Abstracte achtergrond
Pediatric medicatie kan een hoge erosieve potentieel om tandweefsel te bezitten als gevolg van de aanwezigheid van zure componenten in hun formuleringen. Het doel was om de eroderende en cariogene potentieel van pediatrische orale vloeibare medicatie te bepalen door de analyse van de fysisch-chemische eigenschappen in vitro
.
Methods
Een totaal van 59 stoffen werden geselecteerd uit de verwijzing drug lijst van de Nationale Health Surveillance Agency (ANVISA), die tot 11 therapeutische klassen als volgt: analgetica, niet-steroïdale anti-inflammatoire, corticosteroïden, antihistaminica, antitussiva, bronchodilatoren, antibiotica, antiparasitaire middelen, anti-emetica, anticonvulsiva en antipsychotica. Meting van pH werd potentiometrisch uitgevoerd met behulp van een digitale pH meter. Voor de totale titreerbare zuurgraad (TTA) chemische test, werd een 0,1 N NaOH standaardoplossing gebruikt die werd getitreerd tot pH geneesmiddel werd geneutraliseerd. De totale oplosbare Solids Inhoud (TSSC) kwantificatie werd uitgevoerd door de refractometer uitgevoerd met gebruikmaking van Brix schaal en de analyse van Total Sugar Content werd uitgevoerd volgens de methode van Fehling's. Bovendien werd een analyse van de in het geneesmiddel inzetstukken met betrekking tot de aanwezigheid van sucrose en type zuur en zoetstof toegevoegd aan de formuleringen informatie.
Results
Al geneesmiddelenklassen vertoonden zure pH en de laagste gemiddelde was gevonden voor antipsychotica (2,61 ± 0,08). Er was een grote variatie in de TTA (0,1% - 1,18%) en SST (10,44% - 57,08%) waarden. Hoge totale inhoud suiker werden geïdentificeerd in de antitussiva (53,25%) en anti-epileptica (51,75%). Zoals beschreven in de drug inserts, werd sucrose toegevoegd in 47,5% van de formuleringen, evenals citroenzuur (39,0%), natriumsacharine (36,4%) en sorbitol (34,8%).
Conclusie Ondernemingen De drugs geanalyseerd hierin toonde fysicochemische eigenschappen wijzen op een cariogene en erosieve potentiaal op tandweefsel. strategieën bevoegde instanties 'dient om de kennis van de gezondheidswerkers, de fabrikanten van geneesmiddelen en algemene consumeren publiek over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die mogelijk schadelijk zijn voor tandweefsel te verbreden ten uitvoer worden gelegd.
Sleutelwoorden
Cariës Drug evaluatie waterstof ionenconcentratie Achtergrond
Orale vloeibare farmaceutische doseringsvormen zoals siropen, oplossingen en suspensies zijn therapeutisch middel voor de behandeling van pediatrische patiënten [1]. Het gebruik van deze vloeibare preparaten, hoewel in het algemeen gedurende korte tijden kunnen worden beschouwd als verlengd voorkomen [2], vooral bij patiënten met chronische aandoeningen, zoals ademhalingsallergieën, astma en convulsies of terugkerende acute ziekten tonsillitis, otitis , sinusitis en allergische rhinitis [3].
het gebruik van geneesmiddelen bij kinderen is hoog [4], met name onder kinderen onder de twee jaar [5], zodat het chronisch gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van astma en attention-deficit of hyperactiviteit is toegenomen [6]. In Brazilië, drugsgebruik drie tot 12 maanden werd ongeveer 65,0% te zijn, terwijl bij 24 maanden is 54,7%, met veranderingen waargenomen in de behandelingsgroep als een functie van de leeftijd [7].
het feit dat de tand wordt beïnvloed door het gebruik van geneesmiddelen is gebaseerd op de veronderstelling dat deze speekselvloed en buffercapaciteit [8] kan verminderen. Vloeibare formuleringen voor drie maanden minimaal worden beschouwd als een risicofactor voor verhoogde tandbederf [9]. Vandaar dat kinderen die gebruik maken van vitamine C-supplementen zijn 4,7 keer meer kans op tanderosie laesies te ontwikkelen [10].
