Abstracte achtergrond
De hars op basis van pit en fissuursealant wordt beschouwd als een succesvol instrument in cariës preventie, maar er is een groeiend bewijs van het gebruik ervan het beheersen reeds cariës in zijdelingse. Het doel van deze klinische proef is om de werkzaamheid van de put en fissuurafsluitingen controleren bij de arrestatie van dentine cariës laesies in vergelijking met gedeeltelijke opgraving en restauratieve behandeling in de eerste molaren.
Methods
Zesendertig patiënten met occlusie van holten primaire mol bereiken buitenste helft van dentine geselecteerd. De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: kit applicatie (experimentele groep - n = 17) en restauratie met composiet (controlegroep - n = 19). Klinische en röntgenfoto evaluatie werden na 6, 12 en 18 maanden. De chi-kwadraat test werd gebruikt om de verdeling van de kenmerken variabelen van het monster tussen de groepen te controleren. De overlevingskans van behandelingen werd geëvalueerd met behulp van Kaplan-Meier survival en log-rank test. Fisher's Exact en logistische regressie tests werden berekend in elke evaluatieperiode (α = 5%).
Resultaten
De controle groep toonde significant betere klinische overleving na 18 maanden (p = 0,0025). In beide groepen werd geen cariës progressie geregistreerd op de radiografische evaluaties.
Conclusies
Sealing had vergelijkbare werkzaamheid in de arrestment van cariës progressie van holten occlusale laesies vergeleken gedeeltelijke uitgraving van de laesies, hoewel de frequentie van re- . behandelingen was significant hoger in verzegelde laesies
Trial registratie & Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (Rebec): RBR-9kkv53
Trefwoorden
Pit en fissuurafsluitingen cariës Primaire tanden cariës laesie Gedeeltelijk opgraving Electronic aanvullend materiaal
De online versie van dit artikel (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-58) bevat aanvullend materiaal, dat beschikbaar is voor geautoriseerde gebruikers is achtergrond
Dental cariës is een ziekte met. etiologie en geïdentificeerd kunnen worden voorkomen en gecontroleerd [1, 2]. Er is vastgesteld dat cariës ontwikkeling afhankelijk is van de biofilm stagnatie gebied op het tandoppervlak. De metabolische activiteit in de tandplaque is de brandstof voor cariës laesie ontwikkeling en de demineralisatie optreedt als gevolg van deze dynamische werkwijze [3]. Daarom kan een laesie worden opgepakt door regeling van de biofilm op het oppervlak. Het is echter moeilijker te versterken en ontregelen de biofilm in holten laesies, zelfs met zorgvuldig worden geschuurd.
Conventionele cariëslaesies beheer is meestal gebaseerd op operatieve procedures te herstellen van de integriteit oppervlak en maken efficiënte tandplak verwijderen [3] . Hars gebaseerde hechtmiddelen werden ontwikkeld aangebracht op de kauwvlakken gevoelig voor de ontwikkeling van cariës, die de putten en scheuren, waardoor een laag die het behoud van voedselresten en biofilm op deze gebieden vermeden, waardoor het voorkomen van de ontwikkeling van cariës laesies [4]. Er is een sterk bewijs van de voordelen bij het gebruik van hechtmiddelen als preventieve benadering [2, 5-7], en studies zijn uitgevoerd met afdichtingsmiddelen voor de behandeling van cariës laesies met resultaten tonen dat, terwijl het afdichtmiddel gehecht blijft aan het tandoppervlak , het letsel is gearresteerd [8-11].
Er is veel bewijs dat de volledige verwijdering van geïnfecteerde dentine niet nodig is om te bereiken cariëslaesies arrestment [12], waardoor de gedeeltelijke verwijdering van cariës laesie en restauratie met composiet kan worden beschouwd als goede klinische praktijken [13]. Inderdaad is deze verklaring ondersteund door de resultaten van klinische studies, die succespercentages van 100% na 6 maanden [14] en 3 jaar follow-up [11] beschreven. De toepassing van hars gebaseerde kit is ook gebleken dat hoge tarieven succes, variërend van 80% tot [11, 15] 94,8% [4] na 2 en 3 jaar follow-up in permanente kiezen en 61% [16, 17] 88% [18] na 2 en 3 jaar beoordelingsfout melkmolaren. Ondernemingen de caries-preventieve effect van de put en fissuurafsluitingen is intensief bestudeerd in de literatuur en toont een sterk bewijs van de effectiviteit ervan [2, 5, 19] . De indicatie voor toepassing occlusale sealants lijkt te verschuiven van primaire preventie van een therapeutisch beslissing voor cariësmanagement in email en buitenste helft van het dentine laesies [20]. Het feit dat cariës laesie kan worden gearresteerd door het afdichten van de holte is niet recent. Sinds de jaren 1970 een aantal onderzoeken benadrukt dit feit. Het idee van de sluiting cariëslaesies zonder invasieve ingreep mogelijk begonnen met Handelman et al. [21]. Sindsdien zijn er een groot aantal studies is ontwikkeld met behulp van de hars gebaseerde afdichtingsmiddelen op cariës en de resultaten suggereren dat de laesie is gearresteerd [8-11, 21-25].
