Abstracte achtergrond
Talloze strategieën zijn voorgesteld om een orthodontische behandeling te verkorten. Photobiomodulation (PBM) is eerder aangetoond te helpen bij deze doelstelling. Het doel van dit onderzoek was om te testen of intra-orale PBM verhoogt de snelheid van de tand uitlijning en reduceert de tijd die nodig is om anterieure tandheelkundige verdringing op te lossen.
Methods
Negentien orthodontische patiënten met klasse I of klasse II malocclusion en Little's onregelmatigheid Index ( LII) ≥ 3 mm werden geselecteerd uit een pool van de aanvragers, het verstrekken van 28 in totaal bogen. Geen gevallen verplicht extractie. De testgroep (N
= 11, 18 bogen, 10 bovenste, onderste 8) kregen dagelijks PBM behandeling met een intraoraal LED-inrichting (OrthoPulse ™, Biolux Research Ltd.) tijdens orthodontische behandeling, terwijl de controlegroep (N
= 8, 10 bogen, 3 boven, 7 lager) kreeg alleen een orthodontische behandeling. De PBM inrichting blootgestelde de buccale zijde van het tandvlees tot nabij infrarood licht met een continue golflengte 850 nm, het genereren van een gemiddelde dagelijkse energiedichtheid van 9,5 J /cm
2. LII werd gemeten bij aanvang (T0) van orthodontische behandeling tot aanpassing werd bereikt (T1, waarbij LII ≤ 1 mm). De controlegroep was meestal gebonden met 0.018-in slot zelfligerende SPEED brackets (Hespeler Orthodontie, Cambridge, ON. Canada), terwijl conventioneel-ligeren Ormco Mini-Diamond tweelingen werden gebruikt op de PBM-groep (Ormco, Glendora, Calif. USA ). Beide groepen gevorderd door afstemming met NiTi arch-draden van 0,014-in tot 0,018-in (Ormco), met identieke arch-wire veranderingen. De snelheid van de voorste lijn, in LII mm /week, en de totale behandelingstijd werd verzameld voor beide groepen. Cox proportionele risico modellen werden gebruikt om groepen te vergelijken en bij het bezien leeftijd, geslacht, etniciteit, boog en de mate van verdringing.
Resultaten Ondernemingen De gemiddelde uitlijning tarief voor de PBM-groep was significant hoger dan die van de controlegroep, met een LII verandering snelheid van 1,27 mm /week (SD 0,53, 95% CI ± 0,26) versus 0,44 mm /week (SD 0.20, 95% CI ± 0,12), respectievelijk (p
= 0,0002). De behandeling tijd om de uitlijning was aanzienlijk kleiner voor de PBM-groep, die de aanpassing in 48 dagen (SD 39, 95% CI ± 39) bereikt, terwijl de controlegroep duurde 104 dagen (SD 55, 95% CI ± 19, p
= 0,0053) op het gemiddelde. Deze resultaten toonden aan dat intraorale PBM verhoogde het gemiddelde tandverplaatsing met 2,9-voudige, resulterend in een 54% afname in gemiddelde duur uitlijning versus controle. De gemiddelde PBM naleving van dagelijkse behandelingen was 93% tijdens het instellen.
Conclusies
Onder de beperkingen van deze studie, de bevindingen suggereren dat intraorale PBM kan worden gebruikt om uitlijning voorste behandelingstijd te verminderen, die vol orthodontie bijgevolg kan verlagen tijd. Echter, vanwege de beperkingen, verder onderzoek in de vorm van een grote, gerandomiseerde trial is.
Trial registratie & ClinicalTrials.gov NCT02267837 nodig. Inschrijven 10 oktober 2014.
Sleutelwoorden
orthodontische tandverplaatsing Intraorale photobiomodulation Alignment Versnelt Behandeltijd laag niveau lichttherapie Achtergrond
De duur van een orthodontische behandeling is van primair belang van de patiënten. Afhankelijk malocclusion en orthodontische behandelingsplan van de patiënt, kan vast apparaat therapie 20-30 maanden duren [1, 2]. Dit langdurige proces kan een belangrijk afschrikmiddel voor veel potentiële orthodontische patiënten.
