Abstracte achtergrond
Het doel van de studie is om de hoge prevalentie terug te dringen van tandbederf bij kinderen in een afgelegen, landelijke inheemse gemeenschap in Australië, door de toepassing van een enkele jaarlijkse tandheelkundige preventieve interventie. De studie beoogt (1) een beoordeling van de effectiviteit van een jaarlijkse mondgezondheid preventieve interventie in het vertragen van de incidentie van cariës bij kinderen in deze gemeenschap, (2) het identificeren van de bemiddelende rol van de bekende risicofactoren voor tandbederf en (3) een beoordeling van de kosteneffectiviteit en de kosten-baten van de interventie.
methoden /design
de interventie is nieuw in dat de meeste tandheelkundige preventieve interventies reguliere re-applicatie, die in resource-constrained gemeenschappen niet mogelijk is vereist. Terwijl tandbederf te voorkomen is, zelfzorg en gezonde gewoonten ontbreken in deze gemeenschappen, het plaatsen van meer nadruk op de gezondheidszorg om een effectieve tandheelkundige preventieve interventies te leveren. Belangrijk is dat de studie kosten-baten en kosteneffectiviteit te beoordelen voor een bredere implementatie in vergelijkbare gemeenschappen in Australië en internationaal.
Discussion
Er is een dringende noodzaak om de last van tandbederf te verminderen in deze gemeenschappen, door de uitvoering van effectieve , kosten-effectief, haalbaar en duurzaam tandheelkundige preventieprogramma's. Verwachte resultaten van dit onderzoek zijn een verbeterde orale en de algemene gezondheid van kinderen binnen de gemeenschap; een goed begrip van de kosten in verband met de tussenkomst voorzien, en de vergelijking met de kosten van het toestaan van nieuwe laesies te ontwikkelen, met bijbehorende kosten voor behandeling. Bevindingen moeten generaliseerbaar om soortgelijke gemeenschappen over de hele wereld
Het onderzoek is geregistreerd bij de Australische Nieuw-Zeelandse Clinical Trials Registry (ANZCTR), registratienummer ACTRN12615000693527.; datum van inschrijving: 3 juli 2015 achtergrond
Wereldwijd, van de 50 meest voorkomende chronische ziekten, vier zijn gerelateerd aan mondgezondheid: (1) cariës permanente tanden, (2) chronische parodontitis, (3) cariës van melktanden en (4) edentulousness (totaal verlies van tanden) [1, 2]. Verlies van tanden is voornamelijk een gevolg van cariës in de permanente gebit en volwassen patiënten met chronische parodontitis, en mogelijk resulteert in aanzienlijke sociale en medische gevolgen. Cariës in het melkgebit is een belangrijke voorspeller van cariës in de permanente gebit [3]. Op enkele uitzonderingen na, zowel cariës en parodontitis zijn te voorkomen omstandigheden voldoende zelfzorg en gezonde leefgewoonten, met extra gezondheidsbevordering en preventieve interventies op de gezondheidszorg niveau [4, 5]. Maar we blijven worstelen om aanzienlijk te verminderen en bij voorkeur uit te roeien, de last van vermijdbare mondgezondheid omstandigheden. Passende zelfzorg is grotendeels afhankelijk van de sociale en gezondheidsdiensten hoofdstad van de gemeenschap [6]. In kansarme, gemarginaliseerde, plattelands- en inheemse gemeenschappen, dit is vaak afwezig. Deze gemeenschappen hebben ook de extra last van de beperkte gezondheidsbevordering en preventieve diensten, dragen een aanzienlijke ziektelast en lijden aan een ernstig verminderde orale gezondheidsgerelateerde, en de algehele kwaliteit van leven [7, 8].
