Innovatie en verantwoording in de tandheelkunde praktijk: Proberen een procedure voor de eerste keer

Stel je voor dat je op een conferentie tandheelkunde en je hoort over het succes van een collega heeft met een procedure die u nog nooit eerder geprobeerd had. De procedure is elders in Ontario gevalideerde, maar dragen een aantal risico's. Je zou willen proberen op uw patiënten. Zou een van de volgende geschikt zijn? (A) indien het redelijk klinkt, probeer het eens (b) hij observeert de procedure wordt gedaan voordat je probeert het zelf (c) hebben een collega een bezoek aan uw kantoor om u en uw medewerkers de procedure en ondersteunende zorg te onderwijzen.
Introductie < p> in een tijd waarin zowel de professionele verantwoordelijkheid en innovatie worden regelmatig besproken in de legperiode en professionele kringen, vragen rond wanneer het acceptabel om een ​​nieuwe procedure op een patiënt probeert om zowel patiënten en tandartsen zijn relevant is.

Tandheelkunde is het meest typisch beoefend buiten een institutionele setting - in de particuliere praktijk (hoewel sommige tandartsen werken binnen ziekenhuizen en onderwijscentra). Binnen de ziekenhuizen, het is de norm voor institutionele beleid en formele structuren waarin verwacht praktijken. Maar in de particuliere praktijk, tandartsen meestal zijn er verantwoordelijk voor dat zij voldoen aan de relevante wettelijke normen, professionele richtlijnen en ethische waarden.

In dit document worden kwesties om te overwegen om te beslissen wanneer het juridisch en ethisch aanvaardbaar om een ​​procedure op te proberen een patiënt voor de eerste keer.
definiëren Algemene

bij het verkennen van kwesties in verband met innovatie is het essentieel dat alle partijen gebruiken consequent gedefinieerde termen. De term "innovatie" wordt soms gebruikt om te verwijzen naar procedures die zo nieuw zijn nooit zijn uitgeprobeerd in het kader van patiëntenzorg. Wij zullen verwijzen naar deze als procedures die zijn " nieuw in de wereld
". Dergelijke procedures over het algemeen aanzienlijk verschillen van de gangbare praktijk en worden beschouwd als experimenteel. Dit zijn procedures die moeten het onderwerp van formele onderzoeksprotocollen om hun werkzaamheid en veiligheid op een wijze die in overeenstemming is met het onderzoek ethische eisen te beoordelen. Dit artikel is niet procedures die "nieuw in de wereld" zijn aan te pakken.

In tegenstelling, zijn er procedures die onderwerp van onderzoek zijn geweest, worden momenteel onderwezen in de tandheelkunde scholen, maar nog steeds onbeproefd door specifieke tandartsen. Een procedure nieuw voor een praktijk of nooit eerder uitgevoerd door een tandarts kan worden ingevoerd voor het welzijn van individuele patiënten of verwachte kostenbesparingen voor de tandartsen en patiënten. Dergelijke uitbreidingen van de praktijk zou veranderen ondersteund door wetenschappelijk bewijs. In plaats van "nieuw in de wereld", deze categorie van innovatieve praktijk zou worden " nieuw voor de bepaalde praktijk of tandarts
".
Context

Innovatie wordt over het algemeen geassocieerd met nieuwe technologie en procedures die zijn gericht op het leveren van hoge kwaliteit van zorg. Innovatie is in overeenstemming met een professionele leven van de permanente educatie. Innovatie zonder juridische en ethische verantwoording levert risico's voor de patiënten en dentists.1

De uitdaging voor ons is het bepalen welke factoren een tandarts moet overwegen bij de beslissing om een ​​procedure te proberen op zijn of haar patiënt voor de eerste keer. Een besluit om een ​​procedure die nieuw is voor de tandarts te proberen, moet een verdedigbare beslissing, gegrond in de bevoegdheid van de tandarts, de volledige naleving van de wettelijke verplichtingen van de tandarts en pas uitgevoerd na een volledig geïnformeerde toestemming voor rekening van de patiënt.
Legal Framework in Ontario

a) Health Professional wet- en regelgeving

Tandartsen in Ontario zijn zelfregulerend gezondheidswerkers, onder voorbehoud van de Gereglementeerde Health Professions Act, 1991
, de Tandheelkunde Act, 1991 Kopen en daaraan gerelateerde bepalingen, waaronder beroepsfouten regelgeving. Tandartsen zijn ook verplicht om te voldoen aan het beleid, richtlijnen, standaarden van de praktijken, ethische code, reglementen en andere normen van hun regelgevende instantie, alsmede algemene klinische normen van de praktijk in de tandheelkunde. De toezichthoudende instantie in Ontario is het Royal College of Surgeons Dental van Ontario ( "RCDSO").

