Abstracte achtergrond
De relatieve prestaties van ART kit en fluoride-releasing hars kit bij het voorkomen van spleet cariës in permanente kiezen werd vergeleken in een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in het zuiden van China (ClinicalTrials.gov NCT01829334).
Methods
Na het verkrijgen van ethische goedkeuring, gezonde schoolkinderen die eerste blijvende molaren met occlusale spleten die geluid, maar diep of aangeboden met alleen waren hadden beginnende cariës werden gerekruteerd voor de studie. Inclusief kiezen werden willekeurig verdeeld in vier parallelle studiegroepen in eenheden van links /rechts tanden per mond. Twee van de vier groepen neemt de werkwijzen van ART of fluoride vrijgeven hars afdichtmiddel plaatsing terwijl de andere twee groepen de topische fluorideapplicatie -methodes. Spleet stand van de molaren in elke groep werd elke 6 maanden onderzocht. Ontwikkeling van dentine cariës en retentie kit meer dan 24 maanden in de kiezen in de twee-kit met behulp van groepen werd vergeleken in dit rapport. Resultaat op de kosten-effectiviteit van alle vier groepen van meer dan 36 maanden zullen elders worden gerapporteerd.
Resultaten
Op baseline, een totaal van 280 kinderen (383 kiezen) met een gemiddelde leeftijd van 7,8 jaar waren betrokken voor de twee kit groepen. Na 24 maanden, werden 261 kinderen (357 kiezen), gevolgd. Verhoudingen van de kiezen met dentine cariës waren 7,3% en 3,9% in de ART kit en fluoride vrijgeven hars kit groepen, respectievelijk (chi-kwadraat test, p = 0,171). Life-table overlevingsanalyse toonde dat retentie afdichtmiddel (volledige en gedeeltelijke) snelheid gedurende 24 maanden voordat de hars afdichtmiddel (73%) was significant hoger dan (50%) voor de ART afdichtmiddel (p & lt; 0,001). Molar overleving (geen ontwikkeling van dentine cariës) prijzen voor de ART afdichtmiddel (93%) en fluoride vrijgeven hars afdichtmiddel (96%) groepen waren niet significant verschillend (p = 0,169). Multilevel logistische regressie (GEE modellering) goed voor de effecten van data clustering en storende factoren bevestigt deze bevinding.
Conclusies
Hoewel het behoud van fluoride vrijgeven hars kit was beter dan die van de ART kit, hun effectiviteit in het voorkomen spleet cariës in permanente kiezen verschilde niet significant meer dan 24 maanden. ART kit zou een goed alternatief wanneer en waar de middelen voor hars kit plaatsing zijn niet direct beschikbaar zijn.
Sleutelwoorden
fissuurafsluitingen Glass-ionomeercement Child Cariës Dental Huidkloven preventieve tandheelkunde Atraumatische restauratieve behandeling Electronic aanvullend materiaal
online versie van dit artikel (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-54). bevat aanvullend materiaal, dat beschikbaar is voor geautoriseerde gebruikers is achtergrond
kuilen en scheuren in het eerste kiezen het meest gevoelige sites voor tandbederf in de permanente gebit [1, 2] en moderne studies specifiek blijkt dat 85% of meer van de cariës is genest in de bovengenoemde verwijzingen [3, 4]. Zo, het voorkomen van cariës in deze tand sites is van cruciaal belang in het houden van een goede permanente gebit.
Afdichten van de kuilen en scheuren van molaren en premolaren voor de preventie van tandcariës werd voor het eerst geïntroduceerd in de jaren 1960 [5]. Inmiddels wordt erkend als een zeer effectieve methode tandcariës te voorkomen [6]. De twee meest voorkomende types van tandheelkundige kit tegenwoordig hars gebaseerde en glasionomeer cement (GIC) kit. De effectiviteit van hars afdichtmiddel bij het voorkomen van cariës spleet hoofdzakelijk afhankelijk zijn retentietijd na plaatsing [6, 7]. Voor hoge kwaliteit kunststof kit plaatsing, elektrisch aangedreven tandheelkundige apparatuur en goede klinische voorwaarden zijn vereist. Dit kan echter moeilijk te bereiken plaatsen waar toegang tot een moderne tandheelkundige kliniek beperkt. Dit probleem kan worden overwonnen door gebruik GIC sealants omdat zij zonder gebruik van elektrische tandheelkundige apparatuur kan worden geplaatst.
