Abstracte achtergrond
Het grootste deel van de dienstverlening in de tandheelkunde wordt geleverd door algemene tandartsen, als een groot deel van de patiënten die regelmatig aanwezig zijn asymptomatisch en geen behandeling nodig is. Dit betekent een aanzienlijke en onnodige kosten, aangezien het mogelijk is om een reeks taken delegeren aan tandheelkundigen, die een goedkopere bron. Screening op de gemeenschappelijke tandziekten door tandheelkundige zorg professionals heeft het potentieel om de tijd algemeen tandarts's vrij te geven en de capaciteit om te zorgen voor degenen die momenteel geen toegang krijgen tot diensten. Het doel van deze studie is om de diagnostische test nauwkeurigheid van tandheelkundige zorg professionals bij het screenen op tandcariës en parodontale aandoeningen bij asymptomatische volwassenen in de leeftijd van achttien jaar te vergelijken.
Methoden /design
Ten tandheelkundige praktijken in de Noord-West van Engeland zal deelnemen aan een diagnostische test accuratesse studie met 200 opeenvolgende patiënten in elke praktijk. De tandheelkundige zorg professionals zal fungeren als de index test en de algemene tandarts zal fungeren als referentie-test. Consenting asymptomatische patiënten zal de studie in te voeren en te zien of de tandheelkundige zorg professionals of algemene tandarts eerste orde effecten te verwijderen. Beide sets van de artsen zal een evaluatie van cariës en parodontale aandoeningen te maken en voer hun beslissingen op een record blad voor elke deelnemer. De primaire uitkomstmaat is de diagnostische test nauwkeurigheid van de tandheelkundige zorg professionals en gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarden worden gerapporteerd. Een aantal klinische factoren worden beoordeeld voor verstorende.
Discussie
De resultaten van deze studie zal bepalen of tandheelkundige zorg professionals kunnen het scherm voor de twee meest voorkomende orale ziekten. Dit zal de literatuur op de hoogte en is toepasselijk gezien de recente wijziging van het beleid in het Verenigd Koninkrijk in de richting van directe toegang.
Sleutelwoorden
Screening Diagnostische test nauwkeurigheid Tandheelkundige zorg professionele gevoeligheid en specificiteit Electronic aanvullend materiaal
De online versie van dit artikel (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-45) bevat aanvullend materiaal, dat beschikbaar is voor geautoriseerde gebruikers is achtergrond
De coalitie regering is toegewijd aan het leveren van £ 15-20000000000 in kostenefficiëntie. besparingen tot 2014 en ze hebben onlangs aangekondigd een nieuw contract voor de tandheelkunde ([1, 2]). Terwijl op zoek naar de uitgaven te verminderen en de productiviteit te verhogen, de National Health Service (NHS) blijft zich inzetten voor de visie van een medische dienst met kwaliteit als organiserend principe ([1, 3]).
Ongeveer 95% van de kosten voor de NHS Tandheelkunde worden besteed aan routine zorg door tandartsen (BBP); overkant van de North-West alleen komt dit neer op £ 450 miljoen per jaar. Echter, iets minder dan de helft van de bevolking niet de tandarts te wonen en deze groep heeft de neiging om sociaal-economisch worden benadeeld en ervaart het merendeel van de ziekte ([4, 5]). In tegenstelling, hebben een groot deel van de patiënten die regelmatig aanwezig zijn asymptomatisch geen behandeling [5] nodig hebben, maar hun zorg wordt geleverd door de duurste bron, de tandarts. Als onbetwiste deze situatie waarin degenen met de laagste behoeften verbruikt het grootste deel van de middelen is het waarschijnlijk verder verslechteren, omdat de mondgezondheid van de bevolking te verbeteren [6].
Gezien het feit dat bijna de helft van de patiënten die wonen niet verder vereisen behandeling, de screening van asymptomatische regelmatige attenders door een Dental Care Professional (DCP) kon vrijmaken aanzienlijke middelen en de capaciteit om de zorg.
