Doel: inzicht in hoe de patiënt-gerapporteerde uitkomsten na radiotherapie voor hoofd-halskanker kan worden beïnvloed door factoren die buiten de lokale effecten van de radiotherapie te verbeteren
Methods. In eerste instantie 50 patiënten met hoofd- en nekkanker die waren gepland voor stralingstherapie ondergaan ingestemd om deel te nemen aan deze prospectieve observationele studie. De deelnemers een mondeling examen werd voor aanvang van de behandeling en twee keer per week over de behandeling periode. De 33 deelnemers die de therapie voltooid ondergingen één onderzoek 4-6 weken na de voltooiing. Bij elke sessie, werden klinische tekenen van orale mucositis opgenomen met-arts gebaseerde scoring gereedschappen en deelnemers vulden een vragenlijst op basis van een visuele analoge schaal om de waargenomen mate van aantasting van de gemeenschappelijke mondelinge functies als gevolg van orale mucositis te nemen. De sterkte van de correlatie tussen deze symptomen op verschillende punten in de studieperiode werd beoordeeld onder toepassing van een lineair gemengd model met robuuste herhaalde metingen. De studie deelnemers met de meest uitgebreide manifestaties van orale mucositis, maar slechts lichte pijn en beperkte negatieve effecten op de orale functies ( n Resultaten:. Correlaties tussen de verschillende tekenen en symptomen op alle tijdstippen sterk varieerde op individueel niveau. De kenmerken van de deelnemers aan de studie in de 2 subcohorts gedefinieerd door een slechte tot matige en zeer goede correlaties tussen tekenen en symptomen waren vergelijkbaar, behalve misschien in termen van leeftijd ( p Conclusie: patiënten met hoofd- en nekkanker melden vaak nadelige effecten van straling-gerelateerde orale mucositis op de dagelijkse orale functies die dissonant met objectieve klinische bevindingen zijn. -Patiënt-gerapporteerde uitkomsten moeten worden opgenomen in een interventionele studies van orale mucositis en trends in de tijd moeten worden geanalyseerd binnen individuen, in plaats van tussen individuen. -patiënt gerapporteerde uitkomsten en ervaringen kunnen klinische gegevens vergroten en kan helpen in het beoordelen van de effectiviteit van interventies bij kanker zorg. 1-4 聽 in kanker klinisch onderzoek, is het gebruik van patiënt-gerapporteerde uitkomsten zijn aanbevolen voor patiënten met prostaatkanker, 5 eierstok-, 6 gynaecologische, 7 oesofageale 8 of hoofd- en nekkanker, 9 onder andere types. Patiënt rapportage kan worden gebruikt om symptomen zoals pijn in de mond, veranderingen van de huid, tandheelkundige gezondheid, droge mond, smaak, speeksel kwaliteit en kwantiteit, problemen met slikken en de mond-opening, schouder handicap of immobiliteit, stemproblemen (inclusief heesheid), sociale bewaken domeinen en functionele domeinen. 9 聽 Een symptoom dat ontstaat tijdens radiotherapie orale mucositis, die kunnen interfereren met de behandeling van kanker, 10 leiden tot gewichtsverlies (als gevolg van niet-voedselopname) 11 of zelfs onmiddellijke stopzetting van de behandeling. 12 Een nieuw instrument bekend als PROMS (Patient-Reported orale mucositis Symptom) richt zich op de mate waarin orale mucositis schaadt mondelinge functies, waaronder dysfagie en dysgeusie. 13 Veel uitdagingen blijven op het gebied van de oprichting van aanvaardbare methodologische benaderingen van de patiënt-gerapporteerde resultaten en hun optimale implementatie in kanker klinisch onderzoek. 14,15 聽 Een primaire uitdaging ligt in het bepalen van de meest relevante patiënt-gerapporteerde uitkomsten. 16 Een tweede uitdaging is dat de uitkomsten van de patiënten en door clinici gemeld zijn vaak onlogisch. 17 wijst op een sterke correlatie tussen patiënt-gerapporteerde uitkomsten en relevante klinische resultaten belangrijk blijft. Minstens zo belangrijk is echter te begrijpen waarom bepaalde patiënten afwijken van de meerderheid in termen van hun specifieke patiënt gerapporteerde resultaten en of ze delen een aantal onderscheidende eigenschappen. Een beter begrip van de kenmerken zal waarschijnlijk leiden tot verbeteringen in de patiëntenzorg en kon ook de verantwoording te versterken voor het opnemen van de persoonlijke ervaringen van deelnemers aan de studie in prospectieve klinische onderzoek naar kanker gemeld. In een recent cohort studie bij patiënten met hoofd en nekkanker, de auteurs opgemerkt dat orale en faryngeale mucositis van verschillende ernst ontwikkeld deelnemers tijdens de behandelingsperiode 6- of 7 weken. 