De abstracte Achtergrond Rural, een laag inkomen zwangere vrouwen en hun kinderen met een hoog risico voor de slechte mondgezondheid en hebben een lage bezettingsgraad van tandheelkundige zorg. De baby glimlacht studie werd ontworpen om de lage inkomens zwangere vrouwen gebruik van tandheelkundige zorg verhogen, jonge kinderen tandheelkundige zorg gebruik, en het verbeteren van thuis mondzorg praktijken.
Methoden /design
baby glimlacht was een periode van vijf jaar, vier-terrein gerandomiseerde interventie studie met een 2 × 2 factoriële design. Vierhonderd deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingsgroepen waarin ze kregen ofwel kort Motivational Interviewing (MI) of gezondheidseducatie (HE) geleverd tijdens de zwangerschap en na de baby geboren was. In de prenatale studiefase, werden de interventies om tandheelkundige gebruik aan te moedigen tijdens de zwangerschap. Na de bevalling, lag de nadruk op tandheelkundige zorg voor het kind te benutten door de leeftijd één. De twee primaire uitkomstmaten waren tandheelkundige gebruik tijdens de zwangerschap of tot twee maanden na de bevalling voor de moeder, en preventieve tandheelkundige gebruik door leeftijd van 18 maanden voor het kind. Medicaid claims gegevens zullen worden gebruikt om de primaire resultaten te beoordelen. Vragenlijsten werden toegediend bij inschrijving en 3, 9 en 18 maanden na de bevalling (studie end) om na te gaan bemiddelen en matigende factoren.
Discussie
Dit onderzoek kan helpen bij het bepalen van de meest effectieve manier om een-op-een begeleiding te bieden aan zwangere vrouwen en jonge moeders met betrekking tot bezoeken aan de tandarts tijdens de zwangerschap en na het kind geboren is. Het ondersteunt eerdere werk te tonen het potentieel van het verminderen van moeder op kind transmissie van Streptococcus mutans
en de inleiding van cariës preventie in de vroege jeugd.
Trial registratie & ClinicalTrials.gov Identifier NCT01120041
Sleutelwoorden
Counseling Motivation cariës vroege kinderjaren cariës Gezondheidsvoorlichting Dental Moeders Infant Electronic aanvullend materiaal
De online versie van dit artikel (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-38) bevat aanvullend materiaal, dat beschikbaar is voor geautoriseerde gebruikers. achtergrond
Tandheelkundige gezondheid is een intergenerationeel probleem in een hoog risico gemeenschappen. Laag inkomen vrouwen die rapporteren in goede tandheelkundige gezondheid, en die in het voordeel van de tandheelkundige zorg voor hun kinderen geloven, hebben meer kans op een gebruikelijke bron van tandheelkundige zorg voor zichzelf hebben dan vrouwen die beiden een slechte mondgezondheid en negatiever rapporteren houdingen ten opzichte van pediatrische tandheelkundige zorg [1]. Op dezelfde manier, voorschoolse kinderen van wie de moeder had een regelmatige bron van tandheelkundige zorg hadden meer kans om tandheelkundige zorg te ontvangen [2, 3]. Veel vrouwen, echter niet mondverzorging te zoeken tijdens de zwangerschap; terwijl anderen die dat doen, ervaren belemmeringen zoals gebrek aan tandheelkundige dekking en een beperkte toegang [4]. gebrek aan kennis over de veiligheid van de tandheelkundige zorg tijdens de zwangerschap Dental aanbieders beperkt ook de toegang van zwangere vrouwen om zorg [5]. Vrouwen zonder verzekering zijn minst waarschijnlijk tandheelkundige diensten [6-9] ontvangen. Continuïteit van de zorg, een term om een gebruikelijke bron van zorg waar kinderen krijgen preventieve diensten in de tijd te beschrijven, is in verband gebracht met een verbeterde totale gebruik van de medische diensten, betere gezondheidsresultaten, en het toegenomen gebruik van preventieve zorg [10-14] . Er is een bescheiden, maar nog steeds positief bewijs voor de voordelen van de continuïteit van de tandheelkundige zorg [3, 15].
