Abstracte achtergrond
Tandbederf is de meest voorkomende ziekte van de kindertijd. We weten al meer dan 90 jaar dat fluoride tandbederf kan voorkomen; is aanwezig in bijna alle tandpasta's en kan worden verschaft in mondspoelingen, gels en vernissen. De oudste methode om fluoride via de watertoevoer bij een concentratie van 1 deel per miljoen. De twee belangrijkste reviews water fluoridering in het Verenigd Koninkrijk (de York Review en MRC Verslag over water fluoridering en gezondheid) heeft geconcludeerd dat, hoewel er aanwijzingen waterfluoridering op voorwaarde dat een voordeel in cariës reductie te suggereren was, was er een behoefte om het bewijsmateriaal te verbeteren base op verschillende gebieden.
methoden /Design
Deze studie is een natuurlijk experiment om de weerslag van tandbederf beoordelen twee geografische gebieden, één waarin het water wordt teruggevoerd naar gefluorideerd na de verbreking van fluoridering en een die naar een niet-gefluorideerd watervoorziening. De mondgezondheid van twee discrete studie populatie zal worden geëvalueerd - die geboren 9 maanden nadat het water fluoridering werd geïntroduceerd, en degenen die na de invoering van gefluorideerd water in hun 1e jaar van school waren. Beide populaties worden prospectief gevolgd gedurende 5 jaar met een telling benadering in de blootgestelde groep samen met matchende getallen werving in een onzichtbaar control. De ouders van de jongere cohort zal vragenlijsten in te vullen om de 6 maanden met kind klinisch onderzoek op de leeftijd van 3 en 5, terwijl de oudere cohort klinische onderzoeken zullen alleen, op ongeveer 5, 7 en 11 jaar oud.
Discussion
Dit project biedt een unieke gelegenheid om een hoge kwaliteit evaluatie van de herinvoering van een water fluoridering regeling, die voldoet aan de criteria voor opname door de York systematische review bedongen en kan het ontwerp kwesties die in het verslag MRC te pakken te voeren. Het onderzoek zal een belangrijke bijdrage leveren aan het inzicht in de kosten en effecten van water fluoridering in het Verenigd Koninkrijk in de 21e eeuw te maken. De bevindingen zullen helpen Britse beleid te informeren over deze belangrijke openbare interventie gezondheid en kan een aanzienlijke impact hebben op het volksgezondheidsbeleid in andere ontwikkelde landen. Er is momenteel juist evenwicht met betrekking tot de doeltreffendheid van waterfluoridering hedendaagse populaties en terwijl de biologische plausibiliteit stevig verankerd, is er behoefte om invloed op de veranderende epidemiologische situatie van tandbederf te onderzoeken. Achtergrond
Cariës blijft een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en is zeker een van de meest voorkomende ziekten bij kinderen [1-3]. De meest recente Britse nationale enquête [4] gemeld dat 43% van de 5-jarigen had tandbederf. De prevalentie van tandbederf varieerde tussen landen, van 41% in Engeland tot 52% in Wales en 61% in Noord-Ierland (gegevens voor Schotland werden niet gemeld). Het onderzoek toonde weinig verandering sinds 1993 landelijk onderzoek [5], die een prevalentie van 45% gerapporteerd. Meer recente gegevens van NHS onderzoek toonde weinig tekenen van verbetering [6]
Disease in blijvende gebit sterk is gedaald in de afgelopen 30 jaar.; met de prevalentie van voor de hand liggende verval ervaring in 12-jarigen in Engeland daalde van 81% in 1983 tot 52% in 1993 en 34% in 2003 [4]. Dit beeld van de algehele verbetering van de bevolking prevalentie maskers grote sociale ongelijkheid in tandbederf. Naast nationale enquêtes niet melden ziekte statistieken onder kwetsbare groepen. De kosten voor de NHS behandelen tandbederf zeer significant. In Engeland was £ 2,3 miljard alleen al de NHS tandheelkundige toewijzing in 2011-12, dit is na aftrek van de patiënt lasten, die grofweg maakt een kwart van het totale budget, en niet de budgetten voor de gemeenschap en het ziekenhuis diensten of de kosten van zorg verstrekt door de particuliere sector. Het grootste deel van deze middelen is te betalen voor de opsporing en behandeling van cariës. Hoewel deze begroting omvat zowel volwassenen als kinderen is het belangrijk om het feit cariës overwegen kan een levenslange ziekte. Wanneer een blijvende tand wordt hersteld kan een levenslange behandeling en retreatment cyclus beginnen [7, 8].
