Abstracte achtergrond
De toename van het aandeel ouderen heeft gevolgen voor de gezondheidszorg diensten. Vooruitgang in de orale gezondheidszorg en behandeling hebben geleid tot een vermindering van het aantal tandeloze individuen. Een toenemend aantal dentate ouderen hebben tandslijtage, parodontitis, implantaten, en verfijnde restauraties en prothesen. Vandaar dat ze behoefte hebben aan zowel preventieve als curatieve mondzorg continu. Verzwakt mondgezondheid als gevolg van verwaarlozing van zelfzorg en professionele zorg en als gevolg van een verminderde orale gebruik van gezondheidszorg is al aanwezig bij ouderen nog zelfstandig wonende. Op het moment van (woon) zorg thuis toelating, veel ouderen hebben behoefte aan orale gezondheidszorg dringend. De belangrijkste factor bij het realiseren en onderhouden van een goede mondgezondheid is de dagelijkse mondhygiëne zorg. Voor een goede dagelijkse mondhygiëne zorg, veel bewoners zijn afhankelijk van verpleegkundigen en verpleegkundige aides. In 2007 heeft de Nederlandse richtlijn "Mondzorg in (woon) verzorgingstehuizen voor ouderen" werd ontwikkeld. Vorige implementatie onderzoeken is gebleken dat de uitvoering van een richtlijn is erg ingewikkeld. Het algemene doel van deze studie is om een bewaakte vergelijken versus een niet-begeleid implementatie van de richtlijn in Nederland en Vlaanderen (België).
Methods /Design
De studie is een cluster gerandomiseerde interventie trial met een instelling als eenheid van randomisatie. Een willekeurige steekproef van 12 (woon) verzorgingshuizen opvang van somatische en psychogeriatrische bewoners in Nederland als in Vlaanderen (België) worden willekeurig toegewezen aan een interventie of controlegroep. Representatieve steekproeven van 30 inwoners in elk van de 24 (woon) verzorgingshuizen worden gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden. De interventie bestaat uit onder toezicht implementatie van de richtlijn en een dagelijkse orale gezondheidszorg protocol. De primaire uitkomstmaat is de mondhygiëne niveau van de deelnemende bewoners. Om de stimulerende en remmende factoren van de uitvoering van het project en de verpleegkundigen en verpleegkundige aides 'compliance en barrières te bepalen, is een procesevaluatie uitgevoerd.
Discussion
De methode van cluster randomisatie kan resulteren in een willekeurige effect en cluster selectie bias, waarbij rekening moet worden gehouden bij het analyseren en interpreteren van de resultaten
Trial registratie & Current Controlled Trials ISRCTN86156614
Electronic aanvullend materiaal
de online versie van dit artikel (doi:. 10. 1186 /1472-6831-10-17) bevat aanvullend materiaal, dat beschikbaar is voor geautoriseerde gebruikers is. achtergrond
de internationale literatuur blijkt dat het aandeel van ouderen aanzienlijk gedurende de laatste decennia is toegenomen en zal naar verwachting verder stijgen in de komende decennia. Deze demografische verschuiving zal belangrijke gevolgen hebben voor de gezondheidszorg diensten. More (kwetsbare) ouderen zullen meer morbiditeit presenteren en zorg afhankelijkheid en dus zal een steeds groter deel van de gezondheidszorg nodig [1]. Die oudere mensen, die niet in staat om zelfstandig te functioneren, worden vaak ondersteund door thuiszorg dienst of zijn toegelaten tot de (woon) verzorgingstehuizen [2, 3].