Hoewel een aantal verschillende glassoorten ionomeren zijn eerder gebruikt als afdichtmiddelen, grotendeels dunvloeibare Type III sealants en ART kit met behulp van hoge viskeuze type II herstellende GIC, systematische reviews te vergelijken GIC kit met hars kit hebben bijna altijd, misschien oneerlijk, samengevoegd deze verschillende soorten GIC afdichtingsproducten onder één categorie die werkelijke specifieke vergelijkingen bemoeilijkt. Bijgevolg zijn inconsistent bevindingen gevonden voor de comparatieve effectiviteit van GIC hars afdichtmiddel bij het voorkomen van cariës spleet [6, 8] en er is geen duidelijk bewijs van de superioriteit van een van de twee soorten afdichtingsmiddelen [9, 10] ondersteunen. Echter, er is een breed scala aan GIC materialen die beschikbaar zijn in de markt met verschillende formuleringen, eigenschappen en prestaties voor gebruik in de tandheelkunde.
Versterkte zeer viskeuze (type II restauratieve) GIC heeft de eigenschap van snelle instelling, aanzienlijk verminderd vocht gevoeligheid in het begin van de instelling stadium en lage oplosbaarheid in orale vloeistoffen [11], waardoor het een verbeterde GIC materiaal voor de atraumatische restauratieve behandeling (ART) techniek [12] te maken. De laatste deeltjes formule dergelijk soort materiaal GIC verbeterde de bevochtigbaarheid leidt tot een eenvoudiger en sneller mengen praktisch gebruik. Plaatsing van ART afdichtmiddel toepassingen een dergelijke soort GIC materiaal putten en scheuren afdichting met behulp van een soortgelijke "finger-pers" techniek gebruikt in de techniek herstelprocedure. Het bleek dat retentie van verzegelingen hoger dan die van de eerder ontwikkelde lagere viscositeit die [13, 14]. Het slagingspercentage bij het voorkomen van spleet cariës meer dan 6 jaar met behulp van ART kit kan oplopen tot 85% [15] zijn. Een studie wees uit dat ART kit hars kit kan beter presteren dan in spleet cariës preventie [16]. Het lijkt veelbelovend voor ART afdichtmiddel te gebruiken als alternatief voor Afdichtingen. Echter, in ieder geval tot het einde van 2010, goed uitgevoerde klinische /veldproeven het aantonen van de relatieve effectiviteit van ART kit en die van hars kit nog steeds beperkt, waardoor onvoldoende bewijs om een conclusie over de vergelijking tussen de twee [17] te trekken. Meer studies zijn dan ook nodig om de mogelijke verschillen tussen de hars en ART kit te documenteren in hun effectiviteit in spleet cariës preventie.
Een gerandomiseerde gecontroleerde trial gericht op het vergelijken van de effectiviteit van vier verschillende methoden in het voorkomen van kuil en spleet cariës in blijvende molaren werd uitgevoerd in het zuiden van China. Het doel van dit artikel was om te rapporteren over de 24 maanden resultaten van deze studie, gericht specifiek op de relatieve effectiviteit van een self-uitgeharde ART kit en die van een licht geharde fluoride-releasing hars kit in spleet cariës preventie in de eerste blijvende kiezen van schoolkinderen. Resultaten op lange termijn kosteneffectiviteit van vier tijd een 36-maand elders gerapporteerd. De nulhypothese te testen in dit rapport was dat er geen verschil tussen de effectiviteit van de twee soorten fissuurafsluitingen.