Tandbederf wordt sterk geassocieerd met armoede. Jonge kinderen uit arme gezinnen dragen een onevenredig groot deel van de bevolking ziektelast [9, 10]. Een Britse prospectieve cohort studie van de 3-6-jarigen [11] is gebleken dat, zodra een kind zich ontwikkelt de ziekte het snel vordert. Het heeft ook een aanzienlijk effect; kinderen met cariës hebben een kans van 25% van het ervaren van pijn en een 11% kans op het hebben van elk jaar [12] een extractie. Als de ziekte niet is aangevinkt meerdere extracties onder algemene verdoving (GA) zijn de norm. Tandheelkundige extracties zijn de meest voorkomende reden waarom jonge kinderen hebben een GA. Exacte cijfers zijn niet beschikbaar [13] maar de recente nationale richtlijnen [14] naar schatting tussen de 60.000 en 100.000 gevallen per jaar uitgevoerd. We weten GA extracties hebben een aanzienlijke negatieve impact op jonge kinderen en hun families [15] en dat er een sterke associatie tussen dentale extracties en tandheelkundige angst, die kan blijven individuen invloed op latere leeftijd [16]. Er zijn ook grote verschillen in de toegang en het gebruik van tandheelkundige diensten, met degenen met de grootste behoefte minste kans om toegang te krijgen tot tandheelkundige diensten [17]. Deze situatie geeft reden tot bezorgdheid, meer nog, toen de belangrijkste ziekte van de dienst houdt zich bezig met geheel te voorkomen door het beperken van suiker inname en de vaststelling van een strenge zelfzorg regime, dat optimaal gebruik van actuele fluoriden bevat. Echter, water fluoridering (WF) gedragsverschillen in zelfzorg en suiker inname die van invloed zijn op tandcariës verminderen en kunnen worden gecorreleerd met sociale klasse.
Het is bekend voor meer dan 90 jaar dat fluoride tandbederf kan voorkomen en het is opgemerkt dat de verbetering van de orale gezondheid van de afgelopen 30 jaar voornamelijk toegeschreven aan de introductie van fluoride op grote schaal [18]. De oudste methode om fluoride via de watertoevoer bij een concentratie van 1 deel per miljoen. Vroege proeven van water fluoridering in de Verenigde Staten en Groot-Brittannië in de jaren '40 en '50 toonde zeer dramatische daling van tandbederf [19]. Maar sinds de invoering van fluoride tandpasta in 1970 er een aanzienlijke daling van tandbederf is. Openbaar debat over water fluoridering neigt sterk gepolariseerde met zeer sterke opvattingen van de pro en anti-lobby's te zijn. Helaas eenduidig proces en cohort op basis van wetenschappelijk bewijs om ons te vertellen hoe goed waterfluoridering werkt en hoe rendabel het is in het huidige klimaat van verminderde verval niveau ontbreekt. Ondernemingen De twee belangrijkste reviews water fluoridering in het Verenigd Koninkrijk zijn geweest de York review [20] en de MRC verslag over water fluoridering en gezondheid [21]. De belangrijkste conclusies van deze beoordelingen was dat, hoewel er aanwijzingen waterfluoridering op voorwaarde dat een voordeel in cariës reductie te suggereren was, was er een noodzaak om de wetenschappelijke basis op verscheidene gebieden te verbeteren:
Een aanbeveling dat fluoride blootstelling bij kinderen moeten worden onderzocht tegen een achtergrond van de blootstelling aan andere bronnen van fluoride, in het bijzonder tandpasta
Greater kennis over hoe sociale klasse beïnvloedt fluorosis risico, verbonden aan de verschillen in cariës ervaring tussen de sociale klassen
Onderzoekers die nodig is om problemen rond de bias in cariës en fluorose examens aan te pakken, met aandacht voor verblinding van assessments en een meer objectieve benadering van assessments.