Advances in de orale gezondheidszorg en behandeling tijdens de laatste decennia hebben geleid tot een beperkt aantal tandeloze individuen. Een nog steeds toenemend aantal dentate ouderen hebben tandslijtage, parodontitis, implantaten, en verfijnde tand- en implantaat ondersteunde restauraties en prothesen. Vandaar dat ze behoefte hebben aan zowel preventieve als curatieve mondzorg continu. Complexiteit van de mondelinge voorwaarden, orale mucosalaesies systemische ziekten, en medicatie gebruik maken (kwetsbare) ouderen kwetsbaarder voor orale problemen dan jongere leeftijdsgroepen, vooral als ze cognitief worden aangetast [4, 5]. Verzwakt mondgezondheid als gevolg van verwaarlozing van zelfzorg en professionele zorg en als gevolg van een verminderde mondzorg gebruik is reeds ten tijde van (cognitieve stoornissen) ouderen zijn nog steeds thuiswonende [5-8]. Op het moment van (woon) zorg thuis toelating, veel ouderen in landen over de hele wereld hebben behoefte aan orale gezondheidszorg dringend. Als hun behoeften niet wordt voldaan, zullen hun mondgezondheid aanhoudend slecht en zal het grootste waarschijnlijk verder verslechteren tijdens hun verblijf vanwege de toenemende zorg afhankelijkheid en de daaropvolgende gebrek aan adequate mondzorg [9-14].
Systemische ziekten beïnvloeden mondgezondheid en vice versa [15, 16]. Verschillende medicijnen hebben ook een negatief effect op de mondgezondheid door het induceren van xerostomia, hyposialie, mucosalaesies en abnormale bloedingen [17]. Hyposialie is een specifiek probleem omdat speeksel een belangrijke rol bij de bescherming van zowel harde als zachte mondweefsel [18] speelt. Bovendien, een aantal aspecten van de mondgezondheid van invloed zijn op de kwaliteit van leven en het welzijn [19-21]. Mondgezondheid invloeden kauwen, selectie eten, gewicht, spraak, smaak, hydratatie, het uiterlijk, en psycho-sociaal gedrag en is daarbij een punt van zorg, niet alleen voor de ouderen zelf, maar ook voor hun familieleden en zorgverleners [22-25]. Ondernemingen de belangrijkste factor bij het realiseren en onderhouden van een goede mondgezondheid is de dagelijkse mondhygiëne zorg door het verwijderen van de orale bacteriële plaque, hoofdzakelijk samengesteld uit pathogene gram-negatieve bacteriën [26, 27]. Echter, veel bewoners van verzorgingstehuizen en langdurige zorg faciliteiten zijn niet in staat om hun mond en uiteindelijk uitneembare prothesen zelf schoon te maken. Voor een goede dagelijkse mondhygiëne zorg, zijn ze afhankelijk van verpleegkundigen en nurse assistenten [28, 29]. Echter, is het belang van de mondgezondheid van de bewoners vaak verkeerd begrepen en verwaarloosd door verpleegkundigen en verpleegkundige aides [30]. Een gebrek aan kennis orale gezondheid en mondelinge gezondheidszorg vaardigheden van zelfs gekwalificeerde verpleegkundigen is een belangrijke remmende factor in het bereiken van een aanvaardbaar niveau van mondhygiëne bewoners '[31]. Geen prioritering tot orale gezondheidszorg van de bewoners zichzelf en hun familie is een andere barrière van een goede mondgezondheid en de dagelijkse mondhygiëne zorg [32, 33]. Bovendien is in veel gevallen herhaald resistiveness een inwoner is belemmering voor verpleegkundigen en verpleegkundige assistenten, wat leidt tot onvoldoende dagelijkse mondhygiëne zorg [34]. Onderwijs- en gekwalificeerde verpleegkundigen en nurse assistenten bij het verstrekken van individuele mondzorg voor de bewoners had tot voor kort een lage prioriteit in managers en artsen van verzorgingstehuizen en langdurige zorg voorzieningen [35, 36]. Het overtuigen van de managers en artsen van de voordelen van de mondgezondheid en adequate orale gezondheidszorg evenals