18 de deelnemers werden nauwkeurig gedurende de volledige behandelingsperiode tweemaal per week door een onderzoeker die diverse clinicus gebaseerde assessment instrumenten die gebruikt worden bij het uitvoeren van de intra-orale onderzoeken en die ook informatie via een vragenlijst verzameld. Op het niveau van de groep, de tekenen van orale mucositis als beoordeeld door de arts, met behulp van een instrument van het National Cancer Institute (NCI) 19 en de orale mucositis Assessment Scale (OMAS), 20 goed gecorreleerd met de patiënt- gerapporteerde ervaringen van orale mucositis als beoordeeld door de patiënt gerapporteerde orale mucositis Symptom (PROMS) tool. 13 聽 op individueel niveau echter grote verschillen zijn in de gerapporteerde negatieve effecten op de orale functies toegeschreven aan orale mucositis herkend. Deze bevindingen gevraagd het huidige onderzoek naar gegevens die zijn verzameld in de loop van die eerdere studie verder te verkennen, 18 in de hoop van het identificeren van mogelijke verklaringen voor deze variaties. De algemene doelstelling van deze secundaire analyses was om te bepalen of de uitkomsten van patiënten met hoofd- en nekkanker gerapporteerd werden mogelijk beïnvloed door factoren buiten de lokale toxische effecten van radiotherapie. Potentiële wijzigende factoren opgenomen van kanker diagnose, behandeling regime, leeftijd, geslacht, etniciteit, roken geschiedenis, eerder pijn ervaring, stemming, coping-mechanismen en cultuur. Twee paar deelnemer subgroepen werden gecontrasteerd: ten eerste, zij die hoge scores PROMS gemeld, maar had relatief weinig klinische bevindingen tegen degenen met een lage PROMS scores en uitgebreide klinische manifestaties van orale mucositis; en ten tweede, mensen met een slechte tot matige correlaties tussen de waargenomen tekenen en patiënt gerapporteerde ervaring van orale mucositis tegen die met een zeer goede correlatie tussen de tekens en symptomen. Belangrijkste Study de regels voor dit onderzoek zijn beschreven in detail elders. 18 in het kort, werd een prospectief single-cohort studie in het Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, Canada ondernomen. Het doel was om de verdiensten van de aanvulling van klinische tekenen van orale mucositis met the Proms instrument voor patiënten met hoofd-halskanker die radiotherapie ondergaan met of zonder gelijktijdige chemotherapie te beoordelen. Studie goedkeuring werd in 2009 verkregen uit de Research Ethics Board van de University Health Network (referentie 09-0231-CE). Een a priori macht analyse om een rang correlatie van 0,90 tussen de patiënt gerapporteerde en-arts waargenomen data leverde een steekproef groep van 20 deelnemers aan de studie (een 聽 = 聽 0,05% en de kracht van 80%, 2 staart correlaties) (Sample macht te vestigen software, SPSS Inc., Chicago, IL). In het algemeen, tandartsen erkennen dat de behandeling van patiënten met hoofd-halskanker uitdagend kan zijn, vanwege de slechte mondgezondheid gedrag en de naleving van problemen, 21,22 en andere studies van deze patiëntenpopulatie hebben uitval zo hoog als 66 hadden %. 23 Daarom is in verwachting van een hoge uitval, de onderzoekers aangeworven 50 deelnemers, veel verder dan de 20 aangegeven door de kracht berekening. voor opname in deze studie, moesten de deelnemers minstens 18 jaar oud en hadden een diagnose van carcinoom in het hoofd en de nek regio, met een minimale Karnofsky performance status score van 60%. Alle potentiële deelnemers hadden gepland om curatieve radiotherapie krijgen voor hun kanker, met een dosis van 54 Gray (Gy) minimaal voorgeschreven straling. Voor een aantal van de deelnemers gelijktijdige chemotherapie was ook gepland. De 50 instemt deelnemers ondergingen een mondeling examen in de uitgangssituatie voor aanvang van de behandeling van kanker. Zeven deelnemers hebben hun kankertherapie niet compleet, 3 ontving minder dan het minimum 54 聽 Gy dosis straling, en 7 