Abstracte achtergrond
verpleeghuisbewoners met dementie zijn vaak afhankelijk van anderen voor mondverzorging, maar zal reageren met zorg-resistente gedrag bij het ontvangen van hulp. De orale gezondheid van deze ouderen verslechtert bij afwezigheid van dagelijkse mondhygiëne, waardoor zij gepredisponeerd schadelijke systemische problemen zoals longontsteking, hyperglycemie, hartziekte en cerebrale vasculaire ongevallen. Het doel van deze studie is om te bepalen of care-resistente gedrag kan worden verminderd, en mondgezondheid verbeterd, door de toepassing van een interventie op basis van de neurobiologische principes van dreigingsperceptie en angst reactie. De interventie, genaamd Managing Mondzorgkunde behulp Threat Reduction, combineert de beste mond zorgpraktijken met een constellatie van gedragsmatige technieken die dreigingsperceptie verminderen en daardoor te voorkomen of te de-escaleren care-resistente gedrag.
Methoden /Design
Met behulp van een gerandomiseerde herhaalde metingen design, zal 80 ouderen met dementie uit 5 verschillende verpleeghuizen worden gerandomiseerd op individueel niveau aan de experimentele groep, die de ingreep zal ontvangen, of om de controle groep, welke standaard mondverzorging uit onderzoek teamleden die een opleiding krijgen zullen ontvangen in de juiste methoden voor het verstrekken van mondverzorging, maar geen training in verzet erkenning of preventie /mediation. Mondgezondheid evaluaties en care-resistente gedrag metingen worden verkregen tijdens een 7-daagse observatieperiode en een 21-daagse interventieperiode. Individuele groei modellen met multilevel analyse wordt gebruikt om de effectiviteit van de interventie voor het verminderen care-resistente gedrag bij mensen met dementie te schatten, en de totale effectiviteit van de interventie die orale gezondheidseffecten schatten. Activity based costing methoden zullen worden gebruikt om de kosten van de voorgestelde interventie te bepalen.
Discussie
Aan het einde van deze studie, het onderzoeksteam verwacht met een bewezen interventie die voorkomt en vermindert care-bestand binnen de context van mondverzorging. langetermijndoelstellingen onder meer het testen van het effect van de interventie op systemische ziekten bij mensen met dementie; onderzoek naar de overdraagbaarheid van deze interventie om andere activiteiten van het dagelijks leven; . En verspreiden van interventies vermindering van de dreiging voor verpleeghuis personeel, die radicaal de manier waarop zorg wordt verleend aan personen met dementie
Testregistratie kan veranderen
ClinicalTrials.gov: NCT01363258 achtergrond
Oudere volwassenen die woonachtig zijn in verpleeghuizen (NHS) moeilijkheden ondervinden behoud van een goede mondgezondheid [1-4]. Mondgezondheid in NHS is beschreven als "betreurenswaardig," [[5] (P251)] met het bewijs dat "een groot deel van de ouderen verpleeghuis bewoners last hebben van een slechte mondhygiëne en mondgezondheid verwaarlozing." [[4] (p100) ] De noodzaak voor een goede mondhygiëne is belangrijk bij oudere volwassenen om verschillende redenen. De meeste NH bewoners komen dentate [6]. Oudere volwassenen ervaring sneller plaque productie dan jongere volwassenen als gevolg van de dubbele effect van gingivale recessie en verminderde speekselproductie [7]. Slechte mondhygiëne veroorzaakt parodontitis die op zijn beurt leidt tot verlies van tanden. De resterende tanden te verschuiven, waardoor het verlies van kauwvlakken en de daaropvolgende kauwen en slikken problemen. Deze problemen plaats oudere volwassenen met een risico op ondervoeding [8]. Andere systemische ziekten geassocieerd met een slechte mondhygiëne omvatten aspiratiepneumonie, [9] diabetes [10, 11] en coronaire hartziekte [12-14]. Ondernemingen De behoefte aan goede mondhygiëne wordt bemoeilijkt door de afhankelijkheid vele NH bewoners op anderen om basiszorg te bieden. De meeste hulp nodig in ten minste één activiteit van het dagelijks leven, terwijl meer dan de helft afhankelijk van anderen voor alle activiteiten van het dagelijks leven, met inbegrip van de mond zorg [15]. In aanvulling op de afhankelijkheid van sommige mensen met dementie vertonen care-resistente gedrag (CRB) tijdens het helpen van interacties. CRBS zijn acties "aangeroepen door een zorgverlening ontmoeting ... gedefinieerd als het repertoire van gedragingen waarmee mensen met dementie te weerstaan of tegen de inspanningen van een zorgverlener." [[16] (p28)]. In eerder onderzoek CRBS werden gecategoriseerd als "coöperatief gedrag" [17-19] "" storend gedrag, "[20-22] en" agitatie. "[23] De progressie van dementie gepaard met een verhoogde behoefte aan hulp de waarschijnlijkheid verhoogt van CRB van de kant van de NH bewoner [23, 24].