de verbetering van de mondgezondheid kennis en orale gezondheidszorg houding en vaardigheden van verpleegkundigen en nurse assistenten kunnen bijdragen aan een verbetering van de mondgezondheid en de kwaliteit van leven van de bewoners . Hoewel tijdens de laatste jaren steeds meer aandacht is besteed aan de verbetering van de mondgezondheid zorg, is er nog steeds behoefte aan richtlijnen en effectieve protocollen voor mondgezondheid en mondelinge evaluatie hygiëne instrumenten voor verpleegkundigen en verpleegkundige assistenten, en voor het onderwijzen van verpleegkundigen en verpleegkundige aides praktische vaardigheden van de dagelijkse mondhygiëne zorg [37-39]. In 2007 heeft de Nederlandse richtlijn "Mondzorg in (woon) verzorgingstehuizen voor ouderen"
werd ontwikkeld en gepresenteerd aan alle (woon) zorgcentra voor ouderen in Nederland en een deel van Vlaanderen, België. De Nederlandse richtlijn is het voldoen aan de Beoordeling van de richtsnoeren Research & amp; Evaluatie Instrument (eens) [40]. Het beschrijft alle aspecten van een goede mondgezondheid en orale gezondheidszorg, presenteert de methoden en vaardigheden die nodig zijn voor het verstrekken van orale gezondheidszorg voor de bewoners, en presenteert effectieve mondgezondheid en mondelinge evaluatie hygiëne instrumenten. Het uiteindelijke doel van de richtlijn is om de mondgezondheid van de bewoners te verbeteren.
Elke zorg leidraad moet zorgvuldige implementatie alsmede onderzoek voor het beoordelen van de naleving van de bewoners en hulpverleners '. Richtsnoer implementatie omvat de concrete activiteiten en acties ondernomen om het beleid om te zetten in de gewenste resultaten. Vorige implementatie onderzoeken is gebleken dat de uitvoering van een richtlijn is erg ingewikkeld. Hoewel talrijke pogingen zijn gedaan een effectieve uitvoeringsmethode nog niet ontdekt. Belangrijke factoren zijn 'aankoop' van de zorgverleners, het bepalen tijdens de uitvoering van het project welke factoren stimuleren of remmen van het project, en het bepalen van barrières en de naleving van [41-48] van de zorgverleners '.
Wetenschappelijke hypothese Ondernemingen De wetenschappelijke hypothese van deze studie is dat de toezicht implementatie van de richtlijn "mondzorg in (woon) verzorgingstehuizen voor mensen ouderen
" is meer effectief in verbetering van de mondgezondheid en orale gezondheidszorg van de bewoners in vergelijking met niet-begeleid implementatie.
doel en doelstellingen
het algemene doel van de studie is om een bewaakte vergelijken versus een niet-begeleid implementatie van de richtlijn "Mondzorg in (woon) verzorgingstehuizen voor ouderen"
. Het doel kan worden gemaakt in 5 onderzoeksvragen:
1. Is er een statistisch significant verschil tussen mondhygiëne niveaus van oudere bewoners in de (woon) verzorgingshuizen met toezicht implementatie van de richtlijn in vergelijking met die in de (woon) verzorgingstehuizen zonder toezicht implementatie van de richtlijn?
2. Is er bij verzorgingshuis niveau geen statistisch significant verschil tussen de houding en het kennisniveau van verpleegkundigen en nurse helpers van het (woon) verzorgingshuizen met toezicht implementatie van de richtlijn in vergelijking met die in ( woon) verzorgingshuizen zonder toezicht implementatie van de richtlijn?
3. Is er een statistisch significant verschil in invloed op de uitkomst variabelen onderzoeksvragen 1 en 2 tussen de (woon) zorgcentra in Nederland in vergelijking met Vlaanderen (België ) en welke factoren er de oorzaak van de verschillen tussen de landen?
4. welke factoren zijn het stimuleren of remmen van de implementatie van de richtlijn in de (woon) zorgcentra in Nederland en Vlaanderen (België)?
