Abstracte achtergrond
Schotland heeft een hoog niveau van onbehandelde cariës in melkgebit . De Hall Techniek is een vereenvoudigde methode voor het beheer carieuze melkmolaren met behulp van voorgevormde metalen kronen (PMC's) gecementeerd met geen lokale verdoving, cariës verwijderd of tand voorbereiding. Deze studie vergeleek de aanvaardbaarheid van de Hall Techniek voor kinderen, hun verzorgers, en tandartsen, en klinische resultaten voor de techniek, met de conventionele restauraties.
Methods
algemene praktijk gebaseerde, split mond, randomized controlled trial (132 kinderen , in de leeftijd 3-10). Algemeen tandartsen (BBP, n = 17) in Tayside, Scotland (DMFT 2.7) geplaatst conventionele (Control) restauraties in carieus melkmolaren, en Hall techniek PMC's op de contralaterale mol (klinisch en röntgenologisch geëvenaard). Tandartsen gerangschikt op de mate van ongemak zij het kind ervaren voor elke procedure gevoeld; dan kinderen, hun verzorgers en tandartsen aangegeven welke techniek ze de voorkeur. De tanden werden klinisch en röntgenologisch opgevolgd.
Resultaten
128 conventionele restauraties werden geplaatst op 132 controle tanden, en 128 PMC's op 132 interventie tanden. Met een 5 puntsschaal 118 Hall PMC (89%) werden beoordeeld als geen duidelijke ongemak tot mild, niet significant; Controle restauraties bedroeg dit cijfer 103 (78%). Significante onaanvaardbare ongemak werd voor twee Hall PMC's (1,5%) en zes controle restauraties (4,5%). 77% van de kinderen, 83% van de mantelzorgers en 81% van de tandartsen die een voorkeur uitgesproken, de voorkeur aan de Hall-techniek, en dit was significant (Chi kwadraat, p & lt; 0,0001). Er waren 124 kinderen (94% van het oorspronkelijke monster) minimale follow-up van 23 maanden. De zaal PMC's presteerde beter dan de controle restauraties:
a) 'Major' mislukkingen (tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpal ziekte): 19 Controle restauraties (15%); drie Hall PMC's (2%) (P & lt; 0,000);
b) mislukkingen 'Minor' (verlies van restauratie, cariës progressie): 57 Controle restauraties (46%); zes Hall PMC's (5%) (P & lt; 0,000)
c) Pijn: 13 Controle restauraties (11%); twee Hall PMC's (2%) (P = 0,003).
Conclusie
De zaal Techniek werd de voorkeur aan conventionele restauraties door de meerderheid van de kinderen, verzorgers en BBP. Na twee jaar, Hall PMC's toonde gunstigere uitkomsten voor pulpal gezondheid en herstel levensduur dan conventionele restauraties. . The Hall techniek blijkt een effectieve behandeling te bieden voor cariës primaire molaren
Trial registratienummer
Current Controlled Trials ISRCTN47267892 - een gerandomiseerde gecontroleerde trial in de eerste lijn van een nieuwe methode van het gebruik van voorgevormde metalen kronen om verval te beheren in primaire maalkiezen:. de Hall techniek
Electronic aanvullend materiaal
de online versie van dit artikel (doi:. 10 1186 /1472-6831-7-18) bevat aanvullend materiaal, dat beschikbaar is voor geautoriseerde gebruikers is . achtergrond
het hoge niveau van cariës in de Schotse kind bevolking, namelijk 55% van de 5-jarige kinderen die zichtbare verval in dentine en 16% hebben ervaren dentale extracties [1], legt een aanzienlijke belasting voor kinderen , hun verzorgers, en het tandheelkundig team kijken na hen. Veel kinderen moeten kiespijn aanvaarden als een onderdeel van de normale dagelijkse leven [2-4]. De huidige richtlijnen adviseren gecombineerd preventieve en herstellende beheer van carieuze melkgebit [5], maar in Schotland in 1989 slechts 18% van de holten in 5-jarigen was hersteld [6], en in 2003 was dit gedaald tot 9% [1]. Naast de uitgebreide onbehandelde cariës, is er intensief debat in het Verenigd Koninkrijk over de vraag of restauratieve zorg in de algemene praktijk is een effectieve manier van het beheren van kinderen met cariës in melkgebit geweest [4, 7]. Er is bewijs dat restauraties van melkgebit effectief in termen van duurzaamheid [8-12] kan zijn, maar is zeer weinig van dit bewijs uit de eerste lijn, waar de overgrote meerderheid van de kinderen tandheelkundige zorg in het Verenigd Koninkrijk plaatsvindt. Bovendien is er geen duidelijk bewijs dat herstellende beheer van tandcariës is geassocieerd met een vermindering van de pijn en sepsis door kinderen, hoewel er aanwijzingen kan het zo zijn [13]. Er is ook geen bewijs van de Primary Care setting in het Verenigd Koninkrijk ter ondersteuning van een bepaalde herstellende techniek voor het melkgebit boven de andere.