Tachtig procent van de gecertificeerde pleegmedewerkers (CNA's) hebben gemeld ervaren CRBS terwijl het verstrekken van mondverzorging [25]. Dit gedrag varieerden van lichte weerstand (bijv balde monden gesloten of het draaien van de hoofd weg) naar extreme weerstand (bijvoorbeeld, slaan of schoppen de CNA) [26]. CRBS werden vaak veroorzaakt door de CNA uitvoeren van mondverzorging in plaats van het toestaan van de oudere volwassenen te doen [27]. Andere neerslagmiddelen te CRBS tijdens mondverzorging opgenomen verzorgers een poging om met geweld plaats de tandenborstel of wattenstaafje in de mond bewoners zonder hen te waarschuwen, gebrek aan lof of aanmoediging; verbinding commando's versus eenvoudige one-step commando's, geen lachend of positieve signalen in het gezicht van de verzorger, en een poging om de mond te verstrekken zorg zonder aanwijzingen of gebaren [27]. Deze bevindingen ondersteunen de theoretische basis van deze studie, dat wil zeggen, CRB is een op angst opgewekte reacties onbedoeld bedreigend gedrag zorgverleners 'tijdens mondverzorging.
Zoals in detail besproken in een andere publicatie [28], wordt CRB opgevat als gedragsreacties op een waargenomen bedreiging. Met andere woorden, de oudere volwassene met dementie ziet caregiving acties als een vorm van aanval. Deze beeldvorming van CRB is gebaseerd op de neurobiologie van het limbische systeem. Het limbisch systeem is ontworpen om gevaar op te sporen en te initiëren beschermende angstreacties van vorst, vlucht of vecht [29-31]. De primaire structuur van de amygdala, bestaande uit verschillende reeksen kernen: laterale, basale, basolaterale en basomedial [29]. Deze kernen fungeren met andere structuren in het limbische systeem, voornamelijk de hippocampus, alsook de hersenstam [32]. In een gezonde hersenen, de hippocampus en de stalling van de cerebrale cortex ontvangen en verwerken van signalen van de amygdala om het bewustzijn, context, en oordeel de dreiging perceptie en de daaropvolgende angstreactie [30, 33] bieden. Wanneer de hersenen, met name de cerebrale cortex en hippocampus, wordt aangetast door de pathologie van dementie, de mogelijkheid om context van toepassing op de dreiging verslechtert. Zoals redeneren en perceptie veranderd worden, kunnen mensen met dementie te interpreteren niet-bedreigende situaties (zoals een CNA een poging om de oudere met de mond helpen de zorg) als een daadwerkelijke aanval [33, 34].
Dit protocol is vernieuwend in die specifiek gericht dreigingsperceptie en angst reacties bij personen met dementie die waarschijnlijk niet voldoende contextuele of cognitieve controle over dreigingspercepties hebben, zijn te wijten aan veranderde neurologische structuren en functies. De hier voorgestelde verwachting specifieke strategieën om de perceptie van de mondverzorging en verzorger te verminderen als bedreigend en, op zijn beurt, te beperken of CRBS geassocieerd met automatische en reflexieve angstreacties te voorkomen.