Meeste tandheelkundige gezondheidsbevordering en preventie diensten vereisen professioneel opgeleid personeel, nodig apparatuur en regelmatige beschikbaarheid van de dienst voor het opnieuw aanbrengen van interventies. De huidige bewijs is dat een aantal van de tandheelkundige preventieve interventies nodig re-applicatie 2 tot 4 keer per jaar [9, 10]; en in achtergestelde en vooral afgelegen gemeenschappen, dit is meestal niet mogelijk, en de last van de gemeenschappelijke mondelinge ziekten is nooit aan de orde: wat nog belangrijker is, nooit meer voorkomen. Voor zover wij weten is er geen bewijs voor de effectiviteit, kosteneffectiviteit en de kosten-batenverhouding van een minder frequent en dus duurzame tandheelkundige preventieve interventie strategie. Ondernemingen De voorgestelde studie zal een nieuwe cariës preventieve interventie bij kinderen uit te voeren om eerst te verminderen de pathologische bacteriënmassa een oraal anti-septische tweede afdichting het deel van de tand meest gevoelig voor verloop met een fissuursealant, en ten derde de tandstructuur met een fluoride vernis, allemaal versterkt tijdens een jaarlijks bezoek, landelijk afgelegen inheemse gemeenschap in Far North Queensland, Australië. Terwijl er gegevens over de doeltreffendheid van de drie speciale voorzieningen hebben wij een nieuwe benadering voor een minder frequent combinatie van deze interventies te beoordelen ontwikkeld. Belangrijk is, zullen we de doeltreffendheid en de kosteneffectiviteit van de prijs-kwaliteitverhouding van de dienst te bepalen beoordelen. Ondernemingen De team is van mening dat de huidige voorgestelde frequentie 2-4 keer per jaar voor deze preventieve interventies niet mogelijk is, of duurzaam, in slecht-middelen, afgelegen gemeenschappen en stelt een alternatieve strategie die minder middelen om de last van tandbederf bij kinderen aan te pakken.
Burden of cariës in inheemse gemeenschappen in Australië
in Australië, tandheelkundige voorwaarden zijn vooral dominant in inheemse gemeenschappen, en zijn een belangrijk gezondheidsprobleem last in landelijke afgelegen gemeenschappen [7, 8]. Een recent rapport van de cariës status van inheemse kinderen in Australië bleek dat die zich in de landelijke en /of afgelegen gebieden hebben een veel hogere gemiddelde aantal vervallen, ontbrekende en gevuld melktanden (DMFT) (~ 4 in 6-jarige kinderen ) in vergelijking met niet-inheemse kinderen in grootstedelijke (DMFT ~ 1.5) als op het platteland (DMFT ~ 1.8) evenals inheemse grootstedelijke kinderen (DMFT ~ 2.6) [11]. De situatie is vergelijkbaar in de permanente gebit van oudere kinderen. De Nationale Enquête van Adult Oral Health bleek dat 57% van de inheemse volwassenen hadden onbehandelde coronale cariës, in vergelijking met 25% van de niet-inheemse volwassenen [12]. Het gemiddelde aantal rotte tanden onder inheemse volwassenen (& gt; 15 jaar) was 2,7 ten opzichte van 0,8 onder niet-inheemse volwassenen
Er zijn hoge maatschappelijke kosten die gepaard gaan met een slechte gebit, en een verminderde kwaliteit van leven als gevolg van pijn. en ongemak [13-16], en vooral door lange wachttijden voor behandeling [17]. Maatschappelijke kosten zijn onder andere een gebrek aan slaap, verloren tijd voor school, gedragsproblemen, gebrek aan samenwerking en verminderde leren. Werkverlet voor ouders begeleiden kinderen om tandheelkundige behandelingen is gemeld leiden tot een verlies aan werkgelegenheid. Studies op dit gebied nodig om de volledige impact van de kindertijd cariës op het kind, gezin en de samenleving te waarderen.
Een mondgezondheid enquête in 2004 (pre-water fluoridering) in de noordelijke schiereiland Area (NPA) van het verre noorden Queensland, gevonden dat cariës ervaring 6- en 12-jarige kinderen was meer dan het dubbele van dat van de staat gemiddelde en meer dan vier keer groter dan de vergelijkbare cijfers voor Australische kinderen in het algemeen. Kort na dit onderzoek de netvormige watervoorziening van de vijf kleine landelijke gemeenschappen in dit gebied was fluoridated. Een follow-up mondgezondheid onderzoek in NPA uitgevoerd in november 2012 door dit team, waarin we meer dan 70% van de bekende inwoner schoolkinderen onderzocht (n
= 339), suggereert dat de cariës toestand is sinds de enquête 2004 is verbeterd [18]. Er zijn maar weinig tanden had restauraties in beide enquêtes. -Leeftijd gewogen totale cariës prevalentie en de ernst daalde 2004-2012 met 37,3%. Het effect was het grootst bij jonge kinderen, DMFT dalen met ongeveer 50% voor kinderen van 4 tot 9 jaar; op de leeftijd van zes, gemiddelde rotte score daalde 5,20-3,43. DMFT daalden met de helft in 6-9 jaar oude kinderen. Echter, aanzienlijke onvervulde behandeling behoeften bestaan op alle leeftijden. Om dit aan te pakken, praktische en betaalbare manieren moeten worden gevonden.