Ondanks voorgevormde metalen kronen (PMC's) wordt aanbevolen als de optimale restauratie voor het beheer van de primaire molaren waarbij cariës bestaat uit twee of meer oppervlakken [14] en bewijs van effectiviteit [15, 16], worden ze niet algemeen gebruikt in Schotland, die slechts 0,4% van alle restauraties waarin kinderen 2001/2 [17]. Onderzoek naar de standpunten van de Primary Care tandartsen in het Verenigd Koninkrijk is gebleken dat, hoewel er is een duidelijke appreciatie van het onderzoek en de aanbevelingen ter ondersteuning van het gebruik ervan [18-20], PMC's worden niet gezien als een realistische optie voor de behandeling carieus melkmolaren [18- 21]. Een studie van 93 algemene tandartsen (BBP) [18] blijkt dat slechts 3% gebruikt PMC's routinematig en 82% nooit gebruikt. Onder de belemmeringen voor het gebruik ervan door tandartsen gemeld, worden waargenomen problemen met het vermogen van kinderen om invasieve behandeling te accepteren. Er zijn aanwijzingen deze visie ondersteunen, met vergelijkingen van de kinderen perceptie van caviteitspreparatie gebruik van roterende instrumenten tegen de hand van instrumenten blijkt minder ongemak [22, 23] en lagere fysiologische en gedragsmatige indicatoren van stress [24] als roterende instrumenten werden niet gebruikt. Daarnaast is er een gerandomiseerde gecontroleerde trial [23], bleek dat de hand uitgraven zonder lokale verdoving (LA) gaf de minst ongemak, en conventionele caviteitspreparatie met LA, het meest. Bovendien, kinderen die extra behandeling vond de ervaring van de LA nog minder aanvaardbaar bij latere afspraken.