Studies onderzoek naar de fysisch-chemische parameters van farmaceutische producten waardevolle informatie over hun cariogene en eroderende potentieel hebben verstrekt door het bepalen van waterstof potentiële (pH) , titreerbare zuurgraad, gehalte oplosbare droge stof en suikers totaal [11-17].
Doel Inloggen Deze studie had als doel om de eroderende en cariogene potentieel van pediatrische orale vloeibare medicatie te evalueren door de analyse van de fysisch-chemische eigenschappen in vitro
.
methoden Ondernemingen de drugs van deze studie omvatte 94 vloeibare geneesmiddelen voor kinderen, opgenomen in de lijst van de verwijzing drugs door het Nationaal Agentschap voor sanitaire Surveillance (ANVISA). Als zodanig is deze lijst bevat de namen van de door de Braziliaanse ministerie van Volksgezondheid, waarvan de effectiviteit, veiligheid en kwaliteit geregistreerde producten zijn wetenschappelijk bewezen [18]. Ondernemingen De steekproef werd samengesteld door geneesmiddelen in de handel verkrijgbaar als orale oplossing of suspensie, elixer , siroop en orale suspensie poeder, die alleen kan behoren tot de therapeutische klassen van drie of meer soorten formuleringen gebracht. Derhalve overeenkomstig de vastgestelde parameters, het monster bestond uit 59 geneesmiddelen (62,8% van het universum) ingedeeld in 11 klassen en bereid volgens hun therapeutische indicatie (tabel 1) .table 1 Verdeling van geneesmiddelen volgens de therapeutische klasse, handelsmerk en fabrikant
therapeutische klasse
n
Trademark en fabrikant
Pijnstillers
06
Tylenol bebê (Janssen Cilag) een, Tylenol criança (Janssen Cilag) een, Tylenol gotas (Janssen Cilag) een, Novalgina (Sanofi-Aventis) een, Novalgina pediátrica (Sanofi-Aventis) een, Alivium (Mantecorp) b
Antibacteriële
06
Amoxil BD (Glaxosmithkline) c, Zinnat (Glaxosmithkline) c, Ceclor (Sigma Pharma) b, Keflex (Bagó) b, Pen-ve-oraal (Eurofarma) c , Unasyn (Pfizer) c
Anti-epileptica
05
Depakene (Abbott) d, Tegretol (Novartis Biociência) b, Rivotril (Roche) een, Gardenal ( Sanofi-Aventis) een, Trileptal (Novartis Biociência) b
Anti-emetica
03
Digesan (Sanofi-Aventis) een, Motilium (Janssen Cilag) b, Plasil (Sanofi-Aventis) b
Niet-steroïdale anti-inflammatoire
04
Profenid (Sanofi-Aventis) een, Profenid (Sanofi-Aventis) d , Nisulid (Aché) b, Cataflam (Novartis Biociência) b
Antihistamines
07
Zyrtec (Glaxosmithkline) een, Zaditen (Novartis Biociência) een, Desalex (Mantecorp) d, Polaramine (Mantecorp) een, Talerc (Aché) d, Allegra (Sanofi-Aventis) b, Claritin (Mantecorp) d
antiparasitaire
06
Zentel (Glaxosmithkline) b, Flagyl (Sanofi-Aventis) b, Pantelmin (Janssen Cilag) b, Pyr-pam (UCI Farma) b, Thiaben (UCI Farma) b, Annita (Famacoquímica) b
Antipsychotica
03
Amplictil (Sanofi-Aventis) een, Haldol (Jansseng Cilag) een, Neozine (Sanofi-Aventis) een
antitussiva
04
Benalet (Johnson & amp; Johnson) d, Vibral (Solvay Farma) een, Vibral (Solvay Farma) d, Cloridrato de Clobutinol (Medley) d
Bronchodilators
11
Brondilat ( Aché) d, Fluimucil (Zambon) d, Mucolsovan (Boehringer) een, Mucolsovan (Boehringer) d, Bisolvon (Boehringer) d, Berotec (Boehringer) d, Aerolin (Glaxosmithkline) d, Bricanyl (Astrazeneca) d, Transpulmin (Aché) d, Xarope Vick (Procter & Gamble) d, Xarope Vick Mel (Procter & Gamble) d
Corticosteroïden
04
Celestone (Mantecorp) e , Decadron (Aché) e, Prelone (Aché) een, Predsim (Mantecorp) een
aSolution, bSuspension, koraal schorsing poeder, dSyrup, eElixir.