Een mogelijke manier om het verminderen van orthodontische behandeling tijd is door het verhogen van de snelheid van de tand beweging. Verschillende methoden willen dit bereiken door het stimuleren van bot remodeling [3]. Sommige van deze werkwijzen zijn de injectie van vitamine D [4], prostaglandinen [5], osteocalcine [6] en relaxine [7] rond de alveolaire socket, maar meer invasieve technieken worden ook gebruikt, zoals chirurgische letsel aan het corticale bot ( ontdopping, piezocision of corticision). Hoewel deze bleken tandverplaatsing verhogen, worden zij geassocieerd met pijn, pijn en invasiviteit. Er is behoefte aan echte non-invasieve en gebruiksvriendelijke methoden ter vermindering behandelingstijd.
Photobiomodulation (PBM), ook bekend als lage lichttherapie (LLLT), probeert lage energie lasers of lichtuitzendende diodes (LED) naar celbiologie door blootstelling in het rood aan te passen aan het licht nabij-infrarood (NIR) range (600-1000 nm). NIR lichttherapie is gekoppeld aan verhoogde mitochondriale metabolisme [8], wondgenezing [9] en de bevordering van angiogenese [10] in huid-, spier- en zenuwweefsel [11].
Klinisch effect van NIR therapie voor pijn onderzocht bij talrijke studies, hoewel de kwaliteit van klinische proeven kunnen ontbreken [12]. Er zijn aanwijzingen dat lasers 800-850 nm orthodontisch pijn TMJ pijn en gewrichtspijn afnemen, althans op korte termijn [13, 14]. NIR LED therapie heeft aangetoond effect bij het verminderen van spiervermoeidheid [15], helende bottransplantaten [16, 17] en het voorkomen van sarcopenie [18].
Op cellulair niveau wordt blootstelling NIR beschouwd als de primaire mitochondriale photoacceptor van activeren licht, cytochroom c oxidase (COX) [19, 20]. COX activatie resulteert in verscheidene cellulaire responsen, waaronder verhoogde mitochondriale ATP-productie [21]. Verhoogde ATP niveaus kunnen botremodellering versnellen door algehele verhoging van metabolische activiteit. LLLT kan ook het bevorderen van angiogenese, het verhogen van de bloedtoevoer die nodig zijn voor verbouwen Voorlopige gegevens [22].
Van een rat-model heeft voorgesteld dat het gebruik van low-level lasers tandbeweging kan versnellen. Verhoogde aantallen osteoclasten werden waargenomen op de drukzijde van de verplaatste kiezen, met een toename van botvorming en cellulaire proliferatie op de trekzijde [23]. Voorlopige klinische gegevens suggereren aanzienlijk sneller honden terugtrekken als gevolg van lage intensiteit lasertherapie [24-26].
Onlangs hebben systematische reviews het bewijs dat lasertherapie tandverplaatsing [27] kan versnellen onderzocht. Kalemaj Z et al. geconcludeerd dat er enig bewijs van een effect, maar dat het effect grootte was niet klinisch relevant. Carvalho-Lobato et al. gevonden statistisch significante veranderingen in vier van de vijf menselijke studies en acht van de elf dierstudies, en concludeerde dat een redelijke dosis van verschillende golflengte orthodontische behandeling tijd [28] kan verminderen. Echter, onnauwkeurigheden in de opname /uitsluitingscriteria en de studie selectie van deze beoordeling is bekritiseerd [29]. Gkantidis et al. geëvalueerd achttien klinische proeven en gaf toe dat sommige bewijsmateriaal was om de effectiviteit van lasertherapie maar het bewijs was "zeer zwak" voor PBM [30]. Het is duidelijk dat er meer onderzoek nodig is op dit gebied, met name gericht op de golflengte, de behandeling tijd, en de vermogensdichtheid.
In onze vorige studie, vonden we dat PBM met een 850-nm extra-orale LED-array steeg het gemiddelde tarief van de tand beweging tijdens afstemming met 2,3-voudige [31]. Hoewel deze methode toonde belofte, extra-orale energie levering vereist aanzienlijk hogere productie als gevolg van de absorptie van licht door het zachte weefsel. Ondernemingen De huidige studie werd ontworpen als een voorstudie naar de haalbaarheid en de impact van een intra-orale PBM apparaat te beoordelen. Onze nulhypothese voorspeld dat er geen verschil in de snelheid van orthodontische anterior afstemming tussen de PBM en de controlegroep zou zijn.