Het is tegen deze achtergrond van lage niveaus van restauratieve behandeling bepaling in Primary Care, en de onzekerheid over de effectiviteit van de behandeling zelfs als het voorwaarde, dat een nieuwe, vereenvoudigde methode waarbij PMC, de Hall techniek, is onderzocht. Deze methode maakt gebruik PMC's, die zijn gevuld met glasionomeer cement en gewoon geduwd op de tand zonder cariësverwijdering, plaatselijke verdoving of preparatie (figuur 1). Recent verschenen audit gegevens van Dr Hall's praktijk dossiers [25] heeft aangegeven dat de techniek (vanaf nu aangeduid als de Hall Technique) vergelijkbare overlevingskansen naar andere, meer conventionele, restauratieve opties momenteel gebruikt in Primary Care zou kunnen hebben. Bovendien, het vermijden van het gebruik van LA en roterende instrumenten om tand voorbereiding en cariës verwijdering zou kunnen betekenen dat de techniek is minder veeleisende van zowel kinderen als hun tandheelkundige team, en een pilot-studie [26] aangegeven dat het een techniek die kinderen en tandartsen aanvaardbaar zijn bevonden. Figuur 1 Klinische foto's van een Hall PMC worden gemonteerd: a) carieuze primaire maaltand 74 (LLD) te worden uitgerust met een Hall PMC; b) PMC wordt geprobeerd meer dan occlusale oppervlak van de tand te guage grootte (guaze het bieden van bescherming van de luchtwegen). De kroon is nu gevuld met glasionomeer cement en stevig over de tand geplaatst; c) de patiënt bijten op katoen rol naar de kroon te duwen tussen de contactpunten en de druk tot cement sets te handhaven; . D) buccale uitzicht, en e) occlusale uitzicht op de gemonteerd Hall PMC Ondernemingen De Hall techniek is nieuw op twee manieren:
1) de PMC is gecementeerd op zijn plaats zonder enige tand voorbereiding of plaatselijke verdoving, en
2) carieus tandweefsel wordt niet verwijderd, maar verzegeld in de tand door de PMC cement en het aldus isoleren van de rest van de mond. Ondernemingen de Hall techniek omvat het veranderen begrippen beheer cariës, het verplaatsen van het dogma vereisen de volledige chirurgische excisie, zelfs ten koste van holtegrootte en pulpal gezondheid [27], met dien verstande dat cariës in dentine kan worden vertraagd, opgepakt en mogelijk zelfs omgekeerd, in een zorgvuldig afgesloten omgeving [28-30].
Deze studie werd ontworpen om de effectiviteit van de Hall Technique beheer cariës en de aanvaardbaarheid van de techniek om kinderen, hun verzorgers en tandartsen onderzoeken. Het vergelijkt de conventionele herstellende methoden die worden gebruikt door BBP met de Hall Technique. Om de generaliseerbaarheid van de resultaten te verhogen, en naar aanleiding van de aanbevelingen van de Mant [31] en Clarke [32] verslagen, de klinische proef werd uitgevoerd volledig in de algemene praktijk, want dit is waar de overgrote meerderheid van de kinderen tandheelkundige zorg in het Verenigd Koninkrijk wordt verstrekt
doelstellingen
het onderzoek had twee hoofddoelstellingen:.
1. de klinische effectiviteit van de Hall Techniek met conventionele methoden voor het beheer carieuze melkmolaren te vergelijken; en verkopen 2. naar de aanvaardbaarheid van de Hall Techniek aan kinderen, hun verzorgers, en tandartsen met conventionele herstellende methoden voor cariës melkmolaren vergelijken. Ondernemingen De nulhypothesen getest in dit document zijn dat na twee jaar, voor restauraties geplaatst door BBP bij het beheer van cariës in melkmolaren in dit verhoogde cariësrisico bevolking:
• er is geen verschil in de incidentie van tekenen en symptomen van de ziekte van pulpal tussen de tanden gerestaureerd met Controle restauraties en die met PMC's gemonteerd met behulp van de Hall Techniek;
• er is geen verschil in levensduur van restauraties tussen controle restauraties en PMC's bevestigd door middel van de Hall Techniek; en verkopen • kinderen, hun verzorgers en BBP hebben geen voorkeur tussen de Hall Techniek en de conventionele restauratieve zorg van hun BBP.