Veel van deze documenten lag het kader voor de manier waarop tandartsen procedures die nieuw voor hen zijn moeten benaderen.

de verordening professioneel wangedrag van de Tandheelkunde Act, 1991 Pagina 2 vereist tandartsen aan de normen van de praktijk van het beroep te handhaven, geen behandelingen die buiten hun expertise of competentie, ervoor te zorgen dat de toestemming is verkregen en niet opmerkingen te maken over behandelingen /procedures waarvoor er geen algemeen aanvaarde wetenschappelijke basis.

De volgende acts beroepsfouten ...

1. In strijd met een standaard van de praktijk of niet aan de normen van de praktijk van het beroep te behouden ...

5. Behandelen of een poging om de behandeling van een ziekte, aandoening of disfunctie van de orale-gezicht complex dat het lid weet of behoort te weten is buiten zijn of haar deskundigheid of bekwaamheid ....

7. Het behandelen van een patiënt voor een therapeutisch, preventief, palliatieve, diagnostische, cosmetische of andere aan gezondheid gerelateerde doel in een situatie waarin een toestemming is vereist door de wet, zonder een dergelijke toestemming ...

13 . Het maken van een voorstelling over een remedie, behandeling, apparaat of procedure waarvoor er geen algemeen aanvaarde wetenschappelijke of empirische basis ...

b) Code of Ethics3

De Code of Ethics aangenomen door de RCDSO voor tandartsen in Ontario weerspiegelt de vereisten om competentie te behouden, bieden mogelijkheden voor patiënten met volledige informatie, beperkingen te herkennen en verwijzingen zo nodig en alleen de behandeling met volledige openheid en toestemming van de patiënten. Deze zaken worden uitgevoerd in de principes in de Code of Ethics en zijn gebaseerd op de ethische kernwaarden van integriteit, eerlijkheid, liefdadigheid, mededogen en respect voor de patiënt autonomy.4

DE BEGINSELEN ...

3. Verplichten tot het hoogste niveau van professionaliteit door het handhaven van de huidige competentie ...

6. Onbevooroordeelde uitleg van opties met bijbehorende risico's en kosten, en het verkrijgen van toestemming alvorens een onderzoek of behandeling.

Herkennen beperkingen en verwijzen patiënten naar andere meer gekwalificeerd wanneer nodig ...

9. Nooit overdrijven of verfraaien kwalificaties, inclusief reclame en toespraak die een redelijk persoon kunnen misleiden ...

12. Alleen gecompromitteerde of onconventionele behandeling met volledige openheid en toestemming van de patiënten ...

c) RCDSO Richtlijnen en beleid

De RCDSO heeft Richtlijnen en beleid die specifiek zijn voor de verschillende procedures, zoals die zijn vastgesteld met betrekking tot het gebruik van sedatie en algemene anesthesie en educatieve eisen en professionele verantwoordelijkheden voor implantatie dentisty. Deze richtlijnen voorschrijven criteria dat voorafgaand aan de uitoefening van "nieuw voor de tandarts" treatments.5

Hoe meer moeilijke situatie is wanneer specifieke richtlijnen niet zijn voorzien en tandartsen moet een self-assessment te maken met betrekking tot de juiste moet worden voldaan omstandigheden waarin hij of zij een procedure die nieuw is voor de tandarts kunnen proberen.
Positie verklaringen van de Canadese Dental Association

de Canadese Dental Association (CDA) is de nationale beroepsvereniging voor tandartsen in Canada.6 het CDA biedt up-to-date informatie over zaken die van invloed zijn mondgezondheid en de praktijk van de tandheelkunde. Als onderdeel van deze verbintenis, CDA ontwikkelt positie verklaringen gericht op het verstrekken van duidelijkheid over kwesties als er uiteenlopende standpunten. Ontwikkeld en bijgewerkt door CDA commissies, en door de Raad van Bestuur CDA keurde deze positie verklaringen bevatten achtergrondinformatie en evidence-based ondersteuning van de vermelde positie van het CDA over verschillende onderwerpen.