Methods
menselijke proefpersonen
De studie design en alle patiënten vormen, met inbegrip van de studie toestemmingsformulier, . gekregen ethiek goedkeuring van een onafhankelijke Institutional Review board (BL-0609B v3 23-juli-2010, IRB Services FL IRB, USA)
Negentien patiënten (6 mannen, 13 vrouwen, 11-18 jaar oud), die voor het gepresenteerde orthodontische behandeling in een privé-praktijk kantoor in Suwanee, Georgia, werden gerekruteerd voor de studie uit een pool van de aanvragers (afb. 1). De volgende criteria opname werden gebruikt: aanwezigheid van permanente gebit, in aanmerking komen en gepland voor volledige mond vaste orthodontische behandeling, klasse I of klasse II malocclusie (niet meer dan ½ knobbel in klasse II), non-extractie in alle kwadranten, niet-roker, goede mondhygiëne zoals bepaald door de onderzoeker en geen bijkomende behandeling zoals extra- en intra-orale apparaten. Alle patiënten hadden een Little onregelmatigheid Index (LII) [32] groter dan of gelijk aan 3 mm. Patiënten werden geselecteerd en behandeld tussen september 2011 en september 2013. Niets viel uit van het proces. De demografische zijn getoond in tabel 1. Fig. 1 CONSORT stroomschema waarin de patiënt en boog stroom tijdens het proces
Tabel 1 Demografische en klinische kenmerken van alle patiënten
Total
controle
PBM
betekenen of%
SD
betekenen of%
SD
betekenen of%
SD
p
-waarde *
demografische kenmerken
n
19
8
11
Leeftijd (jaar)
13,9
1.7
13,5
1,8
14.1
1,7
NS
Vrouw ( %)
68,4
62,5
72,7
NS
Blank (%)
68,4
75
63,6
NS
klinische kenmerken
Aantal Arches
28
10
18
Upper Arches
13
3
10
NS
Neder Arches
15
7
8
NS
onderkaak (%)
53,6
70
44,4
NS
Verdringing (LII - mm)
6.7
2.6
5.8
1.6
7.3
3,0
NS
NS - Niet significant
* p
-waarde voor de vergelijking van groep bedoelt met Mann-Whitney u of verschillen in proporties door chikwadraattoets zo nodig
* p
-waarde cutoff van 0,05 wordt gebruikt om betekenis te bepalen
Afgezien van de mogelijke bijwerkingen die kunnen voortvloeien uit de algemene orthodontische behandeling er zijn geen bekende risico's van PBM apparaten, behalve het onwaarschijnlijke huidirritatie van het materiaal of het kauwen en slikken ongeluk apparaat materialen. Na de bijwerkingen en de voordelen die samenhangen met het gebruik van het apparaat duidelijk werden verklaard, elke proefpersoon en zijn of haar wettelijke verantwoordelijk is goedgekeurd deelname aan het onderzoek door middel van ondertekende toestemming. Ondernemingen De eerste 8 patiënten werden ingeschreven als onderdeel van de controle groep, het verstrekken van 10 bogen aanmerking voor het verzamelen van uitlijngegevens (3 bovenste en onderste 7) zoals getoond in Tabel 1. de volgende 11 patiënten, waarvan 7 werden beide bogen, een totaal aantal van 18 behandeling bogen (10 bovenste en onderste 8) . 3 onderkaak zijn uitgesloten in het PBM groep niet aan de eerste tand criteria, evenals 5 bovenste bogen en 1 lager boog in de controlegroep. De PBM groep werd geleerd hoe de OrthoPulse ™ PBM apparaat goed te gebruiken, en kregen de opdracht om eventuele bijwerkingen direct te melden aan de onderzoekende orthodontist. Alleen 1 bovenste boog werd uitgesloten van de PBM-groep, omdat de patiënt moeite handhaven van PBM naleving van die boog gehad.