Methods Inloggen Deze studie was een gerandomiseerde klinische trial met vier parallelle groepen (ClinicalTrials.gov NCT01829334). Naast de twee-kit vaststelling groepen hier vergelijking, de andere twee groepen betrokken fluorideapplicatie. Ethische goedkeuring van het onderzoek werd verkregen uit de Institutional Review Board van de Universiteit van Hong Kong. Het werd uitgevoerd in Shenzhen, China, waar de watertoevoer niet werd gefluorideerd maar fluoride tandpasta was gebruikelijk in de markt worden uitgevoerd. De gelijktijdige cariës prevalentie van de 12-jaar oude kinderen in Shenzhen toen dit onderzoek werd gestart was 29,8% (gemiddelde DMFT score: 0.54). En 66,7% van de cariës werd genesteld in de permanente eerste kies [18]
Kinderen van 7-9 jaar het bijwonen van twee van de grootste basisscholen in Shenzhen werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Kinderen met schriftelijke toestemming van de ouders werden klinisch onderzocht door tandartsen in hun school. Kinderen die geen grote algemene gezondheidsproblemen hadden en had eerste blijvende molaren met occlusale barsten van diep waren (basis van fissuur niet zichtbaar) of gepresenteerd met tekenen van beginnende cariës (dichtheid en verkleuring weer, gezien nat), vergelijkbaar met ICDAS code 2 [19] werden opgenomen. Kinderen die niet meewerkt waren of geweigerd tandheelkundige behandeling werden uitgesloten. Kiezen die voldoen aan de bovenstaande eisen in de geworven kinderen werden visueel beoordeeld met behulp van een intra-orale LED-licht en wegwerp mond spiegels om hun baseline verlenen (1-geen cariës, diepe kloven, 2-kloven met tekenen van beginnende cariës) op te nemen. CPI probes werden gebruikt om plaque te verwijderen verduistert visuele beoordeling als dat nodig is. De molaren werden ook beoordeeld door DIAGNOdent® 2095 (KaVo Dental, Biberach, Duitsland), een laserfluorescentiespectrum gebaseerd cariësdetectie inrichting [20]. DIAGNOdent meting werd drie keer herhaald voor elk molair en de hoogste waarde werd geregistreerd. In deze studie DIAGNOdent ≥40 aflezingen werden om aan te geven dat de afgeschermde kiezen potentieel had dentine cariës [21]. Molaren gepresenteerd DIAGNOdent® lezen ≥40, carieuze holten, sealing, vullingen en /of hypoplasie werden uitgesloten. De chief examinator (YX) van deze studie en andere tandarts van een lokale openbaar ziekenhuis waren betrokken bij de basislijn onderzoek. Zij getraind op het gebruik van het apparaat en de DIAGNOdent diagnose criteria (op dentine cariës, diepe occlusale spleet, beginnende cariës, alsmede afdichtmiddel vasthouden evaluatie) gebruikt in deze studie. Ze werden gekalibreerd voor het begin van deze studie met een ervaren epidemioloog op een groep geselecteerde kind patiënten in de tandheelkundige kliniek van het plaatselijke ziekenhuis.
Inclusief kiezen werden willekeurig in één van de vier parallelle studiegroepen (hars kit, ART kit toegewezen , en twee actuele fluoriden) in eenheden van links /rechts tanden per onderwerp. Als kiezen van beide zijden van een mond bevatten, werden de kiezen aan een zijde van de mond toegewezen aan één groep en die aan de andere kant werden toegewezen aan een andere groep. Als alleen kiezen op dezelfde zijde van een mond bevatten, werd slechts één groep toegewezen aan de mond. Ten minste één en ten hoogste twee groepen in dezelfde mond zouden krijgen. Twee groepen die fluorideapplicaties niet in dezelfde mond worden toegewezen. Er waren vijf mogelijke combinaties van twee van de vier werkgroepen (hars kit /ART kit, hars kit /SDF - zilver diammine fluoride-oplossing, hars kit /NaF - sodium fluoride lak, ART kit /SDF, ART kit /NaF) en deze werden toegewezen met nummers 1 tot en met 5. Papers met de nummers geschreven op in een envelop werden gezet door een assistent aan de groep combinatie van de inbegrepen kiezen van een onderwerp besluiten worden getrokken. Een munt werd vervolgens geworpen beslissen welke kant van de molaren de groep zouden krijgen met een kleinere groepsnummer in de combinatie. Als alleen kiezen van een kant waren opgenomen, de andere groep in de gekozen combinatie zou worden weggegooid.
