Tandheelkundige gezondheid > Oral Problemen > Oral Medicine > Kaakchirurgie > Articaïne en paresthesie in de tandheelkundige anesthesie:? Neurotoxiciteit of procedurele trauma

Articaïne en paresthesie in de tandheelkundige anesthesie:? Neurotoxiciteit of procedurele trauma

 
INLEIDINGDe hypothese dat articaïne, een plaatselijke verdoving met gerenommeerde effectiviteit op grote schaal gebruikt in de tandheelkunde, kunnen neurotoxische effecten hebben, is voortdurend onder intense discussie. Een aantal rapporten claimen als basis voor advies dat articaïne gerelateerd is aan een hogere frequentie van neurologische bijwerkingen zoals paresthesie, een verandering in de aanbevelingen voor het gebruik veeleisende verschaffen. Echter, wanneer het gaan in wetenschappelijke detail, lijkt deze bewering naar het niveau van het bewijs nodig is voor een dergelijke omvangrijke veranderingen ontberen. Daarom dit artikel is bedoeld om de huidige controversiële discussie samenvatting over het gebruik van articaïne en aantonen dat
) aanwijzingen voor een toegenomen risico op paresthesie met het gebruik van articaïne gevolg van mogelijke neurotoxische effecten vaak ontbreekt, en verkopen b) de paresthesie gevallen gevonden na injecties met articaïne kan eveneens worden toegeschreven aan procedurele trauma.
In het volgende beschikbare gegevens uit de landen prominent in de articaïne debat worden gepresenteerd, later aangevuld met informatie die uit internationale studies en beoordelingen.
cijfers uit de VS
Pogrel et al. (1995)
beoordeeld 12 gevallen gezien bij de afdeling Mondziekten en Kaakchirurgie aan de Universiteit van California, San Francisco, in de periode van 1988 tot 1992. Deze patiënten hadden veranderd gevoel in het gebied van de distributie van de nervus alveolaris inferior (IAN) of lingual zenuw (LN) na injectie van een lokaal anestheticum in de loop van de restauratieve behandeling.
Acht patiënten (66,7%) ontvangen 2 % lidocaïne met 1: 100.000 epinefrine (= adrenaline), 3 patiënten (25,0%) 4% prilocaine met 1: 200.000 epinefrine en 1 patiënt (8,3%) 2% mepivacaïne met 1: 20.000 levonordefrin. Deze verdeling niet suggereren dat een lokaal anestheticum is eerder schade dan de andere veroorzaken aangezien de hoeveelheid schade die optreedt bij alle drie tandheelkundige anesthetica verhouding tot het gebruik was. In totaal kregen vier patiënten één injectie, vier patiënten twee injecties, twee patiënten kregen drie injecties en twee patiënten meer dan drie injecties op de dag dat de schade aan de zenuwen opgetreden. Interessant is dat de meerderheid van de patiënten was in de loop van een tandheelkundige behandeling wanneer zij plaatselijke verdoving kort daarvoor ontvangen: zeven patiënten hadden een plaatselijke verdoving voor tandheelkundige behandeling in de drie maanden voorafgaand aan de vermeende schadelijke injectie ontvangen.
Zeven patiënten ervaren een elektrische schok-achtige sensatie tijdens de injectie, wat suggereert dat de zenuw werd verwond door de naald. Vijf patiënten meldden geen dergelijke ervaring. Ondernemingen De schade aan de zenuwen kwam bij de LN in negen gevallen (75%) en de IAN in twee gevallen (16,7%); in een meest ongewone zaak (8,3%), de chorda tympani
werd beïnvloed. Het precieze mechanisme van de schade aan de zenuwen was onbekend, maar drie potentiële theorieën werden voorgesteld: 1) direct trauma aan de zenuw van de naald; 2) intraneurale formatie hematoom; 3) plaatselijke verdoving toxiciteit
Pogrel & amp.; Thamby (2000)
voerde een prospectieve studie met inbegrip van patiënten verwezen naar een tertiair zorgcentrum met permanente verandering in de sensatie van de IANS, LNS of beide, die het gevolg is van een inferieure alveolaire zenuwblokkade (IANB). Bij een proef populatie van 83 patiënten werd de LN beïnvloed 79% van de patiënten en de IAN van 21%. Bij 47 patiënten (57%), de veroorzakende IANB was pijnlijk of opgewekte elektrische schok-type gevoel bij toediening. In de andere 36 patiënten (43%) was dit niet het geval. Als een agent alleen werd gebruikt, 48% van de patiënten kreeg lidocaïne, 47% kreeg prilocaine en 5% ontvangen mepivacaïne. Voor lidocaïne en mepivacaine, dit komt overeen met nationale verkoopcijfers van 1999 (lidocaïne: 62%, prilocaine: 13%, mepivacaïne: 23%), maar prilocaïne bleek vaker worden gekoppeld aan gevallen van zenuwaantasting dan de andere verdovingsmiddelen <. br> Pogrel (2007)
