Tandheelkundige gezondheid > Oral Problemen > Dental Health > Twee-jarige gerandomiseerde klinische trial van glazuurmatrixeiwitten derivaat behandeld infrabony gebreken: radiografische analysis

Twee-jarige gerandomiseerde klinische trial van glazuurmatrixeiwitten derivaat behandeld infrabony gebreken: radiografische analysis

 

Abstracte achtergrond
Dit split-mond, dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde trial geëvalueerd radiografische veranderingen in infrabony defecten behandeld met open klep debridement ( OFD) of OFD geassocieerd met glazuurmatrixeiwitten derivaat (EMD) na 24 maanden follow-up. De afstand tussen de radiografische CEJ naar de bodem van het defect (BD) werd beschouwd als het primaire eindpunt. CEJ-BC en defect hoek waren secundaire uitkomstmaten.
Methods
Tien patiënten die 2 of meer gebreken werden geselecteerd. Een geïndividualiseerd filmhouder werd gebruikt om gestandaardiseerde röntgenfoto's van de 43 gebreken, bij aanvang en na 24 maanden in beslag nemen. Beelden werden gedigitaliseerd en gebruikt om de afstand tussen de cement-glazuurverbinding (CEJ) aan de alveolaire kam (AC), CEJ aan de bodem van het defect (BD) en infrabony defect hoekmeting. Statistische analyse werd uitgevoerd in SPSS voor Windows (versie 5,2). Gepaarde steekproeven t
test werd gebruikt om te testen en controlegroepen te vergelijken en om veranderingen binnen elke groep te evalueren. Het significantieniveau werd ingesteld op α = 0,05%
Resultaten
Na 24 maanden werd een significante crestale botverlies waargenomen EMD (1,01 mm; p = 0,049). Maar niet te OFD (0,14 mm; p = 0,622). Er werden echter geen verschillen waargenomen tussen de groepen (p = 0,37). Vermindering van het botdefect diepte was significant voor OFD (0,70 mm; p = 0,005), maar niet te EMD (0,04 mm; p = 0,86), terwijl er geen verschillen gedetecteerd tussen (p = 0,87). Zowel EMD (0,69 °; p = 0,82) en OFD (5,71 °; p = 0,24). Vertoonden een verbetering defect hoekmetingen, maar geen significante verschillen waargenomen na 24 maanden tussen de groepen (p = 0,35)
Conclusie
Linear radiografische analyse was niet in staat om aan te tonen superioriteit van EMD behandeld infrabony gebreken in vergelijking met ODF na 24 maanden
Trial registratie & ClinicalTrials.gov:. NCT02195765. Geregistreerd 17 juli 2014.
Sleutelwoorden
parodontale regeneratie Enamel matrix afgeleide Radiografische analyse gerandomiseerde gecontroleerde klinische trial Infrabony defect Electronic aanvullend materiaal
De online versie van dit artikel (doi:. 10 1186 /1472-6831- 14-149) bevat aanvullend materiaal, dat beschikbaar is voor geautoriseerde gebruikers is. achtergrond
het belangrijkste doel van parodontale therapie is om de destructieve proces te stoppen, terwijl de ideale doel van parodontale chirurgie is om de verloren weefsel te regenereren. Regeneratie in parodontologie zoekt reproductie of herstel van een verloren of gewonde deel [1], namelijk de vorming van nieuwe cement, nieuwe alveolaire bot, en een functionele parodontale ligament.
Verschillende benaderingen zijn voorgesteld om de regeneratie van parodontale weefsels te verkrijgen, zoals bottransplantaten, alloplastisch materialen, geleide weefselregeneratie, groeifactoren en glazuurmatrixeiwitten derivaat (EMD). EMD is bekend dat een rol speelt bij de vorming tand, met name bij de vorming van acellulaire cement [2]. De laatste tijd is het gebruik van EMD voorgesteld als een alternatief parodontale regeneratie. Verscheidene studies werden uitgevoerd om het potentieel van het verkrijgen parodontale regeneratie met dit materiaal te evalueren. In vitro