Eén-op-één-onderwijs van de ouders over het belang van het voorkomen van tandbederf bij kinderen is minimaal een betere mondgezondheid van kinderen [16] . Inderdaad, veel mensen - vooral degenen die niet hebben gehad regelmatig positieve contacten met tandheelkundige zorgaanbieders - de common-sense overtuiging dat wanneer hun tanden hen niet pijn doen, zijn er geen problemen die aandacht [17, 18] vereisen. Twee studies [19-21] hebben kort motivational interviewing (MI) wordt gebruikt om de moeders over het belang van de mondgezondheid van kinderen te leren en hen te helpen bij het overwinnen van obstakels voor tandheelkundige diensten voor hun kinderen. In een studie van Weinstein en collega's [19, 20], onderzoekers bestudeerden 240 hoog-risico kinderen van 6 tot 18 maanden en hun ouders. Ouders werden willekeurig toegewezen aan MI geleverd door een getrainde lokale vrouw of traditionele gezondheidsvoorlichting. De MI ingreep duurde 45 minuten en omvatte zes follow-up telefoongesprekken en twee ansichtkaarten meer dan een jaar. Het richtte zich op de startpagina van mondhygiëne en voedingsgewoonten. De gezondheidsvoorlichting bestond uit het verstrekken van een brochure over het voorkomen van tandbederf en het tonen van een educatieve video. Er was een afname 46% van de incidentie van cariës in de MI vergeleken met de gezondheidsonderwijs groep na twee jaar. In vergelijkbare studie van Ismail en collega's [20], ouders die een MI interventie hadden gekregen, een andere werking maar de studie vond geen verschil in de primaire cariës uitkomst. Een kritische evaluatie suggereert dat de ingrepen in de latere studie ontbrak trouw aan de voorgenomen behandeling model [22].
In dezelfde periode als de MI onderzoek hierboven beschreven, de Klamath County, Oregon (VS) Ministerie van Volksgezondheid voerden een community-based interventie programma om de bezoeken aan de tandarts door de oprichting van een tandheelkundige huis voor zwangere vrouwen onder Medicaid (Oregon Health Plan) te bevorderen, de verklaring toegediend nationaal programma van tandheelkundige ziektekostenverzekering voor gekwalificeerde, een laag inkomen individuen [23]. Vrouwen bediend door Medicaid in Oregon State in aanmerking komen voor een uitgebreide tandheelkundige zorg tijdens de zwangerschap en gedurende twee maanden na de bevalling. Zwangere vrouwen in het graafschap programma ontvangen thuis bezoeken of een een-op-een sessie op de Women, Zuigelingen en Kind Centrum op de afdeling gezondheid bij een mondhygiënist en kregen een tandheelkundige huis toegewezen in het kader van een Oregon Health Plan managed care-programma. Le en collega's gebruikt gestructureerde telefonische interviews factoren die vrouwen in het programma van invloed te gebruiken of niet te gebruiken, beschikbaar tandheelkundige diensten [24] te identificeren. De interviews specifiek gevraagd over stress en tandheelkundige-gerelateerde zaken binnen een Stages of Change conceptueel model [25] om factoren die voorkomen of aangemoedigd beweging naar de werking van het gaan naar de tandarts te bepalen. Overall, 55,8% van de subsidiabele vrouwen kregen tandheelkundige zorg in vergelijking met minder dan 9% van de zwangere vrouwen over de hele staat en stress en tandheelkundige problemen waren gerelateerd aan het gebruik. Follow-up bleek 85% van de kinderen van de moeders die zorg gebruikt waren cariës bij 2 jaar oud. In een soortgelijke cohort getrokken uit naburige provincies die niet deelnemen aan het programma, slechts 58,9% van de 2-jarigen bleken cariës vrij zijn [26]. Ondernemingen De evaluatie van de Klamath County Oregon programma en de twee eerdere studies van MI adviseren over Early Childhood cariës verhoogd onbeantwoorde vragen over de vraag of MI is effectiever dan traditionele gezondheidszorg onderwijs in het bevorderen van bezoeken aan de tandarts en indien MI is superieur aan gezondheidsvoorlichting, in welk stadium van de zwangerschap of in de vroege kinderjaren zou het meest effectief. Deze studie moet helpen vullen van deze hiaten.