Een van de redenen voor de verbeterde orale gezondheidstoestand zou te wijten zijn aan de fluoridering van de lokale watervoorziening. Hoewel de economische levensvatbaarheid van water fluoridering voor een kleine gemeenschap als deze zou kunnen worden ondervraagd, poneren we de kosten niet opwegen tegen de aanzienlijke cariës reductie van zowel het loof-en permanente gebitsstructuur zoals gevonden in onze studie [18]. Bovendien heeft de fluoridering fabriek onregelmatig functioneerde sinds wordt uitgevoerd en is buiten werking sinds April 2011 geweest na een blikseminslag. De kans dat het water weer wordt gefluorideerd is onzeker als gevolg van budgettaire beperkingen en omdat de 2012-2015 staat Queensland regering regelgevend aan lokale overheden in heel de staat de bevoegdheid om te beslissen om niet fluoridate of te geven. Cariës tarieven kunnen weer stijgen in de afwezigheid van water fluoridering. Het is van cruciaal belang om alternatieve modellen te onderzoeken om te zorgen voor verbetering van de cariës incidentie bij deze beperkte hulpbronnen gemeenschap. De beoogde tandheelkundige preventiemodel zal hoofdzakelijk verminderen de microbiële lading met de actuele ontsmettingsmiddel, povidonjood [10]; remmen biofilm naleving van gevoelige gebieden door toepassing van fissuurafsluitingen [19] en vermindering van de gevoeligheid van de tand demineralisatie van zuren in de microbiële biofilm die bij toepassing van een fluoride vernis [9, 20]. Maatregelen lokale fluoride concentratie [20] en orale mutans streptokokken telt tot de uitgangswaarde na enkele maanden [21], zodat de meeste gerapporteerde studies hebben regelmatig laat toepassingen (2-4 keer per jaar), die moeilijk zou zijn gebruikt implementeren in afgelegen instellingen ontbreekt adequaat opgeleid personeel en middelen. Fissuurafsluitingen, anderzijds, hebben uitstekende duurzaamheid [19].
Tot op heden, de gerapporteerde economische last van kinderjaren cariës waarschijnlijk onderschat omdat eerdere verslagen niet de volledige reikwijdte van de kosten niet vangen en miste de potentiële kosten -besparingen van preventieprogramma's. Er zijn maar weinig studies met kind populaties die de kosteneffectiviteit van preventieprogramma's voor de kindertijd cariës [22] te evalueren. Savage et al. [23] geconcludeerd dat pre-schoolgaande kinderen in de Verenigde Staten die vroeg tandheelkundige preventie bezoekers gehad lagere dental-gerelateerde kosten zou ervaren meer dan 5 jaar. Ook een tweede USA studie van Ramoz-Gomez et al. [24] keek naar minimale, tussen- en alomvattende preventieprogramma's en geconcludeerd dat alle drie waren kosteneffectief. Zij concludeerden dat de overheid gezondheidsstelsels aanzienlijke middelen kan besparen door te investeren in de vroege kinderjaren cariës preventie. Een studie van Lee et al. [25] in Carolina, Verenigde Staten, vond begin bezoeken aan de tandarts waren zeer kosteneffectief voor hoog-risico kinderen. Deze studies benadrukken de noodzaak van dit bewijsmateriaal te vertalen in het beleid voor de kindertijd cariës preventie. Hoewel de kostenbesparingen van preventieprogramma's zijn gebaseerd op de voorspellingen, zijn de mogelijke economische voordelen aan te moedigen.