studies en dierstudies hebben de neiging om een ​​voordeel te tonen over de toepassing van EMD [2-4]. Echter, prospectieve klinische studies vaststelling wetenschappelijk bewijs voor de klinische bruikbaarheid van EMD schaars en tegenstrijdig [5-14].
Evaluatie van regeneratieve procedures voor de beoordeling van parodontale therapie. Het gebruikt voor de evaluatie methoden omvatten histologie, re-entry chirurgie, parodontale sonderen en radiografische analyse [15]. Onder deze methoden, enkele prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studies gebruikt gecomputeriseerde lineaire radiografische metingen om de toepassing van de EMD in infrabony defecten te evalueren. Acht klinische proeven gebruikte klinische en radiologische parameters om het effect van EMD in infrabony gebreken [5-9, 11, 13, 14] te evalueren. Sommige studies [5-8, 14] waargenomen betere resultaten in testgroepen (EMD) dan in de controle groep (placebo). De EMD vertoonden meer vermindering van pocketdiepte met bijkomende winst in parodontale niveau gehechtheid en verhoogde radiografisch bot gewin. Echter, andere studies [9, 11, 13] niet aantonen superioriteit van EMD in verband met de controlegroep. In een recente systematische review [16] over het gebruik van EMD voor parodontale weefselregeneratie in infrabony gebreken, werden slechts drie studies die radiografische veranderingen geëvalueerd beschouwd als een laag risico van vooringenomenheid [5, 9, 11]. Er was geen significant verschil tussen de EMD en de controlegroep met betrekking tot radiografisch bot winst [16]. Ondernemingen De hoge mate van heterogeniteit waargenomen bij proeven suggereert dat de resultaten moeten voorzichtig worden geïnterpreteerd [16]. In het licht van de beschikbare wetenschappelijke gegevens, is het niet mogelijk om de werkelijke klinische voordelen van EMD nog [16] weten. Vandaar dat gerandomiseerde prospectieve klinische trials nodig zijn klinische en radiologische werkzaamheid van deze werkwijze voor parodontale regeneratie bevestigen.
Derhalve was het doel van deze studie periodontale radiografische parameters vergelijken na de behandeling van infrabony gebreken met open klep debridement (OFD) dan niet gecombineerd met emaille matrix derivaat (EMD) na 24 maanden.
Methods
onderwerpen Inloggen Deze split-mond gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij de afdeling Parodontologie van de Universiteit van São Paulo (São Paulo, Brazilië). Het project werd goedgekeurd door de instelling Research Ethics Committee (Universiteit van Sao Paulo - School voor Tandheelkunde), protocol nummer 220/03, in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki van 1975, zoals herzien in 2000. Patiënten werden gerecruteerd onder degenen die parodontale behandeling gezocht bij de Post-HBO Kliniek voor Parodontologie. De volgende inclusiecriteria werden onderzocht: (1) diagnose van chronische periodontitis [17]; (2) de aanwezigheid van ten minste één paar interproximale infrabony defecten (2-3 wanden) nabij vitale voorste en premolaren; (3) geen diploma mobiliteit 3 ​​[18]; (4) pocketdiepte (PPD) ≥ 5 mm; (5) full-mond plaque score ≤20% [19]; en (6) verhoornde weefsel breedte van ten minste 2 mm. De uitsluitingscriteria waren: (1) aanwezigheid van systemische ziekten die kunnen interfereren met parodontale behandeling; (2) infrabony gebreken met trans-chirurgische diepte ≤4 mm; (3) behandeling met antibiotica in de afgelopen 6 maanden. Patiënten die vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek gaven informed consent en werden gerekruteerd van juni tot oktober 2002.
Klinische procedures