beëindigde deelname aan het cohort studie vooral als gevolg van vermoeidheid. De overige 33 deelnemers werden klinisch onderzocht tweemaal per week gedurende het verloop van radiotherapie (7 weken cursus voor 25 patiënten, 6 weken cursus voor 7 patiënten en 4-weekse 1 patiënt) en vervolgens nogmaals 4 tot 6 weken na voltooiing van de therapie. De meest voorkomende diagnose onder de 33 deelnemers die de gehele studie voltooid was kanker van de mondholte, T fasen 1 en 2 (tabel 聽 1). Alle deelnemers aan het onderzoek kregen intensiteit-gemoduleerde bestralingstherapie. De meest voorkomende dosis was fracties van 2 Gy meer dan 33 of 35 bezoeken meer dan 6 of 7 weken, respectievelijk. Het veld van de straling en het volume van bestraalde weefsel gevarieerd, afhankelijk van de tumor locatie en TNM stadium van kanker. 24 Ongeveer de helft van de deelnemers aan het onderzoek kregen gelijktijdige chemotherapie ( n Drie-arts gebaseerde scoring instrumenten werden gebruikt om de klinische symptomen van orale mucositis te nemen: de klinische component van de NCI Common Terminologie Criteria voor Bijwerkingen, versie 3 (NCI-CTCAE v. 3), 19 de klinische component van het OMAS 20 en een instrument lokaal ontwikkelde in Toronto en noemde TOTAL-VAS-OMAS. 13 in het NCI-CTCAE v. 3, het optreden en de ernst van orale mucositis worden gesorteerd met een ordinale score varieert van 0 (geen) en 4 (meeste) zoals waargenomen op elke plaats in de mondholte. De OMAS concept is gebaseerd op scoren tussen 0 聽 (geen) en 3 聽 (ulceratie) of 2 聽 (erytheem) in 9 specifieke intraorale locaties. Vandaar dat de maximale som van de scores is 27 (9 plaatsen 脳 score van 3) voor zweren en 18 (9 plaatsen 脳 score van 2) voor erythema. De TOTAL-VAS-OMAS instrument bestaat uit 2 visuele analoge schaal (Vass) die varieert van 0 tot 100 mm 聽 voor full-mond beoordelingen van erythema en zweren, respectievelijk. Vóór de studie begon, de score van de klinische examinatoren werd gekalibreerd door ze te scoren orale mucositis van de verschillende mate van ernst in gelamineerde klinische foto's. Deze foto's werden ook gebruikt voor periodieke herijking tijdens de studie periode, om te voorkomen dat 'driften' van intra-rater assessments. Bij elke klinisch onderzoek, elke deelnemer voltooide een PROMS vragenlijst < SUP> 13 de mate van aantasting door orale mucositis voor zachte orale functies beoordelen. The Proms schaal bestaat uit 10 vragen, die de patiënt antwoorden door het instellen van een merk op een horizontale lijn 100 mm (de VAS). Een vraag gericht op de mond pijn veroorzaakt door orale mucositis, variërend van geen tot slechtst mogelijke. Een andere vraag beoordeeld dysgeusie, variërend van hypogeusie tot verlies van smaak te voltooien. De overige 8 behandelde vragen hoeveel pijn werd veroorzaakt door orale mucositis op de dag van het klinisch onderzoek en de impact ervan op diverse mondelinge functies, waaronder slikken. Belangrijkste studie Spearman rank correlatie waarden werden bepaald tussen de PROMS schaal waarden en, respectievelijk, de NCI-CTCAE v. 聽 3, de OMAS en de TOTAL-VAS-OMAS scores. Een lineair gemengd model met robuuste herhaalde metingen werd toegepast om de sterkte van correlaties op verschillende tijdstippen schatten gedurende de observatieperiode, gezien de herhaalde aard van de metingen. Een Bonferroni correctie voor meerdere tests van dezelfde maatregelen toegepast op alle statistische tests rekening. Alle multivariate statistische tests werden uitgevoerd door een onafhankelijk statisticus professional met de statistische procedures CORR PROC MIXED en PROC in de SAS System versie 9,2 software (SAS Institute, Cary, NC). Correlaties met een Spearman rho van minder dan 0,20 werd beschouwd als arm, 0,21 鈥? 0,40 eerlijke, 0,41 鈥? 0,60 matige, 0,61 鈥? 0,80 goed en meer dan 0,80 zeer goed. 25 Voortgezet Analyses de kenmerken van de deelnemers aan de studie die de meest uitgebreide manifestaties van orale mucositis gehad, maar meldde slechts kleine pijn en negatieve effecten op de orale functies (aangeduid als "stoical patiënten"; n Alle deelnemers aan deze studie vertoonden orale mucositis tijdens bestraling door sommige patiënten erytheem manifesteert na een geabsorbeerde