Methoden /design
baby glimlacht is een vijf-jaar, vier-terrein gerandomiseerde interventie studie met een 2 × 2 factorial design, waarin de deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingsgroepen : korte Motivational Interviewing (MI) of gezondheidseducatie (HE) tijdens de zwangerschap (prenataal) of na de bevalling. Het National Institute of Dental en Craniofacial Onderzoek heeft de proef gesponsord. twee primaire doelstellingen van het proces zijn om het gebruik van tandheelkundige zorg door een laag inkomen vrouwen te verhogen tijdens de zwangerschap en tot twee maanden na de bevalling en verhoging van het gebruik van preventieve tandheelkundige zorg aan hun jonge kinderen van 18 maanden oud. De studie reden is dat de tandheelkundige behandeling tijdens de zwangerschap, en preventieve bezoeken tijdens de vroege kinderjaren, een bijdrage leveren aan een betere mondgezondheid tijdens de zwangerschap en lagere incidentie van Early Childhood Cariës [27]. Het proces vindt plaats in vier landelijke provincies in Oregon State (Douglas, Lincoln, Jefferson, en Josephine), de Verenigde Staten en de interventies in de Women, Zuigelingen geleverd, en Children Center (WIC) of provincie volksgezondheid afdeling. WIC is een federale regering programma om de juiste voeding voor arme moeders en hun kinderen te zorgen. We kozen ervoor om het proces te baseren in de volksgezondheid instellingen, omdat de agentschappen en locaties zijn bekend bij zwangere vrouwen. Ook deze keuze van de instelling liet ons toe om een laag inkomen vrouwen die het onwaarschijnlijk dat een gebruikelijke bron van tandheelkundige zorg te bereiken. Ondernemingen De baby glimlacht studie adviesteam bestond uit een samenwerkingsverband van de provincie de volksgezondheid afdelingen, gemeenschap task forces, en tandheelkundige zorg organisaties die samen met de onderzoekers voor het ontwikkelen en uitvoeren van het onderzoek. De Data Coördinatie Centrum is op de Northwest Center Oral Health verschillen te verkleinen bij de Universiteit van Washington in Seattle, Washington. De Institutional Review Board van de Universiteit van Washington en Volksgezondheid Institutional Review Board van Oregon State ingestemd met de studie. Een overzicht van deelnemer stroming door het onderzoek wordt weergegeven in figuur 1. Figuur 1 Overzicht van deelnemer stromen door de baby glimlacht studie.
Studiepopulatie Belgique Om in aanmerking te komen, de vrouw had ten minste 15 jaar oud zijn, in haar eerste of tweede trimester van de zwangerschap, in aanmerking komen voor de dekking door de Oregon Health Plan Plus (de staat beheerde Medicaid-programma, dat voorziet medische en tandheelkundige diensten voor volwassenen en kinderen), en spreken Engels.
Studie behandelingen Ondernemingen De ingrepen te benutten ofwel MI of HE. We kozen voor HE als de actieve controle interventie, want we hadden niet het gevoel dat het ethisch is om een onbehandelde groep en een dergelijke benadering was onaanvaardbaar voor de gemeenschappen. Vijf-college opgeleide sociale of gezondheidsdienst professionals zijn door de provincie gezondheid afdelingen gekozen om te worden opgeleid en leveren beide interventies. Een county vereiste twee raadgevers, want er waren twee verschillende locaties inschrijving. De begeleiders waren medewerkers van de provincie gezondheid afdelingen. In de MI toestand, adviseurs gebruik maken van standaard MI technieken, waaronder open vragen, reflectief luisteren, en bevestigingen [24]. In de HE staat, bieden de raadsheren geschreven en visuele informatie over mondgezondheid, maar zich niet bezighouden met actieve probleemoplossende met de vrouw. De HE voorwaarde gebruikt educatief materiaal van het Nationaal Maternal Child Oral Health Resource Center aan de Georgetown University (http:.. //Www mchoralhealth org) en een lokaal bereide diapresentatie (prenatale) en video (postpartum). Alle deelnemers krijgen informatie over het gebruik van hun tandheelkundige zorg dekking, richtlijnen om een succesvolle tandheelkundige patiënt, en tips voor een goede mondgezondheid. Zowel de MI en HE interventies werden scripted om trouw te verzekeren onder de adviseurs die vanuit verschillende achtergronden en expertise [22] waren. Alle materialen en het volledige studieprotocol zijn beschikbaar op de website van de Northwest Center voor lagere Oral Health Verschillen (URL: http: //depts washington edu /nacrohd /babysmiles..)