Interventies beoordelen om de incidentie van cariës bij kinderen
Pit en fissuurafsluitingen
Tandbederf vaakst optreedt verminderen op het occlusale putten en scheuren van permanente molaren. Een put en fissuursealant wordt gedefinieerd als materiaal [zowel glasionomeer en hars gebaseerde materialen worden veel gebruikt] dat wordt ingebracht in de occlusale putten en scheuren van cariës gevoelige tanden [19]. De toepassing ervan op nieuw uitbrak gebitselementen is de beste methode om te voorkomen dat pit en spleet cariës, en /of om de verdere ontwikkeling van beginnende cariës in frank cariës te voorkomen wanneer de beginnende laesie is verzegeld voorbij. Afdichten van de occlusale vlakken van blijvende molaren bij kinderen en adolescenten vermindert de incidentie van nieuwe cariës tot 48 maanden in vergelijking met geen afdichtmiddel. Aanbevelingen en recensies van het bewijs van het voorkomen van tandcariës door de school op basis van programma's kit suggereren dat het blijft een belangrijke en effectieve aanpak van de volksgezondheid [26].
Fluoride lak
Fluoride lakken zijn een vloeibare hars of synthetische basis die bevatten een hoge concentratie fluoride en snel op bij contact met de tanden, zelfs in aanwezigheid van speeksel [9]. Fluoride-ionen in het materiaal worden vrijgegeven wanneer de pH daalt in reactie op zuurproductie in de biofilm op het tandoppervlak en deze beschikbaar worden voor remineralisatie van beschadigd glazuur bevorderen vroege carieuze lesies (witte vlekken). De fluorhydroxyapatite gevormd tijdens de opgegeven remineralisatie proces een initiële cariës laesie beter bestand tegen demineralisatie toekomst. Kinderen bij matig of hoog risico op cariës profiteren van fluoride vernis programma's. Vernis zorgt voor een hogere concentratie van fluoride dan andere professioneel aangebracht fluoride gels en schuim; Het is dan ook toegepast in kleinere hoeveelheden. Ondernemingen De fluoride vernislaag verdwijnt langzaam in de tijd en moet herhaalde verzoek om de effectiviteit als een primaire preventie strategie te handhaven. Terwijl een toepassing van fluoride vernis bacteriën nuttig kunnen zijn, de meeste studies professioneel toegepast fluoride tonen dat het ten minste tweemaal per jaar, gedurende ten minste 2 jaar, dient daadwerkelijke vermindering van cariës demonstreren, waardoor dit een moeilijke strategie achtergestelde gemeenschappen die het meest behoefte hebben aan deze interventie [20].
Povidon (PVP) -iodine Naast fluoride
kinderen met een hoge tarieven van tandbederf zijn veel zwaarder gekoloniseerd met ziekteverwekkende bacteriën dan kinderen die minder ervaren tand verval [27]. PVP-jood interfereert met het vermogen van streptokokken mutans
aan tandoppervlakken te binden door het verstoren van de expressie en productie van glucosyltransferase [28]. Een rudimentaire in vitro onderzoek van anti-plaquemiddelen aangetoond dat 1% jood (10% PVP-jood is 1% actief jood) werd bactericide intacte S. mutans biofilm
[29]. Een aantal studies hebben geleid wetenschappers PVP-jood sluiten een geschikte bijkomende antimicrobieel voor gebruik op tanden tandbederf [10, 21, 30, 31].
Topische behandeling voorkomen PVP-jood in combinatie met fluoride Vernis eenvoudige [32]. De jodium wordt geleverd in een enkele applicatie zwabber. De totale duur van de behandeling is 3-4 minuten en kost minder dan 20 cent. Klinisch is van de tanden worden geborsteld om vuil te verwijderen en het verstoren van de biofilm; vervolgens gedroogd met gaas en beschilderd met 0,2 ml PVP-jood. Na de jodium toepassing worden de tanden weer gedroogd en bekleed met fluoride vernis tijdens hetzelfde bezoek.
Als gevolg van de recent uitgevoerde mondgezondheid onderzoek in de NPA, heeft het onderzoeksteam netwerken en ondersteuning vastgesteld op basis van de lokale gemeenschap, gezondheidswerkers en scholen, maar ook van Queensland Health (QH), de staat agentschap dat verantwoordelijk is voor alle openbare gezondheidszorg. Het belang van duurzame interventies tandheelkundige preventie is duidelijk, vooral als fluoridering van de watervoorraden is niet voort te zetten. Deze studie zal de effectiviteit, kosteneffectiviteit en de voordelen van een nieuwe enkele jaarlijkse cariës preventieve interventie in een afgelegen inheemse gemeenschap in het noorden van Queensland te beoordelen.