5. Wat is de naleving van en welke barrières worden waargenomen door de verpleegkundigen en nurse assistenten in (woon) verzorgingshuizen in Nederland en Vlaanderen (België), terwijl de uitvoering van de richtlijn?
methoden /Ontwerp
Opzet van het onderzoek het onderzoek
is een cluster gerandomiseerde interventie trial met een instelling als de eenheid van randomisatie. Een willekeurige steekproef van 12 (woon) verzorgingstehuizen opvang van een totaal van 120-180 somatische en psychogeriatrische bewoners in Nederland als in Vlaanderen (België) worden willekeurig toegewezen aan een interventie of controlegroep. Representatieve steekproeven van 30 inwoners in elk van de 24 (woon) verzorgingshuizen worden gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden. Onderzoeksgegevens verzameld bij aanvang en 6 maanden na het begin van de studie. Het onderzoek wordt begeleid en gecontroleerd door 2 onderzoekers, de eerste en tweede auteur van dit artikel. In elke instelling, een instelling studiebegeleider, door de gedelegeerd bestuurder aangesteld, is verantwoordelijk voor de uitvoering van alle studieactiviteiten. De interventie bestaat uit onder toezicht implementatie van de richtlijn "Mondzorg (woon) verzorgingstehuizen voor bejaarden
" en een dagelijkse orale gezondheidszorg protocol. Dit protocol wordt afgeleid van de richtlijn en geformuleerd door de auteurs. De primaire uitkomstmaat is de mondhygiëne niveau van de deelnemende bewoners. Om de stimulerende en remmende factoren van de uitvoering van het project en de verpleegkundigen en verpleegkundige aides 'compliance en barrières te bepalen, is een procesevaluatie uitgevoerd [49]. Het onderzoek wordt uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki (versie 17c, 2004) en in overeenstemming met de medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). De studie protocol wordt goedgekeurd door de ethische commissies van de Universiteit Gent, België (OG017 - goedkeuring 2008/440). En de Radboud Universiteit Nijmegen, Nederland (NL24666.091.08 goedkeuring 2008/273)
Deelnemers en het instellen van
in elk land wordt een monster van de (woon) verzorgingstehuizen voor ouderen verkregen met behulp van gelaagde (geografische spreiding) cluster bemonstering met vervanging. A (woon) verzorgingshuis wordt beschouwd als in aanmerking komen voor opname, tenzij een van de volgende uitsluitingscriteria zijn van toepassing:
• Het management van de instelling is het niet eens met de willekeurige toewijzing aan de interventie of controle groep;
• De instelling heeft vooral afdelingen opvang van minder dan 20 inwoners;
• De instelling heeft alleen somatische of psychogeriatrische afdelingen;
• Een mondzorg richtlijn of protocol is al geïntroduceerd en geïmplementeerd;
• Verpleegkundigen en verpleegkundige aides hebben gedurende de afgelopen 24 maanden een speciale training op de mondgezondheid zorg ontvangen;
• Meer dan 5 andere grote zorg innovatieprojecten zijn uitgevoerd gedurende de afgelopen 24 maanden
Zodra de directeur van een instelling stemt ermee in om deel te nemen door middel van schriftelijke. informed consent, wordt de instelling willekeurig toegewezen aan ofwel de interventiegroep of de controlegroep van het land. Op basis van het vermogen berekening (zie onderstaande inspringen) een representatief cohort van 30 bewoners van de instelling moet worden opgenomen.
Cruciale factoren voor de berekening van de steekproefomvang (n) zijn de veronderstelde verdeling van de uitkomstmaat (mondhygiëne-niveau) in de populatie van bewoners (σ
), de vermoedelijke effect van de interventie (μ
1 - μ
2), het vermogen dat nodig (1-β
), de a priori bepaald significantieniveau (α
) en de waarde van de intraclasscorrelatie (effect). Een a priori vermogen van 80% en een significantieniveau van 0,05 vooraf bepaald. . Het ontwerp effect (Geven) geeft de verhouding van het aantal inwoners vereist het gebruik van cluster randomisatie tot het aantal inwoners vereist het gebruik van individuele randomisatie Ondernemingen De primaire formule voor de berekening van de steekproefgrootte is:.