Er is een uniek gelegenheid om de impact van water fluoridering in West Cumbria met behulp van een natuurlijk experiment te bestuderen. Een water fluoridering regeling werd opgericht in de jaren 1960, maar is off-line voor meerdere jaren; de plant kwam terug op de lijn in 2013. Deze KATVIS project (Cumbria Beoordeling van Tanden een Fluoride Intervention Study for Health) heeft tot doel een sterk bewijs van de effecten en kosten van een 'opnieuw' water fluoridering regeling op jonge kinderen te bieden. Ondernemingen De onderzoek doelstellingen zijn: om de effecten en kosten van zowel de systemische (blootstelling van in de baarmoeder) en actuele blootstelling aan water fluoridering na de invoering van een WF regeling op een eigentijdse geboortecohort van kinderen te beoordelen, in vergelijking met een geboortecohort van kinderen niet blootgesteld aan WF.
om de effecten en kosten van actuele blootstelling (exposure van ongeveer 5 jaar vanaf -Degenen die in hun eerste jaar van school) om alleen water fluoridering te beoordelen na de invoering van een WF regeling op een cohort van de hedendaagse kinderen (vallende ziekte levels), in vergelijking met een cohort van kinderen in de afwezigheid van WF.
om de impact van water fluoridering op sociale klasse ongelijkheid meten kind tandheelkundige gezondheid.
met behulp van een onderzoeksopzet die voldoet aan de eisen van een nieuwe regeling evaluatie beschreven door zowel de York CRD en MRC reviews.
Om de kosteneffectiviteit te beoordelen effectiviteit van een WF-regeling.
methoden /Design
Dit is een prospectieve, vergelijkende basis van de bevolking studie over twee leeftijdsgroepen (zowel geboorte- en 5 jarigen leeftijdsgroepen), om de effecten te onderzoeken van de herinvoering van water fluoridering, op de orale en de algemene gezondheid van jonge kinderen. De prospectieve studie zal aanwerven twee verschillende leeftijdsgroepen. Men zal kinderen die in hun eerste jaar van de school in 2013 (verder te noemen de topische enige groep of TO
) en de tweede groep kinderen die geboren zijn het volgende jaar te volgen vanaf september 2014 als die in de blootgestelde onderzoeken groep zal waterfluoridering vanaf de conceptie hebben ontvangen (verder te noemen de systematische en actuele groep of S & amp; T Shirts) (zie tabel 1) .table 1 Informatie voor beide leeftijdsgroepen betrokken zijn bij de studie
groep Victoire
Sample /Design
Recruitment begint
het verzamelen van gegevens begint
School Year
Leeftijd kind zal zijn bij het opstarten van de studie
Topical alleen Gids Census /Matched groep
september 2013
september 2013
1 jaar van de school in 2013 | 4/5 jaar oud
systematische en actuele
Census
mei 2014
september 2014
1 jaar van school in 2019
Vanaf de geboorte
S & amp; T kinderen zullen prospectief worden gevolgd met behulp van een volkstelling aanpak in de komende 5 jaar van hun leven, met onderzoek, klinische en milieugegevens verzameld (tabel 2). Baseline gegevens worden verzameld van nieuwe moeders en vaders (primaire verzorgers) kort na de geboorte van hun kind, en de gegevens worden verzameld over de primaire verzorgers en kinderen om de 6 maanden vanaf de geboorte totdat het kind is 5 jaar oud. Om kinderen zal worden gevolgd totdat ze 11 te bereiken met de klinische onderzoeken op leeftijden 5, 7 en 11 en vragenlijsten uitgedeeld in het eerste jaar van de gegevensverzameling (tabel 3). Dit OM cohort zal een telling aanpak in de blootgestelde populatie (met betrekking tot het westen van Cumbria) en een vergelijkbare groep in de niet-blootgestelde populatie gebruiken over het noorden van Cumbria.Table 2 Studie tijdlijn en het verzamelen van gegevens voor de S & amp; T Groep Victoire maatregelen
