Tandheelkundige gezondheid > FAQ > Tandheelkunde > OraVerse: Reversing verdovend effect

OraVerse: Reversing verdovend effect

 
OraVerse (fentolaminemesylaat) is een nieuw middel in de tandheelkunde geïndiceerd voor de omkering van zacht weefsel anesthesie en aanverwante tekorten als gevolg van intra-orale verdoving en vasoconstrictor application.1 OraVerse wordt momenteel verkocht in de Verenigde Staten en Duitsland met beschikbaarheid in Canada begin Fall, 2014.
fentolamine MESYLATEPhentolamine mesylaat (PM) is een alfa-adrenerge blokker die concurrerend belemmert pre- en post-synaptische adrenerge receptoren. De agent in de arteriële en veneuze systeem totale perifere weerstand te verminderen, en lagere veneuze terugkeer naar het hart. Terwijl fentolaminemesylaat (PM) is nieuw in de tandheelkunde, het gebruik ervan in andere aspecten van de gezondheidszorg gaat terug decennia. PM werd oorspronkelijk voor de behandeling van hypertensie en wordt soms gebruikt vandaag off-label behandeling van hypertensieve crises.2 De belangrijkste medische indicaties voor PM zijn behandeling van dermale necrose gevolge van veneuze extravasatie van norepinefrine of voor de diagnose en behandeling van patiënten met een feochromocytoom een tumor die overmatige epinefrine en norepinefrine scheidt de bijnier medulla.3-4 als het gaat om tandheelkundige toepassing PM wordt gebruikt om de duur van zacht weefsel anesthesie dalen na lokale verdoving toediening, door het verhogen van de eliminatie van het anestheticum gelokaliseerd gebied via een verlaging van de lokale vasculaire resistance.4-5
herstel van LIP en de tong ANESTESIAThe toediening van anesthetica is al lange tijd gebruikt om pijn te verzorgen tijdens de tandheelkunde. Eén nadeel van toediening van anesthetica routinebehandelingen dat zacht weefsel verdoving kan gedurende 3-5 uur, terwijl de procedure zelf gewoonlijk minder dan een hour.6 Sommige tandpatiënten zien dit gevoelloosheid, wat leidt tot moeilijkheden met spreken, eten duurt en drinken als tijdelijke vermindering in kwaliteit van life.6-7 Resterende verminderde gevoeligheid na het verlaten van de tandartspraktijk hebben ook aangetoond dat angst provoceren, in een klein percentage patiënten, leiden tot fobische tendencies.7-8
Al eerder beschreven, PM & rsquo; primaire effect vaatverwijding die herverdeling van lokaal anestheticum verhoogt vanaf de injectieplaats de tijd een patiënt verdoofd verminderen. Dit effect werd geëvalueerd in een aantal klinische proeven voltooid voor FDA goedgekeurd in de Verenigde Staten. In de fase 3-studies bij volwassenen en adolescenten, veelgebruikte anesthetica (lidocaïne met adrenaline, articaïne met epinefrine, mepivacaïne met levonordefrin en prilocaïne met epinefrine) werden toegediend als bovenkaak en onderkaak injecties gevolgd door PM administratie na afloop van tandheelkundige procedures.5 plaats van een placebo voertuig wordt gebruikt, werd een schijnvertoning injectie toegediend aan de patiënt, terwijl een visuele barrière werd toegepast.
Zoals weergegeven in figuur 1, de mediane tijd tot herstel van de normale onderkaak lip sensatie was 70 minuten voor proefpersonen in de fentolamine groep en 155 minuten voor proefpersonen in de sham-groep. Bovendien, die in de fentolamine groep hadden meer kans op totale sensatie herstel in het begin van de periode na de injectie (30-60 minuten) te hebben. In figuur 2 is de vergelijking mediane tijd van de terugkeer naar de normale lip sensatie in de bovenkaak boog toonden een 83 minute korting voor proefpersonen in de fentolamine groep (50 minuten voor de PM groep versus 133 minuten voor de schijnvertoning injectie groep).
< p> Figuur 1. Vergelijking van de mediane tijd tot herstel van de normale onderkaak lip sensatie tussen fentolaminemesylaat en sham-injecties.