Kortom, er een enorme kloof in kennis over interventies te voorkomen en te verminderen CRB tijdens mond zorg om de mondgezondheid van mensen met dementie te verbeteren. Personen met dementie en CRB zijn systematisch uitgesloten van interventiestudies ontwikkeld om de mondgezondheid bij NH bewoners te verbeteren, ook al oudere volwassenen met matige tot ernstige dementie slechtere mondgezondheid mensen met geen of milde dementie. Interventies om mondgezondheid resultaten voor NH bewoners aan te pakken met een matige tot ernstige dementie, en die zich verzetten zorg, zijn niet systematisch onderzocht in zowel de verpleging of tandheelkundige onderzoeken. Met het oog op de verpleging klinische praktijk te verbeteren en mondgezondheid verschillen aan te pakken, is het noodzakelijk om studies die zich richten op deze interventies te ontwerpen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of CRBS kan worden verminderd, en mondgezondheid verbeterd, door middel van de toepassing van een interventie op basis van de neurobiologische principes van dreigingsperceptie en angst reactie. De voornaamste specifieke doelstellingen van de studie zijn: 1. Evalueren van de werkzaamheid van het beheren Mondzorgkunde behulp Threat Reduction (mond) interventie voor het verminderen van CRBS bij personen met dementie, het kopen van 2. Valideren van de totale effectiviteit van de mond interventie door middel van nurse-gevoelige mondgezondheid outcomes-- gezwollen en bloedend tandvlees, netheid van de mondholte, speeksel, en de integriteit van de lippen en mondslijmvlies; en
3. . Bereken de kosten van de mond interventie
De hypotheses op basis van de specifieke doelstellingen zijn als volgt:
H1. De uitvoering van de mond interventie zal aanzienlijk CRBS te verminderen tijdens mondverzorging in vergelijking met de gebruikelijke mondzorg;
H2. De mond interventie mondgezondheid te verbeteren bij ouderen met dementie door middel van het oplossen van gezwollen en bloedend tandvlees, verbeterde hygiëne van de mondholte, en de resolutie van de droge, gebarsten en gespleten mondslijmvlies en lippen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
werkwijzen /Design
Een gerandomiseerde herhaalde metingen ontwerp zal worden gebruikt in deze klinische proef. NH bewoners zullen worden gerandomiseerd op individueel niveau aan de experimentele groep, die de ingreep zal ontvangen, of om de controle groep, welke standaard mondverzorging uit onderzoek teamleden die een opleiding in de juiste methoden te ontvangen voor het leveren van mondverzorging, maar geen training ontvangen in verzet erkenning of weerstand preventie /mediation. Voor baseline het verzamelen van gegevens, het gedrag beoordelaars (aio getraind om te observeren en registreren CRB) zal zowel controle en experimentele NH bewoners ontvangen mondverzorging van het NH personeel tweemaal per dag te observeren (AM: na het ontbijt, maar voor de lunch en 's middags: onmiddellijk na de avond maaltijd) gedurende 7 dagen. De leden van de experimentele en controlegroepen ontvangt dan mondverzorging van interventionisten (onderzoek teamleden opgeleid om de mond zorg) tweemaal daags gedurende 21 dagen, met behulp van hetzelfde schema. Een 21-daagse interventieperiode biedt de grootste kans voor het verkrijgen van het maximale voordeel uit de mond interventie. Mondgezondheid uitkomst gegevens 5 keer worden verzameld: een keer voorafgaand aan de 7-daagse observatieperiode; eenmaal na de 7-daagse observatieperiode maar vóór het begin van de interventie; na 7 dagen van de interventie; na 14 dagen van de interventie; en na 21 dagen van de interventie. Dit schema is weergegeven in tabel 1 is ontworpen om veranderingen in de orale gezondheid gedurende de progressie van de study.Table 1 Intervention & amp volledig door; Data Collection Schedule
verkopen Steps & amp; Maatregelen
Frequency
Recruitment
Screen en Toestemming
Schriftelijke toestemming van de verantwoordelijke partij
onderzoek van de medische dossiers voor integratie /uitsluitingscriteria bevestigen