Na een eerste onderzoek werden alle patiënten die mondhygiëne instructie en full-mond supra- en subgingivale scaling en de wortel planning onder plaatselijke verdoving. Patiënten werden opnieuw beoordeeld na 4-6 weken na de initiële behandeling om de respons op de behandeling te bepalen en de noodzaak van parodontale chirurgie bevestigen.
Al chirurgische procedures, totdat de fouten waren volledig gedebrideerd uitgevoerd door dezelfde (DC ). Behandelingsmodaliteit aan elk defect toegewezen door een klep van een munt (MC) ofwel EMD volgende OFD of OFD alleen ontvangen. Na plaatselijke verdoving, werden alle sites behandeld met een reflectie van een volledige dikte mucoperiostale flap na intra-sulculaire incisies. De blootgestelde wortels en botafwijkingen werden gedebrideerd met hand instrumenten en de chirurgische wond werd gespoeld met een zoutoplossing. De eerste chirurg (DC) verliet de kamer om de geblindeerde studie houden. Een andere chirurg (MC) behandelde de geselecteerde sites met PrefGel en Emdogain (MC). Beide gebreken werden behandeld met dezelfde operatie tijd. Aansluitende gebieden werden door dezelfde behandeling tijdens locaties gelokaliseerd op de tegenoverliggende zijde van de boog verschillend behandeld.
Daarna werden de flappen van de OFD locaties gepositioneerd en gehecht via 5-0 nylon hechtingen (Tech-Lon, TechSynt /Lukens). De EMD plaatsen werden gedroogd met niet-geweven gaas, werden wortels geconditioneerd met 24% ethyleendiaminotetraazijnzuur (EDTA) gel (pH 6,7; PrefGel Straumann) gedurende 2 minuten. Het defect werd grondig gespoeld met een zoutoplossing, en EMD (Emdogain, Straumann) gel werd volgens de instructies van de fabrikant aangebracht op de wortel oppervlakken. De flappen werden vervolgens vervangen en gehecht met 5-0 nylon hechtingen. De hechtingen werden verwijderd na 7 dagen.
Alle patiënten werden voorgeschreven 0,12% chloorhexidine digluconaat en geïnstrueerd een dag Spoel voorzichtig tweemaal voor 4 weken. Analgetica voorgeschreven te nemen nodig. Alle patiënten terug voor professionele tandreiniging eenmaal per week, gedurende 8 weken. Alleen supragingivale instrumentatie werd uitgevoerd tijdens ondersteunende parodontale behandeling. Vervolgens werden de patiënten in een ondersteunende parodontale programma (bijv professionele tandreiniging en versterking van eigen beheer mondhygiënemaatregelen) en 2 maanden later liggen gehandhaafd tot 6 maanden en vervolgens elke 3 maanden totdat het examen bij 24 maanden. Klinische resultaten van deze RCT werden elders gepresenteerd [10, 12].
Radiografische evaluatie
gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's genomen bij basislijn evaluatie onmiddellijk voor de operatie en na 24 maanden. Individueel op maat beet blokken waarbij een verwijzing occlusale stent en filmhouders werden gebruikt om reproduceerbare belichte films op elke radiografische controle te krijgen. Alle radiografische beelden werden beoordeeld door een enkele onderzoeker blind voor behandeling en follow-up periode (MSRZ). Analyses van de radiografische uitkomsten werden uitgevoerd met behulp van geautomatiseerde lineaire metingen met beeldanalyse software (AxioVision v 3.0;. Carl Zeiss). De röntgenfoto's werden eerder gescande in digitale vorm door een scanner (SprintScan 35, Polaroid) bij een resolutie van 500dpi /8 bits. Kalibratie van de software werd bereikt met een 1 × 1 mm radiografische rooster. De radiografische analyse is gebaseerd op anatomische oriëntatiepunten (CEJ, BD en AC) die werden geïdentificeerd op de gescande röntgenfoto's.