Een tandarts moeten zich bewust zijn van elke positie statements met betrekking tot een nieuwe procedure die hij of zij overweegt met behulp van in zijn of haar praktijk.
Jurisprudentie

Er zijn niet veel gevallen of artikelen die rechtstreeks te maken hebben met de kwestie van de aansprakelijkheid in het kader van de tandartsen het uitvoeren van innovatieve procedures. De meerderheid van de rechtspraak heeft betrekking op artsen. Echter, de principes gelede voor artsen zijn leerzaam voor tandartsen. De volgende principes kunnen worden gedestilleerd uit de jurisprudentie en worden hieronder besproken.

De behoefte aan volledig op de hoogte toestemming van de patiënt in het kader van een procedure die is innovatief. Dit houdt apprising de patiënt van de risico's die relevant zijn voor de beslissing van de patiënt al dan niet in te stemmen met de procedure.

Een plicht om te verwijzen wanneer een professional is niet in staat om een ​​bepaalde zaak te behandelen.
< p> de kwaliteit van de zorg die nodig van de zorgverlener stijgt naargelang de practioner houdt hem /haar als een specialist en de risico's van de procedure.

de behoefte aan passende opleiding alvorens een nieuwe procedure.

1. Informed Consent

Het is duidelijk, zowel in het statuut en in de jurisprudentie dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hebben de plicht om alle informatie die op de besluitvorming relevant is bekend te maken. De patiënt moet een 'informed consent' te geven voorafgaand aan de behandeling wordt gerenderd. . In het geval van Reibl v Hughes
, 7 bevestigde het Hof dat de test is een gecombineerde subjectief-objectief criterium: of een redelijk persoon in de positie van de patiënt zou hebben ingestemd met de procedure als een goede openbaarmaking was geweest gemaakt.

In onze mening, als een tandarts probeert een procedure voor de eerste keer, is dit relevante informatie aan de patiënt te worden meegedeeld.

2. Plicht Refer8

De plicht om te verwijzen werd gevonden te bestaan ​​om behandeling te geven aan een patiënt de arts incompetent te geven. Een plicht om te verwijzen is ook gevonden te bestaan ​​indien de arts is onervaren.

3. Verhoogde zorgstandaard

De klassieke verklaring met betrekking tot de kwaliteit van de zorg kan worden gevonden in de Crits v Sylvester
: 9.

Iedere arts moet brengen tot zijn taak een redelijke mate van vaardigheid en kennis en moet een redelijke mate van zorgvuldigheid. Hij is gebonden aan dat de mate van zorg en bekwaamheid die redelijkerwijs van een normale, voorzichtige beoefenaar van dezelfde ervaring en status kan worden verwacht uit te oefenen, en als hij zich houdt als een specialist, is een hogere mate van vaardigheid vereist van hem dan van iemand die niet belijden zo te worden gekwalificeerd door speciale opleiding of het vermogen.

De kwaliteit van de zorg die nodig neemt toe wanneer de mate van risico is hoog:

Als de mate van risico die betrokken zijn bij een bepaalde behandeling of procedure toeneemt, stijgt de standaard van zorg van de dokter verwacht. Het principe werd bondig uitgedrukt als volgt:

'. De mate van zorgvuldigheid vereist door de wet is de zorg in verhouding tot het potentiële gevaar
"10

De hoogste standaard wordt verwacht voor nieuwe of experimentele procedures.

de hoogste standaard van zorg wordt verwacht van de arts met behulp van een nieuwe of experimentele procedure of behandeling
0,11

Need for Appropriate training

in het geval van de Poole v. Morgan
, 12 heeft het Hof de kwalificatie van Dr. Morgan beoordeeld aan argon laserfotocoagulatie uit te voeren, met de nadruk op zijn opleiding en de omvang van zijn opleiding in vergelijking andere oogartsen. De Rekenkamer constateerde dat Dr. Morgan was onvoldoende gekwalificeerd is om de procedure te beheren.

De jurisprudentie geeft inzicht in welk niveau van voorzorgsmaatregelen zou eigenen over te nemen. In Lyne v McClarty
, was het noodzakelijk:. "... Om te laten zien dat anderen in dezelfde zaken achtte het voldoende dat de chirurg niet kon hebben geleerd hoe ze de ongelukken te voorkomen door het voorbeeld van een ander, dat hoogstwaarschijnlijk geen andere praktische voorzorgsmaatregelen had kunnen worden genomen ... "13
relevante juridische en ethische principes

in sommige gevallen is de wet of documenten van de regulator te bieden specifieke begeleiding met betrekking tot een passende opleiding voor nieuwe procedures.