Deff = 1 + [ ,,,0],(m - 1) ρ
]; . M = het aantal inwoners in elke instelling, ρ
= de intraclass correlatiecoëfficiënt Ondernemingen De aangepaste steekproefgrootte (n adj) is gelijk aan: n × Deff. Het aantal inwoners in elke instelling (m) = n adj: k; k = het aantal instellingen in de steekproef.
Op basis van eerdere studies, een intraclass correlatiecoëfficiënt van 0,95 en een standaarddeviatie (sd) voor tandplak en gebit plaque van respectievelijk 0,75 en 0,88 wordt gebruikt. Een verbetering van de mondhygiëne level 25% is de vermoedelijke effect van de interventie. Met betrekking tot het ontwerp-effect en drop-outs, verlies voor follow-up, en de onzekerheid in de macht berekening, een steekproef van 360 inwoners en 12 clusters per land lijkt een haalbare nummer voor de 6-maanden periode. Dit betekent dat 30 bewoners per (woon) zorgcentrum
Om deel te nemen aan de studie, een inwoner in overweging:.
• Voorzie een schriftelijke geïnformeerde toestemming, ondertekend door hemzelf of zijn wettelijke vertegenwoordiger
• Laat de tanden en /of gedeeltelijke of volledige prothese
• zijn de cognitieve en fysieke conditie nodig voor tijdens de gehele 6-maanden periode vermoedelijk een mondeling examen
• worden die woonachtig zijn in de instelling ondergaan.
ingezetenen worden uitgesloten als in dagbehandeling, op korte termijn residentie, in coma, in de palliatieve zorg of terminaal ziek, met behulp van een prothese lijm, de uiting van verbaal of fysiek resistiveness voor of tijdens een mondeling examen.
interventie
de interventie bestaat uit onder toezicht implementatie van de richtlijn " mondzorg in (woon) verzorgingstehuizen voor mensen ouderen
"en de dagelijkse orale gezondheidszorg protocol afgeleid van de richtlijn. In elke instelling van de interventiegroep, elke afdeling hoofd benoemt een verpleegster die zal fungeren als ward mondzorg organisator (WOO). De gedelegeerd bestuurder, arts (en), afdeling hoofden, Woo's, verpleegkundigen, verpleegkundige assistenten, en een monster van 30 bewoners zijn betrokken bij het onderzoek. De implementatie van de richtlijn wordt begeleid door een mondhygiënist en omvat:
• Een 1,5 uur durende informatieve mondelinge presentatie over de richtlijn, de dagelijkse orale gezondheidszorg protocol, en de onder toezicht staande uitvoering van het project voor de start van de studie, geïntroduceerd door de mondhygiënist en een van de onderzoekers en het aanpakken van de gedelegeerd bestuurder, de instelling studie supervisor, de afdeling hoofden, en Woo's. Belangrijke doelstelling van de informatieve mondelinge presentatie is om een sterke institutionele basis voor de uitvoering van het project en de studie.
• Een 2-uur hoorcollege en in totaal 3 uur praktisch onderwijs voor de WOO lag. Het onderwijs, door de mondhygiënist, met betrekking tot de theoretische en praktische essentie van de richtlijn. De Woo's zijn praktisch opgeleid in vaardigheden die hen faciliteren om praktisch te onderwijzen en de verpleegkundigen en verpleegkundige assistenten van hen afdelingen aan te moedigen.
• Een 1,5 uur theoretische en Executive Education sessie in elke wijk, gepresenteerd door het WOO, voor alle afdeling verpleegkundigen en verpleegkundige aides. Dit onderwijs zitting is gepland nadat de basislijn het verzamelen van gegevens. Een samenvatting van de richtlijn wordt gepresenteerd en alle uitvoerende activiteiten, zoals tandenpoetsen, worden onderwezen en gedemonstreerd met ward bewoners op het terrein. Met ingang van het onderwijs sessie, zal de WOO aanmoedigen en de verpleegkundigen en nurse assistenten regelmatig helpen bij de dagelijkse levering van orale gezondheidszorg.