Voor zover ons bekend is er een onderzoek dat de toepassing van harsbasis fissuursealant is onderzocht voor de behandeling van cariës in melkmolaren [18], maar slechts met niet-holten laesies werkte. Aangezien er een aantal problemen in het beheer van het gedrag van kinderen tijdens de conventionele restauratieve behandeling, het afdichten van dentine cariës laesies in de primaire tanden kan een interessante en minder invasief alternatief zijn. De geteste hypothese was dat meer cariës progressie verwacht met de toepassing van een hars op basis pit en fissuursealant vergelijking met gedeeltelijke uitgraving en herstellende behandeling. Daarom is het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van de put en fissuurafsluitingen controleren bij de arrestatie van dentine cariës laesies in vergelijking met gedeeltelijke opgraving en restauratieve behandeling in de eerste molaren.
Methoden
Deelnemers en recruitment
Na goedkeuring van de lokale Research Ethics Committee (protocol 204/05 - School voor Tandheelkunde, Universiteit van São Paulo), dertig zes kinderen op zoek naar tandheelkundige behandeling aan de School of Dentistry van de Universiteit van São Paulo werden geselecteerd en schriftelijke toestemming werd verkregen van alle wettige voogden. De studie werd uitgevoerd in de periode van 2007 tot 2011. De kinderen waren de leeftijd van 4 tot 9 jaar oud (gemiddelde leeftijd = 7). Monster vermogen berekend (met een α fout van 5%) en leidde tot 0,9. Ondernemingen De kinderen werden geselecteerd na klinisch en radiografisch onderzoek door de operator (DH), opgeleid en gekalibreerd voor de beoordeling cariës volgens ICDAS scores [26] en cariës activiteit volgens de visueel-tactiele criteria Nyvad [27]. Letsels met een mat en ruw oppervlak werden actieve gescoord, terwijl laesies met een glanzende en glad oppervlak inactief werden gescoord. Tijdens het eerste bezoek, de kinderen hadden de oppervlakken van tanden professioneel gereinigd met puimsteen en roterende borstels en aan de lucht gedroogd voor beoordeling van cariës laesie aanwezig zijn [26] en de activiteit [27]. Ook werden Bitewing röntgenfoto genomen tijdens deze eerste afspraak, om de diepte van de cariës laesie te evalueren. Ondernemingen De cariës patiënten in deze studie werd geclassificeerd als bovengemiddeld (gemiddelde = 6,0) volgens leeftijdsgebonden DMFT waarden (rot gemist gevulde tanden) voor Brazilianen [28].
alleen kinderen met een goede algemene gezondheid, en ten minste één primaire molair occlusale cariës actieve laesie [27] die als ICDAS score 5 [26], met opening een breedte van 3 mm diameter in het glazuur, gemeten met een millimeter probe en zonder pijn historie werden in deze studie. Radiografisch, moet de laesie de dentine te bereiken, maar worden maximaal beperkt tot de helft weg door dit substraat. Bovendien kon de geselecteerde tand geen enkel herstel of cariës laesies in oppervlakken die kunnen interfereren met het onderzoek voorstel.
Baseline bitewing röntgenfoto's werden genomen met behulp bitewing houders (Indusbello, Londrina, Brazilië). De gebruikte apparatuur was een Spectro 70X (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, Brazilië) met 70 kV, 8 mA en de belichtingstijd was 0,4 seconden. De films die waren speed groep E (Eastman Kodak Co., New York, USA) en ze werden met de hand ontwikkeld met standaard verwerkingstijden. Ondernemingen De patiënten werden willekeurig in twee groepen verdeeld met gebruik van een lijst van willekeurige getallen gegenereerd door computer:
Experimentele Groep: kuil en spleet hars gebaseerde kit applicatie, zonder het verwijderen van cariës weefsel (n = 17)
Controle Groep:. restauratieve behandeling met composiet, na gedeeltelijke dentine cariës verwijdering (n = 19).