tests werden in drievoud uitgevoerd door een goed gekalibreerd onderzoeker. De Intra-Klasse coëfficiënten werden bepaald door het vergelijken van de maatregelen van TTA en TSSC van een referentie-onderzoek (PhD in Chemie) en de gekalibreerde onderzoeker bij het Laboratorium voor Analytische Chemie, Department of Industrial Chemistry, State University of Paraiba, Campina Grande, PB, Brazilië. De Intraclass Correlatiecoëfficiënten allebei gelijk aan één. Ondernemingen De endogene pH van elk monster werd bepaald met behulp van de digitale pH meter HI-253 (Hanna Instruments Brazilië Imp. Exp Ltd., Sao Paulo, SP, Brazilië). Aanvankelijk monsters ondergingen verdunningen in gedestilleerd water, dat 10 ml van elk geneesmiddel werd overgebracht naar een 100 ml volumetrische kolf en het totale volume werd bereikt door toevoeging van 90 mL gedestilleerd water. Vervolgens 50 ml van het mengsel overgebracht naar een bekerglas, werd een glaselektrode daarin ondergedompeld, en werd overgegaan lezingen en opnemen van de verkregen waarden [17].
Om de totale titreerbare zuurgraad onderzoeken (TTA), maatregel door zure percentage, werd gebruik gemaakt van een volume van 50 ml van de verdunde oplossing, onder voortdurend roeren in stand gehouden door middel van een magneetroerder (model 78HW1, Coleman laboratoriumapparatuur Com. en Imp. Ltd., Santo Andre, SP, Brazilië). De pH-meter elektrode (HI-253, Brazilië Hanna Imp. Ltd. Exp. Sao Paulo, SP, Brazilië) werd ondergedompeld in deze verdunde oplossing tegelijkertijd een 0,1 N natriumhydroxide (NaOH) oplossing werd getitreerd tot pH daalde 8,2-8,4, wat overeenkomt met het omslagpunt van fenolftaleïne (zuur-base-indicator die kleur in welbepaalde pH verandert). Vervolgens de NaOH gebruikte volume werd genoteerd en de zure percentage van de stof is bepaald met de chemische formule hieronder beschreven, waarvan het resultaat moest worden bijgesteld door verdunning proces en uitgedrukt als percentage van citroenzuur [17].