dosis van ongeveer 6 Gy, daarna verhogen in samenhang met verhoogde absorptie van therapeutische straling. Sommige deelnemers gemeld pijn en bijzondere waardevermindering van orale functies in hun eerste week van de behandeling straling. Voor alle patiënten over alle tijdstippen, de gemeten correlaties (uitgedrukt in Spearman rho) tussen-arts bepaald scores en patiënten ervaring van orale mucositis varieerde tussen 0,65 en 0,75 (tabel 聽 2). De correlaties waren vrij consistent in het begin, midden en late stadia van de radiotherapie, met uitzondering van de correlaties tussen OMAS zweren en PROMS schaal waarden op vroege tijdstippen (tabel 聽 2). Op individueel niveau echter Spearman rho waarden sterk variëren, tekenen van slecht tot matig tot zeer goede correlaties, zoals bijvoorbeeld deelnemers "A" en "B" (Fig. 聽 1 en 2, respectievelijk). De kenmerken van de deelnemers aan de studie in de 2 subcohorts gedefinieerd door een slechte tot matige en zeer goede correlaties waren vergelijkbaar, behalve misschien met betrekking tot leeftijd ( p 聽 聽 De deelnemers aan de studie in de 2 subcohorts gedefinieerd door hoge manifestatie en kleine klachten en vice versa verschilden niet wat betreft variabelen opgenomen (tabel 聽 4). In het bijzonder is de groep "stoical patiënten" (hoog manifestatie kleine klachten) toegelicht door studiedeelnemer "C" (Fig. 聽 3). Deze 50-jarige blanke niet-rokende man ervaren maximale klinische scores voor orale mucositis nog, met uitzondering van de "moeilijkheden eten hard voedsel 'en' verandering in smaak," waarden op de schaal PROMS laag waren tijdens de volledige 6-weken durende behandelingsperiode. Bovendien rapporteerde hij geen inname van opioïde analgetica. Correlatie tussen de afzonderlijke componenten van de PROMS gereedschap en de arts bepaald schalen was goed tot zeer goed (Spearman rho 0,70 鈥? 0,96), met uitzondering van problemen met en beperking van het drinken en spraak. Studie deelnemer "D "(fig. 聽 4) wordt voorgesteld als een voorbeeld van een" patiënt klaagt. " Deze 63-jarige blanke man had slechts een bescheiden manifestaties van orale mucositis, maar meldde bijna maximale scores met the Proms tool. Hij meldde ook een hoog niveau van pijn, ondanks het gebruik van opioïden. Hij was een roker en blijven roken gedurende de behandelingsperiode van 6 weken, hoewel het aantal sigaretten werd verlaagd tot 1 of 2 per dag. Correlatie tussen de afzonderlijke componenten van de PROMS gereedschap en de arts bepaald schalen was hoog (Spearman rho 0,76 鈥 0,98?), Behalve voor moeilijkheden met het eten van hard voedsel en verandering van Taste. Figuur 3: Vertegenwoordiger "stoïcijns lijder", toont uitgebreide manifestatie van orale mucositis, maar het melden van slechts lichte pijn en weinig nadelige invloed op de orale functies NCI en NCI v 3 = National Cancer Institute Common Criteria voor Terminologie Adverse Events, versie 3..; OMAS = orale mucositis Assessment Scale; PROMS =-Patient Reported orale mucositis Symptoom hulpmiddel; Tx = behandeling; VAS = visuele analoge schaal. In tabelvorm element, donker gele markering geeft aan zeer goede correlatie tussen klinische symptomen en zelf-gerapporteerde orale mucositis ervaring (Spearman rho & gt; 0,80), en lichtgeel markering geeft aan goede correlatie (Spearman rho 0,61 鈥 0,80?). Discussie Uit de resultaten van dit onderzoek blijkt dat klinische observaties van orale ulceraties aanzienlijk kunnen verschillen van individuele patiënten 'ervaringen van orale mucositis. Zo moet vertrouwen op klinische maatregelen van orale zweren en mucositis alleen de symptomen van patiënten te meten (met betrekking tot orale mucositis) na bestraling en /of chemotherapie worden heroverwogen. In deze kleine studie werden de kenmerken van bepaalde deelnemers studie niet duidelijk geassocieerd met verschillen tussen-arts waargenomen verschijnselen en de patiënt gerapporteerde symptomen. Slechts leeftijd werd vastgesteld dat verschillen tussen 2 subgroepen gedefinieerd in termen van slecht tot matig vs. zeer goede correlatie tussen symptomen gedurende de behandeling van kanker. Dat jongere en oudere patiënten kunnen verschillend reageren op de behandeling van kanker een indirect effect van ongelijke etiopathogenese zou kunnen zijn, met een waarschijnlijke hogere prevalentie van het humaan papillomavirus 鈥 揳 ssociated kanker in de jongere leeftijdsgroep. Gebrek aan bepaalde deelnemer kenmerken te identificeren als zijnde in verband met verschillen tussen-arts waargenomen verschijnselen en de patiënt gerapporteerde symptomen kunnen een effect van een statistisch type 2 fout in dit relatief kleine studie monster. Als alternatief kan het het resultaat zijn van specifieke aspecten van het ontwerp of de uitvoering van het onderzoek protocol zijn.