Wanneer er onzekerheid bestaat over de juiste manier om verder te gaan, moet men kijken naar inzichten uit de beroepsethiek. Vanuit de discipline van de bio-ethiek kunnen we relevante inzichten over rechten en plichten, de betekenis van factoring gevolgen in onze analyses, belangrijke principes die vaak worden gezien in de context van de ethische praktijk en de rol van de relaties in de gezondheidszorg te krijgen.

rechten en plichten die relevant zijn voor de invoering van innovatieve praktijken is te vinden in de ethische literatuur, 14 en hooglichtwaarden betrekking tot gezondheid, pijnvrij orale functioneren, autonomie van de patiënt, de voorkeur patronen van de praktijk, esthetische overwegingen, de efficiëntie van patiënten, relaties met andere professionals, en de betrekkingen tussen tandartsen en de grotere gemeenschap.

Die waarden zijn voor een groot deel is ingebed in professionele richtlijnen, gedragscodes, jurisprudentie en de statuten van het omgaan met verantwoordelijkheid, toestemming, fiduciaire plicht en standaard van zorg. Deze normen zijn eerder in dit artikel besproken.
Introductie Innovatie in de praktijk

In het kader van de innovaties die reeds ondersteund door de kwaliteit van onderzoek en zijn nu onderwezen binnen jurisdictionally relevant tandheelkunde leerplannen en zijn het onderwerp van permanente educatie cursussen voor het beoefenen tandartsen, moet een tandarts in staat om het gebruik van een nieuwe procedure voor hem of haar te rechtvaardigen door demonstreren competentie zorgen geïnformeerde toestemming en verwijzing van de patiënt als de patiënt gespecialiseerde zorg buiten het toepassingsgebied van de tandarts vereist. Terwijl juridisch verdedigbaar zijn, weet de resultaten van een procedure niet altijd goed te zijn, moet de arts altijd in staat zijn tot het besluit om de procedure op bepaalde patiënt probeert op een bepaalde tijd te verdedigen. De beslissing om verder te gaan met een procedure die nieuw is voor de tandarts moet altijd een verdedigbare een. Indien de resultaten van het gebruik van een innovatieve procedure niet zijn wat de patiënt of tandarts had gehoopt -. De tandarts zou moeten kunnen aantonen dat er niets anders hij of zij redelijkerwijs had kunnen doen dat dit resultaat zou hebben verhinderd
een innovatief kader van The Hospital for Sick Children

At The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada een proces dat is vastgesteld voor de invoering van innovatieve procedures nieuw in de beoefenaar, in een ethisch en juridisch geïnformeerd manner.15 Dit beleid werd voor het eerst vastgesteld voor de invoering van chirurgische innovaties en vervolgens uitgebreid naar innovaties in tal van andere afdelingen en contexten bevatten. Het beleid groeide uit van inzichten uit de chirurgen zich opnieuw 'best practices' voor het uitproberen van een procedure voor de eerste keer.

Een aantal van de in dit beleid vastgelegd, terwijl opgericht voor een ziekenhuis factoren, ook een aantal relevante overwegingen voor tandartsen in de particuliere of een groepspraktijk te overwegen. Zij omvatten:

(1) het bewijs ter ondersteuning van de veiligheid en werkzaamheid van de innovatieve procedure

(2) de soort ervaring die nodig is om de procedure uit te voeren

(3) specifieke risico's en voordelen verbonden aan de procedure

(4) elk belangenconflict die geschikt zou zijn om bekend te maken aan de patiënt

(5) wat collega's na te denken over de procedure

(6) wat onderwijs of opleiding andere leden van het team nodig zou hebben om de invoering van de procedure

ondersteuning (7) financiële implicaties

(8) plannen voor de herziening van de resultaten van het gebruik van de procedure in uw patiënten.
Conclusie