MI.: prenatale
deelnemers die aan deze aandoening krijgen een-op-één in persoon begeleiding tijdens de zwangerschap. De trajectbegeleider probeert een therapeutische alliantie, te identificeren en te versterken tandheelkundige behoeften van de vrouwen, hun tandheelkundige risico's en te identificeren en te helpen navigeren belemmeringen voor de zorg. Tijdens de eerste in-persoon MI-sessie, de counselor maakt gebruik van zowel een schriftelijke en computer-gestuurde protocol bij de interventie te leveren. Het protocol omvat het tonen van een maximum van vijf zeer kort (1-2 minuten) video's op belangrijke punten (versterken e
.G
., "Baby tanden zijn belangrijk, want als er een infectie in de melktanden er zal een infectie in het blijvende gebit ... ") om trouw te verzekeren van de MI-protocol. Binnen zes weken na deze in-persoon sessie, de counselor maakt twee follow-up telefoongesprekken om ondersteuning te bieden, om problemen te identificeren en op te lossen. Bovendien, deelnemers ontvangen een telefoontje een maand voor de verwachte datum van de geboorte. Het doel is om te informeren over de zwangerschap en blijven bespreken tandheelkundige zorg van de vrouw
MI:. Postpartum
De eerste postpartum sessie vindt plaats op 9 maanden na de bevalling en volgt dezelfde aanpak als de prenatale MI interventie, maar met een focus op de kind. Een Early Childhood cariës preventie menu wordt gebruikt informatie over mondhygiëne en voedingsgewoonten en de leeftijd een tandartsbezoek. Moeders worden gevraagd om menu-items die hen interesseren en barrières voor de uitvoering van deze items worden geïdentificeerd en besproken te identificeren. Deze sessie wordt gevolgd door een telefoontje ongeveer zes weken daarna om problemen te identificeren met het bereiken van de gestelde doelen van de moeder
HE:. Prenatale
deelnemers toegewezen aan de prenatale HE conditie krijgen een gezondheidsvoorlichting interventie. De materialen zijn voorzien van een 15-minuten durende video gemaakt voor de studie en het pamflet "Two Healthy Smiles" verkrijgbaar bij de National Maternal Child Oral Health Resource Center aan de Georgetown University (URL: http: //depts washington edu /.. nacrohd /babysmiles). De in-persoon HE sessie wordt gevolgd door maximaal twee telefoongesprekken binnen zes weken om te beoordelen of de deelnemer ging naar de tandarts, en bieden hulp bij het plannen indien nodig
HE:. Postpartum
In de postpartum HE staat, is een tien minuten durende video getoond op het voorkomen van Early Childhood cariës en moeders krijgen twee National moeder Child Oral Health Resource Center pamfletten: "Uw Jong Kind 'en (URL" Topical Fluoride aanbevelingen voor High Risk Children. ": http: //depts. washington. edu /nacrohd /babysmiles). Binnen zes weken na de HE postpartum bezoek, de hulpverlener riep de deelnemer gevraagd over de vraag of de deelnemer kind ging naar de tandarts, en bood om hulp te krijgen van een afspraak gepland, indien nodig.