Zuren
=
V
×
Nap
×
F
×
meq
-
g
×
100
Sample
V = NaOH volume; Nap = standaard concentratie van de KOH (kaliumhydroxide) basis; F = correctiefactor; meq-g = milli-equivalent per
gram citroenzuur; Sample = drug volume. Ondernemingen De metingen van de totale oplosbare Solids Inhoud (TSSC) of graden Brix ( OBX) werden gemaakt door de refractometer met Brix schaal met behulp van de Abbe refractometer (PZO-RL1R, Warschau, Polen). Met behulp van een pipet werden 2-3 druppels van het geneesmiddel op het oppervlak van de meting prisma, het vermijden van de vorming van luchtbellen in de vloeistof, omdat deze vermindering van het contrast van de grenslijn worden tussen licht en donker fragment op het snijpunt van het dradenkruis. Vervolgens was het noodzakelijk om een paar minuten wachten totdat de vloeistof in thermisch evenwicht met de set van prisma's kwam. De refractometer werd gepositioneerd voor een natuurlijke lichtbron. Ook werd de invalshoek aangepast door de activeringsknop en het percentage door de apparatuur werd daarna opgenomen. Ondernemingen De bepaling van het totale suikergehalte in de monsters werd door de Lane-Eynon methode (Fehling) [19]. Aanvankelijk werd uit de inversie van sucrose (zure hydrolyse) onder toepassing 25 ml van het geneesmiddel, gevolgd door toevoeging van 5 ml zoutzuur (HCl) en 75 mL gedestilleerd water. De verdunde oplossing in een kolf werd verwarmd tot 70 ° C en bleef in het waterbad gedurende tien minuten, om glucose en fructose moleculen te verkrijgen. Vervolgens werd het mengsel afgekoeld in water en had een pH geneutraliseerd door titratie met 30,0% NaOH. De neutrale oplossing verkregen werd vervolgens overgebracht naar een 25 ml buret. Tegelijkertijd, 5 ml van oplossing A en 5 ml van oplossing B van de Fehling reagens werden gemengd in een porseleinen capsule; 40 ml gedestilleerd water toegevoegd en het mengsel onderging koken vier minuten. Het was de inhoud van de buret als titrant en het optreden van een rode steenachtig neerslag als indicator van het keerpunt. Het eindpunt van de reactie werd aangegeven door methyleenblauw, die werd gereduceerd tot een kleurloze vorm van kleine overmaat reducerende suikers. Ondernemingen De vereiste hoeveelheid werd opgenomen en het percentage van suikers in het monster werd berekend volgens de volgende vergelijking: Total
suikers
%
=
F
EO
×
VERWATERING
×
100
V
TITREREN
F EQ = Gelijkwaardigheid factor; V TITREREN = titratie volume.
In aanvulling op de in vitro
analyse, informatie met betrekking tot het type zuur en zoetstof die in de formuleringen werden verzameld van het medicijn bijsluiters.
Data werden geregistreerd op studie-specifieke grafieken en georganiseerd met de hulp van het statistisch Package for Social Sciences
(SPSS) versie 18 en gepresenteerd door middel van beschrijvende statistiek (gemiddelde, standaarddeviatie, minimum en maximum waarden).
Resultaten
de pH-waarden waren in het bereik van 2,43 (Claritin) naar 7,48 (Predsim); het gemiddelde was 5,01 (± 1,47 SD) en 55,9% van de geneesmiddelen bleken een pH lager dan 5,5 vertonen. De analyse van het gemiddelde van elke groep benadrukt dat alle monsters vertoonden een zure pH, en de laagste gemiddelde waarde (2,61) gevonden voor antipsychotica. Ondernemingen De TTA analyse per behandelingsgroep werd aangetoond dat er middelen verkregen (0,10 % tot 1,17%). Individueel, het voorkomen van hoge zuurgraad voor geneesmiddelen: Vibral oplossing (1,23%); Ceclor (1,57%); Amplictil (1,54%) en Neozine (1,56%) werd waargenomen (Tabel 2) .table 2 Verdeling van geneesmiddelen volgens de therapeutische klasse, gemiddelde, standaarddeviatie (SD), mediaan (Md) en minimum (min) en maximale ( Max) waarden van de pH en TTA
therapeutische klasse
pH
TTA
Mean (SD)
Md
Min
Max
Mean (SD)
Md
Min
Max
analgetica
4,8 (1,4)
4.1
3,5
6.7
0,2 (0,1)
0.3
0.02
0,4
Antibacteriële
6,0 (0,9)
6.1
4,5
7.3
0,5 (0,5)
0,3
0.07
1.5
Anti-epileptica
4,9 (1,9)
3,9
2,8
7,4
0,2 (0,1)
0.1
0,05
0,4
Anti-emetica
4,6 (1,6)
4.1
3.3
6.4
0,1 (0,0)
0,1
0.07
0.1
Niet-steroïdale anti-inflammatoire
5.6 (1.1)
6.0
4,0
6.5
0,1 (0,0)
0,1
0.05
0,1
Antihistamines
5,3 (1,5)
5.6
2.4
7.2
0,2 (0,2)
0,1
0.03
0,7
antiparasitaire
5,3 (1,1)
5.3
3,8
6.6
0,1 (0,0)
0,1
0.06
0.2
Antipsychotica
2,6 (0,0)
2.5
2,5
2,7
1.1 (0,6)
1.5
0.43
1.5
antitussiva
4,3 (1,0)
4,5
3,0
5.3
0,3 (0,5)
0,1
0.06
1.2
Bronchodilators
4,9 (1,0)
4.8
3,6
6.5
0,2 (0,1)
0,2
0.04
0,5
Corticosteroïden
5.1 (2.5)
5.1
2.8
7,4
0,1 (0,1)
0,0
0.04
0,3
Evaluatie medicijnen bijsluiters aangetoond dat hoewel citroenzuur vaak toegevoegd (39,0%) in de samenstelling van de formuleringen andere zuren zoals benzoëzuur, sorbinezuur, azijnzuur, zoutzuur, wijnsteenzuur, estereatic, ascorbinezuur en melkzuur zijn ook opgenomen.