Beschrijving Device Electronics Test proefpersonen gebruikten een PBM apparaat (OrthoPulse ™, Biolux Research, Vancouver, Canada), die produceert nabij-infrarood licht met een continue piekgolflengte 850 nm. Patiënten kregen een gemiddelde van 3,8 min buccale-behandeling alleen per boog per dag, met een gemiddelde vermogensdichtheid van 42 mW /cm 2 tot een gemiddelde energiedichtheid van ongeveer 9,3 J /cm 2 bereiken aan het oppervlak van de LED-array.
OrthoPulse ™ bestaat uit een intraorale apparaat dat op een draagbare besturingseenheid (Fig. 2). De controller herbergt de microprocessor, LCD-scherm en controles voor de menugestuurde software. Het verbindt met een medisch goedgekeurd muur wrat UL-2601 gecertificeerd voeding (FW7555m /15, UL waardering 2601, Certified IEC 60601-1). Het mondstuk bestaat uit een flexibele schakeling LED arrays ingebed in medische siliconen. Licht wordt geleverd via de buccale alveolaire weke delen in de alveole. De warmte ontstaan als bijproduct van lichtgeneratie werd bewaakt en onder de drempels van elektromedische veiligheidsinrichting normen gehouden. Fig. 2 OrthoPulse ™ mondstuk. Panel a toont een uitzicht op de achterkant van het toestel. Paneel b toont de LED-array wanneer het apparaat wordt ingeschakeld. Panel c geeft een beeld van de inrichting in situ
Het apparaat opgenomen elke volle PBM behandeling sessie afgerond. Dit leverde compliantiegegevens voor elke patiënt in de behandelingsgroep.
Orthodontische uitlijning van voortanden
Patiënten in de controlegroep begonnen orthodontische behandeling voor de PBM-groep. Door een wijziging in de aard van beugels voorkeur van de klinische praktijk, werd de controlegroep gebonden met 0,018-in slot zelfligerende (SL) SPEED brackets (Hespeler orthodontie, Cambridge, ON. Canada), maar de meeste patiënten in de PBM groep werden gebonden met 0.018-in slot conventioneel geligeerde (CL) Ormco Mini-Diamond twin brackets (Ormco, Glendora, Calif. USA). Beide groepen gevorderd door afstemming met NiTi arch-draden van 0,014-in tot 0,018-in (Ormco), met een boog-draden veranderd op dezelfde manier.
Complete platen werden verkregen, met inbegrip van de eerste intra-orale foto's, model werpt en een panoramisch röntgenfoto. Voorafgaand aan binding, dezelfde operator (TS) verzamelde alle records. T0 gedefinieerd datum van binding en de eerste PBM behandeling, indien van toepassing. Intra-orale foto's en PBM naleving werden verzameld bij elke follow-up afspraak, gepland om de 3 weken. Wanneer LII een patiënt visueel werd geschat te hebben bereikt ≤1 mm, werd T1 geregistreerd en een T1 model werd geworpen. Een gekwalificeerde technicus geëvalueerd T1 LII en werd verblind voor welke patiënten de modellen afkomstig uit.
Al anterior gebit verdringing (LII) werd gemeten op 0,1 mm met een fine-tip digitale beugel (Point Digital Schuifmaat SC02, Tresna Instruments , Guilin, China) door dezelfde gekwalificeerde technicus. LII is de som van de 5 lineaire afstanden van anatomische aanspreekpunt naar de aangrenzende contactpunt van de 6 voorste tanden. Het is uitgebreid gebruikt om de mate van verdringing voortand documenteren Bernabé et al. geconcludeerd dat LII is een nauwkeurige en valide methode voor het meten van anterieure Booglengte discrepantie [32-34]. LII werden uitgevoerd op initiële modellen (T0) en uitgelijnd modellen (T1). De weekprijs van verdringing resolutie werd berekend als: $$ \\ frac {\\ links (\\ mathrm {T} 1 \\ \\ mathrm {L} \\ mathrm {I} \\ mathrm {I} \\ \\ mathrm {score} \\ right) \\ \\ hbox {-} \\ \\ links (\\ mathrm {T} 0 \\ \\ mathrm {L} \\ mathrm {I} \\ mathrm {I} \\ \\ mathrm {score} \\ right)} {\\ links (\\ mathrm {T } 1 \\ \\ mathrm {date} \\ right) \\ \\ hbox {-} \\ \\ links (\\ mathrm {T} 0 \\ \\ mathrm {date} \\ right)} \\ tijden 7 \\ \\ mathrm {} dagen /\\ mathrm {week} = \\ mathrm {rate} \\ \\ mathrm {} per \\ \\ mathrm {week} $$ Statistische analyse
Tijdens de studie design, werd een sample size berekening uitgevoerd. De parameters waren gebaseerd op conservatieve aannames en de bevindingen van onze vorige studie [31]. Een gemiddelde behandelingseffect van 2 maal controleren uitlijning snelheid en een standaarddeviatie van 50% van het gemiddelde uitgegaan. De kracht analyse gebruik gemaakt van een tweezijdige alpha van 0,05 en statistische power van 0.80 - algemeen aanvaarde cut-offs. De analyse gaf aan dat ten minste 8 bogen in elke groep voldoende voor de studie klinisch significant effect op de aangegeven grootte.