聽 Met name de diagnostische vaardigheden en percepties van de klinische onderzoekers onder de gegeven onderzoek instellingen kunnen zijn ontoereikend. Alternatief kan subepitheliale weefselbeschadiging als een manifestatie van orale mucositis sterk van de huidige onderzoeksgroep zijn door variaties in behandelingsregimes. Een derde mogelijkheid is dat patiënten verschilden met betrekking tot gevoeligheid voor een bepaald niveau van weefselschade, pijn of disfunctie. Deze 3 mogelijkheden worden hieronder in meer detail beschreven. Een gemengd model analyse met een grotere steekproef kunnen betere gegevens te verstrekken in dit opzicht. Diagnostic Abilities Examiners ' De geijkte klinische examinatoren gebruikt 2 tandheelkundige mond spiegels en een high-power head lamp als lichtbron voor klinische beoordeling van orale mucositis. Hoewel de standaard routine was om een gestructureerd onderzoek van alle intra-orale en de bovenste keelholte gebieden ondernemen, misschien keelholte orale mucositis zijn underdiagnosed in sommige gevallen, als deelnemers aan de studie niet in staat om de mond volledig open als gevolg van pijn of trismus waren. Echter, de deelnemers met orofaryngeale kanker niet lijken te zijn over- of ondervertegenwoordigd zijn in een van de subcohorts (tabellen 聽 3, 4). Studie deelnemer "D" (Fig. 聽 4), die orofaryngeale kanker had, zou hebben orale mucositis dat ging onopgemerkt, omdat de onderzoeker niet een endoscoop gebruikten hadden. Ongeacht, draagt zij herhalen dat enkele klinische beoordeling van maagzweren (bijvoorbeeld maagzweer meten grootte) ontoereikend om de feitelijke klinische effect van orale mucositis op een bepaalde patiënt te bepalen. Dit is niet alleen van belang in verband met het beheer van de kankerbehandeling zelf, maar ook bij de beoordeling van potentieel nuttige therapeutische middelen voor het voorkomen of verlichten van de ernst van orale mucositis. Variaties in Behandelingsregimes de mogelijke effecten van de dosis straling en gelijktijdige chemotherapie niet de variatie in de gerapporteerde bijwerkingen of slechte correlaties (tabellen 聽 3, 4) uit te leggen. Alle deelnemers kregen dezelfde intensiteit radiotherapie, hoewel de doelstellingen en derhalve het gebied van bestraling verschilden. Analyse van deze dosimetrische factoren zal het onderwerp zijn van de toekomstige werkzaamheden zijn. Hoewel sommige informatie beschikbaar is over de relatie tussen weefselschade en dosering, 26 de auteurs van het huidige werk vonden geen papieren die een mogelijke onderlinge afhankelijkheid tussen weefsel doseringen en patiënt gerapporteerde pijn bestudeerd. Sommige rapporten 27,28 hebben aangegeven dat chemotherapie in combinatie met bestralingstherapie maakt patiënten meer vatbaar zijn voor orale mucositis, terwijl andere onderzoekers geen verschil in dit verband hebben gemeld. 29 In de huidige studie, 45% van de deelnemers aan de studie chemotherapie, maar onder de hier gebruikte omstandigheden, was het niet duidelijk dat gelijktijdige chemotherapie resulteerde in meer of minder pijn en /of beter of slechter correlaties tussen objectieve tekenen en subjectieve symptomen. Variaties in Patient responsiviteit Mensen verschillen wat hun ontvankelijkheid voor een gegeven hoeveelheid weefselschade, pijn of disfunctie, en een reactie op orofaryngeale pijn is waarschijnlijk verbonden met de lokale intraorale toestand, de algemene gezondheidstoestand van de patiënt en zijn of haar persoonlijkheidskenmerken, gestimuleerd door steun van familie en hechte gemeenschap. Natuurlijk, is het bekend dat karaktertrekken en zelfs niveaus van cognitieve functie perceptie van pijn, alsmede reacties en reacties op behandelingen voor pijn kan veranderen. 