Studieschema
Figuur 1 geeft een overzicht de stroom van de studie procedures vanuit het perspectief van een deelnemer. De prenatale interventie in-person sessie werd afgeleverd bij aanvang wanneer de deelnemer werd aangeworven, en de postpartum interventie werd geleverd, in persoon, wanneer de deelnemer kind negen maanden oud was. Raadgevers geïnformeerd over de prenatale ingreep wanneer de deelnemer kind drie maanden oud was. De postpartum debrief werd uitgevoerd aan het einde van het onderzoek bezoek.
Werving en inschrijving
Recruitment begon 1 mei 2010 en eindigde op 2 augustus 2011. De primaire wervingsmethoden werden geschreven materiaal, geplaatst flyers en laat-achter folders in de vier interventie counties 'ministerie van volksgezondheid, WIC instellingen, bij prenatale zorgverleners in de gemeenschap, en op andere communautaire agentschappen waarvan de clientèle zijn zwangere vrouwen. Recruitment werd ook gedaan in persoon door WIC medewerkers. volksgezondheid afdeling elke provincie heeft een vertrouwenspersoon (aangeduid als een County Counselor) om proefpersonen inschrijven en aan de studie procedures.
Randomization en behandeling contacten
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan één van de vier interventiegroepen gebruik te voeren in dienst computer-gegenereerde gepermuteerd blokken van verschillende afmetingen van de blokken om ervoor te zorgen dat de studie groepen proportioneel zou worden afgewogen tegenover studie periode en binnen elke provincie en counselor. De randomisatie procedure werd gestratificeerd op provincie en counselor. Studiegroep verhoudingen zijn weergegeven in Tabel 1. Wij kozen voor een ongelijke verdeling naar de vier interventiegroepen, om te eindigen met meer deelnemers met ervaring in de postpartum MI toestand, teneinde voldoende vermogen een test hypothese over de combinatie van prenatale en
postpartum MI versus alleen postpartum-MI. Overall, statistische kracht is voldoende om MI detecteren versus HE verschillen in de primaire resultaten. Nadat de deelnemers gaf toestemming en werden ingeschreven, de Provincie Counselor vertelde de deelnemer haar prenatale onderzoek groepsopdracht. De postpartum studiegroep opdracht werd gegeven op de 9-maanden postpartum visit.Table 1 Vier-groep ontwerp voor de baby glimlacht studie
Kind (postpartum) MI
Zwangerschap
Yes-verhuur No
(Prenatal) MI
Groep 1
Groep 2
Ja
Prenatal MI-postpartum MI
Prenatal MI-postpartum HE
N = 148
N = 52
Groep 3
Groep 4
Geen
Prenatale HE-postpartum MI
Prenatal HE-postpartum HE
N = 148
N = 52
Afkorting
: MI,
Motivational Interviewing; HE,
Gezondheidsvoorlichting.
Bestudeer uitkomsten
Primaire studie uitkomstvariabele
De primaire uitkomstmaten voor de studie tandheelkunde gebruik zal zijn tijdens de prenatale periode en tot twee maanden na de bevalling voor de moeder, en preventieve tandheelkundige bezettingsgraad met 18 maanden voor het kind. Deze gegevens maken deel uit van het Medicaid beweert database en zullen worden verkregen bij de afdeling Medische Assistentie Programma's Oregon, dat als onderdeel van het Department of Health and Human Services beheert dat de Oregon Medicaid beweert database. De gegevens zullen omvatten alle claims in verband met tandheelkundige ingrepen in het kader van de Oregon Health Plan onder Huidige Dental Terminologie (CDT) codes. Bijvoorbeeld de OHP-gedefinieerde categorie "Preventive Dental Services" (CDT codes - 100 s, 1000 s) is voorzien van routine en probleemgestuurd tandheelkundige examens, schoonmaak, en fluoride behandelingen
Secundaire uitkomstmaten
De twee secundaire uitkomst. maatregelen voor de studie zal 1) aantal preventieve thuis mondgezondheid praktijken door moeders genomen om cariës te voorkomen in hun jonge kinderen, en 2) de bereidheid van de moeder om te veranderen. Het eerste resultaat zal worden beoordeeld door een vragenlijst ingevuld door de moeder, of met hulp van de Provincie Counselor [28, 29]; de tweede uitkomst, de bereidheid om te veranderen, zal worden beoordeeld aan de hand van een moeder-rapport "Readiness Ladder" gewijzigde voor deze studie [30].