Laten we onze oorspronkelijke voorbeeld. Het is duidelijk dat de tandarts moet eerst vaststellen dat inderdaad de procedure is gevalideerd en wordt beschouwd als standaard zorg. De wet vereist dat een tandarts competent, weet zijn of haar beperkingen en verwijzen indien nodig. De tandarts moet ervoor zorgen dat hij of zij neemt zoveel training mogelijk alle vertrouwen in zijn of haar vermogen om de procedure uit te voeren zijn. Observeren van de procedure, wordt gegeven door een collega die ervaring heeft in de procedure, eventueel onder toezicht van de eerste keer dat de tandarts probeert de procedure, met de opleiding van al het personeel in het kantoor zijn allemaal verstandig. En, fundamentele wettelijke en ethische eisen, moet de patiënt worden voorzien van alle relevante informatie en een volledig geïnformeerde toestemming voor de procedure hebben gegeven.

Verantwoording van tandartsen is een concept geworteld in ethiek en recht. Tandartsen moeten duidelijk zijn over hun ethische en juridische verantwoordelijkheden. Ze moeten nadenken over hoe ze hun benadering van innovatie te rechtvaardigen. Zij moeten ervoor zorgen dat zij bevoegd zijn en hebben verkregen geïnformeerde toestemming voorafgaand aan het proberen een nieuwe behandeling.

Met dank aan Jana Lambert voor haar uitstekende onderzoek hulp. OH

Randi Zlotnik Shaul is een bioethicist bij The Hospital for Sick Children, een assistent-professor in de afdeling Kindergeneeskunde aan de Universiteit van Toronto, is kruis aangesteld om de afdeling Chirurgie en is lid van de Universiteit van Gemeenschappelijk Centrum voor Toronto's voor Bio-ethiek. [email protected]

Shelley Birenbaum is een advocaat die gespecialiseerd is in de gezondheidszorg recht en beleid, en regelmatig adviseert zorginstellingen en particulieren op het gebied van regelgeving.

Oral gezondheid is ingenomen met deze originele artikel.
Referenties

1. Zlotnik Shaul Randi, McDonald Maria en Langer Jacob C., "bevordering van innovatie in de klinische setting: Een weg voor het operationaliseren Accountability"., (2009) 12 (3) Gezondheidszorg Quarterly 60-65 [Zlotnik Shaul]

2. Beroepsfouten verordening, O. Reg. 853/93 onder de Tandheelkunde Act, S.O. 1991, ch. 24.

3. Royal College of Dental Surgeons van Ontario, "Code of Ethics" (bijlage 5 bij By-Law 1 november 2004), online. Http://www.rcdso.org/pdf/RCDSO_Ethics_v6_1706.pdf

4. Ibid. blz. 1.

5. Royal College of Dental Surgeons van Ontario, Richtlijnen: "Het gebruik van sedatie en algemene anesthesie in Dental Practice" (14 mei 2009), online: http://www.rcdso.org/sedationAnaesthesia_pdf/Guidelines_sedation_06_09.pdf; en richtlijnen: "Educational Requirements & amp; Professionele Verantwoordelijkheid voor Implant Dentistry "(augustus 2002), online. Http://www.rcdso.org/pdf/guidelines/implant.pdf

6. Canadese Dental Association, "Over CDA", online: http://www.cda-adc.ca/en/cda/about_cda/index.asp, laatst geopend op 28 maart 2010.

7. Reibl v. Hughes [1980] 2 S.C.R. 880.

8. Poole v. Morgan, [1987] 3 W.W.R. 217, A.J.No. 1414 [Alta. QB] [Poole] in par. 135.

9. Crits v Sylvester (1956), 1 D.L.R. (2d) 502 (Ont C.A..) Bij 508; bevestigde [1956] S.C.R. 991.

10. Picard EI, Robertson GB, juridische aansprakelijkheid van artsen en ziekenhuizen in Canada, 3rd ed. (Toronto: Carswell, 1996) op p. 162.

11. Ibid. blz. 163.

12. Poole, supra noot viii.

13. Lyne v. McClarty, [2001] 8 W.W.R. 453 (Man. Q.B.) bevestigd door [2003] 5 W.W.R. 598 (Man C.A.).

14. David T. Ozar, David J Sokol, tandheelkundige ethiek aan Chairside: Professional Principes en praktische toepassingen, 2nd ed. (Washington D.C .: Georgetown University Press, 2002).

15. De Hospital for Sick Children "Clinical Innovation Policy" 2008 in Zlotnik Shaul, supra noot 1.

@ARTICLECATEGORY: 1004;