30 Aangezien één ulceratie ertoe kunnen leiden evenzeer lijden meerdere en /of confluente gebieden is het de vraag wat de meest betekenisvolle benadering interpreteren scores die afkomstig zijn van verschillende schalen die alleen klinische manifestaties van orale mucositis meten. Bovendien kan bedragen van de scores en de gemiddelde scores misleidend zijn als er een paar hoge scores worden "geneutraliseerd" door de sommen scores van de verschillende intra-orale sites. Deze statistische dilemma is besproken door de ontwikkelaars van verschillende scoring systemen, 20,31, maar tot nu toe is er geen consensus is bereikt. Een reeks van co-factoren die verband houden met de levensstijl en medische comorbiditeit zijn geïdentificeerd als risicofactoren voor verhoogde orale mucositis. Roken niet consistent is gekoppeld aan enig voorstelling van orale mucositis en is aangetoond als risicofactor voor hogere 32 onderste 33 geen of 34 effect op niveaus van orale mucositis, zonder opstelling of de pijn en aantasting van orale functies door de mucositis versterkt of verminderd. Hetzelfde geldt voor mondhygiëne. 35-38 Er is gesuggereerd dat sommige individuen gevoelig voor schade mucosale door genotypische variatie kan zijn. 39 de subcategorie van orofaryngeale kankers gekoppeld aan humaan papillomavirus, in plaats van traditionele etiologische factoren, kan ook aanwezig zijn met verschillende symptomen tijdens de behandeling van kanker. 40 Deze factor kan gedeeltelijk verantwoordelijk voor de identificatie van een significant leeftijdsverschil tussen groepen. de huidige studie hoofdzakelijk gericht op de ontwikkeling nauwlettend van orale mucositis zowel klinisch als in termen van patiënten ervaringen, de omvang van eventuele nadelige effecten van mucositis kunnen hebben op verscheidene orale functie daarvan. In dit verband werd vastgesteld dat meerdere termen kunnen worden toegepast op de ervaringen van patiënten met orale mucositis, zoals angst, angst, pijn, vermoeidheid, misselijkheid en vermoeidheid karakteriseren. Op het moment dat het onderzoek werd bedacht, vragenlijst last was een punt van zorg, en het werd dan ook contraproductief geacht te belasten de deelnemers met aanvullende vragenlijsten naar andere functionele problemen aan te pakken (bijvoorbeeld copingstijlen, mate van ongerief, persoonlijkheid indices, comorbiditeit status of de gezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven voorraden). Algemene bevindingen Eerder pijn ervaring en verschillende coping-mechanismen kunnen ook de manier waarop de deelnemers beantwoord the Proms vragenlijst hebben beïnvloed. Een voorbeeld is de studie deelnemer "C" (afb. 聽 3), die naar de onderzoeker merkte op dat hij "wist zeker dat hij was wel goed" en bleef een zeer optimistische houding op alle studie afspraken te tonen. In het algemeen zijn mensen met een dispositionele pessimisme hebben de neiging om meer pijn dan degenen die zijn optimistisch te melden. 41,42 Bovendien is het voor een deel van de deelnemers, vroege ervaringen met acute, slopende orale mucositis veroorzaakt angst en kunnen ze geleid hebben tot rapporten verfraaien ongemak;
聽 = 聽 6) werden in contrast met degenen die mucositis, maar meer ernstige pijn en bijwerkingen waren beperkt ( n
聽 = 聽 7). Daarnaast studie deelnemers met een slechte tot matige correlaties tussen de tekens en symptomen ( n
聽 = 聽 5) werden in contrast met degenen die een zeer goede correlaties hadden ( n
聽 = 聽 10). Eenvoudige bivariate testen werden gebruikt voor deze vergelijkingen
聽 & lt; 聽 0,05, t
test). . Evenzo heeft de deelnemers aan de 2 subcohorts gedefinieerd door hoge verschijningsvorm met geringe klachten en vice versa verschilt wat betreft de variabelen opgenomen
Methods
Tabel 1 聽 Locatie van kanker en T-stadium 聽
< TH> 聽
T-stadium *; Nee. van de patiënten
Locatie
Totaal niet. (%)
T0 /Tx
T1
T2
T3
T4
* T stadium categorieën zijn gebaseerd op de Unie voor Internationale Kanker Controle staging-systeem. 24 Mondholte 5 (15) 1 1 1 1 1 oropharynx 13 (39) 1 3 4 3 2 speekselklieren 6 (18) - 1 2 2 1 Andere 9 (27) 4 - 2 1 2 Totaal 33 (100) 6 5 9 7 6
聽 = 聽 15, 45%).