Al lineaire metingen werden geregistreerd door een geblindeerde, gekalibreerde examinator (MSRZ) (intra-class correlatiecoëfficiënt = 0,98). Elke parameter werd geëvalueerd met 10 paren röntgenfoto (basislijn en 24 maanden) in twee fasen, met een tussenpoos van 15 dagen tussen twee beoordelingen Ondernemingen De volgende uitkomsten werden bepaald bij aanvang en na 24 maanden. 1. Afstand van het CEJ naar de bodem van het defect (BD). De coronale waar het periodontale ligament gehandhaafd nog breedte werd geïdentificeerd als de meest apicale verlenging van de infrabony defect [20] (figuur 1) te meten; 2. Afstand van het CEJ het bot kam (BC) (figuur 2);
3. Infrabony defect hoek gedefinieerd door twee lijnen die worteloppervlak van de betrokken tand (CEJ-BD) en het botdefect oppervlak (BD-BC) vertegenwoordigen [21] (figuur 3). Figuur
1 Afstand van CEJ BD.
Figuur 2 Afstand van CEJ naar AC.
Figuur 3 hoek gevormd tussen de lijnen CEJ-BD en CEJ-AC.
Sample size berekening
De afstand van de CEJ naar de bodem van het defect (BD) werd beschouwd als de primaire uitkomstmaat. CEJ-BC en defect hoek waren secundaire uitkomsten. Op basis van een 0,8 macht om een ​​significant verschil van 2,0 mm CEJ BD-detectie (α = 0,05; SD = 2,0 mm), 12 vrijwilligers nodig zou zijn voor het proces. Steekproefbepaling werd uitgevoerd gelet op de split-mond ontwerp, waarin experimentele groepen zijn gekoppeld.
Statistische analyse
Aanvankelijk de meeste patiënten hadden meer dan één paar infrabony defecten, afzonderlijk gebied gegevens zijn samengevat en geconverteerd middelen ieder vak volgens de behandelingsgroep. Vervolgens, middelen, medianen en standaarddeviaties voor de variabelen CEJ-BC, CEJ-BD en defect hoek werden berekend voor beide groepen (dat wil zeggen, EMD en OFD) met behulp van de patiënt als de eenheid van analyse. Rekening houdend met de aard van de split-mond ontwerp, waarbij zowel experimentele zijn gerelateerd, gepaarde t Electronics Test werd gebruikt voor het testen en controlegroepen te vergelijken en veranderingen binnen elke groep van baseline tot 24 maanden onderzoek geanalyseerd. De naleving van de normale verdeling werd gecontroleerd met behulp van Kolmogorov-Smirnov-test. Gegevens waren geregistreerd in een uitgewerkte databank in Excel (versie 7.0). De statistische analyse werd uitgevoerd in SPSS voor Windows (versie 5.2). Het significantieniveau werd ingesteld op α = 0,05%.
Resultaten
Figuur 4 illustreert de studie stroomschema volgens de richtlijnen CONSORT. Na 24 maanden follow-up, 10 patiënten (twee mannen en acht vrouwen, drie rokers en zeven niet-rokers) 28-50 jaar (38,8 ± 5,7), met 43 infrabony defecten (dwz 18 fouten in de controlegroep en 25 in de testgroep) werden geanalyseerd op de primaire en secundaire uitkomsten. Figuur 4 Stroomschema voor studie patiënten.
Postoperatieve genezing was saai in alle gevallen, en er geen complicaties of bijwerkingen werden gedurende de onderzoeksperiode waargenomen.
Tabel 1 rapporteert de gemiddelde en standaarddeviaties van de afstand CEJ-AC en CEJ-BD voor experimentele groepen op de basislijn en na 24 maanden. Er waren geen verschillen in CEJ AC-waarden tussen groepen op de basislijn. Na 24 maanden, werd een significant crestale botverlies (CEJ-AC) waargenomen voor EMD (1,01 mm; p = 0,049), maar niet voor de OFD (0,14 mm; p = 0,622). Er werden echter geen verschillen waargenomen tussen de groepen (p = 0,37). Op baseline, de gemiddelde waarde van CEJ-BD was 10,11 voor de testgroep en 8,67 voor de controle, met geen statistisch verschil tussen de groepen. Na 24 maanden, vermindering van het botdefect diepte (CEJ-BD) was significant voor OFD (0,70 mm; p = 0,005), maar niet te EMD (-0,04 mm; p = 0,86), terwijl er geen verschillen gedetecteerd tussen hen (p = 0,87) .table 1 Gemiddelde, standaarddeviatie en vergelijking van de experimentele groepen voor CEJ-AC en CEJ-BD (N = 10 patiënten)
periode
Mean /SD
EMD (mm)
OFD (mm)
Gekoppelde t
test