Figuur 2. Vergelijking van mediane tijd tot herstel van de normale bovenkaak lip sensatie tussen fentolaminemesylaat en sham-injecties. Aanvullende analyses werden tijdens de proeven met behulp van verschillende assessment tools afgerond. Onderwerpen voltooide een zacht weefsel anesthesie recovery (STAR) vragenlijst, die het onderwerp & rsquo gemeten; s perceptie van de veranderde functie, sensatie, en uiterlijk. Mediane hersteltijden van de STAR vragenlijst waren eerder voor fentolamine groep (90 minuten) in vergelijking met de groep die alleen het schijninjectie (150 minuten). Een functionele evaluatie batterij (FAB) werd eveneens afgerond welke metingen van het glimlachen, spreken, aan- of afwezigheid van kwijlen, en de mogelijkheid tot drie liter water drinken inbegrepen. Hersteltijden gemeten met de FAB waren significant sneller voor de PM-groep (60 minuten) dan de placebo-injectie groep (120 minuten).
Klinische toepassing, Safety, EN BENEFITOraVerse bevat 0,4 milligram PM in een standaard 1,7 ml tandheelkundige cartridge . De toepassing van OraVerse wordt bewerkstelligd door toediening van een 1: 1 verhouding van het middel voor plaatselijke verdoving cartridge op het lokale verdovingsmiddel injectieplaats. De maximale dosering is twee cartridges en de agent wordt niet aanbevolen bij patiënten onder de leeftijd van zes of een gewicht van minder dan 33 pond. Een cruciale post-marketing klinische trial in 2-5-jaar-oude vakken wordt momenteel geëvalueerd om de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep groep behoorden4

FIGUUR 3.Self toegebrachte zacht weefsel lip injury.Review van de adverse event verslagen voor fentolaminemesylaat gebruikt tijdens tandheelkundige ingrepen toonde geen ernstige bijwerkingen. De meest frequent gemelde bijwerkingen waren pijn op de injectieplaats, hoofdpijn, verhoogde bloeddruk en hartslag changes.1,4 Alle bijwerkingen verdwenen binnen 48 uur. Metingen van de staande bloeddruk en hartslag Er zijn geen tekenen van orthostatische hypotensie uitlokken. Gebrek aan orthostatische hypotensie wordt beschouwd als een belangrijke vaststelling, omdat is gerapporteerd als voorkomende bijwerking medische toediening van alfa- adrenerge blokkers drugs.9 Dit is waarschijnlijk te wijten aan het feit dat de hoeveelheid PM die in OraVerse en het type van toediening resulteert in aanzienlijk lagere systemische niveaus dan die toegediend tijdens een medische ingreep.

fIGUUR 4. Een extra cijfer is bevestigd van de OraVerse doos en blister verpakking voor plaatsing zoals gegarandeerd door de redacteur en de medewerkers.

een van de belangrijkste klinische voordelen voor OraVerse voorstel is een mogelijke link naar de omkering van zacht weefsel anesthesie en een daling van de zelf toegebrachte zacht weefsel injuries.4,10 eigen toedoen weke delen letsels vaak waargenomen bijwerkingen met plaatselijke verdoving administratie , gerapporteerd 3-16% van de tijd optreden na verdoving injection.11-12 Zoals in figuur 3, kan zacht weefsel letsel veroorzaakt tandheelkundige lokale verdoving verontrustend. In feite zijn er meldingen van volledige lip amputatie volgende intra-orale verdoving administration.13-14 De resultaten van een recente analyse stel voor een verbetering van de complicatie optreden met de toediening van PM, in het bijzonder als het gaat om zichzelf te wijten zacht weefsel trauma.11 The complicaties van de groep waaraan PM 2,6 procent, terwijl de groep niet toegediend PM had een complicatie tarief van 6,1 procent.