• Het verstrekken van orale gezondheidszorg materialen en producten voor elke bewoner door de mondhygiënist.
• controlebezoeken van de mondhygiënist en een onderzoeker om de 6 weken, die aan de instelling studiebegeleider en WOO voor de notering en het oplossen van de uitvoering en studie problemen.
data verzamelen
Onderzoek gegevens worden verzameld in de instellingen van de interventie en de controlegroep groep. Op baseline, een vragenlijst over de bewoner capaciteit van de instelling, de gemiddelde lengte van het verblijf van de hele groep van de bewoners, gemiddelde leeftijd van de hele groep van de bewoners, en de aanwezigheid van de orale zorgverleners wordt ingevuld door de directeur van elk instelling. Bij aanvang en na 6 maanden, wordt een mondeling examen van de willekeurige steekproef van 30 bewoners uitgevoerd door een team van getrainde externe examinatoren (tandartsen, meester tandstudenten en meester mondhygiëne studenten) uitgevoerd. Zij voert de verzameling van gegevens na het trainen en het kalibreren van het onderzoek criteria en na het bepalen van de betrouwbaarheid van hun intra- en inter-examinatoren in een pilot-studie. De onderzoekers weten niet of een instelling aan de interventie of de controlegroep wordt toegewezen. Bij aanvang wordt een vragenlijst over persoonlijke en medische gegevens van elke inwoner van de steekproef uitgevoerd. Bovendien, bij aanvang en na 6 maanden een vragenlijst in het aanpakken van de verpleegkundigen en verpleegkundige aides is voltooid. Tot slot, aan het einde van de studie, een procesevaluatie wordt uitgevoerd in de instellingen van de interventiegroep om inzicht te krijgen in de stimulerende en remmende factoren van het implementatieproces te verwerven. Figuur 1 geeft een stroomschema van het studieprotocol en Tabel 1 geeft een overzicht van de data collection.Table 1 Overzicht van het verzamelen van gegevens
Data
Collection tijd
Doel
Institution vragenlijst
inwoner capaciteit
betekenen duur van het verblijf van de bewoners
gemiddelde leeftijd van de bewoners
aanwezigheid van orale zorgverleners
uitgangswaarde
uitgangswaarde
basislijn
basislijn
vergelijking instellingen
vergelijking instellingen
vergelijking instellingen
vergelijking instellingen
Verpleegkundigen en verpleegkundige aides vragenlijst
geslacht
leeftijd
jarenlange ervaring
mondelinge kennis gezondheid
houding ten opzichte van persoonlijke mondzorg
nullijn /6 maanden
nullijn /6 maanden
nullijn /6 maanden
nullijn /6 maanden
nullijn /6 maanden
vergelijking verpleegkundigen en verpleegkundige aides
vergelijking verpleegkundigen en verpleegkundige aides
vergelijking verpleegkundigen en verpleegkundige aides
interventie effect
interventie effect
Resident vragenlijst
|
Age
uitgangswaarde
vergelijking bewoners
Geslacht
basislijn
vergelijking bewoners
Primary diagnoses
basislijn
vergelijking bewoners
nevendiagnoses
basislijn
vergelijking bewoners
voorgeschreven medicijnen
uitgangswaarde
vergelijking bewoners
Care Dependency Scale
basislijn
vergelijking bewoners
Mini Mental State Examination
uitgangswaarde
vergelijking bewoners
Mondeling
Plaque index (natuurlijke tanden, kunstgebit)
nullijn /6 maanden
interventie effect
Figuur 1 Stroomdiagram van de studie protocol.
mondeling examen
mondhygiëne niveau van natuurlijke tanden wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde plaque index beschreven door Silness en Löe (score range 0- 3) in een deelverzameling van de zogenaamde Ramfjord tanden "[50]. Indien één van deze tanden, zullen de corresponderende distale buur tand worden beoordeeld. De mondhygiëne niveau van kunstgebitten wordt beoordeeld aan de hand van een methyleenblauwactieve ® prothese plaque Openbaarmakende oplossing volgens de methode van Augsburger en Elahi (score range 0-4) [51].