voerden een onderzoek met 57 patiënten verwezen naar de afdeling Mondziekten en Kaakchirurgie aan de Universiteit van California, San Francisco, van januari 2003 tot december 2005, met de diagnose beschadiging van de IAN en /of LN die kunnen het gevolg zijn van slechts een IANB. Het is uitgesloten dat andere procedures die verantwoordelijk zijn voor de zenuw bijzondere waardevermindering had kunnen zijn. Het aantal zenuwbeschadiging gevallen van de individuele anesthesie werden gekoppeld aan de Amerikaanse nationale verkoopcijfers, die een maat is voor de frequentie van het gebruik van de respectievelijke geneesmiddel (tabel 1) te verschaffen. Lidocaïne werd geassocieerd met 35% van de schade aan de zenuwen gevallen terwijl het hebben van 54% omzet in de VS. Articaïne was gerelateerd aan 29,8% van de gevallen met 25% van de omzet in de VS, terwijl prilocaine veroorzaakt 29,8% van de gevallen met slechts 6% van de omzet in de VS. Uiteraard is de frequentie van zenuwbeschadiging gevallen geassocieerd met articaïne was evenredig aan het gebruik, terwijl voor prilocaïne, een opmerkelijk hogere frequentie van gevallen bleek vergeleken met de verwachtingen op basis van het aandeel van de verkoop.
Moore et al. (2006)
uitgevoerd twee dubbelblinde, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde trials (RCT) om de werkzaamheid en klinische eigenschappen van 4% articaïne hydrochloride (HCl) met 1 bepalen: 200.000 epinefrine (A200) in vergelijking met die van 4% articaïne HCl met 1: 100.000 epinefrine (A100) en 4% articaïne HCl zonder epinefrine (Aw /o) gebruikt voor het induceren ofwel IANB met 1,7 ml (proef 1, N = 63) of bovenkaak infiltratie anesthesie met 1 ml articaïne (proef 2, N = 63). In elke proef, een geval van geassocieerde gevoelloosheid en tintelingen was opgenomen: voor het onderwerp in proef 1 (A100) symptomen verdwenen binnen 24 uur, voor het onderwerp in proef 2 (A200) was het zes uur. Er zijn geen gevallen van paresthesie werd gemeld.
Garisto et al. (2010)
voerden een retrospectieve analyse van 248 gevallen van paresthesie waarbij tandheelkundige lokale anesthetica gewonnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System voor de periode van 1997 tot 2008. Zij vergeleken de gerapporteerde frequentie van paresthesie aan de verwachte frequentie afgeleid van de Amerikaanse verkoopcijfers. Garisto et al, vond dat anesthetic oplossingen gebruikt tandtechnisch een hoge concentratie werkzame stof (4%), dwz prilocaïne en articaïne, een significant hogere vereniging (factoren:. 7,3 prilocaïne, articaïne 3,6, p & lt 0,0001) de ontwikkeling van paresthesie dan bij lagere concentratie (2%, bijvoorbeeld lidocaïne)
DATA FROM CANADAHaas & amp.; Lennon (1995)
voerden een retrospectieve analyse onderzoekt elke melding van paresthesie na de injectie van lokale anesthetica opgenomen door Ontario & rsquo; s Professional Liability Program (PLP) van 1973 tot 1993. Alleen die gevallen zonder chirurgie werden beschouwd als gevolg 143 meldingen van paresthesie. Alle rapporten betrokken verdoving van de onderkaak boog, met de tong meest frequent gemelde worden getroffen, gevolgd door de lip. Pijn werd gerapporteerd bij 22% van de gevallen. De meeste paresthesie evenementen werden gemeld na de injectie van articaïne en prilocaïne. Er waren 14 meldingen van paresthesie niet geassocieerd met een operatie in 1993 alleen. Dit kan worden geëxtrapoleerd naar een frequentie van 1: 785.000 injecties. Articaïne werd toegediend in 10 van deze gevallen prilocaïne in de resterende vier gevallen. De waargenomen frequenties van paresthesie na toediening van articaïne (p & lt; 0,002) of prilocaïne (p & lt; 0,025) significant groter dan de frequenties verwacht voor deze middelen, gebaseerd op de verdeling van het gebruik van lokale anesthetica in Ontario in 1993.