Onderzoek van NH woonplaats mogelijkheid om tandenborstel te houden, met de hand te verhogen tot mond
MMSE
Resnick et's al. Evaluatie tot Schrijf Consent als MMSE 18 of hoger
schriftelijke toestemming van NH inwoner is, indien 6/8 vragen antwoordde correct op Resnick et's al. Evaluatie tot Schrijf Consent
Zodra
Baseline, pre-observatie
Randomization (Experimental of control) en Baseline
Baseline Grafiek recensie (demografische gegevens, co-morbiditeit) for global Verslechtering Scale (GDS)
Katz algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Oral Health Assessment Tool (OHAT)
Zodra
Zodra
Zodra
dagen 1-7 Baseline Waarnemingen Fase
Experimental and control Groep Victoire Resistiveness to Care (RTC-r)
OHAT
Surveillance voor acute infecties
Surveillance voor psychoactieve medicatie
Tweemaal daags × 7 dagen
Eens, na dag 7's mondverzorging sessie
Eenmaal op dag 7 van de voorgaande 7 dagen
Eenmaal op dag 7 van de voorgaande 7 dagen
Interventie Fase dagen 8-28
Experimentele Groep Victoire Mouth Care per mond protocol
RTC-r
OHAT
surveillance voor acute infecties
surveillance voor psychoactieve medicatie
Controle Groep Victoire Mouth Care per mond protocol
RTC-r
OHAT
surveillance voor acute infecties
surveillance voor psychoactieve medicatie
Tweemaal daags × 21 dagen
Tweemaal daags × 21 dagen
Drie keer, een keer na Dag 14's avond mondverzorging sessie, een keer na Dag 21's avond mondverzorging sessie en een keer na avond Dag 28 van mondverzorging sessie
Drie keer in op dagen 14, 21 en 28 voor voorafgaande week
Drie keer in op dagen 14, 21 en 28 voor voorafgaande week
Tweemaal per dag x 21 dagen
Tweemaal daags × 21 dagen
Drie keer, een keer na Dag 14's avond mondverzorging sessie, een keer na avond Dag 21 van mondverzorging sessie en een keer na Dag 28's avond mondverzorging sessie
Drie keer, eenmaal op dagen 14, 21 en 28 voor de voorafgaande week
Drie keer, eenmaal op dagen 14, 21, en 28 voor de voorafgaande week
Beschrijving van de mond interventie Ondernemingen de mond interventie werd ontwikkeld en pilot getest in een eerdere studie [35]. Het bevat drie onderdelen: best practices mondverzorging voor oudere volwassenen met natuurlijke gebit en gebitten [36-40]; erkenning van de CRB [16, 41]; en strategieën om dreigingsperceptie te verminderen tijdens de verstrekking van mondverzorging [35, 36, 40, 42-44]. De mondverzorgingsprotocol integreert best mond zorgpraktijken met vermindering van de dreiging strategieën afgeleid van de neurobiologische, verpleegkunde, en tandheelkundige literatuur. Bijvoorbeeld, best mond zorgpraktijken opgenomen met behulp van warm water voor het spoelen en het gebruik van interdentate borstels voor flossen [36-40]. strategieën vermindering van de dreiging zijn een constellatie van technieken congruent met eerder genoemde neurobiologische en verpleegkundige studies. Deze technieken, die zijn geselecteerd uit bestaande literatuur en uit technieken die succesvol werden toegepast in een eerder gepubliceerde proefonderzoek [35] bevatten interventionistische gedrag ontworpen bedreiging beoordeling minimaliseren, zoals lachend en ontspannen houding, [45] afleiding, bridging (met een oudere bezit van een tandenborstel, terwijl de interventionistische borstels tanden van de oudere's), en cueing (het gebruik van beleefd, one-step commando's) [40, 42]. Interventionisten zijn opgeleid om de oudere te stimuleren om zoveel mogelijk van zijn of haar mond zorg doen wat mogelijk is. De reden voor deze techniek is dat zelfzorg waarschijnlijk als bedreigend wordt ervaren [45]. Experimentele interventionisten zijn ook getraind om het gebruik van te vermijden "elderspeak", een term die gebruikt wordt om "babytaal" speech patronen geassocieerd met baby's en huisdieren te beschrijven maar ten onrechte gebruikt wanneer die zich bezighouden met oudere volwassenen: hoge toon, korte zinnen, zangerige cadans, betuttelende toon, het gebruik van collectieve voornaamwoorden, en infantilizing termen (baby, honing, liefje) [43, 44]. Elderspeak is een gedocumenteerde trigger om CRB [43, 44] omdat de onmenselijke aanpak verhoogt dreigingsperceptie.