In de geneeskunde een systematische review [7] blijkt dat diensten van Nurse Practitioners (NP) waren geassocieerd met hogere therapietrouw en tevredenheid [7]. In de Verenigde Staten, hebben studies gesuggereerd dat Physician Assistants (PA's) 75% van het werk van een arts kan ondernemen, sparen middelen en leveren een hoge kwaliteit van zorg voor patiënten [8]. In 2003, de enige systematische review gedaan over het gebruik van de rol van de delegatie in de tandheelkunde tot de conclusie dat DCP's kunnen screenen op de ziekte [9]. Echter, veel van de studies werden bekritiseerd omdat het van slechte kwaliteit en weinig vloeide voort uit het Verenigd Koninkrijk (UK) [9].
Besparingen kunnen in NHS tandheelkunde worden geleverd door simpelweg het terugroepen interval uitstrekt, zoals een verdubbeling van dit interval halveert de kosten. Dit betekent echter geen rekening met de variatie in risico van de ziekte in de praktijkpopulatie. Dit is belangrijk omdat onderzoek naar tandcariës suggereert dat wanneer patiënten verplaatsen van gezondheid "ziekte actief", hun risico op toekomstige ziekte hoog [10, 11]. Dientengevolge is het belangrijk om regelmatig contact met patiënten houden om te voorkomen dat tandheelkundige ziekte ontwikkelen. Bovendien, de maatschappelijke aanvaardbaarheid van deze verlenging in recall tussenpozen patiënten waarschijnlijk slecht. Er is dus een uitdaging voor NHS tandheelkunde aan preventieve zorg te bieden, terwijl het leveren op de kwaliteit, de productiviteit te verhogen, het vrijgeven van de middelen en de capaciteit om te zorgen voor degenen die op dit moment niet kunnen of geen diensten toegang [10].
zowel de coalitieregering en Steele's review van de NHS tandheelkunde, pleiten voor een verschuiving van het huidige model van de patiëntenzorg. Een alternatief dat is gesuggereerd is het meer gebruik te maken van de rol van substitutie [12], waarbij de rollen die door de BBP worden gedelegeerd aan het tandheelkundig team. In de tandheelkunde, DCP's zijn een heterogene groep bestaande uit: therapeuten, hygiëne-therapeuten, hygiënisten en uitgebreide recht tandheelkundige verpleegkundigen. Hun rollen zijn nauwkeurig door de toezichthoudende instantie, de Algemene Raad Dental en ze zijn niet toegestaan
om een onderzoek te voeren om tot een diagnose en behandelplan [13] formuleren. Echter, veel patiënten gebruik maken van de diensten van DCPs tussen onderzoek afspraken met hun BBP diensten. Hier, DCPs ondernemen die door de BBP met inbegrip van preventieve zorg voorgeschreven behandeling en toezicht op de mondgezondheid van de patiënt in de tussenliggende periode. Daarnaast is voor een aantal chronische aandoeningen zoals parodontitis, patiënten regelmatig zie je een DCP tussen bezoeken aan het BBP en effectief toezicht op en het scherm voor de ziekte.
Leerdoel
Het doel van deze studie is om de diagnostische test juistheid van te bepalen DCPs bij de screening voor veel voorkomende tandheelkundige ziekten in het algemeen tandheelkundige praktijk.
Doelstellingen
Om de diagnostische test nauwkeurigheid van DCPs vergelijken wanneer screening op tandcariës en parodontale aandoeningen bij asymptomatische volwassenen ouder dan achttien jaar in de algemene praktijk.
het scherm DCP wordt aangemerkt als de index te testen.
het scherm bbp zal worden aangemerkt als referentie-test.
de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en diagnostische odds ratio's zullen worden gerapporteerd (zie tabel 1).
Demografische (leeftijd, geslacht, postcode) en klinische variabelen (aantal tanden, kunstgebitten en restauraties) zal worden getest voor hun impact op het vermogen om correct te screenen op de ziekte.