klinisch Onderzoek
Patient Questionnaire
Statistische analyses
聽 = 聽 6) werden in contrast met die van patiënten met de meest kleine manifestaties, maar het melden van uitgebreide pijn en de negatieve impact op de orale functies (de zogenaamde "klagende patiënten"; n
聽 = 聽 7). Daarnaast, de deelnemers met een slechte tot matige correlaties tussen de klinische symptomen en de patiënt gerapporteerde orale mucositis ( n
聽 = 聽 5) werden in contrast met die met een zeer goede correlatie ( n
聽 = 聽10). Omdat het aantal deelnemers klein was ten opzichte van de vele variabelen identificeren, werd het niet passend multivariate statistische analyses toepassing beschouwd. In plaats daarvan werden eenvoudige bivariate tests die worden gebruikt, dat wil zeggen, de Fisher exacte of chi-kwadraat test voor categorische variabelen en de Student t Electronics Test voor leeftijd vergelijkingen in de 4 geïdentificeerd subcohorts.
Resultaten
聽 = 聽 0.038, t
test) ( . tabel 聽 3)
Figuur 1: representatief onderzoek deelnemer met voornamelijk slechte tot matige correlaties tussen de klinische symptomen en zelf-gerapporteerde ervaring van orale mucositis, zoals voorgesteld door afzonderlijke componenten van de patiënt gerapporteerde orale mucositis Symptoom gereedschap (Spearman rho 0,16鈥? 0,70). . NCI en NCI v 3 = National Cancer Institute Common Criteria voor Terminologie Adverse Events, versie 3; OMAS = orale mucositis Assessment Scale; PROMS =-Patient Reported orale mucositis Symptoom hulpmiddel; Tx = behandeling; VAS = visuele analoge schaal
Figuur 2:. Representatief onderzoek deelnemer met een zeer goede correlatie (donkergeel highlighting in tabelvorm element) tussen klinische symptomen en zelf-gerapporteerde orale mucositis ervaring, zoals voorgesteld door de afzonderlijke componenten van de Patiënt -Reported orale mucositis Symptoom gereedschap (Spearman rho.0.83 鈥 0,98?) NCI en NCI v 3 = National Cancer Institute Common Criteria voor Terminologie Adverse Events, versie 3..; OMAS = orale mucositis Assessment Scale; Tx = behandeling; VAS = visuele analoge schaal.
Tabel 2 聽 Correlatie tussen aggregaat PROMS schaal waarden en andere maatregelen die in verschillende stadia van radiotherapie 聽
Comparator maatregel (vs. aggregaat PROMS); Spearman rho *
Cumulatieve dosis van radiotherapie
NCI-CTCAE
v. 聽 3
TOTAL-VAS-OMAS zweren
TOTAL-VAS -OMAS erythema
OMAS ulcus gebied
OMAS
erythema gebied
NCI-CTCAE v. 3 = National Cancer Institute Common Criteria voor Terminologie Adverse Events versie 聽 3, 19 OMAS = orale mucositis Assessment Scale, 20
PROMS = Patient Reported-orale mucositis Symptom, TOTAL-VAS-OMAS = lokaal ontwikkelde tool gebaseerd op visuele analoge schaal
* Spearman rho & lt.; 0.20 = slechte correlatie, 0,21 鈥 0,40 = fair correlatie, 0,41 鈥 0,60 = matige correlatie, 0,61 鈥 0,80 = goede correlatie, & gt???; 0.80 = zeer goede correlatie 25 & lt;.? 聽 20 Gy 0.51 0.25 0.54 0.24 0.54 20 鈥 0 Gy 0,54 0,57 0,60 0,41 0,47 & gt; 聽 60 Gy 0.52 0.48 0.47 0.45 0.44 Overall 0.75 0.75 0.78 0.65 0.69
Tabel 3 Kenmerken van de deelnemers aan de studie ingedeeld naar de correlatie tussen de klinische manifestatie van orale mucositis en de patiënt gerapporteerde pijn en nadelig effect op de orale functies Kenmerk
Zeer goede correlatie
(Spearman rho & gt; 0,80)
( n
聽 = 聽 10)
Poor tot matige correlatie
(Spearman rho 鈮 /strong & gt;? 0,60) ( n
聽 = 聽 5)
overige deelnemers聽 ( n
聽 = 聽 18)
Totaal niet. (%) Van de patiënten
( n
= 33)
SD = standaarddeviatie.
* Ontbreken gegevens voor een of meer patiënten.