Alle behandelingen werden uitgevoerd door één operator goed opgeleid en geholpen door een tandartsassistente. De bestuurder was een laatste jaar undergraduate tandheelkundige student die eerder werd opgeleid om beide technieken die gebruikt worden in deze studie uit te voeren. Een training week werd opgenomen om de operator de mogelijkheid om zich vertrouwd te maken met de toepassing kit en herstellende techniek voorafgaand aan de start van de operationele fase te geven.
Intervention
Slechts één tand per kind werd opgenomen in het onderzoek. Indien meer dan één holte voldeden aan de inclusiecriteria, een ervan werd willekeurig gekozen. De andere cariës laesies in de geselecteerde kinderen werden behandeld door de onderzoekers, die ook informatie over voeding en mondhygiëne instructies Ondernemingen De tanden van de experimentele groep werden afgedicht met de volgende protocol:. (A) occlusale oppervlak gereinigd met puimsteen ; (B) lokale verdoving toegepast; (C) rubber dam toegepast; (D) 37% fosforzuur geplaatst occlusale vlak gedurende 15 seconden; (E) oppervlak gespoeld en gedroogd; (F) lijmsysteem (Adper Single Bond 2, 3 M ESPE, Saint Paul, USA) toegepast, volgens de instructies en het licht van de fabrikant uitgehard gedurende 20 seconden; (G) hars gebaseerde kit (Fluroshield, Dentsply, Rio de Janeiro, Brazilië) toegepast en uitgehard gedurende 20 seconden; (H) occlusie gecontroleerd en waar nodig aangepast Ondernemingen De tanden van de controlegroep werden hersteld volgens het volgende protocol:. (A) occlusale oppervlak gereinigd met puimsteen; (B) lokale verdoving toegepast; (C) rubber dam toegepast; (D) holte geopend in emaille met een diamantboor in hoge snelheid, cariës laesie volledig verwijderd in het glazuur /dentine knooppunt en dentine cariës laesie gedeeltelijk verwijderd worden met de hand instrumenten tot de dentine begon te 'stevig en leerachtig' te worden [29]; (E) 37% fosforzuur toegepast in de holte gedurende 15 seconden; (F) oppervlak gespoeld en gedroogd; (G) lijmsysteem (Adper Single Bond 2, 3 M ESPE, Saint Paul, USA) toegepast, volgens de instructies en het licht van de fabrikant uitgehard gedurende 20 seconden; (H) de restauratie met composiet (Z250, 3M ESPE, Saint Paul, USA), met behulp van de incrementele techniek tot holte gevuld was en het licht genezen van elk increment gedurende 20 seconden; (I) occlusie gecontroleerd en aangepast als dat nodig is.
Evaluatie Ondernemingen De follow-up periode betrof de evaluatie van de patiënten op 6, 12 en 18 maanden na de behandeling en drie examinatoren waren verantwoordelijk voor de evaluaties. Een van de onderzoekers uitgevoerde klinische evaluaties, terwijl de andere twee uitgevoerde radiografische evalueren. Ondernemingen De randaansluiting van hechtmiddelen en restauraties werden klinisch beoordeeld door een getrainde onderzoeker een "gouden standaard" evaluator betreffende de evaluatiecriteria [30, 31]. Om de intra onderzoeker concordantie berekenen 15 patiënten die aan het onderzoek werden herzien met een interval van twee weken (kappa intra value = 1,00). De scores voor klinische beoordeling waren: gedeeltelijk verlies en totaal verlies (storing) of totaal retentie (succes). Ze intact er tijdens de follow-up bezoeken werd gevonden, werd het opnieuw aanbrengen van het afdichtmiddel of restauratie-werkzaamheden uitgevoerd, maar de bijbehorende tand werd beschouwd als een mislukking in de daaropvolgende klinische analyse. De evaluatiecriteria voor de klinische beoordeling van de follow-ups waren dezelfde voor beide groepen.