Doelen en hypothesen
De studie beoogt (1) een beoordeling van de effectiviteit van een jaarlijkse mondgezondheid preventieve interventie in het vertragen van de incidentie van cariës bij kinderen in een afgelegen, landelijke inheemse instelling, (2) het identificeren van de bemiddelende rol van de bekende risicofactoren voor tandbederf en (3) een evaluatie van de kosten-effectiviteit en kosten- voordeel van de interventie.
Wij veronderstellen dat de 1 en 2 jaar na de interventie (1) de feitelijke incidentie van cariës bij kinderen zal aanzienlijk lager dan de verwachte incidentie te zijn, gebaseerd op het modelleren van de twee mondgezondheid enquêtes over de afgelopen 11 jaar in dezelfde gemeenschap, de huidige onderzoek en (2) de interventie kosteneffectief en kosten gunstig, en daarom haalbaar en duurzaam voor een bredere implementatie in vergelijkbare gemeenschappen in Australië en internationaal
zijn. methoden
Study ontwerp
Dit is een longitudinale preventieve interventie studie. Alle schoolkinderen in de NPA zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Zoals het is onethisch om eventuele bewezen tussenkomst van elk kind te houden, worden er geen controlegroep worden gecreëerd. Kinderen die niet instemt met deelname kunnen natuurlijke controles wanneer zij instemmen met een tandheelkundig onderzoek aan het eind van de studie. De werkelijke cariës verhogen in de kinderen die deelnemen zullen worden vergeleken met de verwachte cariës increment gemodelleerd op de mondgezondheid enquêtes in deze gemeenschap in 2004 (pre-waterfluoridering) worden uitgevoerd; in 2012 (door de Griffith University team post-partiële waterfluoridering) en 2015 (baseline survey voor deze studie).
Al stemt kinderen zullen een gedetailleerde hoofd, nek en tandheelkundig klinisch onderzoek ondergaan en vullen een vragenlijst over hun fundamentele demografie ( geslacht en leeftijd), residentiële geschiedenis (blootstelling aan gefluorideerd drinkwater), eigen algemene en mondgezondheid percepties; mondgezondheid gedrag, attitudes en kennis; tandheelkundige bezoeken; dieet en mondelinge gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven.
Alle actieve ziekte zal voorafgaand aan de uitvoering van de cariës preventieve interventie worden behandeld. In de jaren 2 en 3 van de studie zullen alle deelnemende kinderen worden uitgenodigd om terug te keren voor een tandheelkundig onderzoek, behandeling van nieuwe incidenten en vaatziekten en herhaling van de preventie regime.
Study instelling
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een aantal van de kleine steden in de afgelegen noordelijke schiereiland Area (NPA) van Far North Queensland. In de 2011 Census de bevolking van de NPA werd geschat op 1046 en bestaat uit 52,8% vrouwen en 47,2% mannen. De mediane /gemiddelde leeftijd van de NPA bevolking is 22 jaar, 15 jaar onder de Australische gemiddelde. 98,7% van de mensen die in deze gemeenschappen zijn geboren in Australië.
Engels wordt als eerste taal gesproken door 22,7% van de bevolking, Yumplatok (Torres Strait Creole) van 64,9%, Kalaw Kawaw Ya /Kalaw Lagaw Ya met 1,8 en 0,3 %. Achtenzestig procent van de bewoners in dienst zijn full-time, en 21% werken aan een part-time basis. De NPA heeft een werkloosheidspercentage van 7%. De mediaan individuele inkomen is AUD554.00 per week en de mediane inkomen van het huishouden is AUD1, 179.00 per week (AUD = Australische Dollar).
Studie deelnemers
Alle kinderen (ca. 600-650) het bijwonen van de twee primaire en één de middelbare school campussen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie studie. Deze kinderen zullen 4-17 jaar, en bijna allemaal zijn Indigenous. Zoals alle kinderen in de gemeenschap zullen worden uitgenodigd om deel te nemen een monster macht berekening werd niet uitgevoerd.