Tabel 1 de definities van de kenmerken van diagnostische tests
Sensitivity
kans dat de uitslag positief is gezien het feit dat de voorwaarde is aanwezig
specificiteit
Waarschijnlijkheid dat de test negatief is gezien het feit dat de voorwaarde afwezig is
negatief voorspellende waarde
Waarschijnlijkheid van de aandoening, krijgen een negatief resultaat
positief voorspellende waarde
Waarschijnlijkheid van de aandoening, een positief testresultaat
methoden /design
studie ontwerp
Dit is een diagnostische test nauwkeurigheid (DTA) studie, het onderzoek methode is ontworpen op basis van de STARD checklist voor de aanbevelingen van de studies van diagnostische nauwkeurigheid [14]. Alle patiënten worden gescreend op cariës en parodontale aandoeningen door een DCP (index test) en een BBP (referentie test). Ethische goedkeuring is gegeven door de nres Comité Noord-West (Cheshire) op 19 februari (13 /NW /0010; 118.638)
Instelling en studiepopulatie
tandheelkundige praktijken zullen doelbewust worden bemonsterd, op basis van een lijst. gehouden van het beoefenen van DCPs uit de Noordwest-Deanery. Patiënten ouder dan achttien jaar het bijwonen van tandartspraktijken voor een asymptomatische onderzoek (check-up) zullen worden aangeworven en ontvangen zowel de index test- en referentietest.
Inclusie criteria voor deelname algemene tandartspraktijken
De opname criteria voor de praktijken in de studie zijn:
Conform de Algemene Dental Raad "Standaarden in de praktijk"
Ingeschreven bij de Care Quality Commissie
het bewijs van de klinische bestuur (bijv BDA Good Practice Scheme, lidmaatschap of Fellowship van de Faculteit der Algemene Dental Practice (UK))
Sponsoring door een consultant in Dental Public Health (geen openstaande problemen met hun omgeving Team)
betrokken artsen hebben een Professional Development Plan (te vermeerderen met het onderzoek relevante opleiding)
De praktijk ondersteund door een praktijk manager
De werkgelegenheid van ten minste één mondhygiënist of hygiëne-therapeut bij de praktijk
Grote doorvoer van NHS-patiënten, in het bijzonder oefent met een minimum van drie operaties
In- en uitsluiting criteria voor patiënten
de opname criteria voor de patiënten in de studie zijn:
een NHS patiënt
een minimum van achttien jaar
asymptomatisch en electieve
patiënt bijwonen voor een routine-inspectie ( "check-up")
de bereidheid om akkoord te studeren
De uitsluitingscriteria voor de patiënten in de studie zullen zijn:
patiënten die pijn of die actief ingrijpen
deelnemer werving
patiënten als gevolg van een routine "check-up" zal worden gecontacteerd door de tandheelkundige praktijk met een inleidende brief en een informatieblad waarin de doelstellingen van de studie en wat er nodig zou zijn van de patiënt. De patiënt wordt gevraagd om contact op met de tandheelkundige praktijk om een afspraak te maken op een van de speciale studie sessies. Er zullen contactgegevens in het informatieblad voor de patiënt om verdere opheldering. Een toegewijd en getraind lid van de praktijk zal dan volgen dit eerste contact, door middel van een van de twee manieren: 1. De telefoon van de patiënt direct na te gaan of ze bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek het kopen van 2. Direct een patiënt onderzoek wanneer zij de tandheelkundige praktijk bellen om hun routine afspraak
Bij aankomst voor hun "check-up" van de opgeleide en toegewijd lid van de praktijk zal de patiënt van de studie te herinneren en vragen als ze bereid zijn om deel te nemen. Als de patiënt is nog onzeker dan nadere details zullen beschikbaar worden gesteld in de wachtkamer gemaakt en de medewerker zal beschikbaar zijn om eventuele vragen te pakken.