Gaffen & amp; Haas (2009)
uitgevoerd een herziening van paresthesie gevallen in verband met plaatselijke verdoving injectie en niet gerelateerd aan een operatie die werden gemeld aan Ontario & rsquo; s PLP gedurende de periode van 1999 tot en met 2008 182 PLP meldingen van paresthesie volgende niet- chirurgische ingrepen werden gemaakt; bijna twee waren geassocieerd met mandibulaire blok injectie. De LN was significant vaker dan de IAN (0,001 p & lt) beïnvloed.
Volgens tabel 2, articaïne alleen werd geassocieerd met 109 gemelde gevallen van paresthesie (59,9%), prilocaine met 29 gevallen (15,9%), lidocaïne met 23 gevallen (12,6%) en mepivacaïne met zes gevallen (3,3%). In 15 gevallen (8,2%), werden meerdere verdoving drugs toegediend. Het belang van de gerapporteerde paresthesie frequenties voor de verschillende anesthetica afhankelijk van het relatieve gebruik van deze middelen door tandartsen Ontario. Aangezien gegevens over drugsgebruik beschikbaar waren voor de periode 2006-2008 werden 15 paresthesie gevallen uit deze drie jaar onderworpen aan verdere analyse. Bij het overwegen van de gecombineerde verslagen 2006-2008, alleen articaïne en prilocaïne hadden een significant hogere frequentie van paresthesie dan verwacht op basis van hun marktaandeel (articaïne: 42 waargenomen vs. 26,5 verwacht; prilocaïne: acht waargenomen vs. 4.1 verwacht; p & lt; 0,01). De auteurs concludeerden dat deze gegevens suggereren dat plaatselijke verdoving neurotoxiciteit ten minste gedeeltelijk kan worden betrokken bij de ontwikkeling van post-injectie paresthesie.
Een zoekopdracht op 4% en 2% lokale anesthetica in de Health Canada bijwerking Reports (1983-2008 ) in de Canadese Bijwerking Monitoring Program (CADRMP) databank over bijwerkingen bleek slechts 6 gevallen expliciet aangegeven als 'paresthesie' en 14 meer met symptomen die een paresthesie zou kunnen zijn, maar die niet als zodanig geëtiketteerd. Geen van deze 20 rapporten gewezen op de exacte duur van de gebeurtenissen. Voor 7 rapporten, werden de resultaten gegeven als "hersteld zonder gevolgen". Rekening houdend met ongeveer 30 miljoen tandheelkundige plaatselijke verdoving injecties per jaar in Canada, 20 bijwerkingen van paresthesie in 25 jaar hebben als verwaarloosbaar (CADRMP Bijwerking Database) worden ingedeeld. Het onthouden van de PLP verslagen ( Gaffen & amp; Haas, 2009; Haas & amp; Lennon, 1995
), meldt de verschillen ten opzichte van de Health Canada duidelijk geworden.
gegevens van Europei) DenmarkIn 2006 heeft het Deense Geneesmiddelenbureau onderzocht het risico van schade aan de zenuwen van de tandheelkundige lokale anesthetica. Het onderzoek werd gestart omdat articaïne, als een van de anesthesie, werd verdacht een groter risico op zenuwbeschadiging dan anderen dragen. Samen met de Europese Werkgroep Geneesmiddelenbewaking (PhVWP), het Agentschap vond geen basis voor het versterken van de waarschuwingen voor het gebruik van articaïne, aangezien het product informatie die al een waarschuwing op het potentieel op lange termijn verstoring van de zenuwgeleiding bevat. Maar op basis van een aantal artikelen in dit gebied gepubliceerd door Deense onderzoekers, het Agentschap besloten om de veiligheid opnieuw te herzien. In de nieuwe beoordeling, worden de gegevens uit alle landen waar de lokale verdoving met articaïne worden verhandeld worden opgenomen. Het Deense geneesmiddelenagentschap heeft daarom gevraagd de vergunninghouders van de oorspronkelijke articaïne producten aan een buitengewone Safety Update Report tegen het einde van 2011. Op dit moment te sturen, zijn er vijf producten met articaïne op de Deense markt: Dentocaine & reg ;, Septanest & reg ;, Septocaine & reg; , Ubistesin & reg; en Ubistesin Forte & reg ;. Het Deense geneesmiddelenagentschap & rsquo; databank van bijwerkingen en bevat 160 meldingen over bijwerkingen tegen articaïne die zich hebben voorgedaan in de periode van 2001 tot 2005. De bijwerkingen waren vooral zintuiglijke beperkingen en zenuwschade. Sinds 2005, een daling van het aantal meldingen van nieuwe bijwerkingen werd opgenomen.