Resident vragenlijst
De bewoner vragenlijst wordt aangevuld met een arts van de instelling en registreert persoonlijke gegevens, primaire diagnose, secundaire diagnoses, Care Dependency Scale (CDS) score [52], Mini Mental State Examination (MMSE) score [53], en voorgeschreven medicijnen.
Nurse en verpleegkundige assistent vragenlijst
de self-toegediend gevalideerde vragenlijst aanpakken van de verpleegkundigen en nurse assistenten heeft betrekking op persoonlijke gegevens, jarenlange ervaring, mondgezondheid kennis en houding ten opzichte van persoonlijke mondzorg.
Procesevaluatie
Tijdens controlebezoeken van de mondhygiënist en een onderzoeker om de 6 weken tijdens de interventie, die voldoen aan de instelling studiebegeleider en Woo's, zijn de problemen van de uitvoering van het project en de studie opgenomen en opgelost. Op 12 en 24 weken, wordt een SWOT-analyse uitgevoerd. SWOT is een strategische planning methode voor het evalueren van de sterkten, zwakten, kansen en bedreigingen, het identificeren van de gunstige en ongunstige factoren bij het bereiken van de doelstellingen uitvoering van het project. Een 10 items vragenlijst wordt gebruikt met betrekking tot de voortgang, de betrokkenheid van de bewoners, en de organisatorische aspecten van de uitvoering van het project. Aan het einde van de studie, is de uitvoering van het project geëvalueerd door een diepgaande, face-to-face, semi-gestructureerde interview met een aselecte steekproef van verpleegkundigen en verpleegkundige assistenten van elke instelling. Hoofdvragen van het semi-gestructureerde interview op waargenomen veranderingen in de mondgezondheid zorg in de instelling, de causaliteit van deze wijzigingen en moeilijkheden ervaren tijdens het implementatieproces. Vervolgens wordt een bewerking van 'reflectief luisteren' gebruikt, een begeleiding techniek het uitlokken van een grondige openbaarmaking van gedachten en gevoelens [54]. De techniek houdt in de weerspiegeling van wat de interviewer gelooft werd gezegd om na te gaan of de verpleegkundigen en verpleegkundige aides 'uitspraken te verduidelijken. Met behulp van deze techniek worden de verpleegkundigen en nurse medewerkers ook actief geconfronteerd met eventuele tegenstrijdigheden in hun antwoorden en verklaringen. De interviews duren 20-30 minuten en worden individueel door de twee onderzoekers uitgevoerd. Alle interviews worden getaped en getranscribeerd.
Statistische analyse
Zowel categorische en continue variabelen in eerste instantie worden geanalyseerd met behulp van verkennende analyse van gegevens, het gebruik van een verscheidenheid van meestal grafische technieken en technieken voor het testen van de nodige aannames. De instelling is de eenheid van randomisatie en de bewoners zijn de eenheden van de analyse. Cluster effecten worden behandeld in de analyse. Intraclass correlatie wordt berekend voor elke uitkomst variabele als een maat voor de correlatie tussen de bewoners binnen de instellingen, alsmede tussen de instellingen binnen elk land. Het effect van de uitvoering van het project op individueel, instelling en landenniveau wordt samengevat en in een multilevel vergelijkende analyse geanalyseerd. Drie vergelijkende afmetingen gelijktijdig behandeld: de bewoner effect, de instelling effect, en het land effect. Daarom is een drie-level structuur gebruikt met resident (niveau 1) en instelling (niveau 2), genesteld in een bredere organisatie-eenheden op nationaal niveau (niveau 3). Verschillen in primaire uitkomsten bij aanvang en de verschillen tussen de interventie- en de controlegroep, alsmede tussen de landen bij aanvang en na 6 maanden worden berekend. Covariaten op individueel niveau zijn de onderwerpen van de bewoner vragenlijst en de verpleegkundige en verpleegkundige aide vragenlijst.