Baseline

Mean

5.13

5.10

0.35


CEJ-AC

SD

2.59

2.31


24 months

Mean

6.14

5.24

0.37


CEJ-AC

SD

2.47

2.73



gepaarde t Electronics Test
0,049 *
0,622


Baseline

Mean

10.11

8.67

0.93


CEJ-BD

SD

2.63

2.43


24 months

Mean

10.15

7.97

0.87


CEJ-BD

SD

2.78

2.29



gepaarde t Electronics Test
0.86
0.005 *
SD = standaarddeviatie, * statistische significantie 0,05%.
tabel 2 toont de gemiddelde en mediane waarden en standaarddeviaties van defect hoek voor experimentele groepen bij aanvang en na 24 maanden. Bij aanvang van de gemiddelde waarde van defect hoek is hetzelfde voor test- en controlegroep (29,64 °). Zowel EMD (0,69 °; p = 0,82) en OFD (5,71 °; p = 0,24) vertoonden een verbetering defect hoekmetingen, maar geen significante verschillen waargenomen na 24 maanden wordt bereikt (p = 0,35) .table 2 Mean, België , standaarddeviatie en vergelijking van de experimentele groepen voor defect hoek (N = 10 patiënten)
periode
Mean /SD
EMD (mm)
OFD (mm )
Gekoppelde t
test