Een verscheidenheid van verschillende tests uitgevoerd om verschillen tussen de behandelingsgroepen te bepalen. Continue variabelen (aanvankelijke crowding en leeftijd) werden geëvalueerd op normaliteit visueel en via een Shapiro-Wilks testen. Beide variabelen waren onvoldoende normaal, zodat de niet-parametrische Mann-Whitney U
test werd gebruikt om de verschillen groepsverband te beoordelen. De chi-kwadraat test werd gebruikt voor categorische variabelen (geslacht, etniciteit, en boog). Hoewel het verschil in het aantal boog type (boven vs. onder) in elke groep groot blijkt te zijn, werd geen statistisch significant (p = 0,194
). Echter, de groep zijn klein, het verminderen van de nauwkeurigheid van de chi-kwadraat resultaten. Vanwege dit, we opgenomen boog als een mogelijke voorspeller in een set van post-hoc Cox proportionele risico modellen.
Na het identificeren van elke demografische en klinische verschillen, is een log-rank test voor gelijkheid van de overlevende functies gebruikt om te evalueren verschil tussen de controle- en PBM groepen. Deze test afgestemd op de aard van onze studie (twee-samples met recht een scheve verdeling gemeten in de vorm van de time-to-event data) is.
Ten slotte is de post-hoc Cox proportionele risico modellen waren bereid om te vergelijken verdringing resolutie rate ratio's voor het type behandeling, terwijl correctie voor demografische en klinische variabelen. Belgique om intra-onderzoeker betrouwbaarheid van LII meting te beoordelen, werden 8 modellen willekeurig geselecteerd uit het hele model zwembad opnieuw worden gemeten drie maanden vóór de laatste patiënten voltooiden uitlijning. Interclass Correlatiecoëfficiënt Pearson (ICC) en een Mann-Whitney U werden gebruikt om de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van de LII methode te bepalen. Betrouwbaarheid analyse werd aangevuld na afronding van de studie.
Alle analyses werden uitgevoerd met de Stata 12
statistisch pakket (StataCorp, College Station, Texas).
Resultaten
De uiteindelijke steekproef bestond uit 18-PBM behandeld bogen en 10 controle bogen, alle niet-extractie met T0 LII ≥ 3,0 mm (tabel 1). Alle significantie niveaus werden beoordeeld met behulp van een p-waarde cut-off van 0,05. Er waren geen significante verschillen in leeftijd, geslacht of etnische tussen de twee groepen, noch in de verhouding onderkaak tot maxillaire bogen en initiële verdringing.