Daarnaast zal een aantal variabelen worden getest als bemiddelaars of moderators van de belangrijkste uitkomsten. Deze, ook verzameld door de vragenlijsten, onder andere prenatale depressie [31], ervaren stress [32, 33], mondgezondheid invloed [34], en tandheelkundige angst [35]; en postpartum. tandheelkundige angst [35], self-efficacy, mondgezondheid kennis, fatalisme [28, 36], en mondgezondheid gevolgen kind [37]
Intervention fidelity bewaking
Fidelity controle volgt het kader ontwikkeld door Belig en collega's [38]. De aanpak richt zich op drie gebieden: (1) studie design, (2) opleiding interventionisten, en (3) de levering, de ontvangst en de vaststelling van de behandeling vaardigheden tijdens de interventie. We zullen een aangepaste Yale Adherence en Competence Scale (YAC's) gebruiken om hechting en competentie waarderen in het verstrekken van gedragsmatige behandelingen voor stoornissen. YAC schalen zijn betrouwbaar en hebben aangetoond dat het construct en de validiteit [39] hebben. Interventie fidelity werd gevolgd door het coderen van 20% van de sessies. Andere details van trouw controle zijn elders beschreven [22].
Steekproefgrootte
De steekproef is 400 vrouwen met 80 tot 120 vrouwen die deelnamen binnen één provincie.
Analysis
Drie a priori
groep contrasten worden gebruikt om de primaire hypothesen betreffende interventie effecten op het gebruik van tandheelkundige diensten (zie tabel 1 voor een samenvatting van de studiegroepen 4) :( 1) groepen 1 en 2 (MI Prenatal) versus groepen 3 en 4 testen (HE Prenatale) zal de hypothese te testen dat de MI interventie resulteert in een grotere frequentie van het gebruik van tandheelkundige zorg door de vrouw tijdens de zwangerschap.
(2) Groepen 1 en 3 (MI postpartum) versus Groepen 2 en 4 (HE Postpartum) test de hypothese dat de MI interventie resulteert in een grotere frequentie van het gebruik van de preventieve tandheelkundige zorg door de kinderen tijdens de eerste 18 maanden van het leven.
(3) Groep 1 (MI Prenatale en postpartum) versus Groep 3 (MI postpartum only) zal de hypothese combinatie van MI geleverd tijdens de zwangerschap en na de bevalling zal resulteren in een grotere frequentie van de preventieve tandheelkundige zorg voor kinderen te testen tijdens de eerste 18 maanden van het leven.
a significantieniveau van 0,016 werd gebruikt in de monstergrootte en vermogensberekeningen de primaire hypothesen om rekening te houden met de drie vergelijkingen uit te voeren. De studie zal ook enig bewijs voor het effect van de MI tijdens de zwangerschap, zonder MI postpartum, op kind gebruik. Echter, de studie niet opgezet om dit effect, dat waarschijnlijk bescheiden zullen zijn in de afwezigheid van de interventie na de bevalling aan te tonen.
Ontbrekende gegevens
Op basis van de inspanningen om het natuurlijk verloop en ontbrekende gegevens effectief gebleken bij onze eerdere interventie werk te verminderen [20], en die werkzaam zijn in dit onderzoek, verwachten we een 80% retentie van de participatie in de loop van de onderzoeksperiode hebben. We zullen nog minder ontbrekende gegevens betreffende dental gebruik hebben, omdat we in staat zijn om het gebruik van gegevens uit het Medicaid-database te verkrijgen over alle onderwerpen, behalve degenen die verdere deelname expliciet te weigeren aan het onderzoek. In het geval van niet-negeerbare non-respons, een methode waarbij aangevuld inverse waarschijnlijkheid censureren gewogen schatten vergelijkingen worden gebruikt om een gevoeligheidsanalyse die onderzocht uitvoeren hoe de geschatte interventie effect op de primaire uitkomstmaat veranderingen een reeks plausibele waarden voor de non-respons-mechanisme [40].