Tot 1 oktober 2011, heeft het Deense Geneesmiddelenbureau twee meldingen ontvangen op vermoedelijke bijwerkingen van articaïne die zich in 2011. In beide gevallen is de patiënten een zintuiglijke beperking na behandeling met articaïne
Volgens de Danish Medicines Agency & rsquo;. s Annual Report 2010 Pharmacovigilance
, ontving het agentschap 49 meldingen met betrekking tot het gebruik van articaïne in 2010. het overgrote deel van de gerapporteerde bijwerkingen betrokken schade aan de zenuwen en verlies van of gewijzigde mond gevoeligheid na de behandeling. In 2010, het Deense Geneesmiddelenbureau beoordeeld de gegevens op articaïne met betrekking tot de vermoedelijke schade aan de zenuwen. In dit kader zijn een aantal gevallen gemeld, waarvan een groot deel betrekking op bijwerkingen die optreden vóór 2010. Gezien de algehele internationale ervaring, de PhVWP concludeerde dat er geen basis voor het toevoegen van verdere waarschuwingen aan articaïne & rsquo; s samenvatting van de productkenmerken , en de balans tussen voordelen en risico's wordt nog steeds onderzocht positief.
II) FinlandThe Finse Nationale Agentschap voor Geneesmiddelen heeft 84 meldingen van bijwerkingen van tandheelkundige plaatselijke verdoving kreeg tot het einde van oktober 2007. van deze 52 betrokken producten die articaïne en epinefrine en genoteerd 82 verschillende reacties. Gevoelsstoornissen waren de meest gemelde bijwerking (N = 12), gevolgd door misselijkheid of braken (N = 11), urticaria of andere uitslag (N = 9), anafylaxie (N = 8) en hartkloppingen (N = 8). De gevoelsstoornissen bestaat gevoelloosheid of paresthesie waarbij het gezicht, lippen, of de tong. Deze symptomen werden niet gemeld in samenhang met andere tandheelkundige lokale anesthetica ( WHO Pharmaceutical Nieuwsbrief 2008, 1
).
III) De Netherlandsthe Beoordeling van Geneesmiddelen in Nederland (februari 2010) vermeld in het openbaar beoordelingsrapport op Loncarti 40 /0,005 mg /ml en Loncarti 40 /0,01 mg /ml (articaïne met epinefrine) oplossing voor injectie die, ondanks veiligheid meldingen in de literatuur suggereren dat articaïne gebruik zou kunnen houden met verlengde paresthesie (Haas Lennon , 1995;
van Eeden & amp; Patel , 2002
), het totale risico werd geschat natuurlijk klein, zijnde 1: 785.000 (zie ook paragraaf "gegevens uit Canada", and Haas & amp; Lennon , 1995;
Malamed et al 2001
). Verder, voor de 28 meldingen van vermoedelijke schade aan de zenuwen na articaïne gebruik geëvalueerd door het Danish Medicines Agency (zie deel I & ndash; Denemarken), de causaliteit van paresthesie werd beoordeeld als onduidelijk. De verlengde paresthesie kan eerder zijn geweest als gevolg van de interventies dan articaïne.
IV) United KingdomIn het Verenigd Koninkrijk, waar een aantal beweringen over paresthesie in verband met articaïne door middel van brieven werden gedaan om de redacteur van een tijdschrift (Meechan, 2003; Pedlar, 2003a en 2003b), een onderzoek van de verslagen van de Gele card Scheme van de Medicines and Healthcare Products het reguleren van het ministerie van Volksgezondheid, geeft geen meldingen van bijwerkingen veroorzaakt door articaïne (Diaz , 2010
).
Jerjes et al
. (2006)
voerde een prospectieve studie in om het aandeel van de permanente zintuiglijke beperking van IANS en LNS en de factoren die van invloed zo vaak na het verwijderen van de onderkaak derde molaren onder plaatselijke verdoving te evalueren. Van 1998 tot 2003 waren er 1087 patiënten die hun onderkaak derde molaren onder plaatselijke verdoving verwijderd. Frequentie van IAN schade was 4,1% tot een week na de operatie en verminderde tot 0,7% na twee jaar follow-up, terwijl verandering in gevoel in de tong zich in 6,5% van de patiënten tot een week na de operatie en verminderde tot 1,0% na twee jaar follow-up. De ervaring van de tandarts bleek een belangrijke factor zijn bij zowel permanente IAN (p = 0,026) en LN (p = 0,022) paresthesie.