Representatieve intraorale foto controle- en PBM behandelde patiënten zijn weergegeven in Fig. 3. De PBM-behandelde groep bleek te zijn uitgelijnd met een snelheid van 1,27 mm /week vergeleken met 0,44 mm /week voor de controlegroep (fig. 4) (p
= 0,0002, Mann-Whitney U). De tijdsduur vereist voor voortand opstelling significant lager voor de PBM dan bij de controlegroep (p = 0,0053
), met een gemiddelde uitlijning tijden van 48 en 104 dagen, respectievelijk (Tabel 2). Er was geen statistisch significant verschil in aanvankelijke LII tussen beide groepen (Tabel 3). De maximale beginnend LII was 8,80 mm voor de controle en 14,58 mm voor PBM. Fig. 3 Twee representatieve gevallen behandeld met gebruikelijke orthodontische werkwijze (kaders a en b) of PBM (panelen c en d). Panel een Baseline (dag 0); LII is 8,80 mm. Panel b. Dag 131; LII is 0.00 mm. Panel c. Basislijn (Dag 0); LII is 9,07 mm. Panel d. Dag 50; LII is 0.00 mm
Fig. 4 Boxplots toont uitlijning tarieven (mm /week) voor de controle en PBM behandelde patiënten. Whiskers vertegenwoordigen 1,5 keer de interkwartielafstand. Uitschieters zijn inbegrepen. Een statistisch significant verschil (p = 0,0002
) uitgelijnd tarief werd gevonden tussen de twee groepen. gemiddelde uitlijning tarief van de PBM-groep was 1,27 (Interval van 1,01-1,53 bij 95% betrouwbaarheid), vergeleken met een controle tarief van 0,44 (Interval van 0,30-0,59 bij 95%) met een vergelijkingsgroep van 10 controle bogen en 18 PBM- behandelde bogen
Tabel 2 Behandeling tijd om de uitlijning in dagen voor elke groep
# van Arches
Mean (SD)
Median
Min- Max
p
-waarde *
Group
Controle
10
104 (55)
102
42-204
0,0053
PBM
18
48 (39)
37
17-164
* p
-waarde op basis van de tweezijdige Mann Whitney U. Een p
-waarde cutoff van 0,05 wordt gebruikt om significantie
tabel 3 LII metingen te bepalen in millimeter (mm) op T0 en T1 voor elke groep
# van Arches
Mean (SD)
Median
Min-Max
p
-waarde *
T0
Controle Totaal
10
5,77 (1,57)
5.80
3,70-8,80
0,1572
Upper
3
5,20 (1,30)
5.90
3,70-6,00
Neder
7
6,01 (1,70)
5,70
4,20-3,70
PBM Totaal
18
7.27 (2.99)
6,32
3,72-14,58
0,1572
Upper
10
7,91 (3,41)
6,59
4,36-14,58
Neder
8
6,48 (2,33)
6,06
3,72-10,60
T1
Controle Totaal
10
0,33 (0,38)
0,25
0,00-1,00
0,3293
Upper
3
0,33 (0,58)
0.00
0,00-1,00
Neder
7
0,33 (0,33)
0,50
0,00-0,80
PBM Totaal
18
0,47 (0,41)
0.58
0,00-1,17
0,3293
Upper
10
0,44 (0,39)
0.60
0,00-0,99
Neder
8
0,50 (0,46)
0.55
0,00-1,17
* p
-waarde op basis van tweezijdige Mann-Whitney U. A p
-waarde cutoff van 0,05 wordt gebruikt om significantie te bepalen
Cox model werd gebruikt om verschillen in orthodontische tandverplaatsing vastgesteld [36, 37] onderzocht. Onze resultaten zijn in vijf modellen (tabel 4). De eerste drie modellen zijn een basis set van de controles met betrekking tot alle beschikbare demografische en klinische kenmerken. Model 4 is de volledig opgegeven model, met inbegrip van PBM. Om eventuele problemen rondom mogelijke model over-fitting te pakken [38], de drie onafhankelijke variabelen met de laagste p
-waarden werden verwijderd uit Model 4. De crowding resolutie ratio's waren inhoudelijk ongewijzigd door deze (4,661-4,397, p
& lt; 0,01). Daarom onze bevindingen tonen aan dat de huidige gegevensset uitlijning geval niet wordt beïnvloed door de volgende parameters, behalve leeftijd -Oudere patiënten lijken boog uitlijning uiterlijk zijn jongere patiënten. Initial verdringing vertoonden tekenen van marginale betekenis, met een hogere LII geassocieerd met langere behandeling (0,10 & gt; p Restaurant & gt; 0,05 in modellen 4 en 5). Deze bevindingen komen overeen met eerdere bevindingen [38, 39] .table 4 Cox modellen
Model 1
Model 2
Model 3
Model 4
Model 5
Age
0.886
0.837
0.819
0.657*
0.672*
Female
1.071
1.288
1.164
1.156
Kaukasische
1.004
1.144
1.245
1.477
Mandibel
0.480+
0,756
0,829
Verdringing (LII - mm)
0,544 *
0.549+
0.513+
PBM
4.661**
4.397**
Arches
28
28
28
28
28
Failures
28
28
28
28
28
N
37
37
37
37
37
dF
3
4