Beschrijving van de gebruikelijke zorg
Usual mondverzorging is een uitdagend probleem. Voor veel mensen die zorg te weerstaan, "gebruikelijke" mondverzorging kan NO mondverzorging [27] bedoelt. Het ontwerpen van een studie waarin een potentieel krachtige interventie wordt vergeleken met het ontbreken van zorg geen betekenis hebben. Teneinde de pariteit tussen de controle- en experimentele groepen hebben, zullen de leden van beide mondverzorging ontvangen van interventionisten van het onderzoeksteam. Het verschil zal zijn dat de controle interventionisten NIET opleiding in technieken ter voorkoming en vermindering CRB zal ontvangen. In plaats daarvan zal de besturing interventen training los van de experimentele interventen ontvangen. Deze opleiding zal bestaan uit de beste mond zorgpraktijken specifiek voor ouderen [36-40]. Voor consistentie, zal beide onderwerpen in de controle- en experimentele groepen dezelfde mondverzorging leveringen tijdens de duur van de studie te ontvangen: Biotene ™ tandpasta (dentate); Biotene ™ alcoholvrij mondwater (beide); zachte tandenborstels (dentate); prothese borstels (kunstgebit); interdentate sticks (dentate); prothese reiniging plakken (prothese); en prothese cups.
instellen
Vijf Pennsylvania NHs die variëren in grootte, eigendom, terugbetaling patronen, en de locatie zal worden gebruikt om een grote populatie voor de aanwerving te bieden, bieden diversiteit, en verbeteren van de generaliseerbaarheid van de bevindingen voor toekomstig translationeel onderzoek. De NHS variëren in grootte van 159 bedden tot 404 bedden, met een totaal aantal van 1.355 bedden. Op één een gesegregeerde dementie eenheid, variërend in grootte van 30 tot 60 bedden bedden, voor een totaal van 143 bedden. Op basis van eerdere pilot-gegevens [35] en de informatie van de NH administratie, ongeveer 20% van de steekproef van 1.355 potentiële proefpersonen voldoet aan de criteria opgenomen, wat resulteert in een wervingsreserve van 270 NH bewoners waaruit het uiteindelijke monster van 60 NH onderwerpen worden verkregen
Recruitment, sample, sample size
macht analyses werden uitgevoerd om de steekproefomvang die nodig is om voldoende stroom te leveren vast te stellen. (1-β & gt; 0,80) voor het beoordelen van de relaties tussen de verklarende variabelen en resistieve gedrag en mondelinge gezondheid. Gegevens uit de pilootstudie hoogte deze analyses [35]. De kracht analyses werden uitgevoerd met de software PINT [46], die is gebaseerd op het werk van Snijders en Bosker [47, 48]. PINT schat standaard fouten voor regressiecoëfficiënten in een twee-level model, waaruit energie kan worden berekend voor een gegeven effect omvang en betekenis niveau (α). Effectgrootte werd naar de absolute waarde van een gestandaardiseerde regressiecoëfficiënt, en α werd ingesteld op 0,05. Omdat PINT is ontworpen voor een twee-level model in plaats van een drie-level model, de tweede en derde niveau (deelnemer en verpleeghuis) werden gecombineerd om de macht analyse doeleinden. Input PINT omvatten het totaal aantal deelnemers te bemonsteren in alle verpleeghuizen (N
) en het aantal van de gegevensverzameling keer (n
) per deelnemer. Gezien N Kopen en n
, de totale steekproef is N
× n
. Plausibel effect maten en andere vereiste inputs in PINT waren gebaseerd op de pilot-studie [35].