Jerjes et al. (2010)
leidde een ander prospectieve studie in het VK waarbij 3236 patiënten die chirurgische verwijdering van geïmpacteerde molaren ondergaan om de risicofactoren en de frequentie van Ian en LN paresthesie identificeren een zes en 18 tot 24 maanden na de operatie. Op een, de frequentie van IAN paresthesie was 1,5%; de LN, was 1,8%. Deze cijfers daalde in de tijd en 18 tot 24 maanden na de operatie. De frequentie van permanente dysfunctie van de IAN was 0,6%, voor de LN was 1,1%. Met betrekking tot de IAN paresthesie, risicofactoren onder meer de patient & rsquo; s leeftijd (26-30 jaar), horizontaal beïnvloed tanden, dicht radiografische nabijheid van de inferieure alveolaire kanaal (IAC), en behandeling door chirurgen in opleiding. Met betrekking tot de LN, risicofactoren opgenomen mannelijk geslacht, distoangular verstoppingen, dicht radiografische nabijheid van de IAC en behandeling door de chirurgen in opleiding. Zo is een van de belangrijkste risicofactoren voor het ontwikkelen van permanente sensorische disfunctie in de verdeling van deze zenuwen is de ervaring van de chirurg of tandarts.
V) GermanyRahn en Ball (2001)
beoordeeld de nadelige effecten gemeld aan de fabrikant van articaïne in Duitsland voor de periode van 1975 tot 1999. in totaal 3.335 meldingen over bijwerkingen werden gevonden. 775 miljoen patronen articaïne verkocht in de betreffende periode, leidt dit tot een frequentie van een reactie in 232.558 injecties. Uit deze 3335 bijwerkingen werden 14% geclassificeerd als plaatselijke reacties met inbegrip van symptomen zoals hematoom, bloedingen, hypesthesie en paresthesie. De frequenties voor de individuele symptomen werden niet gegeven. Hotelrecensies EN INTERNATIONALE DATAWhen kijken naar de literatuur vele rapporten suggereren dat articaïne een verhoogd risico op neurotoxiciteit gebaseerd op historische data. Op die manier zijn ze bevooroordeeld in data recruitment, en hebben een twijfelachtige niveau van bewijskracht (Diaz , 2010
). Vandaar dat deze niet geschikt voor krachtige aanbevelingen voor het gebruik van articaïne beschouwd. Om claims van meer paresthesie tonen de huidige frequentie van paresthesie geassocieerd met anesthetica moet duidelijk worden vastgesteld en verdere studies zijn nodig om een ​​aanzienlijke toename paresthesie geassocieerd met articaïne, indien aanwezig helemaal bepalen. In dit verband wil RCT de methode van keuze, omdat ze het hoogste niveau van het bewijs zullen leveren, hun ontwerp het maximaliseren van de controle over de omgeving, waardoor de meest betrouwbare resultaten (Yapp et al., 2011
).
Er is slechts een publicatie over de veiligheid van articaïne het vervullen van deze vereisten (Malamed et al., 2001
). Dit artikel geeft een overzicht van drie identieke enkelvoudige dosis, dubbelblinde, parallel-groep, actief gecontroleerde trials vergelijking van de veiligheid van articaïne (4% articaïne met epinefrine 1: 100.000) met die van lidocaïne (2% lidocaïne met epinefrine 1: 100.000) voor tandheelkundige procedures bij in totaal 1325 patiënten. Deze studies toonden aan dat articaïne en lidocaïne vergelijkbaar in veel opzichten, waaronder de frequenties van paresthesie, die minder dan 1% in beide behandelingsgroepen waren. De resultaten had geen hint dat articaïne kunnen worden geassocieerd met een verhoogd risico op paresthesie (Malamed et al, 2001
) niet bieden.
De proeven uitgevoerd door Malamed maakten deel uit van het goedkeuringsproces voor articaïne, dat in de VS in het begin van 2000 beschikbaar kwam ondanks het feit dat de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd articaïne op basis van deze bevindingen, is er een lopende discussie over het onderwerp van paresthesie zou zijn veroorzaakt door Septocaine & reg; in de VS (Diaz , 2010
).
Andere literatuur blijkt dat er geen sprake is van een significante klinische voordeel, noch een significant risico op het ontwikkelen van een paresthesie bij het gebruik van articaïne een IANB in ​​plaats van andere tandheelkundige anesthetica, bijvoorbeeld lidocaïne (Wells & amp; Beckett , 2008;.
Yapp et al, 2011
).
In 2010, Katyal publiceerde een systematische review waarin de werkzaamheid en veiligheid van articaïne versus lidocaïne in bovenkaak en onderkaak infiltraties en anesthesie bij patiënten voor routinematige tandheelkundige behandelingen. Trial selectie was beperkt tot RCT's bij patiënten die niet-complexe routine tandheelkundige behandelingen vergelijken met 4% articaïne (1: 100.000 epinefrine) en 2% lidocaïne (1: 100.000 epinefrine). Uitkomstmaten moest narcose succes, na de injectie bijwerkingen of na de injectie pijn bevatten.