Kind Leeftijd
leeftijd in jaren
0
1
2
3
4
5
Age in Months
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
60
Child tandonderzoek
✓
✓
Household milieu & amp; demographics
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
CHILD
Mondhygiëne Gedrag
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Klinisch onderzoek
✓
✓
Child algemene health
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Chu9D
✓
Diet - spenen practices
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Lichaamsgewicht Index
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Toegang tot fluoride
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Toegang tot tandheelkundige behandeling /diensten
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Serious Adverse Events
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Het optreden van tandpijn
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Ziekenhuisbezoeken voor tandheelkundige
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Algemene verdoving Extraction
✓
OUDER
Mondhygiëne Gedrag
✓
✓
Zelf-gerapporteerde orale gezondheidstoestand
✓
✓
Fluoride Levels (Household Watervoorziening)
✓
✓
Attitudes en Choice (waterverbruik)
✓
✓
Dental bezoeken
✓
✓
Tabel 3 Studie tijdlijn en het verzamelen van gegevens voor TO groep
maatregelen
Kind Age
leeftijd in jaren
5
6
7
8
9
10
11
Child tandheelkundig onderzoek
✓
✓
✓
Chu9D
✓
✓
Mondhygiëne Gedrag
✓
✓
✓
deelnemers en werving
deelnemers worden geworven uit de hele Cumbria (zie fig. 1 voor een kaart van Cumbria met een oppervlakte van rekrutering door de school en waterfluoridering gedefinieerd). Terwijl een populatie-gebaseerde benadering wordt genomen (wat betekent dat er potentieel 3000 kinderen in aanmerking komen voor de rekrutering) de minimaal vereiste steekproefomvang is 1044. Dit is gebaseerd op het percentage van de kinderen die cariës ontwikkelen als 'non-blootgesteld' aan fluoride is 0,47 en de aandeel toen 'blootgesteld' is 0,37. Voor een studie als deze adequaat worden gevoed aan een risico verschil van 0,1 (Risk Ratio 0,8) op 0.05 niveau met 90% vermogen in totaal steekproef van 1044 kinderen zouden worden verlangd dat is ruim binnen onze verwachte recruitment-mogelijkheden op te sporen. Fig. 1 Kaart van werving en waterfluoridering in Cumbria
S & amp; T:
geboortecohort zal worden gerekruteerd uit twee locaties - de blootgestelde populatie (West Cumbria) en een controle populatie (niet gefluorideerd gebieden van Cumbria). Nieuwe ouders zullen worden aangeworven tijdens de zwangerschap en na de geboorte (voorbeelden zijn; 20 week scan, na de bevalling en de gezondheid bezoeken binnen de eerste 3 maanden na de geboorte). De ouders van alle kinderen die geboren zijn in de twee ziekenhuizen binnen Cumbria zullen worden benaderd. Gezien de geplande volkstelling aanpak, zullen we benaderen om 3200 nieuwe ouders en behouden van de ouder-kind dyades op dit vijf jaar durende studie. Met een verwachte toestemming van 84% (op basis van eerdere ervaring in deze populatie van de NHS Dental epidemiologische onderzoeken [22]), ervan uitgaande dat de weigering van tandheelkundige examen op 7,5% en verlies voor de follow-up van 12,5%, die beschikbaar is voor de tweede klinische examen zal 1720. Als gevolg van de bevolking op basis van de aard van de studie en het potentieel om te profiteren op bevolkingsniveau de studie heeft brede inclusie criteria met alleen die met aanzienlijke gezondheidsproblemen niet in aanmerking voor opname in de studie.