primaire uitkomstmaat analyse
de analyse strategie voor de primaire hypothesen zal betrekken intent-to-treat-analyses, waar vrouwen en hun kinderen zullen worden vergeleken op basis van hun randomly- toegewezen interventie groep, ongeacht of, of hoeveel van de interventie ze daadwerkelijk ontvangen. De enige uitzondering op de intent-to-treat regel is in onze analyse voor een kind gebruik van preventieve tandheelkundige zorg; dit zal worden beperkt tot slechts levend geboren kinderen (e
.G
., zullen miskramen en doodgeboren worden uitgesloten). Informatie over het verlies van de foetus zal worden verzameld door telefonische interviews door de begeleiders met de deelnemers, omdat informatie over miskramen is niet over de toestand officiële geboorteakte.
Interventie-effecten zal worden getest met behulp van de drie a priori
groep contrasten eerder beschreven. Aparte logistische regressie analyses zullen worden gebruikt om elk contrast te testen met behulp van een significantie niveau van 0,016.
Een eerste stap in de analyse zal zijn om te controleren of de vrouwen in de vier interventie groepen vergelijkbaar zijn op de uitgangswaarden van voorafgaande tandheelkundige gebruik en belangrijke voorspellers van tandheelkundige gebruik (e
.G
. Readiness Ladder status mondgezondheid kwaliteit van leven). Als een onbalans wordt gevonden tussen de groepen zullen bijkomende covariaten opgenomen in de logistische regressie te corrigeren voor basislijnverschillen. De belangrijkste onafhankelijke variabele in de regressie analyses zullen een indicator variabele voor interventie groep. Daarnaast zal indicatorvariabelen voor county en raadgever in alle regressiemodellen worden opgenomen om rekening te houden met de gelaagdheid van de randomisatie door provincie en counselor.
Beschrijvend samenvattingen zullen worden geproduceerd voor alle primaire uitkomsten (moeder en kind tandheelkundige gebruik) door interventiegroep gemiddeld over de vier studiegroepen provincies, alsmede per departement op de soortgelijkheid van de waargenomen effecten interventie in de verschillende provincies beoordelen. Formele testen voor verschillen in de interventie effect onder de provincies is mogelijk door het testen voor interacties tussen provincie en interventiegroep in de regressie analyses hieronder beschreven. Dat doen we echter niet verwachten dat de interventie effecten sterk verschillen tussen de provincies, en de steekproefgrootte niet is geselecteerd om te testen voor deze provincie verschillen. Ondernemingen De logistische regressie modellen testen van de primaire hypothesen zal vergelijkbaar zijn. Zij zullen verschillen in termen van de studie groepen te vergelijken en de bijbehorende afhankelijke variabele (dat wil zeggen, moeder of kind ontvangst van tandheelkundige diensten). In elk model, de afhankelijke variabele is het gebruik van tandheelkundige diensten en de belangrijkste onafhankelijke variabele is de studiegroep. Daarnaast zal indicatorvariabelen voor county en raadgever in het logistische regressie worden opgenomen om rekening te houden met de gelaagde randomisatie door provincie en counselor. Bijkomende analyses zullen ook vergelijken met de interventie groepen voor andere soorten (niet-preventief) van tandheelkundige zorg gebruik.