Baseline

Mean

29.64

29.64

0.99


Median

25.99

32.71


SD

9.65

12.39


24 months

Mean

30.33

35.35

0.35


Median

27.05

34.30


SD

11.21

16.53



gepaarde t Electronics Test
0.82
0,24
SD = standaarddeviatie.
Discussie
Na 24 maanden onder-groepsvergelijkingen (EMD versus OFD) toonden dat het gebruik van EMD geen extra voordelen radiografische metingen opleverde. Vermindering van het botdefect diepte was significant in OFD groep (0,7 mm; p = 0,005), maar niet voor de testgroep (-0,04 mm; p = 0,86). Er werden echter geen verschillen waargenomen tussen de groepen voor beide parameters. [9], (EMD = 2,5 mm; Placebo = 2,5, overeenkomstig de huidige resultaten, hebben andere onderzoekers die radiografische metingen geëvalueerd geen verschillen tussen de groepen na 12 maanden (Placebo = 1,39 mm, p = 0,9 EMD = 1,55 mm) te mm, p = 0,81) [11]. Toch eerdere klinische studies toonden grotere gemiddelde radiografische bot winst voor EMD groep: 2,6 mm [5], 2,4 mm [6] en 3,44 mm [8]. Wat de crestale bot was het niveau crestale botverlies in de testgroep (1,01 mm; p = 0,049), maar niet voor de controlegroep (0,14 mm; p = 0,622) met geen verschillen tussen groepen. Een beperking van deze studie was de beperkte monstergrootte en daaropvolgende laag vermogen verschillen tussen groepen detecteren. In overeenstemming met de resultaten van deze studie, andere studies [9, 11, 13] geen verschillen tussen de groepen te vinden. Resultaten van deze studie betreffende hoek van de defecten is gebleken dat bij aanvang, gemiddelde waarden defect waren dezelfde hoek (29,64 °) voor beide groepen. Zowel EMD (0,69 °; p = 0,82) en OFD (5,71 °; p = 0,24) vertoonden een verbetering defect hoekmetingen, maar geen significante verschillen waargenomen na 24 maanden wordt bereikt (p = 0,35). In deze studie, EMD kon geen aanvullende radiografische voordelen opleveren ten opzichte van de OFD alleen. Daarentegen Francetti et al. [8] vastgesteld dat in EMD groep, infrabony defect hoek (IBA) op een van beide 12 (50.2 °) of 24 maanden (51,7 °) was significant verhoogd in vergelijking met de basislijn (31,7 °). In de controlegroep, IBA geen significante veranderingen vertonen bij 12 (40,2 °) en 24 maanden (41,3 °) ten opzichte van de basislijn (32,5 °). Een significant verschil tussen de groepen werd gevonden voor de 12-maand, maar niet voor de 24-maanden follow-up. Volgens Steffensen en Weber [21] bij aanwezigheid van een defect hoek zou lager dan 45 ° gunstiger radiografische botgenezing zijn. Hoewel defect hoek was lager dan 45 ° in het huidige onderzoek. we konden een gunstig resultaat niet in acht nemen. Deze resultaten kunnen worden gerechtvaardigd vanwege de inherente variabiliteit van bereikt met EMD techniek [16] of door het feit dat drie van onze patiënten waren rokers [22] gevonden.
Klinische parameters (relatieve bevestigingsniveau-RAL, periodontale sonderingsdiepte -PPD, plaque index-PI en gingivale index-GI) werden geëvalueerd op 6, 12, 18 en 24 maanden van follow-up [10, 12]. Beide procedures (EMD en OFD) waren effectief in het verminderen van PPD, met bijkomende winst in RAL (p & lt; 0,05). In vergelijking met de basisgegevens, de 24-maanden onderzoek toonde een gemiddelde verlaging van de PPD van 4,21 ± 0,97 mm voor de testgroep en 3,28 ± 1,23 mm voor de controlegroep. De daling was statistisch significant voor EMD groep. De gemiddelde winst in RAL was 5,69 ± 1,96 mm voor de testgroep en 5,24 ± 1,55 mm voor de controlegroep. Er werden echter geen verschillen waargenomen tussen de groepen. Beide groepen, bleek een aanzienlijke vermindering van PI en GI gedurende het experiment. Hoewel gunstige klinische resultaten bereikt voor beide groepen geen van de bovenstaande twee klinische parameters die van het bot niveaus correleren. Deze aspecten benadrukken het belang van radiografische beoordeling van regeneratieve procedures en rechtvaardig de resultaten van dit onderzoek vanwege het feit dat de klinische verbetering bereikt met EMD en OFD niet kan worden uitgedrukt in dezelfde mate op het bot niveaus. Studies [23, 24] evalueren parodontale regeneratie vonden ook geen verband tussen klinische parameters en radiografisch bot lineaire metingen of aftrekken analyse.
Volgens Zanatta et al. [25], is het evident dat klinische en radiologische methoden niet veilig bij de bepaling van het genezingsproces patroon dat optreedt na regeneratieve behandeling. Dus, in vitro
studies ondersteunen het concept dat EMD parodontale regeneratie met de vorming van acellulaire cement en stimulering van parodontale ligament cellen [2, 26] kan versterken. Omgekeerd EMD effecten op osteoblastische cellen variabel afhankelijk van de celsoort en /of kweekomstandigheden [27]. Hama et al. [27] gemeld dat EMD aanvankelijk kunnen functioneren om osteoblastische differentiatie remmen een overheersende vorming van andere periodontale weefsels mogelijk. Plachokova et al. [28] geconcludeerd dat Emdogain niet osteoinductief biedt geen extra stimulans voor botvorming. Deze in vivo
