Als de eisen van het toestel werden begrepen - te zien hoe we geschapen NiteBite hier - Dr. Marc Artsen en ik begon een vier jaar durend proces van ontwikkeling. We knewNiteBite® hadden dun genoeg in de ruimte tussen de fysiologische ruststand en het eerste aanspreekpunt van de onderkaak incisale randen met de linguale oppervlak van de bovenfront te passen zijn. Dit staat bekend als de snelweg ruimte. We wisten dat contact van het apparaat in de rustafstand zou bekopening reflex waardoor de onderkaak tot fysiologische rust activeren
We wilden een apparaat dat universeel zou zijn, namelijk goed passen in de mondholte van 90%. - 95% van de volwassen bevolking. We beoordeeld studies meten van de mesiale -distal afmetingen van de vier bovenfront. We observeerden boog radii en vormen van het distale van de rechter en linker laterale snijtanden. We geobserveerd en gemeten hoogten van palatale gewelven. We beoordeeld en gemeten snijtand loodrecht op het gehemelte en de afstanden van incisale randen om toppen buccale van de kromming.
NiteBite's 3D-rendering
We begonnen aan een algehele perifere vorm van het apparaat te ontwikkelen. We wisten zou moeten worden in het bereik van 1 tot 1,5 mm mm dik om te passen naast de linguale aspect van de maxillaire snijtanden binnen rustafstand. We wisten ook dat de inrichting moeten worden gemaakt van twee materialen, een stijf buitenoppervlak wanneer het onderfront een betrouwbaar referentiepunt binnen het rustafstand en een vormbaar materiaal dat buccaal kunnen vormen, linguaal en palatinaal de bovenkaak kunnen hebben. Er werd besloten dat centric en laterale excursies van het onderfront op het apparaat te vermijden elk contact van de achterste tanden. Ook excursie op de hoektanden aanvaardbaar zou creëren grens stabiliteit met de mandibulaire condyli zijn. Het bereik en de envelop van de beweging zou een snelweg ruimte waar de onderkaak kon terugkeren en verblijf te houden in de fysiologische ruststand te creëren.
Prototypes werden gebouwd met behulp van harde kunststof materialen voor het buitenoppervlak en een vormbaar en veilige thermoplastische voor de weefseloppervlak, namelijk een thermoplast die minder is dan de temperatuur van kokend water zou stromen en wordt stevig en veilig is bij lichaamstemperatuur. Materialen goedgekeurd voor gebruik door de FDA werden geselecteerd en een CAD-CAM proces begonnen werkende prototypes ontwikkelen. Normalisering van orale xyz assen zijn gemaakt door CAD-CAM software voor overdracht naar toleranties machine tooling voor de productie.
Met de uiteindelijke vormen en materialen bepaald, CAM geprogrammeerd machine tooling processen geïmplementeerd voor massaproductie en spuitgieten bij ISO medische productie-installaties.