Methods
Studie ontwerp en ethische goedkeuring
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef, met een split mond ontwerp in de algemene praktijk in Tayside, Schotland (2000 regionale DMFT 2,47, d
3 1,71, 0,54 mt, ft 0.22 [33]). Goedkeuring van de Tayside Commissie Medical Research Ethics (Ref 108/00) werd verkregen. Mondelinge en schriftelijke toestemming van de ouders en, in voorkomend geval, de kinderen, werd verkregen, na minimaal 24 uur "afkoelingsperiode" periode tussen hun gegeven informatie en toestemming wordt verkregen. Ondernemingen De BBP aangeworven kinderen die had cariës invloed paren van de primaire molaren, die werden gevonden voor het type tand, boog en de omvang van cariës. Computer gegenereerde randomisatie voor sequentie en zij werden centraal gehouden en benaderd via de telefoon naar een verre coördinator voor de behandeling. De tand aan de ene kant werd hersteld met behulp van de Hall Techniek en de contralaterale tand met de restauratieve techniek het BBP zou normaal gebruiken. Gegevens met betrekking tot de twee behandelingen werden opgenomen bij de benoeming behandeling en follow-up gegevens op jaar met tussenpozen.
Vermogensberekening
Een systematische review van 10 studies [15], het vergelijken van de prestaties van de PMC's met amalgaamrestauraties gaf een gemiddelde mislukking verhouding van 0,32 in het voordeel van de PMC's. Met behulp van deze gegevens wordt een twee eenzijdige toets (α = 0,05), en een vermogen van 80% werd berekend dat een klinische studie 58 deelnemers nodig zou zijn om een klinisch significant verschil in de resultaten van de behandeling van 50% laten zien. Waardoor verlies van deelnemers gedurende twee jaar, de doelsteekproef grootte was 120, met een maximum van 200 patiënten. Sequentiële analyse zou worden uitgevoerd bij 90 patiënten was teruggekeerd één jaar follow-up. Als dit aangegeven een significant verhoogd failure rate voor de interventie, zou de aanwerving ophouden voordat het maximum van 200 patiënten.
Tandartsen
Alle 143 BBP in Tayside, Schotland werden per brief uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Uit de 41 antwoorden die belangstelling (29% positieve respons), werden 17 BBP geselecteerd om een spreiding van tandheelkundige praktijken te verkrijgen in de hele regio. Het BBP woonde een training in Dundee Dental Hospital, met discussie over de studie protocol, training in gestandaardiseerde bitewing radiografie technieken met behulp van maat 0 (22 × 35 mm) films (UltraSpeed films, Eastman Kodak, Hertfordshire, UK), Rinn houders ( Dentsply, XCP film houder systeem;. Rinn Corp, Elgin, Illinois, USA), en instructie in de Hall Techniek
patiënten
Elke tandarts werd gevraagd om 10 patiënten te werven voor het onderzoek die hadden cariës beïnvloeden paren van primaire mol tanden, die werden gevonden voor het type tand, tandboog en de omvang van cariës. Inclusie criteria vereist kinderen 4-9 jaar oud zijn, zonder belangrijk gezondheidsprobleem, en presenteren voor routine tandheelkundige zorg aan hun BBP. Patiënten had röntgenfoto's genomen voordat zij aan de studie en vervolgens op de jaarlijkse recall bezoeken Bitewing. Details van de rekrutering van patiënten en de follow-up nummers zijn opgenomen in de verklaring Consort (figuur 2). . Figuur 2 CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) diagram dat de stroom van de deelnemers door middel van elke fase van de gerandomiseerde trial
Studie tanden
Voor opname in het proces, tanden moest zijn:
• paren ongerestaureerde carieuze melkmolaren;
• op elkaar afgestemd voor het type tand, tandheelkundige boog, en de omvang van cariës (radiografisch ≤ of & gt; 1/2 weg door dentine); en verkopen • symptomless, zonder klinische of radiografische tekenen van pulpal pathologie op bitewing radiografie zoals vastgesteld door het bbp.
Wanneer meer dan één paar geëvenaard cariës aanwezig is in de mond van een kind, de tandarts gekozen welk paar moet deel van de studie. Elke carieuze tanden buiten de studie werden beheerd als per normale regime behandeling van de tandarts '. Figuur 3 toont de röntgenfoto van een paar tanden in het onderzoek opgenomen. Figuur 3 Röntgenfoto's van twee geëvenaard cariës in tand 85 (LRE) - radiografie a) en tand 75 (LLE) - röntgenfoto b). Patiënt randomisatie nummer 92.