Totale oplosbare vaste inhoud werd gemeten in alle geneesmiddelen, en het laagste inhoud werd gevonden voor Aerolin (1,42%); Digesan (1,0%); en Haldol (1,0%); terwijl de hoogste inhoud werden in Tylenol druppels (69,67%) en Depakene (65,33%). Het gemiddelde percentage van de totale suikers geïdentificeerd was 30,9% (± 15,5); de minimale waarde van 7,31% werd geschat voor het antibioticum Keflex, terwijl Vibral oplossing Pen-v-orale en Unasyn het teken van 54,8% bereikt. De gemiddelde, minimum en maximum waarden voor TSSC en suikergehalte zijn samengevat in tabel 3 3.Table in geneesmiddelen volgens de therapeutische klasse en gemiddelde, standaarddeviatie (SD), mediaan (Md) en minimum (min) en maximale ( Max) waarden van TSSC en suikergehalte
therapeutische klasse
TSSC
suikergehalte
Mean (SD)
Md
Min
Max
Mean (SD)
Md
Min
Max
Pijnstillers
55,6 (15,8)
62.0
25,5
69,6
33,7 (0,8)
33,7
32,9
34,6
Antibacteriële
57,0 (11,9)
61,3
33,3
64,9
30,7 (21,3)
30,0
7,31
54,8
Anti-epileptica
41,1 (20,2)
43,4
20,2
65,3
51,7 (5,2)
54,8
45,6
54,8
Antiemeticsa
10.4 (15.4)
2.0
1.0
28.2
-
-
-
-
Non-steroidal anti-inflammatoire
31,5 (19,7)
26,5
14.8
58,2
40,0 (16,5)
40,0
28,4
51,7
Antihistamines
48,4 (9,9)
50,5
29.1
60,7
27,7 (17,6)
22,9
13,4
30,3
antiparasitaire
26,5 (18,0)
24,3
3,5
58,5
18.2 (7.6)
18,3
10.1
25,8
Antipsychotica
31,4 (26,4)
46,3
1,0
47,0
21,9 (1,4)
21,9
20,9
22,9
antitussiva
45,3 (13,9 )
46,6
29.5
58,5
53,2 (2,1)
53,2
51,7
54,8
Bronchodilators
31,1 (20,0)
33,0
1.4
56,0
32,9 (13,6)
30,4
19,2
51,7
Corticosteroïden
33,2 (12,3)
32.1
20,0
48.5
25.1 (4.3)
27,7
20.1
27,7
aAbsence suiker in de samenstelling.