鈥? 4 en 60 Gy gepland voor deze 2 patiënten. Sex Mannen 9 4 12 25 (76) Women 1 1 6 8 (24) Huidskleur Blank 聽 8 5 14 27 (82) Overig 2 0 4 6 (18) Leeftijd (jaar) Gemiddelde 卤 SD 59 卤 8 68 卤 6 60 卤12 61 卤 9 Range 49 鈥? 0 62 鈥? 8 39 鈥? 0 39 鈥? 0 Dental goed goed 4 0 11 15 (45) redelijk tot slecht 5 4 7 16 (48) Tandeloos 1 1 0 2 (6) Roken Status * 聽聽 ( n
= 32) * nooit 3 0 6 9 (28) Ex-roker 4 2 10 16 (50) Present roker 2 3 2 7 (22) Alcohol gebruiken * 聽 * (< EM> n
= 31) * No 3 0 8 11 (35) Ja 6 5 9 20 (65) de primaire tumor locatie mondholte 3 0 2 5 (15) orofarynx 4 2 7 13 (39) speekselklieren 1 1 4 6 聽 (18) Overig 2 2 5 9 聽 (27) T-stadium T0 of T1 4 2 5 11 (33) T2 1 1 7 9 (27) T3 en T4 5 2 6 13 (39) N-stadium N0 of N1 5 3 12 20 (61) 聽 N2 4 2 6 12 (36) N3 1 0 0 1 (3) Gepland stralingsdosis (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 3 2 5 10 (30) & lt; ? 66 2 0 0 2 (6) 鈥 /td & gt; Geplande chemotherapie No 6 4 8 18 (55) Ja 4 1 10 15 (45)
Figuur 4: Vertegenwoordiger "klagende lijder," toont kleine manifestatie van orale mucositis, maar het melden van uitgebreide pijn en de negatieve impact op de orale functies NCI en NCI v 3 = National Cancer Institute Common Criteria voor Terminologie Adverse.. Events, versie 3; OMAS = orale mucositis Assessment Scale; PROMS =-Patient Reported orale mucositis Symptoom hulpmiddel; Tx = behandeling; VAS = visuele analoge schaal. In tabelvorm element, donker gele markering geeft aan zeer goede correlatie tussen klinische symptomen en zelf-gerapporteerde orale mucositis ervaring (Spearman rho & gt; 0,80), en lichtgeel markering geeft aan goede correlatie (Spearman rho 0,61 鈥 0,80?).
聽
Tabel 4 聽 Kenmerken van de deelnemers aan de studie ingedeeld naar discrepantie tussen de klinische manifestatie van orale mucositis en de perceptie patiënt van invloed 聽
Major OM, geringe invloed ( n
聽 = 聽 6)
minor OM, grote impact ( n
聽 = 聽 7)
Rest deelnemers (< EM> n
聽 = 聽 20)
Totaal niet. (%) Van de patiënten
( n
= 33)
OM = orale mucositis, SD = standaarddeviatie.
* Ontbreken gegevens voor een of meer patiënten.
鈥? 4 en 60 Gy gepland voor deze twee patiënten. Seks Mannen 6 5 14 25 (76) Women 0 2 6 8 (24) Huidskleur Blank 5 6 16 27 (82) Overig 1 1 4 6 (18) Leeftijd (jaar) Gemiddelde 卤 SD 63 卤 11 61 卤 9 61 卤 11 61 卤 9 Range 50 鈥? 8 42 鈥? 7 39 鈥? 0 39 鈥? 0 Dental goed goed 3 4 8 15 (45) redelijk tot slecht 2 2 12 16 (49) Tandeloos 1 1 0 2 (6) Roken statuut聽聽 * ( n
= 32) * nooit gerookt 3 1 5 9 (28) Ex-roker 2 5 9 16 (50) Aanwezig roker 1 1 5 7 (22) Alcohol gebruik * ( n
= 31) * No 1 4 6 11 (35) Ja 5 3 12 20 (65) de primaire tumor locatie mondholte 1 1 3 5 (15) orofarynx 3 2 8 13 (39) speekselklieren 0 2 4 6 (18) Overig 2 2 5 9 (27) T-stadium T0 of T1 1 3 7 11 (33) T2 2 1 6 9 (27) T3 en T4 3 3 7 13 (39) N-stadium N0 of N1 3 5 12 20 (61) N2 3 2 7 12 (36) N3 0 0 1 聽 1 (3) Geplande stralingsdosis (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 1 4 5 10 (30) & lt; ? 66 0 0 2 2 (6) 鈥 /td & gt; Geplande chemotherapie nr 3 3 12 18 (55) Yes 3 4 8 15 (45)
AbcesKiespijnDental HealthSlechte ademaftenGaatjesDental angst en vreesDental letselDroge mondtandvleesaandoeningenmondelinge KankerSlaapapneusnurkenLijsterTMJabnormale SmaakOral MedicinebruxismeGespleten lip PalateTandbederf
Verwante artikelen
Meest populaire
Meer leuke Links