Behandeling afspraken Ondernemingen De tandartsen gebruikten hun discretionaire bevoegdheid om te beslissen of de twee restauraties op hetzelfde, of afzonderlijke afspraken werden uitgevoerd, en geregistreerd hun beslissing. Het protocol voor de bepaling van de restauratie control (control restauratie) gevolgd momenteel aanvaarde praktijk ter volledige verwijdering van cariës van de omtrek van de holte en zo ver mogelijk van de basis van de holte zonder dat pulpal blootstelling. Plaatselijke verdoving zou worden toegediend als het BNP gewoonlijk zou gebruiken dat klinische situatie en de holte weer met het materiaal de BBP normaal kiezen. Ondernemingen De protocol voor bepaling van de techniek PMC Hall (Hall PMC) was als volgt :
• duidelijk voedsel of puin werden uit de holte verwijderd, maar geen cariës verwijderd;
• het kind rechtop gepositioneerd in de tandartsstoel om de kans op per ongeluk inslikken of aspiratie van een losse PMC verminderen. Aanvullende luchtwegbescherming kan worden verkregen door toepassing van een gaas swab achter de tand waarbij van de PMC met een strook elastoplast;
• het juiste formaat PMC de tand werd gekozen dus voor alle knobbels en waardoor het gevoel van " terugvering "wanneer geplaatst tot aan, maar niet door, de contactpunten. Als de contacten waren erg strak, kan orthodontische separator elastieken worden gebruikt en de Hall PMC gemonteerd op een volgende afspraak;
• de tand werd gespoeld en gedroogd, en de PMC gedroogde;
• de PMC was gevuld met glasionomeer bevestigingscement. Indien de holte groot zouden sommige glasionomeer in de basis van de holte worden geplaatst voor cementering de kroon;
• PMC werd gelijkmatig over de tanden geplaatst en het kind geïnstrueerd stevig beet totdat de kroon omlaag over geduwd de tand;
• als het kind was niet in staat of niet bereid om af te bijten op de PMC, werd vingerdruk gebruikt om de kroon plaats;
• geëxtrudeerde cement werd verwijderd, en het kind vroeg te blijven bijten op de Hall PMC totdat het cement is vast te stellen; en verkopen • eenmaal cement had gezet, overtollig cement wordt verwijderd, floss werd gebruikt om de aproximal contacten te wissen, en post-montage-instructies werden gegeven.
Onmiddellijk na elke behandeling werden de BBP gevraagd om de volgende informatie over te nemen een vorm: Kanker - eventuele moeilijkheden met beide behandelingen;
- of cariës te verwijderen voor de controle tand was volledig of onvolledig (en indien onvolledig, waarom);
- het materiaal dat wordt gebruikt voor de holte restauratie in de controlegroep tand;
- het BBP subjectieve beoordeling van het ongemak niveau ervaren door het kind tijdens elke procedure, met behulp van een vijfpuntsschaal (descriptoren in figuur 4 vermeld);
Figuur 4 Tandartsen 'inschatting van ongemak ervaren door kinderen (n = 132 kinderen)
- de afstand, gemeten in millimeters bij de snijtanden, dat de Hall kroon veroorzaakte de occlusale verticale dimensie (OVD) te worden verhoogd,.