Reacties op het semi-gestructureerde interview van de procesevaluatie worden geanalyseerd met behulp van codering technieken vaak gebruikt voor kwalitatieve onderzoeksmethoden [55]. Terugkerende thema's in de antwoorden worden gebruikt voor het opzetten van een raamwerk.
Alle onderzoeksgegevens worden geanalyseerd met behulp van MANOVA. Een multilevel regressie-analyse wordt uitgevoerd om de belangrijkste voorspellende factoren bepalen met betrekking tot mondhygiëne niveau.
Discussion
Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial zorgt voor een statistische analyse van de haalbaarheid en effectiviteit van een interventie op de zorgverlening. Deze studie levert zowel praktische en methodologische voordelen voor de studies implementatie, vooral wanneer de tussenkomst vereist beleid of gedragsmatige veranderingen en is van plan een effect op instellingsniveau [56]. Cluster randomisatie met behulp van instellingen als de eenheid van randomisatie besmetting tussen groepen van personen vermindert. Het is makkelijker om een interventie op instellingsniveau (eenheid) te leveren dan op individueel niveau binnen een instelling. Ook wanneer gericht op alle verpleegkundigen, verpleegkundige assistenten, en bewoners, groepsdynamiek en peer pressure kan de goedkeuring van de ingreep te vergemakkelijken. Anderzijds kan cluster randomisatie tot een willekeurig effect, dat rekening moet worden gehouden bij de analyse en interpretatie van de resultaten. Een ander probleem van de cluster randomisatie is het gevaar van een selectie bias op clusterniveau. Een instelling die om een of andere reden, besluit de studie verlaat kan een belangrijke uitval bias veroorzaken. Dit is zelfs groter belang bij uitvallers differentiële instellingen bij de interventie als in de controlegroep. Om te voorkomen dat drop-out, worden alle deelnemende instellingen gevraagd om een schriftelijke geïnformeerde toestemming voor de gehele studie en studie periode te bieden.
Het niveau van mondhygiëne als primaire uitkomstmaat, een set van verklarende variabelen op verschillende niveaus (resident, instelling en land), en de procesevaluatie gegevens zal toelaten het openbaren van de onder toezicht staande implementatie effect en de stimulerende en remmende factoren.
Een wezenlijk doel van de uitvoering van het project is om de mondgezondheid kennis en de orale gezondheidszorg houding en vaardigheden te verbeteren van de verpleegkundigen en verpleegkundige aides. Vele richtlijnen zijn, vanwege hun uitvoerig en gedetailleerd karakter, nogal moeilijk om toegang te krijgen voor verpleegkundigen en verpleegkundige aides. De richtlijn gebruikt in deze studie geeft ook een eenvoudig te gebruiken dagelijkse orale gezondheidszorg protocol afgeleid van de richtlijn te gebruiken, waardoor de verpleegkundigen en verpleegkundige assistenten aan de instructies en aanbevelingen makkelijker hechten.
Verklaringen
Dankwoord
Dit onderzoek project wordt gefinancierd door de Open Ankh, Soest en Stichting de Opbouw, Utrecht, Nederland.
Authors 'originele ingediende dossiers voor afbeeldingen
Hieronder staan de links naar de auteurs oorspronkelijke ingediende dossiers voor afbeeldingen. 12903_2010_161_MOESM1_ESM.pdf Authors 'originele bestand voor figuur 1 Concurrerende belangen Ondernemingen De auteurs verklaren dat ze geen concurrerende belangen.
Auteurs bijdragen Leer Alle auteurs deel aan het bedenken en vormgeven van de studie protocol. G-JvdP en LDV opstellers van het manuscript. JS, CdB en JV beoordeeld het ontwerp manuscript. Alle auteurs gelezen en goedgekeurd het definitieve manuscript.
| 