CONCLUSIONOraVerse lijkt veilig en effectief in het verminderen van zacht weefsel anesthesie bij volwassenen en kinderen. Het is mogelijk dat het gebruik ook de incidentie van zelf toegebrachte zacht weefsel letsel verminderen. Het middel een plaats in de tandheelkunde en kan worden gebruikt om de patiënt te verbeteren. OH
Dr. Sean G. Boynes is een tandarts Anesthesioloog dat zijn D.M.D. ontvangen van de Universiteit van Pittsburgh en voltooide een driejarige residentie in de anesthesiologie van de Universiteit van Pittsburgh Medical Center. Hij is momenteel als directeur van Dental Medicine in CareSouth Carolina in Society Hill, SC en als deskundige adviseur van de DentaQuest Institute-Safety Net Solutions. Dr. Boynes is door vele organisaties erkend en de National Health Service Corp onlangs te zien hem als een van de 40 top clinici voor hun 40e verjaardag Celebration en de National Children & rsquo; s Oral Health Foundation geeft hem als een tandarts of Distinction
.
Oral Health is ingenomen met deze originele artikel
Referenties:.
1. OraVerse bijsluiter. Verkrijgbaar bij: http://www.oraverse.com/assets/pdf/OraVersePI.pdf Betreden: 6 april 2014 Pagina 2. Chobanian AV, Bakris GL, Zwart HR, et al. Zevende verslag van het Gemengd Nationaal Comite voor preventie, detectie, evaluatie en behandeling van hoge bloeddruk. Hypertensie 2003; 42:. 1206-1252
3. Rhoney D, Peacock WF. Intraveneuze therapie voor hypertensieve noodgevallen. Prog Cardiovasc Dis 2006; 48:. 316-325 verhuur 4. Hersh EV, Lindemeyer RG. Fentolaminemesylaat voor het versnellen van het herstel van de lippen en de tong anesthesie. Dent Clin N Am 2010; 54:. 631-642
5. Hersh EV, Moore PA, Papas AS, et al. Omkering van zacht weefsel lokale verdoving met fentolaminemesylaat bij adolescenten en volwassenen. J Am Dent Assoc 2008; 139:. 1080-1093
6. Hersh EV, Hermann DG, Lamp CJ, et al. Beoordeling van de duur van de onderkaak zacht weefsel anesthesie. J Am Dent Assoc 1995; 126:. 1531-1536
7. Rafique S, Fiske J, Banerjee A. klinische trial van een lucht-schuren /chemisch-mechanische operatieve procedure voor de restauratieve behandeling van tandheelkundige patiënten. Caries Res 2003; 37:. 360-364
8. Sokolowski CJ, Giovannitti JA, Boynes SG. Naald fobie: etiologie, nadelige gevolgen en behandeling van de patiënt. Dent Clin N Am 2010; 54:. 731-744
9. K. Starke presynaptische alpha-autoreceptoren. Rev Physiol Biochem Pharmacol 1987; 107:. 73-146
10. Bassett KB, DiMarco AC, Naughton DK. Plaatselijke verdoving voor Dental Professionals. New Jersey: Pearson Education; 2010.
11. Boynes SG, Riley AE, Milbee S, et al. Het evalueren van complicaties van lokale verdoving bestuur en de omkering met fentolaminemesylaat in een draagbare pediatrische tandheelkundige kliniek. Gen Dent 2013; 61:. 70-76
12. College C, Feigal R, Wandera A, et al. Bilaterale versus eenzijdige mandibulaire blok anesthesie bij een pediatrische populatie. Pediatr Dent 2000; 22:. 453-457
13. Akram A, Kerr RMF, McIennan AS. Amputatie van linksonder lip volgende tandheelkundige plaatselijke verdoving. Oral Surg. 2008; 1:. 111-113

14. Chi D, Kanellis M, Himadi E, et al. Lip bijten in een pediatrische tandheelkundige patiënt na de tandheelkundige lokale verdoving: een case report. J Pediatr Nurs 2008; 23: 490-493
.