studie toonde aan dat het gebruik van EMD voor het opwekken van nieuw bot in klinische situaties moet worden ondervraagd. Windisch et al. [29] Waargenomen minder botvorming EMD tegenover weefselregeneratie, maar met verbetering van klinische parameters in beide groepen. Zelfs bij afwezigheid van bot, de aanwezigheid van periodontale ligament cellen volstaat vezelige herbevestiging tussen worteloppervlak en weefsel [30]. Deze bevindingen zijn ook belangrijk vanuit een klinisch oogpunt, omdat ze aan dat het ontbreken van een radiografisch defectvulling niet noodzakelijkerwijs falen van de behandeling [29]. Op basis van een eerder gepubliceerd onderzoek [12] met gunstige klinische resultaten in dit voorbeeld, kan men afleiden dat klinische bevestiging krijgen plaatsgevonden, maar zonder gebreken been vulling.
In feite heeft de onderhavige studie toonde lagere gemiddelde waarden radiografisch bot vulling opzichte van de literatuur. Desalniettemin is het belangrijk te melden dat op 43 botdefecten, 60,46% gepresenteerd bot versterking (CEJ-BD), 46,15% (gemiddelde gain = 1,3 mm) vanaf testgroep en 53,85% (gemiddeld gain = 1,04 mm) vanaf de controle. Botverlies opgetreden in 37,2% sites, zijnde 75% (gemiddeld verlies = 1,06 mm) in testlocaties en 25% (gemiddeld verlies = 0,49 mm) in de controle sites. Ondernemingen De variabiliteit van de behaalde resultaten in de verschillende proeven kan worden gerelateerd aan diverse aspecten, zoals de plaats waar het onderzoek werd uitgevoerd, opname van rokers, type infrabony defecten behandeld, het type van parodontitis, persistentie van specifieke parodontale pathogenen, verschillen in de technische bekwaamheid en ervaring van de arts en de capaciteit van de klinische organisatie en data verzameling [31], het gebruik van placebo, antibiotica, verschillen in chirurgische technieken en de wortel conditioning [16]. Ondernemingen de kleine steekproef en de opname van de rokers zou hebben bijgedragen voor de ongunstige resultaten die zijn waargenomen in de huidige studie. Het roken van tabak is bekend dat negatieve effecten op de parodontale regeneratieve therapie [22, 32, 33] te produceren. Twee klinische studies [11, 13] rapporteerde ontbreken van een statistisch verschil tussen EMD en placebo behandelde plaatsen. Een [11] toegeschreven deel van deze uitkomst aan het gebruik van tabak, want er waren meer zware rokers in de testgroep, hoewel de andere proef [13] uitgesloten rokers.
Een systematische review en meta-analyse [25] stelde voor dat de grootte van verschillen tussen het gebruik van EMD OFD en vermindert aanzienlijk de tijd, wanneer onderzoek met follow-up van 12 maanden follow-up ≥24 maanden vergeleken. Gezien de kwaliteit van de opgenomen studies, mensen met een laag risico van partijdigheid toonde lager verschillen tussen de groepen. In de systematische review van Esposito et al. [16], uit 35 studies, drie studies werden geselecteerd voor radiografische analyse [5, 9, 11]. Deze bevindingen benadrukken het belang van het produceren van meer data op radiografische analyse van EMD. Meta-analyse van negen studies aangetoond dat de toepassing van EMD toonden verbetering parodontale aanhechtingsniveau (PAL = 1,1 mm) en PPD reductie (PPD = 0,9 mm). Terwijl de verbeteringen in de PAL en PPD niveaus waren positief bevindingen, de echte klinische bruikbaarheid van EMD werd gedebatteerd. In het bijzonder werd gemeld dat er geen bewijs is dat er meer gecompromitteerd tanden gered kon worden of het bedrag van weefselregeneratie is klinisch significant [16]. Hotels met betrekking tot veralgemening van de bevindingen in dit onderzoek, behandelingen werden toegediend door een ervaren clinicus wat niet altijd het geval in een klinische setting. Bovendien werd een zeer strikte onderhoudsregime aangenomen, die ook algemeen geen routine klinische situaties. Zelfs het overwegen van deze beperkende voorwaarden, de resultaten gepresenteerd hoge variabiliteit en lage klinische betekenis [16].
Conclusies
Hoewel de toepassing van EMD voor parodontale regeneratie kan resulteren in een gunstige klinische resultaten, hebben we niet een extra voordeel op het bot te observeren krijgen. Lineaire radiografische analyse niet aantonen superioriteit van EMD behandelde infrabony gebreken in vergelijking met ODF na 24 maanden. Bewijzen van de werkzaamheid van EMD op de behandeling van infrabony gebreken tegenstrijdig. Meer gerandomiseerde gecontroleerde klinische studies met een laag risico van partijdigheid en grotere monsters zijn nodig om verder te onderzoeken of er feitelijke klinische en radiologische voordelen van het gebruik van EMD voor parodontale regeneratieve therapie. Informatie
Authors '
MSRZ- Universitair docent, Afdeling Parodontologie, Department of Prosthodontics, Bauru School voor Tandheelkunde, Universiteit van Sao Paulo, Bauru-SP, Brazilië.
DC- PhD in parodontologie, prive-praktijk.
IMP- MSc in parodontologie, prive-praktijk.
MCC Universitair docent, Afdeling Parodontologie Afdeling Stomatologie, School voor Tandheelkunde, Universiteit van Sao Paulo, São Paulo, Brazilië.
CMP- Universitair docent, Afdeling Parodontologie Afdeling Stomatologie, School voor Tandheelkunde, Universiteit van Sao Paulo, São Paulo, Brazilië vakantie LAPAL - Associate Professor, Afdeling Parodontologie Afdeling Stomatologie, School voor Tandheelkunde, Universiteit van Sao Paulo, São Paulo, Brazilië vakantie Afkortingen
OFD..:
Open flap debridement
EMD:
Enamel matrix afgeleide
CEJ:
Cemento-emaille knooppunt