Op basis van de resultaten van de pilot-studie, [35] is het aannemelijk om te verwachten dat de interventiegroep-controlegroep zal dummy variabele hebben een effectgrootte van 0,05 of groter in zowel de modellen voor zorg resistief gedrag en de modellen voor de mondelinge gezondheid. Macht zal dan hoog (1-β & gt; 0,90) mits er 42 waarnemingen per deelnemer (tweemaal daags gedurende 21 dagen, zodat n
= 42), 12 deelnemers in zowel de interventie- en controlegroep in elk verpleeghuis (uitgaande van 16 deelnemers geworven, verminderd met 25% natuurlijk verloop), en vijf verpleeghuizen (zodat N
= 12 x 5 = 60). Dit komt overeen met een steekproef van 2520 (N
× n
= 42 × 60 = 2520). Als het effect grootte is iets groter (0,1), vermogen zeer hoog (1-β ≈ 1). Kortom, krijgt een 25% verwacht personeelsverloop, moet 80 deelnemers worden aangeworven voor de studie (40 in interventie en 40 in de controle groep)
onderwerpen zullen worden aangeworven op basis van de volgende criteria opgenomen:. Engels sprekende; 65 jaar of ouder; gedocumenteerde diagnose van dementie, ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie of Lewy body dementie; geïdentificeerd door NH personeel resistent tegen mondverzorging; tenminste 2 buurelementen EN /OF dagelijkse dragen van ten minste één prothese plaat; de mogelijkheid om een tandenborstel te houden; en de mogelijkheid om zijn hand naar zijn of haar mond. Zodra onderwerpen zijn geïdentificeerd, zal in eerste instantie toestemming worden verkregen van de verantwoordelijke partij. Nadat toestemming is verkregen, zullen onderwerpen worden getest met de Mini-mental Status Examination (MMSE) [49]. Degenen met scores 18 of hoger zullen worden geëvalueerd voor het vermogen om een toestemmingsformulier met behulp van een modificatie van Resnick et's al. Evaluatie tot Schrijf Consent instrument [50] ondertekenen. Deze evaluatie bestaat uit 8 vragen die begrip van het onderzoek te kunnen beoordelen. Deelnemers met dementie moet ten minste 6 van de 8 vragen scoren juist met het oog op het toestemmingsformulier ondertekenen. Als de oudere niet in staat om het toestemmingsformulier ondertekenen instemming wordt geacht zal worden gedurende elke interactie tussen de NH ingezeten en een lid van het onderzoeksteam. Uitsluitingscriteria zijn: leeftijd minder dan 65 jaar; geen gedocumenteerde diagnose van dementie; onvermogen om een tandenborstel te houden; onvermogen om zijn of haar hand om zijn of haar mond te verhogen; die een behandeling voor een actieve tandheelkunde of gebit probleem; of een diagnose van dysfagie vereisen verdikte vloeistoffen.
Randomization en controle op kruisbesmetting
randomisatie zal worden verborgen tot na de initiële scherm en toestemmingen worden verkregen en een ID-nummer is toegewezen aan het onderwerp. Dr. Kassab zal verzegelde enveloppen voorbereiden om randomisatie te implementeren. Binnen elke envelop groepstoewijzing het onderwerp zal zijn, bepaald met een random number generator, met randomisatie in blokken door verpleeghuis plaats en tijd worden uitgevoerd om gelijke opdrachten over de twee groepen aan het einde van de studie, ongeveer gelijke opdrachten hele bestuderen om te controleren voor onbekende tijd van de werking. Terwijl randomisatie per site is een aanvaardbare methode voor het regelen van kruisbesmetting voorwaarden, zullen we willekeurig per individu. De beweegredenen voor deze beslissing zijn, ten eerste, verpleeghuizen zijn onstabiele omgevingen [51] en de tweede, verpleeghuis kwaliteitsindicatoren kan fluctueren van de ene periode van zes maanden naar de volgende [52]. Veranderingen in kwaliteitsindicatoren kunnen veranderingen in ingezeten profielen en /of veranderingen in de kwaliteit van de zorg, die beide van invloed kunnen zijn de resultaten van ons onderzoek als randomisatie heeft plaatsgevonden op het niveau van de installatie weer te geven. Randomisatie per onderwerp zal meer macht dan randomisatie door NH bieden.