- of de restauraties uit op hetzelfde werden uitgevoerd of afzonderlijke behandeling benoemingen; en verkopen -. de tijd genomen voor uitleg, en de duur van elke behandeling
Naar aanleiding van werving en toestemming, indien een van beide herstel niet kon worden geplaatst, dan is de patiënt nog steeds in de proef worden opgenomen en gecontroleerd als per protocol ( volgens het principe van "intention-to-treat"). Na afloop van beide behandelingen (zie figuur 5), het BNP gesteld en registreren die behandeling van het kind, de ouder /verzorger (indien aanwezig), en ze hadden de voorkeur. Figuur 5 Lower boog met Hall PMC op tand 85 (LRE) and Control restauratie (mesio-occlusale composiet) in tand 75 (LLE). Patiënt randomisatie nummer 92.
patiënt follow-up
Patiënten werden onder normale beoordeling tussenpozen gehouden door hun tandarts, klinische en radiografische gegevens (van Bitewing röntgenfoto's) worden opgenomen in de jaarlijkse intervallen. Details van de noodtoestand bezoeken werden ook opgenomen. Bij elke jaarlijkse recall, werd een voorgedrukt formulier ingevuld, opname:
• een volledige tandgrafiek;
• of er sprake was occlusaal contact aan beide zijden van de boog;
• of het kind had geen ervaring kaakgewricht (TMJ)-gerelateerde pijn of moeite met het eten;
• een tandheelkundige pijn van het kind had ervaren en of het kind spoedeisende tandheelkundige behandeling was vereist. Elke spoedbehandeling vereist door een van de studie tanden buiten routine recall werd ook geregistreerd; en verkopen • het succes of falen van de restauraties, klinisch en radiografisch bepaald.
het succes of falen van de restauraties
BBP bewaakt het succes of falen van de restauraties met behulp van hun gebruikelijke klinische criteria met betrekking tot de vraag of een restauratie nodig verdere maatregelen, zoals reparatie, vervanging of indien nodig de tand pulp therapie of extractie. Als er een tandheelkundige ingreep, dan namen ze dit op hun voorgedrukte jaarlijkse recall vorm. Twee onderzoekers (NI en DE), beoordeeld deze vormen, en het BBP röntgenfoto's en met behulp van de criteria in tabel 1 toegekend en de volgende resultaten: Tabel 1 Outcome criteria voor de klinische en radiologische beoordeling van restauraties en tanden
< col>
Controle restauratie
Hall PMC
Succesvolle
restauratie lijkt bevredigend, geen interventie nodig
geen klinische of symptomen van pulpal pathologie
geen pathologie zichtbaar op röntgenfoto
tand geëxpandeerd
restauratie lijkt bevredigend, geen interventie nodig
geen klinische tekenen of symptomen van pulpal pathologie
geen pathologie zichtbaar op röntgenfoto's
tand geëxpandeerd falen
'Minor'
secundaire cariës, of nieuwe cariës klinisch of radiografisch
restauratie fractuur of slijtage tussenkomst
restauratie verlies; tand restaureerbaar
omkeerbare pulpitis behandeld zonder dat pulpotomy of extractie
kroon perforatie
nieuwe cariës (rond de marges)
restauratie verlies; tand restaureerbaar
omkeerbare pulpitis behandeld zonder dat pulpotomy of extractie
falen
'Major'
onomkeerbare pulpitis of een abces die pulpotomy of extractie
inter-radiculaire radiolucentie
verlies restauratie; tand unrestorable
interne wortelresorptie
onomkeerbare pulpitis of een abces die pulpotomy of extractie
inter-radiculaire radiolucentie
restauratie verlies; tand unrestorable
interne wortelresorptie
• Succesvolle;
• 'Minor' failure - restauratie mislukking of omkeerbare pulpitis, die door reparatie of vervanging van de restauratie kon worden beheerd (zie figuur 6); en verkopen Figuur 6 Klinische foto van falen of Control restauratie tand 75 (LLE) 'Minor'; restauratie verloren en cariës progressie. Patiënt randomisatie nummer 92.
• 'Major' mislukking - tekenen of symptomen van onomkeerbare pulpal schade, zoals tandheelkundige abces, of een tand afgebroken en unrestorable (zie figuur 7 voor een voorbeeld)
figuur 7 Klinische foto van. controle restauratie falen 'Major' met sinus zichtbaar. Patiënt randomisatie nummer 19.