Uitsluitingscriteria omvat die mensen die van plan zijn binnen de looptijd van het onderzoek om te verhuizen uit het gebied en degenen die niet in staat of bereid zijn om toestemming te geven zijn. Ouders die het eens zijn om deel te nemen zal schriftelijk toestemming te verlenen, te voltooien een baseline vragenlijst en opnieuw gecontacteerd worden ongeveer elke 6 maanden totdat hun kind de leeftijd van 5. Op de leeftijd van 3 en 5 een klinisch onderzoek uitgevoerd door een opgeleide tandarts zal uitgevoerd worden uitgevoerd bereikt (Fig . 2). Fig. 2 Recruitment schets voor Birth Cohort Belgique Om
- De studie populatie zal bestaan uit 5-jarigen gerekruteerd uit basisscholen in het westen van Cumbria (gefluorideerd) en een vergelijkbare groep in de niet gefluorideerd gebied van Cumbria. Net als bij de S & amp; T groep de ouders van de 5-jarige kinderen in de geselecteerd voor de TO groep scholen zullen ook meer dan een jaar benaderd en kinderen zullen door middel van te worden gevolgd tot ze 11 (in hun laatste jaar van de basisschool). Inclusie criteria zal breed met een nadruk op het vastleggen van hele bevolking effect. De toestemming zal worden verkregen met behulp van de ouders schriftelijke toestemming met kind instemming opgedaan op het moment van klinisch /tandheelkundig onderzoek. Kinderen zullen alleen worden uitgesloten van deelname als ze niet in staat of niet bereid om in te stemmen zijn. Toestemming zal opnieuw worden bezocht op elke opeenvolgende onderzoek (met behulp van een opt-out-systeem na de eerste schriftelijke toestemming wordt gegeven)
maatregelen en procedures
Vragenlijsten
voor de S & amp;. Deelnemers T-groep zal worden gevraagd in te vullen vragenlijsten na de geboorte van hun kind en elke 6 maanden na deze totdat hun kind is 5 jaar oud. Vragenlijsten zal items tussen verschillende domeinen, zoals sociaal-economische status en demografische gegevens, huishoudelijk water milieu (bron van water, het gebruik van filters, etc.), zuigelingenvoeding praktijken, mondzorg, gebruik van algemene en mondelinge gezondheidszorg, tandheelkundige behandelingen, en de algemene en mondelinge gezondheid. Vragenlijsten worden aangepast aan de leeftijd van het kind met een algemene vragenlijst toegediend aan ouders indien nodig (zie tabel 1). Voor de groep een kortere vragenlijst over mondhygiëne gedrag zoals borstelen, tandpasta gebruiken en wat het kind heeft gegeten een uur voor het slapen gaan wordt gevraagd tijdens het eerste jaar van de gegevensverzameling. Vragenlijsten zullen beschikbaar worden gesteld via de post, online indienen en kan ook worden ingevuld door telefoongesprek.
Household data, demografie, water milieu, attitudes en gezondheidstoestand
Deze gegevens worden verzameld via een schriftelijke ouderlijke vragenlijst bij aanwerving ( na de geboorte of de eerste gezondheidszorg bezoek wanneer het kind geboren is) en zal posten omvatten om sociaal-economische status (SES beoordelen) en demografie wil zeggen: Aantal leden van het huishouden
Parental onderwijs
Parental bezetting
gezinsinkomen
equivalent inkomen van huishoudens zal worden gemeten met behulp van de McClements 'equivalentieschaal met behulp van gegevens die zijn verzameld op de jaarlijkse inkomen bruto huishouden en het aantal volwassenen en kinderen woonachtig in het huis van het kind. Equivalent gezinsinkomen zal dan worden gegroepeerd in kwintielen, om vergelijkingen van de effecten van WF in te schakelen. Ondernemingen De vragenlijst zal ook items op het water bronnen beschikbaar zijn voor het huishouden met inbegrip van water verbruikt voor drinkwater bevatten.