5
6
3
chi2
0.813
3.549
9.315
17.725
16.786
+ P
& lt; 0.010, * p
& lt; 0.05 ** p
& lt; 0,01
Alleen wanneer PBM wordt ingebracht is een significant verschil in snelheid waargenomen afstemming tussen groepen. Het verschil in behandelduur van de twee groepen blijkt een duidelijke scheiding al 20 dagen, waarbij de duur van de studie (fig. 5) werd gehandhaafd. Fig. 5 Kaplan-Meier curves voor de twee groepen die in de studie. De y
-as geeft het percentage patiënten nog steeds in behandeling (niet op een lijn) over de tijd (dagen x
-as). Door een lijn loodrecht op de x-as
op een gegeven tijdwaarde, het aantal patiënten niet aangevuld voor elke groep wordt bepaald uit de overeenkomstige y-as
. Er is een duidelijke scheiding plaatsvindt al 20 dagen. Deze scheiding is tijdens de gehele duur van de studie
Op basis van deze resultaten bijgehouden, verwerpen we de nulhypothese dat er geen verschil in de snelheid van de voorste orthodontische afstemming tussen de controle- en PBM groepen zou zijn.
Intra-onderzoeker betrouwbaarheid was sterk, met een ICC van meer dan 0,96. Zelfs bij de vergelijking alleen niet-nul contactpunten, een ICC van meer dan 0,94 werd verkregen. Waarden groter dan 0,75 worden typisch beschouwd als uitstekend [40]. Een p
-waarde van 0,87 werd verkregen onder toepassing van de Mann-Whitney U de mediaan verschil tussen de eerste en tweede meting sets testen.
Discussie
Deze studie gebruikte voortand uitlijning tandverplaatsing beoordelen en vereiste behandeling tijd. Adjunctieve intra-orale IR PBM bleek een aanzienlijke verhoging van de snelheid van de tand beweging, het verminderen van de aanpassing tijd. PBM-behandelde bogen vertoonden een gemiddelde lijn snelheid van 1,27 mm /week en uitlijning van 48 dagen, versus de controle van 0,44 mm /week en 104 dagen (fig. 4, tabel 2). Patiënt PBM naleving was hoog, gemiddeld 93%.
Verscheidene vorige laboratorium studies hebben het effect van PBM op het bot remodeling in proefdieren geëvalueerd. Velen hebben aangetoond dat PBM versnelde deze werkwijzen [23]. De methoden in deze studie enigszins afwijken van die in eerdere LLLT of PBM studies [24, 25]. Deze studies opgenomen hoektand terugtrekken, die lichamelijke beweging met zich meebrengt, waarbij onze geraamde verdringing resolutie -een product van de rotatie en het storten. Zij gebruikten ook draagbare lasers en andere IR behandelingsprotocollen -. Vooral, minder behandelingen dan de huidige studie
Het gebruik van draagbare lasers door een ervaren operator is zowel tijdrovend en vereist extra orthodontische bezoeken. Bijvoorbeeld, de Doshi-Meta-Bhad Patil protocollen vereist 100 s laserbehandelstations per tand [2]. Voor 12 voortanden, dit vereist een extra 20 min van de tijd van de operator per patiënt. Dit kan niet praktisch in de typische kliniek waar niet altijd tijd voor extra of langere benoemingen. De self-behandelingen PBM apparaat dat wordt gebruikt in deze studie wordt uitgegaan van de behoefte aan meer stoel tijd. Ondernemingen De inrichting die hier gebruikt is ook een verbetering ten opzichte van de extraorale apparaat dat wordt gebruikt in onze vorige studie [31]. Ondernemingen De extraorale unit had zowel een hogere vermogensdichtheid (60 mW /cm 2) en langere behandeling tijden. De intra-orale apparaat maakt het mogelijk direct contact met de parodontale weefsels en alveolaire bot, die de absorptie van licht minimaliseert door het zachte weefsel van de wangen. Ondanks het toepassen van een lagere energiedichtheid, gebruik van het intraorale apparaat toonde een vergelijkbare toename in lijn snelheid om de extraorale apparaat versnelling tand uitlijning over 2-voudige van de controle. Dit suggereert dat de toepassing van NIR licht direct op het oppervlak van de alveolaire slijmvlies mogelijk maakt lagere energiedichtheid om een vergelijkbaar effect te bereiken, zacht weefsel en bloed is aangetoond dat maar liefst 80-90% absorberen van inkomende bestraling [41].
