De Preventie van Adult Cariës Studie van Prevora behaalt volledige inschrijving.
CHX Technologies Inc., een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf de ontwikkeling van nieuwe preventieve producten voor volwassen orale ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat de Preventie van Adult Cariës Study (PACS) van de antibacteriële coating tand genaamd Prevora (100 mg /ml chloorhexidine acetaat ) heeft de inschrijving van de deelnemers aan de studie afgerond. Recruitment begon in het voorjaar van 2007, en 983 deelnemers werden gerandomiseerd in PACS.
PACS is een cruciale fase III gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd onder licentie Investigational New Drug CHX Technologies 'met de Amerikaanse Food and Drug Administration. Het onderzoek zal naar verwachting de laatste studie voordat het indienen van een New Drug Application voor Prevora aan de FDA en wordt beschouwd als de grootste studie in zijn soort. klinische eindpunt PACS 'wordt rotte tand oppervlakken en drempel van het proces voor de werkzaamheid is een reductie van 20% van deze oppervlakken in de behandelde arm van de studie versus placebo gedurende een jaar. Werkzaamheid resultaten uit PACS worden verwacht in de eerste helft van 2010.
Tandbederf is uitgegroeid tot een gemeenschappelijke volwassen ziekte als de bevolking vergrijst. De Amerikaanse Center for Disease Control meldde vorig jaar, bijvoorbeeld, dat ongeveer een derde van de Amerikaanse senioren onder de leeftijd van 74 had tandbederf op het tandvlees (ook wel wortelcariës). Wortelcariës wordt veroorzaakt door een laagwaardige asymptomatische bacteriële infectie. De opkomst bij oudere Amerikanen is grotendeels gerelateerd aan tandvlees en het nemen van een aantal geneesmiddelen op recept per dag. Het is een vorm van tandbederf die moeilijk te behandelen met conventionele herstellende procedures en die is gemeld voor de verbinding met algemene gezondheid.
Prevora een duidelijke en tijdelijke tand coaten door de tandarts aangebracht op de tanden van volwassen patiënten in een korte, pijnloze afspraak. Prevora is het eerste nieuwe antibacteriële product geïndiceerd voor de reductie van volwassen tandbederf waarover de tandarts. Het is ook het eerste product in programma CHX Technologies die uniek is gericht op nieuwe beproefde preventieve tandheelkundige producten voor de ouder wordende bevolking.
Voor meer informatie contact op met: Ross Perry, CHX Technologies [email protected]