Cross-besmetting is een belangrijke bedreiging, omdat de controle en experimentele interventionisten hebben het potentieel om te communiceren tijdens de verstrekking van mondverzorging. Training voor CRB beoordelaars, controle interventionisten, en experimentele interventionisten zullen apart optreden. Er zal geen cross-training. Alle teamleden zullen worden verblind voor de specifieke doelstellingen van de studie. Alle teamleden (CRB beoordelaars, interventionisten) worden verblind om hun opdracht aan de controle of experimentele armen van de studie. Interventionisten zal worden geïnstrueerd om mondzorg in een eigen badkamer voorzien van alleen de CRB rater aanwezig, om te voorkomen dat per ongeluk interventionisten elkaar te observeren. CRB beoordelaars zullen uitsluitend worden gecombineerd met hun controle interventionisten of met hun experimentele interventionisten, om vertekening van de rating te voorkomen. Ondernemingen De mogelijkheid bestaat voor de controle interventionisten om CRBS op een bepaalde manier aan te pakken op grond van hun ervaringen of humanistische benadering van de zorg. Hoewel dit potentieel ethisch niet kan worden uitgeroeid, kan de mogelijke invloed op de resultaten worden aangepakt door het hebben van de controle- en experimentele interventen een volledige "Bepaling van Mondverzorging Form" aan het einde van elke mondverzorging interface. De "Verstrekking van Mouth Care Form" zal een groep van gedwongen-choice vragen met betrekking tot de voltooiing van mondverzorging hebben. Er zal een open vraag die de interventionisten vereist om te beschrijven wat de eventuele werkzaamheden die hij of zij gebruikt om de mond zorg zijn. Een open vraag is te verkiezen boven vermelding strategieën of technieken, omdat de lijst van deze items de interventionistische kon unblind en een bedreiging voor de opzet van het onderzoek. De experimentele interventionisten zou getraind worden om het formulier in te vullen door het schrijven van specifieke strategieën vermindering van de dreiging geleerd om hen tijdens hun opleiding. De besturing interventionisten zou worden geïnstrueerd om gewoon het formulier in te vullen. Door het hebben van zowel controle en experimentele interventionisten voltooien dezelfde vorm, zijn extra risico voor kruisbesmetting verminderd.
De PD willekeurige opmerkingen van 10% van de mondverzorging sessies die door de controle interventionisten zal uitvoeren. De PD zal een checklist van de zorg-resistente strategieën geleerd om de experimentele interventionisten voltooien. Als de controle interventionistische met succes deze strategieën is in dienst om CRB te verminderen, zal de besturing interventionistische worden ondervraagd, gecompenseerd onbewerkt geplande verschuivingen, en verwijderd uit de studie Treatment Fidelity.
We zullen verschillende methoden gebruiken voor het bewaken en verbeteren van de betrouwbaarheid van onze tussenkomst [53]. Teamleden zullen afzonderlijk worden opgeleid als ofwel controle interventionisten en hun CRB beoordelaars, of experimentele interventionisten en hun CRB beoordelaars. Academici en studenten verpleegkunde zal worden ingehuurd en opgeleid als experimenteel interventionisten, controle interventionisten of CRB beoordelaars. Training voor de experimentele interventionisten bestaat uit 3 uur van de totale opleidingskosten: best mondverzorging praktijken; uitleg over dementie en de theorie achter de bedreiging-reductie technieken; gedetailleerde beschrijving van categorieën CRB; strategieën te herkennen, te voorkomen en te verminderen CRB; en voltooiing van de specifieke instrumenten. De besturing interventionisten ontvangen 1 uur van didactische opleiding met betrekking tot de beste mond zorgpraktijken en de voltooiing van specifieke instrumenten. De CRB beoordelaars ontvangen 5 uur training: 2 uur in de klas en 3 uur in een NH. De eerste didactische uur adressen gedetailleerde beschrijvingen van de categorieën van de CRB. De tweede didactische uur omvat het juiste gebruik van de RTC-r en het identificeren van het type en de kwaliteit van de CRB uit de training vide. De resterende 3 uur zal plaatsvinden in een NH tijdens de basislijn observaties van mondverzorging en de bijbehorende CRB het verzamelen van gegevens. De CRB beoordelaars zal elke compleet een 3-uur periode met ofwel de PI of het project director (PD) tijdens de 7-daagse observatieperiode. Aan het einde van de periode van 3 uur, moet de CRB beoordelaar 90% overeenkomst met ofwel de PI of de PD hebben; verzuim tot 90% te bereiken zal resulteren in omscholing met de 2 uur durende didactische inhoud en nog eens 3 uur gelijktijdig data verzamelen periode tot 90% is bereikt.