Deze uitkomst criteria werden gekozen op grond dat zij voorzien pragmatische, relevante informatie voor artsen en patiënten.
De gegevens werden in een Access-database (Microsoft XP Professional, Microsoft Corporation) ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Minitab 14 (Minitab ® Statistische Software Minitab Inc.).
Radiografische evaluatie
röntgenfoto's werden geanalyseerd door een auteur (DE) met behulp van een standaard verlicht röntgenfoto viewer, afgeschermd, in een verduisterde kamer en met behulp van twee keer vergroting. Gegevens opgenomen van de eerste röntgenfoto's opgenomen:
• kwaliteit van röntgenfoto's voor; blootstelling /de ontwikkeling, de zichtbaarheid van de studie tand kroon, de zichtbaarheid van de studie tand furcatie gebied;
• indeling van de belangrijkste carieuze laesie die de tand als ofwel occlusale (die een klasse I restauratie) of aproximal (die een klasse II restauratie) ;
• minder dan /gelijk aan de helft weg door dentine of groter dan halverwege dentine cariës; en verkopen • aan- of afwezigheid van tekenen van pathologie aan furcatie regio (dit criterium werd alleen beoordeeld of de inter-radiculaire gebied werd opgenomen op de film, en de nabijheid van de successie blijvende tand niet verwarren de diagnose).
Voor röntgenfoto's genomen bij recall bezoeken, aanvullende criteria opgenomen:
• of de pasvorm van de PMC was bevredigend (kroon marge door beide mesiale en distale contactpunten);
• aanwezigheid of afwezigheid van een bevredigende controle restauratie; en verkopen • enig bewijs van cariës progressie of nieuwe cariës.
Onderzoek van inter- en intra-onderzoeker reproduceerbaarheid en herhaalbaarheid werden uitgevoerd met behulp van een computer gegenereerde randomisatie tafel om 10% van de individuele röntgenfoto's, die vervolgens waren te selecteren herbeoordeeld door twee van de auteurs (dE en NI). Kappa analyse waarden varieerden 0,60-0,84 ( 'goed' tot 'zeer goed').
Data-analyse
gegevens verzameld van alle proforma's werden in een Access-database (Microsoft XP Professional, Microsoft Corporation) ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Minitab 14 (Minitab ® Statistische Software Minitab Inc.). Chi-kwadraat test werd gebruikt om gegevens op te analyseren:
• relatie tussen de omvang en de positie van de initiële carieuze laesie en de gebeurtenissen van de uitkomsten van de pijn afleveringen, mislukking 'Major' en falen 'Minor';
• falen klasse I GIC restauraties vergelijking met andere restauraties en falen van klasse II GIC restauraties vergelijking met andere restauraties
• patiënt ouder en kind voorkeuren voor de bestrijding of Hall herstel.; . En verkopen • voorkeuren van de patiënt en de invloed van de vraag of de bediening of Hall restauratie uit eerste of tweede werd uitgevoerd Electronics Test McNemar werd gebruikt om gepaarde gegevens te analyseren op:
• pijn episodes, 'Major' mislukkingen en " mislukkingen minor 'in de controlegroep en de interventiegroep.
Resultaten
Tandartsen
17 tandartsen aangeworven 132 patiënten gedurende een periode van twee jaar zes maanden (juli 2001 tot januari 2004). Elke tandarts gerekruteerd tussen 0 en 21 patiënten met zoals getoond in figuur 8. Figuur 8 Patient rekrutering patroon individuele BBP (n = 132 patiënten).