Volgens de analyse van de inzetstukken, sucrose werd in 47,5% van de geneesmiddelen en de anti-emetica klasse van geneesmiddelen was de enige zonder suikerproducten (tabel 4 ). Wat de ontbrekende monsters sucrose werd vastgesteld dat sacharine en sorbitol waren de kunstmatige substituten gekozen, omdat deze respectievelijk ongeveer 37,0% toegevoegd en 35,0% van de geneesmiddelen. Andere zoetmiddelen zoals natriumcyclamaat, aspartaam, acesulfaam, xylitol en sucralose werden gebruikt, hetzij alleen (37,3%) of aanverwante. De combinatie van twee, drie en vier zoetstoffen werd in 25,4%, 5,1% en 1,7% van de gevallen respectively.Table 4 in geneesmiddelen volgens de therapeutische klasse en de aanwezigheid van sucrose, zoals beschreven in de aanwezigheid van inserties
sucrose
Yes-verhuur No
Total
therapeutische klasse
n
%
n
%
n
%
Analgesics
03
50.0
03
50.0
06
10.2
Antibacterials
06
100.0
0
0.0
06
10.2
Anticonvulsants
01
20.0
04
80.0
05
8.5
Antiemetics
0
0.0
03
100.0
03
5.1
Non-steroidal anti-inflammatory
02
50.0
02
50.0
04
6.8
Antihistamines
04
57.1
03
42.9
07
11.9
Antiparasitics
05
83.3
01
16.7
06
10.2
Antipsychotics
02
66.7
01
33.3
03
5.1
Antitussives
02
50.0
02
50.0
04
6.8
Bronchodilators
04
36.4
07
63.6
11
11.9
Corticosteroids
01
25.0
03
75.0
04
6.8
Totaal
30
50,8
29
49,2
59
100,0
n = aantal monsters.
Discussie
het brede scala van producten beschikbaar in de nationale therapeutisch arsenaal behoort Brazilië tot de landen die een sterke consumentenmarkt hebben. Toch is er consensus onder de gezondheidswerkers die vloeibare toedieningsvormen, in het bijzonder orale oplossingen en suspensies, zijn het meest geschikt zijn voor gebruik in de kindergeneeskunde, want naast het vergemakkelijken van de administratie en het bijdragen aan de naleving patiënt op de behandeling, deze voorbereidingen hebben een grote flexibiliteit, waardoor de doses eenvoudig en snel van tijdens de behandeling aan te passen, afhankelijk van de pathologie en ontwikkeling van het kind [1, 20].
Een aantal onderzoeken vloeibare geneesmiddelen die tot verschillende therapeutische klassen zijn die sinds de laatste tien jaar, teneinde betrouwbare informatie te verstrekken over de fysisch profiel van geneesmiddelen door kinderen, zowel in internationale [11, 13] en Braziliaanse studies [12, 14, 16, 17]. Ondernemingen de analyse van de pH is een belangrijke variabele bij het proces tanderosie [21]. Huidige literatuur blijkt dat er een traject van 2,5 [17] tot 6,9 [15] voor pH geneesmiddelen. Specifiek, volgens de vaststellingen dit formulier meeste monsters bleken een zure pH beneden 5,5, wat wijst op de sub-verzadigde toestand ten opzichte van de tand hydroxyapatiet tonen. Ondanks de tekortkomingen van een in vitro studie
, wordt gespeculeerd dat de aanwezigheid van een lagere pH in de formuleringen wordt gekenmerkt als een voorspeller van tanderosie. Sommige gebruikers handleiding geeft meestal het advies om de medicijnen te nemen met water. Als familie naleving van dit advies, het risico op tanderosie zou lager zijn.
Antipsychotica en antitussiva waren de therapeutische klassen met de laagste pH-waarden. Deze functie moet zorgvuldig, inname van de oplossing enkele malen per dag te nemen, omdat de therapie met antipsychotische geneesmiddelen vereist vaak en voor onbepaalde tijd. Bovendien wordt bewust in de literatuur dat hoest is een veel voorkomende aandoening voorkomt bij kinderen, zodat antitussiva worden veel gebruikt, soms zonder goede medische begeleiding. Ondernemingen De zure pH voorkomt vloeibare medicijnen worden verontreinigd met micro-organismen [22] . Bovendien kan worden opgemerkt dat deze eigenschap rechtstreeks verband houdt met factoren zoals chemische stabiliteit en biocompatibiliteit van de werkzame stof [23].