Ouders zullen ook gevraagd worden om self-verslag van hun gebruik van orale diensten in de gezondheidszorg, de laatste tandheelkundige behandeling en de algemene gezondheid en mondgezondheid met de 5-punts Likert schaal gebruikt in de tandheelkundige gezondheidsenquête volwassen [23].
gezondheid data
evenals rapportage van hun eigen algemene en tandheelkundige gezondheid, zullen de ouders ook worden gevraagd over gezondheid en vragen met betrekking tot hun kind; ziekenhuisbezoeken, ervaren pijn, moeite met slapen, om de 6 maanden gedurende de 5 jaar durende studie. Een algemene maatregel van gezondheid van het kind zal worden verkregen met behulp van de Child Health Utility 9 Dimension (CHU9D) instrument.
Ouders zullen ook worden gevraagd bij de aanwerving aan toestemming te geven voor de studie onderzoekers de gegevens van relevante medische (dwz Red boek- verzamelen kind gezondheid record) en gebitsgegevens.
Antropometrie
Ouders wordt gevraagd het gewicht van hun kind en de lengte /hoogte opgenomen in elke 6 maanden interval. Deze informatie kan ook worden verzameld van bezoekers artsen /gezondheidszorg bezoeker.
Dietary maatregelen
Een recente studie de behandeling van water fluoridering in gebieden boven het noorden van Engeland gaf aan dat suiker voor het slapen was een belangrijke voorspellende risicofactor voor adolescent cariës. Daarom zal dit de belangrijkste dieet maatregel om langdurig dieet dagboeken van invloed zijn op deelnemer reactie vermoeidheid te voorkomen zijn. Daarnaast ouders wordt gevraagd over voeding en spenen praktijken met melk formule, sap of andere in ofwel een fles of beker.
Fluoride blootstelling
potentiële bronnen van fluoride zijn ofwel door het gefluorideerd water in het blootgestelde gebied en fluorhoudende orale gezondheidsproducten (bijvoorbeeld tandpasta, spoelen, gels) .a) voedingsbronnen van fluoride:
Informatie over fluoride blootstelling uit de voeding worden verzameld via vragenlijsten (inclusief het gebruik van water)
b) water bronnen. fluoride:
fluoride inhoud van het water zal bekend worden van United Utilities uit een maandelijkse controle-update
c) niet-voedingsbronnen van fluoride.
maatregelen van niet-dieet inname wordt geschat met behulp van picturale informatie over hoeveel tandpasta wordt gebruikt, de frequentie van borstelen, naam van het product (fluoride-niveau) en de leeftijd begon met behulp van tandpasta worden opgenomen informatie zal ook worden verzameld over het gebruik van fluoridated gels, tabletten en vernissen.
Child vragenlijsten zal elke 6 maanden worden herhaald om de variatie in deze maatregelen in de tijd, dat wil zeggen het waterverbruik, de gezondheid, de bezoeken aan de tandarts (zie tabel 2) beoordeelt
Oral Health. tandonderzoek
Kinderen zullen een tandheelkundig onderzoek wanneer ondergaan het kind is 3 jaar oud en 5 jaar oud voor de S & amp; T studie en 5, 7 en 11 voor de te bestuderen. Cariës scores worden bepaald met behulp van BASCD criteria. tanden onderwerp zal worden gereinigd en gedroogd, voorafgaand aan de klinisch gescoord door opgeleide en gekalibreerd assessoren. Cariës zal worden opgenomen als er een of meer cariës in dentine.