Twee getrainde en gekalibreerd beoordelaars specialisten in pediatrische tandheelkunde, die vier uur van de specifieke opleiding met röntgenfoto's onderging, geleverd door een "standaard gold" examinator , evalueerde de cariës laesie progressie radiografisch (kappa inter value = 0,85). De uitkomst variabele was de cariës progressie-status (aan- of afwezigheid van cariës progressie). De onderzoekers beoordeelden de röntgenfoto's door middel van gepaarde evaluaties vergelijken van twee door twee, verblind ten aanzien van chronologische volgorde van de röntgenfoto's en zonder de hulp van eventuele vergroting loops. In geval van onenigheid tussen de beoordelaars, een derde onderzoeker maakte de uiteindelijke beslissing.
Statistische analyse
Alle gegevens in individuele formulieren werden geregistreerd. De chi-kwadraat test werd gebruikt om de verdeling van de kenmerken variabelen van het monster tussen de groepen te controleren. Fisher exact test werd gebruikt om de statistische verschillen in klinische en radiologische retentie veranderingen tussen de groepen in de drie opvolging wordt nagegaan. Het overlevingspercentage van elke behandeling werd geschat door Kaplan-Meier analyses. De logistieke regressie test werd gebruikt om het verband tussen kenmerken variabelen en de resultaten te evalueren. Het niveau van belang geacht voor alle tests was 5%.
Resultaten
Van de 36 kinderen (gemiddelde leeftijd = 7 jaar) die deelnemen aan de studie, 16 (44,4%) waren vrouwen en 20 (55,6%) waren mannetje. De kinderen werden willekeurig toegewezen, en 17 (47,2%) van hen hadden hun holtes afgesloten, zonder het verwijderen van cariës weefsel en 19 (52,8%) kregen restauratieve behandeling met composiet, na gedeeltelijke verwijdering dentine cariës werd uitgevoerd; 14 (39,9%) werden in de bovenkaak en 22 (61,1%) in de onderkaak geplaatst; 19 (52,8%) waren in de linkerkant en 17 (47,2%) aan de rechterzijde; 11 (30,5%) waren de eerste melkmolaren en 25 (69,5%) werden tweede melkmolaren. De chi-kwadraat test toonde een gelijkmatige verdeling in beide groepen met betrekking tot de kenmerken variabelen van het monster (Tabel 1) (p & gt; 0,05) .table 1 Verdeling van de deelnemende kinderen volgens behandelingsprotocollen
Leeftijd (jr)
Geslacht
Jaw
Jaw kant
Molar
Mean
Range
Boys (n)
Meisjes (n)
Upper (n)
Lower (n)
Right (n)
Left (n)
1
st
mol (n)
2
nd
mol (n)
Sealant applicatie
6.7
4-9
9
8
4
13
11
6
7
10
Restauratieve behandeling
7.3
4-9
11
8
10
9
8
11
4
15
Chi-kwadraat test toonde een gelijkmatige verdeling in beide groepen met betrekking tot de kenmerken variabelen van het monster (p & gt; 0,05).
N
aantal kinderen
een CONSORT stroomdiagram (figuur 1) toont. : aantal kinderen, aantal kitten en restauraties, het aantal aan- of afwezigheid van patiënten in de drie evaluatie keer. De resultaten van de klinische en radiografie gehanteerd moeten beide groepen worden in tabel 2. Na 18 maanden slechts 2 uitvallers in de controlegroep geregistreerd. Echter, twee kinderen in de experimentele groep niet opdagen op de 6 en 12 maanden controleonderzoeken maar waren respectievelijk de 12- en 18 maanden onderzoek onderzocht. Derhalve zijn zowel patiënten werden opnieuw opgenomen in de studie. Een significant verschil werd gevonden na 18 maanden betere resultaten met betrekking tot klinisch onderzoek voor de controlegroep. Na 6, 12 en 18 maanden, geen van de laesies in beide groepen vertoonden progressie (tabel 2). Figuur 1 Consort stroomdiagram van het proces. n
aantal kinderen.
Tabel 2 klinische en radiologische resultaten na 6, 12 en 18 maanden evaluaties
Clinical assessment
Radiografische evaluatie
n
Succes
Failure
p
Afwezigheid van cariës progressie
Aanwezigheid van cariës progressie
Sealant applicatie
6 maanden
16
14 (87,5%) kopen van 2 (12,5%)
0.