Katyal bleek dat er geen verschil is in post-injectie bijwerkingen tussen articaïne en lidocaïne. Echter, articaïne injectie leidde tot een iets hogere score voor pijn op de injectieplaats na verdoving omkering vergelijking met lidocaïne zoals gemeten met een visueel analoge schaal. De klinische impact van deze hogere post-injectie pijnscores ten opzichte van lidocaïne te verwaarlozen gezien het feit dat beide geneesmiddelen lijken gelijksoortig schadelijk effect profielen hebben. Bovendien, aangezien articaïne effectiever is dan lidocaïne bij het verstrekken verdoving succes in de eerste molaarstreek routine tandheelkundige procedures, werd aanbevolen als anestheticum articaïne voorkeur boven lidocaïne voor toepassing bij routinematige tandheelkundige ingrepen
Wells & amp.; Beckett (2008)
voerden een gericht literatuuronderzoek om de veiligheid en geschiktheid van articaïne als een substituut voor lidocaïne beoordelen. De auteurs zijn van mening dat beoefenaars moeten zich bewust zijn van een mogelijke, nog onbewezen, verband tussen de concentraties van de plaatselijke verdoving oplossingen (4% vs. 2%) en schade aan de zenuwen.

In tegenstelling tot Diaz (2010)
benadrukte in zijn beoordeling over articaïne die directe schade aan de zenuwen veroorzaakt door anesthetica met 4% werkzame stof is nooit wetenschappelijk bewezen. Hij vermeldde andere studies, zoals gepubliceerd door Hoffmeister (1991)
, blijkt dat 4% oplossingen niet tasten de zenuw, zelfs na directe injectie. Zijn onderzoek toonde aan dat er geen morfologisch detecteerbare toxische laesies waren microscopisch waarneembaar na directe injectie van 4% articaïne. Hij gebruikte hoeveelheid articaïne in verhouding tot de grootte van het dier zenuwen werkzaam zijn in het proces en geconcludeerd dat deze neurosensorische storingen het gevolg waren van fibrose na intraneurale hematomen. Er zijn verschillende studies, zoals gepubliceerd door Krafft & amp; Hickel (1994) golfreizen of Harn & amp; Durham (1990)
, ter ondersteuning van zijn bevindingen. Zij merken op een frequentie van directe naald trauma aan de zenuw bij traditionele IANBs van 7,7% en 3,62% respectievelijk en de injectie zelf een significant hoger risico op beschadiging van de zenuwen dan het verdovingsmiddel; temeer omdat traditionele IANB de LN ligt direct in het pad van de naald. Diaz (2010) wordt het gebruik van alternatieve technieken voor de traditionele IANB, maar niet de noodzaak anesthetica schakelen. Hij vond geen meldingen van paresthesie in de wetenschappelijke literatuur, waar alternatieve blok technieken werden toegepast.
Daarnaast Diaz (2010)
ondersteunt Malamed, een wereldwijd erkende specialist voor tandheelkundige anesthesie. Malamed verklaarde ook dat "er absoluut geen wetenschappelijk bewijs om aan te tonen is er een grotere kans op paresthesie geassocieerd met de toediening van een 4% plaatselijke verdoving" (
Malamed 2006a) Kopen en " beschuldigingen dat 4% lokale anesthetica worden geassocieerd met een grotere kans op paresthesie zijn uitsluitend gebaseerd op anekdotische rapporten " (
Malamed 2006b)
. Voor meer informatie, we beoordeeld alle gevallen rapporten van de Pierrel Safety Database voor producten die 4% articaïne met 1: 100.000 en 1: 200.000 epinefrine en elsewise identieke composities unit [Articaina con Adrenalina Pierrel, Orabloc & trade ;, en Karticaine (Forte)] ( Pierrel Safety Database
). De database bevat bijbehorende rapporten van de Verenigde Staten, Canada, Rusland, Polen en Italië voor de periode van januari 2009 tot en Decemeber 2014. Er waren drie case rapporten met betrekking tot paresthesie, geen van hen geclassificeerd als permanent, met een totale omzet van meer dan 40 miljoen cartridges. Één geval van niet-permanente paresthesie elke 13,3 miljoen injecties.