Interventie Ondernemingen De voorgestelde "Big Bang" preventieve interventie is om eerst te verminderen de pathogene bacteriën belasting, dan sluit de groeven van de achterste (mol ) tanden, en ten derde aan de tand structuur te versterken.
mondgezondheid promotie zal wezen opvoeden kinderen met betrekking tot passende gezondheid gedrag tot orale gezondheid te behouden, met de nadruk op het belang van tandenpoetsen met fluoride tandpasta, gezonde eetgewoonten, met nadruk op de rol van suiker in het tandbederf proces, en het belang van het terugdringen van zowel de hoeveelheid en frequentie van suikerhoudende producten in het dieet.
Voorafgaand aan de jaarlijkse tussenkomst het onderzoeksteam zal klinisch onderzoek van alle instemmende schoolgaande kinderen om cariës ervaring beoordelen ondernemen . Een team bestaande uit een tandarts en /of mondgezondheid therapeut behandelt alle bestaande tandbederf en andere orale gezondheidsproblemen. Elk kind zal de preventieve interventie ontvangen wanneer andere behandelingen voltooid.
Voor de behandeling van bestaande aandoeningen zullen we speeksel van de deelnemers onderzoeken als onderdeel van cariës risicobeoordeling. Speeksel verzameld behulp van commercieel verkrijgbare testkits voor het meten van de stroomsnelheid, pH, buffercapaciteit en vervolgens gekweekt op bacteriële evaluatie [33]. Het aantal tanden, vullingen en andere vasthoudende plaatsen in de mond invloed van de bacteriële lading en een hoog aantal bacteriën in tandplaque correleert met speeksel aantal bacteriën, waardoor het mogelijk speeksel cariogene bacteriën [34, 35] te beoordelen. Dergelijke kits selectieve media voor mutans streptococcen en lactobacillen.
Primaire variabele resultaten
International Caries Detection and beoordelingssysteem (ICDAS-II) voor de klinische diagnose van cariës wordt gebruikt om tandbederf te registreren en incidentie bepalen [36 ]. Dit zal jaarlijks worden gemeten over de 3 jaar van de studie, bij aanvang en na jaren 2 en 3 van het project.
ICDAS-II consolideert kenmerken van de verschillende cariës classificatiesystemen in één universeel systeem met behulp van een zes-punts ordinale schaal variërend van niet-holten uitgebreide cavitatie laesies op eventuele tekenen van vroegere of huidige cariës activiteit te beschrijven. In tegenstelling tot de World Health Organisation (WHO) cariësdetectie criteria, ICDAS-II maakt het opsporen van de initiële /non-holten carieuze laesies, en is dus aanzienlijk gevoeliger, terwijl waardoor de extractie van gegevens die vergelijkbaar is met eerdere onderzoeken die vroeger WHO-criteria [37] .
Secundaire uitkomstmaten
Algemene Kinderbijslagwet Kwaliteit van Leven, de sociale gevolgen van orale aandoeningen en Oral-gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) zal worden gemeten bij aanvang en jaar 2 en 3. Bestaande gevalideerde en betrouwbare instrumenten zal worden gebruikt (CHU-9D [38], OHIP-14 [39] en kind-OIPD [40]), op de juiste wijze aangepast voor onze deelnemers.
het behoud van de fissuurafsluitingen bij de follow-up periode zal worden beoordeeld en opgenomen. Speeksel van de deelnemers opnieuw Leeftijd 2 verzameld en 3. Beoordeling zullen worden vergeleken met basislijn tot de invloed van de minder vaak toegepaste antibacteriële component van de actie bepaald.
Middelen gebruiken en kosten van de interventie zal opgenomen gedurende de interventieperiode. Het gebruik van hulpbronnen en de kosten voor de deelnemers aan de interventie te ontvangen (bijvoorbeeld verlof om het kind naar de kliniek te brengen) zal ook worden geregistreerd als een noodsituatie behandeling nodig is tussen jaarlijkse bezoeken door het team. Spoedbehandeling omvat reizen naar het dichtstbijzijnde tandheelkundige faciliteit, de Royal Flying Doctors Service van call-outs, huisarts bezoeken voor antibiotica en pijnstilling, enzovoort.