Farmacologisch blijkt dat de vaststelling van ongepaste pH tijdens de geneesmiddelformulering proces kan ofwel de ontleding bevorderen van de actieve ingrediënt of schadelijk zijn therapeutische activiteit [24, 25]. Vanuit het perspectief van de tandheelkunde, het is geconfigureerd een alarmerende en tegenstrijdige situatie als aan de ene kant het belang van het geneesmiddel wordt erkend als een onvervangbaar hulpmiddel voor het herstellen en onderhouden van de gezondheid van kinderen vast op de andere kant wordt de mogelijkheid van betrokkenheid van de organen waargenomen door cariës en tanderosie. Ondernemingen de zure inhoud worden toegevoegd aan geneesmiddelen als zij optreden als buffers, die verantwoordelijk is voor het handhaven van de chemische stabiliteit, het beheersen van tonus, het waarborgen van de fysiologische compatibiliteit en het verbeteren van de smaak, welke medicijnen beter verteerbaar om het kind te maken [ ,,,0],13].
in deze studie werd citroenzuur gevonden in het grootste deel van de geteste geneesmiddelen bevestigende gegevens uit eerdere studies [13, 16]. Dit zuur is een sterk erosieve middel, omdat het de mogelijkheid om calcium chelaat, waardoor tandglazuur oplossnelheden van de zure uitdagingen die worden opgelegd 25. De aanwezigheid van benzoëzuur, wijnsteenzuur en zoutzuur werd waargenomen bij een aantal geneesmiddelen bevestigen eerdere bevindingen [16]. Ondernemingen De schatting van het totale titreerbare zuurgraad wordt een indirecte maat voor de hoeveelheid speeksel buffer nodig is om het geneesmiddel te voorzien van een neutrale pH. Speeksel buffercapaciteit is rechtstreeks verbonden met de aanwezigheid van bicarbonaat in de speekselproductie. Tijdens de rustperiode wordt de concentratie van deze verbinding af, maar er zijn peptiden, aminozuren en fosfaten die ook betrokken zijn bij de buffering mechanisme. Niettemin na toediening, zure geneesmiddelen stimuleren van speeksel en afgifte van grotere hoeveelheden bicarbonaat [11].
Derhalve werd onderzocht het percentage zuur van de formuleringen door titrimetrie, waarin een bekende standaard NaOH-oplossing gebruikt. Benadrukt wordt dat we de proeven kan uitvoeren in het geneesmiddel waarvan de werkzame stof is ibuprofen. Dit kan worden verklaard door het feit dat dergelijk geneesmiddel is praktisch onoplosbaar in water. Voor de andere monsters bleek een breed spectrum variatie, mogelijk als gevolg van de specifieke kenmerken van de werkzame bestanddelen. Studies die hoestmiddel geneesmiddelen met gelijksoortige methoden blijkt TTA middel van 0,18% [14] en 0,29% [17]. Deze resultaten zijn lager dan 0,39% verkregen in dit onderzoek voor de antihoestmiddel monsters. Ondernemingen De test voor detectie van oplosbare vaste stoffen in geneesmiddelen refractometer als methode van keuze, omdat ondanks enkele nadelen (zoals verlies van gevoeligheid en temperatuursafhankelijkheid) [26] is gebruikt in studies beoordeling fysicochemische parameters van vloeibare orale geneesmiddelen [14, 17]. In deze studie, betekent de oplosbare vaste stoffen verschillen tussen de monsters, waarbij lagere waarden gevonden voor de anti-emetica klasse die niet suiker hadden in hun samenstelling. Hoge percentages gevonden voor antibiotica en analgetica, die zogenaamd het potentieel hebben om tandbederf te ontwikkelen.
Suikers multifunctioneel ingrediënten aan geneesmiddelen worden vanwege de onaangename smaak van veel actieve bestanddelen. Bovendien wordt sucrose gemakkelijk verwerkt en in verschillende droge deeltjesgrootte, chemisch en fysisch stabiel, als een oxidatiemiddel en oplosmiddel en verstrekken viscositeit van het geneesmiddel. Het is niet hygroscopisch en is minder kostbaar, wat de uiteindelijke prijs van het product [27].