Indien bereid in te stemmen, in aanmerking te komen van de patiënt zal worden bevestigd en zij zullen worden gevraagd in te vullen het toestemmingsformulier. De deelnemers zullen vrij terug te trekken uit het onderzoek op elk gewenst moment, zonder opgaaf van redenen te zijn. Ondernemingen De studie bevolking zal achtereenvolgens worden aangeworven (figuur 1), heeft de dataverzameling prospectief gepland. Eenzelfde praktijkgerichte studie [15] rapporteerde werving van 44% en aangezien de eisen die aan de patiënt minder belastend hier wordt verwacht dat het werven percentage aanzienlijk hoger zal zijn. Figuur 1 Recruitment proces en de overgang van de patiënt door middel van studie. Ondernemingen De referentie-standaard en zijn rationele
De norm is bij de best mogelijke methode van het bepalen van zijn of de patiënt zich presenteert met de ziekte wordt beoordeeld [16] en het doel in plaats van subjectief [14] moet zijn. De klinische diagnostische test voor tandcariës problematisch [17]. Röntgenfoto's kunnen worden gebruikt, maar dit zou onethisch en patiënten blootgesteld aan onnodige stralingsdosis. Daarnaast kan er moeilijkheden bij het bereiken van overeenstemming van waarnemer evaluaties [18] zijn. Tot een niveau van pragmatisme te behouden en om een directe vergelijking met een DCP-scherm van de referentie test zal de BBP-visueel onderzoek voor cariës en parodontale aandoeningen zijn. Alle BBP zullen worden opgeleid en gekalibreerd te zorgen dat ze het handhaven van hoge normen screening.
Technische specificaties en definities
De diagnostische drempel voor parodontitis zal elke zak in de mond van een patiënt die in het zwart-band van een Basic zijn parodontale Examination (BPE) probe (3,5 mm tot 5,5 mm); gelijk aan een BPE score van 3 of hoger. Bloeden op indringende worden niet opgenomen gezien het potentieel voor orde-effecten. De drempel is gekozen als het vertegenwoordigt het punt waar een volle zak in kaart te brengen die nodig is en waar verdere parodontale beheer is boven de Scope of Practice voor de DCP vereist. Het is ook in lijn met de aanbevelingen van de Britse Vereniging voor Parodontologie [19]. De beoordeling cariës wordt gebaseerd op gedroogde tanden en plaque kan worden verwijderd om de bepaling van demineralisatie steun. Patiënten die tekenen van frank cavitatie, schaduwen, ondoorzichtigheid en het bewijs van cariës dat de dentine moet zo ziek worden ingedeeld heeft bereikt. Ondernemingen De eenheid van analyse zal de patiënt zijn. Voor zowel cariës en parodontale aandoeningen, zal de DCP en het BBP worden gevraagd om een hypothetische vraag op de plaat formulier op basis van hun bevindingen op een patiënt niveau te beantwoorden: "Heeft de patiënt vereist geen nader onderzoek" [20].
Artsen zullen worden gevraagd om hun diagnostische oordeel te vellen 'alsof' ze de patiënt zagen voor de eerste keer, in plaats van de invoering van enige voorafgaande kennis van de geschiedenis van de patiënt in het oordeel taak. BBP zal worden gevraagd om de beoordeling van risico's te vermijden en gewoon concentreren op de vraag of de patiënt hoger is dan de diagnostische drempels voor cariës en parodontale aandoeningen.