de effectiviteit van intraorale behandeling kan ook worden verklaard door de aard van het bifasische respons PBM [42]. Er zijn aanwijzingen dat een dosis drempel bestaat die moeten worden overwonnen voor PBM één biologische effecten [43] hebben. Dan moet de vermogensdichtheid hoog genoeg om de diepte van de cellulaire bestanddelen die tandverplaatsing [44] bereiken. Overmatige doseringen kunnen echter schadelijk zijn voor het effect van PBM [45]. Goulart et al. [46] vastgesteld dat hoge doses lasertherapie remde de tandverplaatsing bij honden, wanneer de tegengestelde werd waargenomen bij lagere doses. YouTheater studies nodig om de effecten van vermogensdichtheid en toepassing time bepalen de snelheid van de tand uitlijning. Het testen van deze variabelen op een groot en gevarieerd behandelingsgroepen kan inzicht geven in de drempel en de optimale dosering het meest van toepassing op de algemene bevolking.
Beperkingen
We hebben maatregelen genomen om vertekening te voorkomen dat bij het ontwerpen van dit onderzoek genomen. Ten eerste, we duidelijk en uitgebreid gecommuniceerd met de patiënten en hun wettelijke vertegenwoordigers. Deze fase opgenomen mondelinge en schriftelijke toestemming - een onafhankelijke evaluatie boord van alle toestemming documenten goedgekeurd. Ten tweede, werden de gegevens verzameld van studiemodellen door een onafhankelijke, geblindeerde onderzoeker. Ten derde, een onafhankelijk statisticus geanalyseerde data. Aparte en geblindeerde behandeling van de gegevens dient om onderzoeker vooringenomenheid te verminderen.
Deze studie ook gevraagd of de orthodontische voordelen van PBM kan worden gecombineerd met praktische gebruiksgemak. Het was echter ontworpen als voorlopig en als zodanig geleverd met tekortkomingen: Groepsopdrachten niet gerandomiseerd (de controlegroep was ingeschreven volledig vóór PBM inschrijving), was er geen sham controle werden patiënten gemengd tussen conventionele en zelfligerende brackets de onderzoeksduur werd slechts tot aanpassing, de steekproefomvang was klein en de verdeling boog in elke groep was niet perfect uniform.
Omdat groepen werden achtereenvolgens ingeschreven, werden de meeste leden van de PBM-groep gebonden met 0,018-in slot conventionally- geligeerd (CL) Ormco Mini-Diamond steunen, terwijl de controlegroep en de laatste PBM patiënten werden gebonden met 0,018-in slot zelfligerende (SL) SPEED brackets [47]. SL brackets geven minder wrijving, waardoor vermoedelijk tanden sneller bewegen. Dit suggereert dat een sneller tempo van tandverplaatsing in de controlegroep worden waargenomen, had PBM geen effect had. Toch zijn veel studies, waaronder een recente systematische review, hebben geen verschil in anterior crowding resolutie tijd tussen CL beugel gevallen en SL gevallen [36, 48-51]. Gevonden
Er is bewijs dat het type arch-wire en wire sequencing heeft meer invloed op tandverplaatsing tempo dan het type beugel ligatie [52]. Patiënten in beide groepen gevorderd door afstemming met NiTi arch-draden van 0,014-in tot 0,018-in (Ormco). Arch-draden werden veranderd op dezelfde wijze voor elke patiënt - wanneer zij passief zijn bezig met haakjes slots, zoals bepaald door het behandelende orthodontist. Alle auteurs gelezen en goedgekeurd het definitieve manuscript.