Covariates Ondernemingen De relatie tussen de primaire en secundaire uitkomsten en de preventieve interventie zal worden aangepast voor bekende risicofactoren voor tandcariës -. mondhygiëne gedrag en dieet (suiker consumptie)
Analyse
Al basislijn socio-demografische kenmerken zal worden beschreven voor het geselecteerde monster met behulp van tellingen en frequenties. Baseline en follow-up cariës ervaring en vragenlijst gerelateerde informatie zal worden gerapporteerd. Cariës increment (incidentie) de voornaamste uitkomst methode om de doeltreffendheid van het preventieve interventie bepalen. De verwachte cariës increment worden gemodelleerd uit de drie mondgezondheid enquêtes die in deze gemeenschap (2004, 2012 en 2015) en vergeleken met de werkelijke cariës verhogen 2015-2016; 2016-2017 en 2015-2017. De gemiddelde cariës increment worden vergeleken tussen de verwachte (gemodelleerde) en feitelijke bevindingen en gecorrigeerd voor bekende risicofactoren voor tandcariës. De hypothese zal zijn dat cariës increment waargenomen in de periode van 2015-2017 is kleiner dan stappen de gemodelleerde cariës. Twee onafhankelijke steekproeven t
-test zal worden gebruikt voor de analyse van betekenis wordt bepaald als p
& lt; . 0.05
Kinderen die slechts een deel van de interventie ontvangen zullen afzonderlijk worden beoordeeld: zo zullen we de kinderen die volledig deel te nemen, die met een baseline en slechts een jaar 1 follow-up, die met een baseline en slechts een jaar 2 volgen -up. Dit zal 'vanzelf' verder ons te informeren over de meest geschikte frequentie van deze preventieve strategie. Zowel een groep en afgestemd analyse zal worden uitgevoerd om rekening te houden met kinderen die slechts een deel van de interventie te ontvangen.
Ontwikkeling van Markov model Hotels A gezondheidstoestand transitie Markov model zal worden ontwikkeld met behulp van de Boom Age pro software (TreeAge Software Inc. , Williamstown, Massachusetts, USA) om de kosteneffectiviteit van de interventie te analyseren. Het model zal worden gevuld met de cariës ervaring van de kinderen in NPA met behulp van de interventie cariës gegevens en vergeleken met gemodelleerde gegevens van baseline in een non-interventie scenario. Het model cohort zal beginnen op de leeftijd van 6 jaar, waar gemengde gebit is in opkomst. Het model zal volgen deze kinderen tot 17 jaar met de gegevens van de studie per jaar. Gezondheid staat voor het model zal "gezond" en "caries" health staten. Wordt waarschijnlijk gezondheidstoestanden zijn voor aandoeningen zoals pulpa abces ook. Het model zal gevoelig worden gemaakt voor wachttijden, beschikbare voorzieningen voor de behandeling, de beschikbaarheid en de kosten van ingezeten of fly-in /fly-out professionele medewerkers en gemeenschappelijke praktijken van de lokale tandheelkundige klinieken.
Kosten berekeningen
de kosten van het verstrekken de preventieve interventie, worden de kosten van de behandeling van cariës, en de kosten voor out-of-pocket met betrekking tot cariës ervaring worden beoordeeld. Deze kosten elk kind rekening houdend met het aantal behandelde oppervlakken worden toegewezen. Kosten interventie zal afdichtingsmiddelen, een orale anti-septische toepassing, de toepassing van een fluoride lak en met inbegrip van de kosten voor human resources en logistiek. De kosten van de behandeling incrementele cariës wordt geschat met behulp van de overheid de kosten voor behandelingen. Totale kosten out-of-pocket voor ouders van kinderen met cariës zal worden berekend op basis van de hoeveelheden van het gebruik van hulpbronnen die in de enquêtes. Betekenen, zal mediaan en interkwartielafstand kosten worden aangeboden voor elke categorie belangrijke behandeling in cariës. Alle kosten zullen worden gepresenteerd in 2015 AUD.
