Door Amanda Gardner
dinsdag 28 juli () - - Amerikaanse gezondheidsautoriteiten op dinsdag geplaatst voor strengere controles op de veiligheid van het gebruik van kwik tandvullingen
de Amerikaanse Food and Drug Administration zal nu categoriseren de vullingen als klasse II apparaten, waardoor zij in het middengebied van de risico's.. Klasse II apparaten dragen gewoonlijk een soort van voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik ervan.
Maar Amerikaanse gezondheidszorg ambtenaren opgemerkt dat de vullingen vormen geen reële schade voor de meeste mensen.
"Patiënten lopen geen risico voor de lange term, kwik gerelateerde nadelige gezondheidseffecten gebeurtenissen, "Dr. Susan Runner, waarnemend directeur van de afdeling Anesthesiologie, General Hospital, Infection control and Dental Devices, onderdeel van de Amerikaanse Food and Drug Administration het Centrum voor apparaten en Radiologische gezondheid, zei tijdens een persconferentie dinsdagmiddag. "Er zijn slechts 141 gerapporteerde bijwerkingen weer meer dan 20 jaar niet heeft geleid tot de dood.".
Het bureau heeft de volgende tekst veranderingen raden: een waarschuwing tegen het gebruik van deze vullingen bij patiënten met kwik allergie; een waarschuwing dat tandheelkundige professionals gebruiken voor voldoende ventilatie bij het hanteren van het materiaal voor de vullingen; en een verklaring bespreken van de wetenschappelijke bewijzen over de voordelen en risico's van amalgaamvullingen.
"We zijn niet contra amalgaamvullingen in welke patiëntengroep [anders dan degenen die allergieën]," Runner merkte tijdens de persconferentie .
de nieuwe regeling bracht een boze reactie van de consumentenorganisatie Consumers for Dental Choice.
"ik ben verontwaardigd. FDA brak zijn woord", zegt Charles Brown, de nationale raad van de groep. "Ze zetten een waarschuwing een jaar geleden op de website en beloofde om die waarschuwingen op de website die waarschuwde voor neurologische schade aan kinderen en ongeboren kinderen. Buigen voor de tandheelkundige producten van de industrie te houden, FDA heeft, voor het eerst in het geheugen, teruggetrokken een waarschuwing over neurologische schade aan kinderen en ongeboren. het is een minachtende houding ten opzichte van een lager inkomen en minderheidstalen kinderen, want zij zijn degenen die amalgaam te krijgen. de rijken worden hars. "
het agentschap laatste stap volgt op een langdurige debat over de vermeende gevaren van deze vullingen, die werd afgedekt door een rechtszaak aangespannen in 2006 tegen de FDA door verschillende groepen consumenten, met inbegrip van Moms Against Mercury en consumenten voor Dental Choice.
in het kader van die regeling, de FDA ingestemd met kwik vullingen, ook wel bekend als amalgaamvullingen, classificeren op 28 juli 2009, en postte een bericht op haar website dat zei: "amalgaamvullingen kwik bevatten, die neurotoxische effecten op het zenuwstelsel van de ontwikkeling van kinderen en foetussen kunnen hebben . "
de American Dental Association (ADA), een van de organisaties die een klasse II-indeling had verwacht, ondersteunt een dergelijke stap, maar het stelt ook dat" amalgaam blijft een veilige, betaalbare en duurzame spouwvulling keuze voor tandheelkundige patiënten. "
" op dit moment, het is verwarrend omdat [amalgaam] wordt ingedeeld op basis van de verschillende componenten. De ingekapselde amalgaam functioneert als een eenheid, dus het is alleen zinvol is, "zei Dr. Edmond Hewlett, adviseur van de consument voor de ADA en een associate professor aan de UCLA School of Dentistry. 'En het is redelijk om speciale controles verwachten, zoals voorzorgsmaatregelen voor mensen die overgevoelig of allergisch zijn als amalgaam juiste richtlijnen hanteren voor tandheelkundige personeel. "
Ingekapselde amalgaam bestaat uit twee delen, een metaallegering en kwik, die in afzonderlijke delen die worden gemengd nadat ze zijn geleverd zijn naar het kantoor van de tandarts afgeleverd, zei Dr Michael Fleming, een lid van de FDA Dental producten panel.
Fleming benadrukte dat hij niet sprak namens de FDA.
het paneel , die in 2006 bijeen om de kwestie te beoordelen, heeft niet vastgesteld dat amalgaam was onveilig. "We zeiden dat je kunt een bepaling van de veiligheid op basis van de documenten van de FDA geproduceerde niet maken", aldus Fleming.
"de ADA komt niet uit en zei dat het onveilig is bij zwangere vrouwen en kinderen, maar dat we meer informatie nodig hebben, "Hewlett toegevoegd.
Fleming zei voor de uitspraak dat hij de FDA verwacht dat de aanbevelingen van de commissie, die op te nemen opgenomen om ervoor te zorgen dat patiënten worden geïnformeerd over het kwikgehalte van het product en beefing voorzorgsmaatregelen voor zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd
1 2 & gt.;