Patiënt Screening Process
een patiënt toestemming voor de studie en aan alle andere criteria integratie zal worden toegewezen een unieke identificatiegegevens van de patiënt om de anonimiteit te waarborgen. Een unieke identificatiegegevens van de patiënt referentieblad zal worden gehouden, waarbij de patiënten worden gevolgd en één patiëntendossier vel verstrekt aan de DCP en één aan het BBP in staat zal stellen. Belgique Om orde effecten elke praktijk worden willekeurig toegewezen te verminderen met behulp van een gepermuteerd blok bemonstering [21] systeem om ofwel DCP eerst of BBP eerste. In de loop van de studie gelijke verhoudingen van DCP en het BBP zal het tweede scherm uit te voeren. Ondernemingen De patiënt zal de DCP of BBP eerst zien (figuur 1). Het eerste scherm zal worden afgerond en dan zal de patiënt worden doorverwezen naar het tweede scherm, die blind naar het eerste scherm zal zijn. De DCP /GDP pairing zal hetzelfde zijn voor elke deelnemende praktijk. Om besmetting te voorkomen zal de DCP en BBP onderzoeken onafhankelijk van elkaar worden uitgevoerd en de resultaten zullen niet worden gedeeld of vergeleken door iemand anders dan het onderzoeksteam het uitvoeren van de statistische analyse. Op deze wijze zal een screeningswerkwijze registratie van de patiënt in termen van cariës en parodontitis gegenereerd van de index en referentietests. De patiënt zal niet worden geïnformeerd over de resultaten van het scherm, totdat zij de studie hebben afgerond en gaan om hun routine "check-up" te hebben.
Training en kalibratie van personeel
Zowel DCPs en BBP zal een verplicht bij te wonen trainingsdag, die zal betrekking hebben op werving, toestemmen, screening proces en patiëntendossier vorm voltooiing. De foto's worden gebruikt om de screening hoogte van cariës. Calibration zal dan worden ondernomen op een reeks dia's van carieus en niet-carieuze tanden [22]. Clinici zal worden geacht te zijn met succes hun opleiding hebben voltooid wanneer hun waarden voor de gevoeligheid voor de kalibratie oefening hoger zijn dan 0,85; de door de Wereldgezondheidsorganisatie [23] ingestelde drempel. Niveau van specificiteit lager worden ingesteld op 0,65, gebaseerd op de resultaten van de in-vitro onderzoek [24]. Artsen die niet aan deze drempel te bereiken zal worden gevraagd om de test te herhalen voordat ze de studie kan beginnen. Kappa waarden voor de instemming van elke DCP /GDP pairing zal worden gerapporteerd voor deze kalibratie oefening. Clinici zal ook een test uit te voeren voor parodontitis om hen te onderwijzen van de juiste kracht die moet worden toegepast tijdens het sonderen. Deze wordt ingesteld op 25 gram, zoals aanbevolen door de British Society Parodontologie [19].
Beperkende confounders
Bepaalde klinische variabelen zoals het aantal tanden, kunstgebitten, restauraties, kronen en implantaten die in een patiënt mond hebben het potentieel om de nauwkeurigheid van het onderzoek beïnvloeden. Net als factoren zoals zwangerschap en roken. Om de impact van deze potentiële confounders te beoordelen, zullen beide sets van de artsen worden gevraagd om basisgegevens (tabel 2) op te nemen. Restauraties wordt opgenomen bij tand-niveau en onderverdeeld in drie banden in lijn met het scoren van de patiënten uit de Adult Dental Health Survey 2009 [25], deze is ontworpen om patiënten aan de uiteinden van de restauratie scale.Table 2 Factoren die van invloed
Pregnant
Ja □
Nee □
roker
Ja □
Nee □
Zo ja, aantal per dag
kunstgebitten
Ja □
Nee □
Volledige □ sluiten
Gedeeltelijke: aantal van kunstgebitten 1 □ 2 □
Totaal aantal tanden
aantal restauraties en kronen
Geen □
1-9 □
10 + □
sample size berekening
met behulp van de steekproefomvang methoden Flahault bedacht [26], waar de prevalentie van de ziekte is minder dan 0,5 is het noodzakelijk dat twee veronderstellingen worden gemaakt. Ten eerste is de verwachte gevoeligheid waarden van de nieuwe diagnostische test, in de tweede plaats de minimaal aanvaardbare lagere vertrouwen limiet. De in vitro studie [24] testen of verschillende clinici foto potentieel carieuze tanden beoordelen toonde een gevoeligheid over professionele groepen 0,85. Aangezien clinici vond het moeilijker om de screening uit te voeren op foto dan patiënten wordt verwacht dat de gevoeligheid van de in vivo studie zal toenemen tot 0,9. Voor deze minimale aanvaardbare ondergrens vertrouwen van 0,8 het aantal gevallen cariës vereiste 235. Van de twee ziekten bestudeerd cariës heeft verminderde neiging tot 20% [27]. Dit betekent 4x235 gevallen nodig zijn, zonder cariës, het geven van een totaal van 1.175 gevallen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in tien tandartspraktijken met ongeveer 200 patiënten die worden gezien voor elk BBP /DCP koppelen.