Een behandeling fidelity checklist zal worden gebruikt door de PD om de levering van de interventie te bewaken . De checklist bevat onderdelen van de mond interventie protocol, gevolgd door "yes" (goed perfomed), "nee" (niet goed uitgevoerd of onjuist weggelaten), of n /a (niet van toepassing). Tien procent (10%) van de mondverzorging sessies tussen experimentele interventionisten en NH onderwerpen zullen willekeurig worden beoordeeld. Omscholing van de experimentele interventionistische zal optreden als een onderdeel van de mond interventie protocol is niet goed opgevolgd of is weggelaten. Daarnaast zal experimentele interventionisten dezelfde behandeling trouw checklist invullen als de mond interventie niet werd geleverd volgens het protocol. interventie dosis (duur van de mondverzorging sessie) en frequentie (aantal keren mondverzorging voltooid): de PI en PD zal de ontvangst van de interventie met behulp van maatregelen voor de deelname onderwerp in het protocol te volgen. Deze methoden en maatregelen zal het team te helpen om toezicht te houden en te zorgen voor de betrouwbaarheid van de mond interventie, de levering en de ontvangst ervan.
Instrumenten en maatregelen
Het schema voor het verzamelen van gegevens in tabel 1 aan het einde van de staat vermeld het manuscript.
Weerstand om de zorg is een afhankelijke variabele voor specifieke doel # 1 en hypothese H1 en een bemiddelende variabele voor specifieke doel # 2 en hypothese H2. Het wordt gemeten met een verfijning van de Resistiveness bij Care Scale, ontwikkeld voor gebruik met mensen met dementie [54]. Het oorspronkelijke besluit vermelde 13 gedrag. Elk gedrag werd beoordeeld op basis van de duur en de intensiteit (lichte, matige of extreme). Het oorspronkelijke instrument is ontworpen voor gebruik met videobanden; aldus werd elk gedrag eenmaal geregistreerd en de duur van alle episoden werd gemeten met behulp van tijd in categorieën (0 = geen, 1 = 1-16 seconden; 17-59 seconden = 2; 1-2 minuten = 3, meer dan 2 minuten = 4). De originele RTC werd ontwikkeld en getest met behulp van 68 proefpersonen op drie locaties (311 waarnemingen), met α = 0,82 en Kappa waarden variërend 0,82-0,92 [54].
In onze pilot-studie, video-opnamen mondverzorging was problematisch vanwege beperkt ruimtevaart (kleine badkamers) en de persoonlijke levenssfeer [35]. Zoals in de pilot-studie, [35] de RTC werd verfijnd en getest voor deze studie. De verfijningen inclusief het verwijderen van de duur onderdeel, het meten van de intensiteit voor elk individueel gedrag, het tellen van de frequentie van elk gedrag binnen de categorie intensiteit, het optellen van alle afleveringen van de CRB, en vervolgens het standaardiseren van de scores door de som te delen met de duur van mondverzorging (in minuten) om de snelheid van CRBS [35] te verkrijgen.
Mondgezondheid van NH bewoners, een afhankelijke variabele gekoppeld aan specifieke doelstelling # 2 en hypothese H2, zal worden geoperationaliseerd als de totale score verkregen uit de Oral Health Assessment Tool [OHAT ]. De OHAT is een wijziging van de Brief Oral Health Status Onderzoek, [55] een mondgezondheid instrument speciaal ontwikkeld voor NH bewoners met een matige tot ernstige dementie. Iedere OHAT acht categorieën relevant specifieke orale structuren en scoren 0 (gezonde) tot 2 (ongezonde), resulterend in een score 0-16. De interne consistentie werd verkregen met behulp van test-hertest procent overeenkomsten en Intra-verzorger en inter-verzorger correlatiecoëfficiënten voor de totale scores [56]. Intra-verzorger totale OHAT scores behaalde een correlatiecoëfficiënt 0,78 (P & lt; 0,001); inter-mantelzorger totale OHAT scores behaalde een correlatiecoëfficiënt van 0,74 (P & lt; 0,001). Validiteit werd bepaald door het vergelijken van elk van de acht categorieën met geaccepteerde tandheelkundige criteria en instrumenten met behulp van klinische onderzoeken door een gekwalificeerde tandarts [56]. Mondgezondheid beoordelaars verblind voor de specifieke doelstellingen van de studie en het onderwerp toewijzing zal deze gegevens per het schema weergegeven in tabel 1.
Functioneel-status is een co-variate aan CRB verzamelen omdat CRB toeneemt met hogere niveaus van functionele afhankelijkheid [57, 58]. Deze variabele zal worden geoperationaliseerd als de totale score verkregen uit de Katz algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) Index. Alle auteurs gelezen en goedgekeurd het definitieve manuscript.
| 