Schatting van nut gewichten Ondernemingen De hulpprogramma waarden voor tandheelkundige gezondheid staten worden geschat op basis van de CHU-9D data. Met behulp van de CHU-9D (Child Health Utility) multi-attribuut nut instrument, zal de kwaliteit van leven scores (hulpprogramma scores) voor elke cariës ernst niveau ervaren door de kinderen worden bepaald. Een scoring algoritme dat in het Verenigd Koninkrijk voor CHU-9D is gevalideerd voor kinderen zal worden toegepast [38]. scores Utility zal worden gepresenteerd voor verschillende leeftijdsgroepen en geslacht. Deze waarden zullen bijdragen te schatten Quality Adjusted Life Years (QALY's). De CHU-9D zal worden gevalideerd in een soortgelijke inheemse bevolking voorafgaande aan de toepassing in de studiepopulatie.
Transitie waarschijnlijkheden
cariës increment voorafgaand aan de interventie en na de interventie zal worden gebruikt om de overgang waarschijnlijkheden respectievelijk berekenen voor de twee scenario's van non-interventie en interventie onderzocht door het Markov model. De cariës increment tarieven voor interventie wordt direct waargenomen. Deze tarieven voor de niet-interventie wordt geschat op basis van de gemodelleerde gegevens.
Kosten utiliteitsanalyse
Kostprijs nut van de "Big Bang" preventiestrategie zullen worden geschat met behulp van de Markov model. Deze analyse zal zich houden aan de best practices modelleren zoals gegeven door de International Society for Pharmacoeconomics en Outcomes Research (ISPOR) richtlijnen [41]. Alle kosten zullen worden gepresenteerd in 2015 AUD. Kosten en resultaten zullen worden verdisconteerd tegen 5% per jaar. Het model zal de maatschappelijk perspectief te presenteren. Incrementele kosten-batenverhouding (ICER) zal worden gegenereerd door het berekenen van bijkomende kosten voor cariës behandeling, gedeeld door het resultaat (aantal cariës voorkomen en QALY opgedaan afzonderlijk verkrijgbaar). De interventie groep wordt vergeleken met de gemodelleerde waarden voor een niet-interventiescenario. De onzekerheid in de kosten en effectiviteit schattingen pakken analyses univariate gevoeligheid gebruikt. Alle waarschijnlijkheid zal de 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gebruikt en de kosten voor hoge en lage waarden worden geschat. Een probabilistische gevoeligheidsanalyse zal ook worden uitgevoerd door re-sampling 1000 keer willekeurig uit de kansverdelingen voor elke parameter. Deze procedure is vergelijkbaar met multivariate gevoeligheidsanalyse en de onzekerheid van schattingen gelijktijdig pakken. Gamma distributies zal worden gebruikt voor kostenramingen en bètaverdeling zal worden gebruikt voor waarschijnlijkheden.
Ethiek
Voorafgaand aan op zoek naar ethiek goedkeuring van het project, werd de steun verkregen van de QH Chief Dental Officer (CDO), de gemeenschap Elders, Cape York Gezondheidsraad (Apunipima), de Torres en Cape Gezondheid en Ziekenhuis Dienst (TCHHS) beheer van QH, de Regionale Raad van Noord-schiereiland (NPARC) en de directeur van de Noord-schiereiland State College (NPASC).
Ethiek goedkeuring werd vooral gevraagd aan de Griffith University Human Ethische Commissie Onderzoek (GUHREC) hoewel een Nationale ethische aanvraagformulier (NEAF) indienen, rekening houdend met de "Nationale Verklaring, waarden en ethiek: Richtlijnen voor ethisch gedrag in de Aboriginals en Torres Strait Islander Health Research" en de 'Australian Institute of Aboriginals en Torres Strait Islander Studies (AIATSIS) Richtlijnen voor ethisch onderzoek in inheemse Studies "[42, 43]. Na goedkeuring van de GUHREC, werd een verdere ethische goedkeuring onderwerping aan de Far North Queensland Human Ethische Commissie Onderzoek (FNQHREC). Beide commissies hebben het onderzoeksprotocol goedgekeurd.
Een informatieblad volgens het model van het GUHREC het informed consent formulier aan de ouders te begeleiden /verzorgers van potentiële deelnemers ter goedkeuring voorafgaand aan het onderzoek, behandeling en eventuele preventieve interventie wordt uitgevoerd. < Alle auteurs gelezen en goedgekeurd het definitieve manuscript.
