikanten waardoor hun huidige klanten behouden en derhalve artsen hoeft zich geen zorgen over het hebben van een ander implantaat aan te schaffen.
FEIT: Clone bedrijven consequent wankelen en verliest marktaandeel, resulterend in terugtrekking uit de markt
implantaten zijn metalen en metalen vermoeidheid.. Een goed aantal implantaten fabrikanten die andere systemen gekloneerd adequate klinische documentatie failliet gegaan en daardoor niet meer bieden hun artikel in de tandheelkunde. In veel gevallen waarin onderdelen die voor deze implantaatsystemen falen, is het zeer moeilijk of bijna onmogelijk om onderdelen te kopen. Dit zou de patiënt die een gekloond implantaat geplaatst in de kaak met de ongelukkige omstandigheid van het niet kunnen om het te hebben hersteld moest vertrekken
FEIT:. De Amerikaanse FDA heeft geen tandheelkundige professionals nodig aan hun patiënten te informeren over de aard van de tandheelkundig implantaat wordt geplaatst
Er zijn meer dan 90 tandheelkundig implantaat fabrikanten momenteel concurreren om marktaandeel in de Verenigde Staten.; binnen deze 90 of zo implantaat fabrikanten, meer dan 340 verschillende implantaat ontwerpen zijn beschikbaar !!!! Helaas, dit aantal is groeiende en de komende 10-20 jaren waarin implantaatcomponenten nodig zijn, zal het zeer moeilijk zijn voor tandartsen het type implantaat dat is geplaatst onderscheiden.
Wat kan je doen om deze problemen te voorkomen? Eerst en vooral .... 1. Doe wat onderzoek op de beoefenaar die adviseert het implantaat en of hij of zij heeft ervaring in implantologie. 2. Zorg ervoor dat de afzonderlijke plaatsen van het tandheelkundig implantaat chirurgische ervaring van een geaccrediteerde specialiteit programma of een uitgebreide chirurgische cursus met de juiste opleiding. 3. Voorafgaand aan het hebben van het implantaat geplaatst, in overleg met een algemene tandarts of tandprotheticus, zodat het implantaat tand behoorlijk kan worden behandeling gepland en uiteindelijk behoorlijk hersteld. 4. Bij uw eerste chirurgische consultatie bezoek, vraag uw tandarts het type implantaat dat hij of zij gebruikt. Vraag over hoeveel onderzoek is op die specifieke type implantaat afgerond en is het succes en overleving. 5. Tot slot spreken met uw arts bij de lengte en informeren naar het type implantaat worden geplaatst en zijn of haar reden voor de aanbeveling dat type implantaat.