Wat betreft het gebruik van geneesmiddelen die suikerhoudende voertuigen beïnvloedt, bleek dat ongeveer de helft van de geteste monsters hadden suiker in de samenstelling, het bereiken een gemiddelde snelheid van 53,2% voor antitussiva, iets hoger dan de 48,0% tarief geïdentificeerd in een recente studie [17]. Er werden echter hogere suikergehalte waargenomen in andere studies met percentages die variëren van 65,0% [15] tot 86,9% [17]. Ondernemingen De aanwezigheid van sucrose in de medicijnen is opmerkelijk, aangezien alle antipsychotica zoals disaccharide hadden in hun formuleringen . Bovendien werd waargenomen dat de dosering beschrijving van Neozine expliciet beveelt de verdunning in "suikerwater-water". Aldus kunnen kinderen die deze stof een schadelijk cumulatief effect dat zou kunnen voordoen als carieuze en erosieve laesies op het tandoppervlak, met dien verstande dat dergelijke geneesmiddelen een pH waarde achter ten opzichte van glazuur ontbinding hoge zuurgraad en sucrose in de formulering hebben.
Zoals bovengenoemde, vloeibare medicijnen hebben meestal onaangename smaak, zodat het noodzakelijk is om verschillende zoetstoffen in hetzelfde product om dit te overwinnen omvatten. In dit onderzoek, naast sucrose, zoetstoffen vaak gevonden waren natriumsacharine, sorbitol en natriumcyclamaat. Hypothetisch wordt verondersteld dat de keuze voor één of ander type zoetstof, of zelfs een combinatie van vele, gezien in 25,0% van de bestudeerde geneesmiddelen, niet alleen door de gegeven mate van zoetheid, maar ook de verenigbaarheid met de werkzame bestanddelen.
Uitgaande van al de hiervoor genoemde functies, moeten strategieën bevoegde instanties 'met het oog op de kennis van de gezondheidswerkers, de fabrikanten van geneesmiddelen en algemene consumeren publiek over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die potentieel schadelijk voor tandheelkundige verbreden worden geïmplementeerd weefsels.
Voornamelijk als gevolg van het feit dat de regelgevende manoeuvres nu worden ingesteld in andere landen, het Europees Geneesmiddelenbureau
opgericht in 2007 een pakket maatregelen met betrekking tot specifieke regelgeving voor de registratie van geneesmiddelen en prikkels voor klinisch onderzoek en ontwikkeling van medicijnen voor pediatrisch gebruik [28]
Conclusies
De meeste medicijnen zijn gevonden om te laten zien zure pH-waarden lager dan die nodig is voor tandglazuur ontbinding;.
Anti-epileptica en antitussiva werden beschouwd als potentiële risicofactoren voor het ontwikkelen van tandcariës, zoals ze gepresenteerd significante TSSC en totaal suikergehalte in hun samenstelling.
verklaringen
Dankwoord
de auteurs danken de Nationale Raad voor Wetenschappelijk en technologische ontwikkeling ( CNPq) voor de financiële ondersteuning (Process 470.738 /2010-3), de coördinatie van de verbetering van de Higher Education Personnel (CAPES) voor de toekenning van de post-afstuderen beurs, de pro-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais en de Staat Minas Gerais Research Foundation (FAPEMIG).
concurrerende belangen Ondernemingen de auteurs verklaren dat ze geen concurrerende belangen. bijdragen
Authors '
AFCX en EFFM deelgenomen aan de opzet van het onderzoek, verricht de gegevens collectie, uitgevoerd statistische analyses en hielp opstellen van het manuscript. ALC en MHNGA bedacht en ontwierp de studie, gecoördineerd en uitgevoerd statistische analyses en de opstellers van het manuscript. FFV en WFA deelgenomen aan de opzet van het onderzoek en voerde het verzamelen van gegevens. Alle auteurs hebben bijgedragen aan het schrijven van het manuscript en de definitieve versie kritisch beoordeeld. Alle auteurs gelezen en goedgekeurd het definitieve manuscript.