Secundaire doelstellingen
Data vanaf de basislijn vragenlijst tijdens de zwangerschap en de vragenlijsten op 3, 9 en 18 maanden na de bevalling zal worden gebruikt te beschrijven en te beoordelen hoe de bereidheid van de moeder om te veranderen en andere factoren, waaronder depressie, mondgezondheid kennis, mondelinge kwaliteit gezondheid van het leven, mondhygiëne en dieet praktijken, en tandheelkundige angst, evenals veranderingen in deze variabelen gedurende de onderzoeksperiode, bemiddelen of matigen het effect van de MI. Zo wordt verondersteld dat MI in vergelijking met de HE materiaal, zal leiden tot een groter aantal huis door de moeder aangenomen tandcariës in haar jonge kinderen in de eerste 18 maanden van het leven voorkomen mondhygiëne praktijken. Om dit te testen, het totale aantal huis mondhygiëne praktijken van de moeder zoals vermeld op de vragenlijst na 18 maanden postpartum worden vergeleken tussen moeders in de postpartum MI interventie (Groepen 1 & amp; 3) en moeders in de postpartum HE interventie (Groepen 2 & amp; 4) met behulp van lineaire regressieanalyse. Ook wordt verondersteld dat MI in vergelijking met de HE leidt tot een groter percentage moeders naar de gereedheid Ladder indeling als actiestadium (versus pre-contemplatie en beschouwing stadia), een grotere toename van orale kennis en zelf- gezondheid werkzaamheid en lagere niveau van mondgezondheid fatalisme. Logistische en lineaire regressieanalyse, vergelijkbaar met de analytische methode om de primaire hypothesen te testen, wordt gebruikt om de secundaire hypothesen.
Bovendien wordt verondersteld dat de resultaten worden gemedieerd door de bereidheid van een vrouw te veranderen. We zullen testen of veranderingen in gereedheid te veranderen in de loop van de interventie medieert het effect van MI op de meetinstrumenten voor de moeder op drie maanden na de bevalling en voor het kind van 18 maanden oud. Ten eerste zal de analyses voor het primaire hypothesen worden gebruikt om te onderzoeken of er een effect van de MI interventie over de resultaten van de moeder op drie maanden na de bevalling en kind uitkomsten met 18 maanden oud. Ten tweede, om de associatie tussen de interventie en de bereidheid te tonen om te veranderen, zullen we regressie modellen bouwen met de bereidheid om te veranderen als de afhankelijke variabele (bv verandering tussen baseline en drie maanden na de bevalling voor de uitkomsten van de moeder, en wisselen tussen en /of drie maanden na de bevalling en 9 of 18 postpartum voor uitkomst van het kind) en interventie en de uitgangswaarde van de bereidheid om als onafhankelijke variabelen te veranderen. Ten derde, de associatie tussen de bereidheid om te veranderen en het resultaat te tonen na correctie voor de interventie en aan de vermindering van de interventie invloed op de uitkomst te tonen na aanpassing voor de bereidheid om te veranderen, zullen we regressie modellen bouwen met zowel de behandeling en de bereidheid om te veranderen onafhankelijke variabelen en de uitkomstmaat als afhankelijke variabele. Belgique Om het effect mediation formeel testen zoals beschreven in de derde stap hierboven, zullen we een versie van de Sobel-test [41], dat op test of indirect het interventiebevoegdheden het resultaat door de mediator (gedefinieerd als het product van de interventie mediator pad en de mediator uitkomst pad) significant verschilt van nul. De mediation effect wordt aangeduid als het indirecte effect van interventie omdat de interventie invloed op het resultaat door de bemiddelende variabele [42] weerspiegelt. We zullen de bootstrap methode Preacher en Hayes [43] om het indirecte effect en bias gecorrigeerd 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) voor elke afzonderlijke mediator en voor alle mediators als groep, op basis van 1000 bootstrapsteekproeven met een statistische schatting pakket voor de Social Sciences (SPSS; SPSS Inc., Chicago, Illinois) macro (http:... //www afhayes com /SPSS-sas-and-Mplus-macros-and-code html) .
Moderators interventie uitkomsten zijn meestal baselinekenmerken die interageren met de interventie om de resultaten te beïnvloeden. Logistieke en lineaire regressie analyses zullen worden uitgevoerd om vast te stellen of de basislijn variabelen, zoals depressie, mondgezondheid kennis, en tandheelkundige angst, gezondheid fatalisme, voorspellen moeder of kind uitkomsten, en of een van deze variabelen matige tussenkomst effect. Craniofacial Research, National Institutes of Health, Bethesda, MD USA. De inhoud is uitsluitend de verantwoordelijkheid van de auteurs en niet noodzakelijkerwijs het officiële standpunt van het National Institute of Dental & amp;