CONCLUSIONAll studies of rapporten suggereren articaïne met een verhoogd risico op neurotoxiciteit zijn retrospectief, bevooroordeeld in data werving, en lage niveau van bewijs. Ze zijn daarom niet bruikbaar zijn voor de auteur & rsquo; s mening, sterke aanbevelingen bevorderen. Om claims van meer paresthesie volgende articaïne injectie tonen, de actuele frequentie paresthesie geassocieerd met andere anesthetica moet duidelijk worden aangetoond en verdere studies zijn nodig om een ​​aanzienlijke toename paresthesie geassocieerd met articaïne bepalen, indien aanwezig. Deze proeven moeten RCT's als hun ontwerp het hoogste niveau van bewijs en maximale controle zal geven over de experimentele omgeving, op die manier waardoor meest betrouwbare resultaten (
Yapp et al., 2011)
.
Hoewel rapporten bestaan, beweren dat articaïne is vaak gerelateerd aan paresthesie (Haas & amp; Lennon , 1995; WHO Pharmaceutical Newsletter,
Gaffen & amp; Haas , 2009; Garisto 2010
), diverse literatuur gemeld dat andere anesthetica, zoals prilocaïne en lidocaïne (vaak vergelijkers voor articaïne), worden geassocieerd met paresthesie evenementen met vergelijkbare of zelfs hogere frequentie (Pogrel , 1995;
Pogrel & amp; Thamby , 2000;
Pogrel , 2007
).
Veel analyses lijken om het risico te overschatten. Dit wordt duidelijk door berekening resulteert in significante risico's voor paresthesie evenementen met articaïne injecties, hoewel het risico zelf is zeer laag (1: 785.000, zie Haas & amp; Lennon, 1995), vooral in vergelijking met andere "alledaagse life "-risks als dood door auto-ongeluk (1: 11.236) of een staking door de bliksem (1: 250.000) ( Transport Canada, 2004; Environment Canada, 1995
). Hoewel deze vergelijking enigszins botte kan verschijnen, maakt duidelijk dat de klinische relevantie van deze resultaten is twijfelachtig.
Bovendien directe schade aan de zenuwen veroorzaakt door anesthetica dat 4% van de werkzame stof is nooit wetenschappelijk bewezen (Diaz 2010
), en langdurig paresthesie kan eerder te wijten zijn aan de interventies dan articaïne ( openbare beoordelingsrapport van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in Nederland Loncarti 40 /0,005 mg /ml en Loncarti 40 /0,01 mg /ml februari 2010
) omdat de ervaring van de chirurg bleek een belangrijke factor zijn bij zowel permanente LN (p = 0,022) en permanente IAN paresthesie (p = 0,026) (
Jerjes et al, 2006;...
Jerjes et al, 2010
)
Diaz (2010)
ondersteunt het gebruik van alternatieve technieken voor de traditionele IANB, maar niet de noodzaak om anesthesie te schakelen. Er zijn geen meldingen van paresthesie in de wetenschappelijke literatuur bij het gebruik van alternatieve mandibulaire blok technieken.
Health Canada meldingen van bijwerkingen is gebleken dat in ongeveer 25 jaar, zijn er slechts 20 gevallen die worden geassocieerd met paresthesie-achtige verschijnselen die verband houden met het gebruik van 4% en 2% lokale anesthetica. In een land waar ongeveer 30 miljoen tandheelkundige plaatselijke verdoving injecties per jaar worden gegeven, dient dit aantal te verwaarlozen worden beschouwd. Het onthouden van de PLP verslagen (Gaffen & amp; Haas 2009 Kopen en Haas & amp; Lennon 1995
), een verschil in vergelijking met de Health Canada rapporteert en de algehele situatie met betrekking tot de inschatting van de risico's van paresthesie met articaïne als tandheelkundige verdoving wordt duidelijk. Het feit dat zelfs binnen één land in strijd bevindingen worden gerapporteerd moet redelijke twijfel te trekken in de tandarts gemeenschap over de suggestie dat articaïne wordt geassocieerd met een verhoogde frequentie van paresthesie.
Actuele informatie over bijwerkingen relelated om alle articaïne producten door Pierrel in de VS, Canada, Rusland, Polen en Italië op de markt gebracht werd opgehaald uit de betreffende vergunninghouders voor de periode van januari 2009 tot december 2014 (Pierrel Safety Database). Er waren drie case rapporten met betrekking tot paresthesie, geen van hen geclassificeerd als permanent. Gezien de omvang van meer dan 40 miljoen cartridges de totale omzet (één geval om de 13,3 miljoen injecties) dit resultaat ondersteunt de conclusie dat articaïne producten zijn waarschijnlijk een te verwaarlozen aantal bijwerkingen te genereren en draagt ​​geen verhoogd risico voor paresthesie.