Intra-orale foto's gemaakt met een SOPRO intra-orale camera zal de afstandsbediening, verblind scoren voor cariës mogelijk te maken. Beelden worden opgeslagen op een beveiligde database alvorens te worden gescoord [24, 25]. Deze methode zal vergelijking met de klinische cariës scores te bieden, zorgen voor een archief van beelden en zal longitudinale scoren van kinderen te bevorderen. Examens voor de geboorte cohort kinderen zullen worden uitgevoerd op 3 en 5 jaar oud. De prospectieve cohort van kinderen zal cariës examens bij aanvang (5 jaar) en dan weer om 7 en 11 jaar (zie tabel 3). BASCD scoring worden gebruikt om tanden te rekenen met verval. Het gebruik van het systeem BASCD berekening van de drempelwaarden van cariës ernst toe. Het aandeel van cariës vrije individuen in elke groep berekend op elk tijdstip.
Fluorose niet effectief worden gemeten op de leeftijd van de kinderen in de onderzoeksperiode. Maar dit zal later worden onderzocht als aanvullende financiering kan worden verkregen door te gaan met deze kinderen te volgen en eventuele verschillen in fluorose en de daarmee samenhangende factoren.
Analyse
Gezondheidseffecten van waterfluoridering
De primaire doelstelling is om te bepalen of onderzoeken er is een verschil in het percentage kinderen in de fluoridated en niet-fluoridated cohorten die één of meer cariës in dentine ontwikkelen tijdens de observatieperiode (gevalsdefinitie is 1 of meer cariës in dentine. Deze wordt geschat door het berekenen van de incidentie Rate Ratio /risico verhouding tussen de blootgestelde en niet blootgestelde groepen. The'natural experiment 'van de blootstelling aan water fluoridering impliceert een afwezigheid van verstorende factoren in dit onderzoek (water fluoridering dosering in de blootgestelde populatie is onafhankelijk van sociale klasse, andere fluoride bronnen etc.) . Als significante verschillen tussen de groepen op de belangrijkste variabelen bij aanvang worden aangetroffen, zullen wij regressieanalyse om te corrigeren voor deze variabelen voeren. Ondernemingen de statistische benadering in het cohortgenoten identiek zijn. Toch zal het eerste onderzoek bij 5 jaar een vroege blik op de basislijn cariës niveaus tussen de twee populaties staat te stellen de basislijn onbalans identificeren cariës die latere aanpassingen op statistische analyse vereisen. Ondernemingen De resultaten van het onderzoek worden gerapporteerd in overeenstemming met de richtlijnen STROBE voor de rapportage van observationele studies [26].
Wij zullen de bemiddelende rol van veranderingen in de gedragsfactoren, zoals fluoride gebruik en verandering in dieet, in het verklaren van de relatie tussen WF en het resultaat te overwegen. We zullen ook onderzoeken mogelijke effect modificatie van deze maatregelen bij aanvang, en de sociaal-economische status. Daarnaast zal de longitudinale karakter van het onderzoek een rijke dataset te geven over het gedrag waardoor we veranderingen in de orale gezondheidszorg en voedingsgewoonten in beide cohorten, en het model van de impact die dit kan hebben kunnen identificeren door middel van multivariabele regressie, positief of negatief, op de uitkomst. Zo kunnen ouders minder belang aan tand van hun kind te poetsen met fluoride tandpasta wanneer ze worden ontvangen gefluorideerd water te plaatsen. Omgekeerd kunnen ouders van kinderen in de niet-gefluorideerde cohort meer cariës preventief gedrag bezighouden.
Economische evaluatie van waterfluoridering
Kosteneffectiviteit in overeenstemming met de NICE richtlijnen voor technologie beoordeling [27] zal worden beoordeeld. De evaluatie zal de gezondheidseffecten van WF op kinderen en de kosten voor de NHS en de persoonlijke en sociale diensten te beoordelen. Ondernemingen De klinische uitkomst zal het aantal cariës zijn. Voor de kosten-batenanalyse, zullen de resultaten worden verzameld over kinderarbeid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL), die in hulpprogramma scores kan worden getransformeerd in overeenstemming met de NICE Reference Case. We zullen KvL verzamelen via de CHU9D instrument. De CHU9D is een pediatrische gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten en is gevalideerd voor gebruik bij kinderen in de leeftijd 7-11 [28] en de voorkeur gewichten bestaan die zijn afgeleid van de Britse bevolking [29]. Ondernemingen De KvL informatie zal worden aangevuld met:
Oudere School Cohort (5 tot 11 jaar oud) twee vragenlijsten zullen voltooien. Aged 5 - door de ouders gedurende het eerste jaar van school per post /online vragenlijst
Aged 11 - door kinderen op school tijdens de examenperiode
Birth Cohort (0-5 jaar) zal een vragenlijst in te vullen Aged 5 -. door de ouders gedurende het eerste jaar van school per post /online vragenlijst
Matching van de geboortecohort naar de oudere geboortecohort op de leeftijd van 5 de extrapolatie van de kosten en het nut cijfers in staat zal stellen voor de geboortecohort van leeftijd 11.