AC:
alveolaire kam
BD:
Bodem van het defect
IBA :
Infrabony defect hoek
RAL:
relatieve niveau attachment
PPD:
Parodontale indringende diepte

PI:
Plaque index
GI:.
Gingival index
verklaringen
Dankwoord Inloggen Deze studie werd ondersteund door een subsidie ​​# 00 /12285-0, door Prof. Luiz A. Lima ontvangen, van de Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP).
Authors 'originele ingediende dossiers voor afbeeldingen
Hieronder staan ​​de links naar originele ingediende dossiers van de auteurs voor afbeeldingen. 'Originele bestand voor figuur 1 12903_2014_473_MOESM2_ESM.tif Authors' 12903_2014_473_MOESM1_ESM.tif Auteurs originele bestand voor 'originele bestand voor figuur 3 12903_2014_473_MOESM4_ESM.pdf Authors' figuur 2 12903_2014_473_MOESM3_ESM.tif Auteurs originele bestand voor figuur 4 Concurrerende belangen Ondernemingen De auteurs verklaren dat zij hebben geen concurrerende belangen.
auteurs bijdragen
MSRZ- acquisitie, analyse en interpretatie van de gegevens. DC- acquisitie, analyse en interpretatie van de gegevens. IMP- deel aan de opzet van de studie. MCC uitgevoerde chirurgische ingrepen. CMP- voerde de statistische analyse, de interpretatie van de gegevens, voor belangrijke intellectuele inhoud kritisch te bekijken. LAPAL - bedenken en vormgeven van de gegevens, die betrokken zijn bij het opstellen van het manuscript en de herziening kritisch voor belangrijke intellectuele inhoud (adviseur). Alle auteurs gelezen en goedgekeurd het definitieve manuscript.