Patiënten
69 mannen en 63 vrouwen werden gerekruteerd uit drie tot 10 jaar (gemiddeld 6,8 jaar; SD 1,58), met de in figuur 9. distributie Twee kinderen waren drie jaar en zes kinderen waren 10 jaar of ouder. In de criteria voor opname, werd de lagere leeftijd van vier jaar oorspronkelijk gekozen, omdat men van mening was dat de kinderen jonger zou niet radiografisch onderzoek tolereren. Deze beslissing was niet gebaseerd op klinische rationale met betrekking tot de behandelingen. Het was daarom besloten deze patiënten omvatten. Met de patiënten ouder dan negen jaar, het werven BBP verwacht dat de tanden waren nog steeds waarschijnlijk aanwezig te zijn na twee jaar. Omdat de studie was een split mond ontwerp, opname van deze tanden zou niet vooringenomenheid voor of tegen de interventie of controle en ze waren daarom ook opgenomen in de analyses. Figuur 9 Histogram van de leeftijd van de kinderen op de toegang tot onderzoek (n = 132 kinderen).
Studie tanden
132 gepaarde tanden werden in de studie bij de distributie ingevoerd gelijkmatig verspreid door tand type (eerste of tweede primaire mol) en boog (bovenkaak of onderkaak), en wordt weergegeven in tabel 2. Zeventig drie studie tanden paren (55%) waren de eerste melkmolaren en 59 (45%) werden tweede primaire molars.Table 2 verdeling van de tanden in het proces ingevoerd.
Tooth soort vakantie-verhuur No tanden
% van de totale
Maxillary eerste primaire kies
62
23
Mandibular eerste primaire kies
84
32
Maxillary tweede primaire kies
66
25
Mandibular tweede primaire mol
52
20
Total
264
100
Kenmerken van de initiële cariëslaesies
Er was geen radiografische gegevens voor 56 tanden uit de 264 in het proces ingevoerd (31 had geen röntgenfoto's beschikbaar; röntgenfoto kwaliteit te arm te nemen voor 10 tanden; laesie te minimaal om plaats te bevestigen voor 15 tanden). Echter, voor 21 van deze 56 tanden zonder radiografische informatie over de oorspronkelijke laesie, het BBP tandgrafiek en de locatie en de omvang van de latere restauraties radiografisch bekeken werden gebruikt om informatie met betrekking tot de initiële laesie kenmerken toe te voegen. Derhalve gegevens betreffende plaats en omvang van de aanvankelijke laesie waren beschikbaar voor 229 van de 264 tanden in het proces (86%) ingevoerd. Dit omvatte 115 Hall tanden en controle tanden 114, met gelijke verdelingen voor de locatie en omvang van cariës laesies (figuur 10). Een gemiddelde van 58% van lesies verlengd ≤ 1/2 weg in dentine en 42% & gt; 1/2 weg naar dentine, met 32% van de letsels op de occlusale oppervlak en 68% op aproximal oppervlak. Figuur 10 Gemiddelde waarden voor de distributie van cariës laesies studie tanden (n = 229)
Provision behandelingen -. Controle restauraties de kwaliteitscontrole restauraties werden in 128 tanden uit de 132 met de controlegroep toegewezen (97%) . Voor de vier tanden waarbij geen restauratie werd geplaatst, drie kinderen waren niet in staat /bereid om een behandeling te ontvangen en voor één patiënt werd geen reden gegeven. Tabel 3 gegevens al dan niet compleet cariës verwijdering werd uitgevoerd en het type van de restauratie verstrekt. 103 van de 132 tanden in het monster (78%) werden geregistreerd als zijnde volledig cariësverwijdering uitgevoerd. De verspreiding van vulmaterialen door de tandartsen gekozen bestond uit: glasionomeercement (69%); amalgaam (8%); compomeer (5%); composiet (11%); PMC (1%); en fissuursealant (2%). Vier tanden (3%) geen herstel voorzien. De ene PMC die werd geplaatst was voorzien in de fout omdat er verwarring rond de randomisatie proces. De tandarts bereid de tand vóór het aanbrengen van de PMC, hoewel er geen cariës verwijdering heeft plaatsgevonden. Alle auteurs gelezen en goedgekeurd het definitieve manuscript.
| 