Overall, als het gaat om wetenschappelijk verantwoord onderzoek en gegevens kan geen algemeen, duidelijk bewijs worden gevonden voor de bewering dat articaïne wordt geassocieerd met een verhoogde paresthesie vanwege zijn eigen kenmerken te ondersteunen. Bovendien kan een duidelijk oorzakelijk verband tussen anestheticum en neurologische complicaties zoals paresthesie niet worden bevestigd uit de literatuur (Yapp et al., 2011
). Gebaseerd op de hierboven beschreven bevindingen blijkt procedurele trauma een geldige alte3rnative verklaring voor de gerapporteerde neurologische complications.OH
Dr. zijn Mihaela Toma, 1 Dr. Michael Berghahn, 2 Stefan Loth, 2 Bernardo Verrengia, 3 Dr. Luigi Visani, 4 Dr. Fabio Velotti4 1harmaPart AG, Zwitserland; 2Pierrel Research Europe GmbH, Duitsland, 3Pierrel Pharma srl, Italië; 4Genes Holding SA, Zwitserland | Oral Health is ingenomen met deze originele artikel
Referenties:.
Diaz M. Is het veilig om articaïne gebruiken? Team Work 2010, 2 (2), 28-35.
Van Eeden SP, Patel MF. Langdurige paresthesie volgende inferieure alveolaire zenuwblokkade met behulp van articaïne. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002; 40 (6): 519-20
Gaffen AS, Haas DA... Retrospectieve herziening van de vrijwillige meldingen van niet-chirurgische paresthesie in de tandheelkunde. J Kunnen Dent Assoc. . 2009; 75 (8): 579-579f
Garisto GA, Gaffen AS, Lawrence HP, Tenenbaum HC, Haas DA. Het optreden van paresthesie na tandheelkundige plaatselijke verdoving bestuur in de Verenigde Staten. Am J Dent Assoc. 2010; 141 (7): 836-44
Haas DA, Lennon D. Een 21-jarige retrospectieve studie van de verslagen van paresthesie na plaatselijke verdoving administratie.. J Kunnen Dent Assoc. 1995; 61 (4): 319-20, 323-6,329-30
Harn, SD, Durham TM.. Incidentie van lingual zenuw trauma en de injectie complicaties bij conventionele mandibulaire blok anesthesie. Am J Dent Assoc. 1990; 121 (4): 519-23
Hoffmeister B, Morfologische veranderingen van perifere zenuwen na intraneurale injectie van lokale anesthetica, Dtsch Zahnarztl Z. 1991, 46 (12):.. 828-30
Jerjes W, Swinson B, Moles DR, El-Maaytah M, Banu B, Upile T, Kumar M, Al Khawalde M, Vourvachis M, Hadi H, Kumar S, Hopper C. Permanente gevoelszenuw impairment volgende derde kies operatie: een prospectieve studie. Oral Surg Orale Med Orale Pathol orale Radiol Endod. 2006; 102 (4):. E1-7
Jerjes W, Upile T, Shah P, Nhembe F, Gudka D, Kafas P, E McCarthy, Abbas S, S Patel, Hamdoon Z, Abiola J, Vourvachis M, Kalkani M , Al-Khawalde M, Leeson R, Banu B, Rob J, El-Maaytah M, Hopper C. Risicofactoren in verband met schade aan de inferieure alveolaire en linguale zenuwen volgende derde mol-operatie revisited. Oral Surg Orale Med Orale Pathol orale Radiol Endod. 2010; 109 (3):. 335-45
Katyal V. De werkzaamheid en veiligheid van articaïne versus lidocaïne in de tandheelkundige behandelingen: een meta-analyse. J Dent. 2010; 38 (4): 307-17.
Krafft TC, Hickel R. Klinisch onderzoek naar de incidentie van directe schade aan de linguale zenuw veroorzaakt door plaatselijke verdoving. J Craniomaxillofac Surg. . 1994; 22 (5): 294-6
Malamed SF. Nerve letsel veroorzaakt door mandibulaire blok analgesie. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006a; 35 (9): 876-7; auteur antwoord 878.
Malamed SF. Lokale anesthetica: tandheelkunde & rsquo; s belangrijkste medicijnen, klinische updaten 2006. J Calif Dent Assoc. 2006b; 34 (12):. 971-6
Malamed SF, Gagnon S, Leblanc D. Articaïne hydrochloride: een onderzoek naar de veiligheid van een nieuwe amide plaatselijke verdoving. Am J Dent Assoc. http://laegemiddelstyrelsen.dk/en/topics/side-effects-and-trials/side-effects/news/number.of-suspected-adverse-reactions-re—articaine
Articaine-containing

MondziektenOral KaakchirurgieKaakchirurgieparodontologieprosthodonticscosmetische TandheelkundeOrthodontie

Verwante artikelen

Meest populaire

Meer leuke Links

Tandheelkundige gezondheid © https://tand.kouqiangke.online