NICE begeleiding bepaald dat de tijdshorizon moet zijn lang genoeg om alle belangrijke verschillen in de kosten en de resultaten vast te leggen. De belangrijkste analyse zal de kosteneffectiviteit van waterfluoridering binnen de proefperiode te overwegen. Dit is een conservatieve aanname, omdat we verwachten voordelen en kostenbesparingen op korte termijn blijven in de lange termijn. Bijkomende analyse zal de toekomstige gevolgen van de veranderingen in de primaire uitkomstmaat op de toekomstige kosten en baten van het gebruik van schattingen uit de literatuur en de analyse van cohortstudies modelleren. We zullen de gevoeligheid van onze resultaten door het verkennen van alternatieve scenario's als de extrapolatie van de effecten op de lange termijn te verkennen. Ondernemingen De kosten en de resultaten zullen vervolgens worden vertaald in incrementele kosteneffectiviteit ratio's. Onzekerheid in het model zal worden verwerkt via de kosteneffectiviteit aanvaardbaarheid curves, probabilistische gevoeligheidsanalyse op parameter precisie en alternatieve scenario modellering voor extrapolatie. Ondernemingen De kosten analyse zal rekening houden met de (verdisconteerd tegen 3,5%) investeringen en hardlopen en onderhoudskosten van de fluoridering plant, de eenheid van Dental activiteit bezoeken aan General Dental Practitioners (begroot op standaard kosten niveaus), het aandeel van de algemene verdoving's nodig (doorgerekend met behulp van de nationale tarief), en de kosten van de activiteiten naar de tandheelkundige gezondheid bij NHS gemeld handhaven Business Services Authority voor elk cohort. Voor de belangrijkste kosten-batenanalyse, worden alleen de kosten van de NHS en de persoonlijke en sociale diensten beschouwd. In de erkenning dat WF is een aanzienlijke kostenbesparing op andere overheden, voeren wij aanvullende analyse waar, zoals een conservatieve aanname, zijn we van plan om het programma kosten door het aantal kinderen in de overdekte gebieden te verdelen. Dit is een conservatieve aanname, die, als bevooroordeeld, zal worden bevooroordeeld tegen het vinden van water fluoridering om rendabel te zijn. Het kan worden ingegeven door de veronderstelling dat primaire focus van de commissaris is voor kinderen en /of dat de voordelen voor volwassenen veel kleiner of bijna nul. In gevoeligheidsanalyse, zullen we onderzoeken of het verdelen van de kosten van de totale bevolking van invloed op de resultaten.
Ethiek goedkeuring en toestemming
De studie is peer-reviewed en door een NHS ethische commissie goedgekeurd en door de financiering van de organisatie is goedgekeurd NIHR. Alle deelnemers zullen schriftelijk informed consent voorafgaand aan de inschrijving in de studie voor zichzelf (ouder /voogd) en hun kind.
Ministerie van Volksgezondheid Discussie
Een goed uitgevoerde onderzoek is nodig om de impact op de gezondheid te beoordelen en evalueren van de value for money (kosteneffectiviteit) van een water fluoridering regeling in de huidige context van afnemende cariës prevalentie en de bevolking last. Alle auteurs gelezen en goedgekeurd het definitieve manuscript.