Statistische resultaten en analyses
De resultaten van de screening op cariës en parodontale aandoeningen door DCP's (index test) zullen worden vergeleken die van het BBP (referentietest) bij alle patiënten. De sensitiviteit, specificiteit, negatief voorspellende waarde, positief voorspellende waarde en diagnostische odds ratio's zullen worden gerapporteerd met 95% betrouwbaarheidsintervallen waar nodig (tabel 1). De geboortedatum, geslacht, postcode en klinische factoren zullen worden aangemeld bij de patiënt referentieblad en de daaruit voortvloeiende demografische kenmerken van de studiepopulatie gemeld. Het tijdsinterval van de index test om de referentie-test zal worden gemeld en zal naar verwachting minder dan twintig minuten. Een kruis tabel van de resultaten van de resultaten van de index test door de resultaten van de referentie-test zal worden gemeld, waaronder onbepaald en ontbrekende resultaten. Het aantal niet-instemmende patiënten zullen worden gerapporteerd als zal een eventuele vermindering in de loop van de studie en de reden voor een daling zal worden gerapporteerd. Verwacht wordt dat zodra de patiënt heeft ingestemd de drop-out percentage zal minimaal zijn. Het is niet te verwachten dat eventuele bijwerkingen zal worden gepresenteerd, maar dit zal worden gerapporteerd.
Discussie Inloggen Deze studie zal worden uitgevoerd in de tandheelkundige praktijken in het noordwesten van Engeland. De STARD diagram zal worden gebruikt in de rapportage van de resultaten. Deze studie is bedoeld om de diagnostische test nauwkeurigheid van DCPs bepalen wanneer screening op cariës en parodontale aandoeningen. Deze resultaten zijn bedoeld om de mogelijkheden te informeren voor de rol van substitutie in de algemene tandartspraktijk instelling en het bewijs leveren een bijdrage te leveren aan het beleid van directe toegang.
Verklaringen
Dankwoord
Dit onderzoek wordt gefinancierd door het Nationaal Instituut voor Health Research Clinician Scientist Award: NIHR /CS /010/004 en zal volledig worden gepubliceerd in Health Technology Assessment. De standpunten zijn die van de auteurs en niet noodzakelijkerwijs die van de National Health Service (NHS), de NIHR of het ministerie van Volksgezondheid. NHS support kosten en de NHS behandelingskosten zal worden voldaan door de Grote Manchester Comprehensive Local Research Network. De Universiteit van Manchester zal optreden als de Sponsor. 'Originele ingediende dossiers voor afbeeldingen
Hieronder staan de links naar de auteurs'
Auteurs originele ingediende dossiers voor afbeeldingen. 12903_2013_317_MOESM1_ESM.pdf Authors 'originele bestand voor figuur 1 Concurrerende belangen Ondernemingen De auteurs verklaren dat ze geen concurrerende belangen.
Auteurs bijdragen Leer Alle auteurs aanzienlijk bijgedragen aan de conceptie en het ontwerp van de studie. RM, PB en JA waren verantwoordelijk voor het opstellen van het protocol. RM, PB en AMG zijn verantwoordelijk voor het ontwerp en beheer van het proces. TW en HW bijdragen aan de statistische en gegevensbeheer. MT, JA en PB zijn verantwoordelijk voor de klinische opzet van de studie. Alle auteurs gelezen en goedgekeurd het definitieve manuscript.