Kiezen in de twee kit groepen toegewezen kregen enkele plaatsing van de fluoride vrijgeven hars kit (Clinpro, 3M ESPE, Seefield /Oberbay , Duitsland) of ART kit (Ketac-Molar EasyMix, 3M ESPE, Seefield, Duitsland). Mondhygiëne instructie werd verstrekt aan alle kinderen in de studie bij baseline. De mondgezondheid gerelateerd gedrag van de kinderen met inbegrip van het tandenpoetsen gewoonten en de frequentie van het nemen van zoete snacks en drankjes werd gevraagd en geregistreerd door de examinatoren /assistenten.
Sealants werden op de scholen door vier exploitanten voorzien van hulp van de stoel-side assistenten . De beheerders waren twee onafhankelijke tandartsen van een lokale openbaar ziekenhuis, die het grootste deel van de kit plaatsing en de twee eerder genoemde examinatoren die een klein deel van de behandelingen die bij de twee onafhankelijke tandartsen niet beschikbaar waren uitgevoerd. De chief examinator (YX) hadden een goede ervaring in het leveren van de behandeling, terwijl de andere drie tandartsen weinig ervaring hadden. Hands-on training op het leveren van de twee soorten kit werd aan de minder ervaren operators die door YX in een gecompromitteerde klinische omgeving voor het begin van deze studie. In kit plaatsing, werd de molaire geïsoleerd met katoenen broodjes. Kauwvlakken van de kiezen kunsthars kit groep werden geëtst met 37% fosforzuur gedurende 15-20 seconden, gewassen met water dat werd afgezogen aangesloten op een draagbare tandheelkundige eenheid, en vervolgens gedroogd met lucht blazen van een 3-in-1 spuit aan de tandeenheid. Hars kit werd vervolgens toegepast en licht-uitgehard gedurende 20 seconden met behulp van een LEIDEN het genezen licht. Kauwvlakken van de kiezen ART kit groep geconditioneerd met de vloeistofcomponent van het glasionomeer 10-15 seconden, gereinigd door katoenen pilletje doorweekt met water, en vervolgens gedroogd met watten pellets. GIC materiaal werd met de hand gemengd volgens de aanwijzingen van de fabrikant en geplaatst bij de uitsparing-perstechniek [22]. Compleet instelling en het behoud van hechtmiddelen en occlusie werden gecontroleerd voordat de kinderen vertrokken.
Ontwikkeling van dentine cariës (ICDAS Code 4-6) en retentie kit (volledig behouden, gedeeltelijk behouden, en er geen kit) in de kiezen werd blind elke geëvalueerd 6 maanden door dezelfde twee gekalibreerde tandartsen betrokken bij het basislijn onderzoek. Intra-orale LED-licht, werden wegwerp vlakke front-oppervlak mond spiegels gebruikt in de examens. CPI sondes om te helpen de diagnose van tandcariës en scherpe sikkelvormig tandheelkundige ontdekkingsreizigers om te helpen de beoordeling van de kit retentie werden gebruikt wanneer dat nodig is. Spleten met volledig behouden afdichtingsmiddelen werden als geluid. De primaire uitkomstmaat was de ontwikkeling van de dentine cariës in de studie kiezen.
Een 10% aselecte steekproef, geselecteerd één van de 10 proefpersonen met behulp van een systematische methode steekproeven door de tand medewerker, werd opnieuw onderzocht tijdens elk onderzoek (baseline en follow -up). Inter-onderzoeker reproduceerbaarheid tussen de twee onderzoekers in dit onderzoek tijdens de baseline onderzoek en de follow-up evaluatie werden gecontroleerd.
In sample size berekening, werd verwacht dat ongeveer 90% van de kiezen ontvangen hars kit niet dentine cariës zou hebben na 24 maanden [23]. Een klinisch significante 10% absolute verschil tussen twee groepen detecteren met behulp van chi-kwadraat test op basis van α = 0,05 en 80% vermogen, in totaal 288 kiezen voor twee groepen was vereist. Met schatting van intraclasscorrelatie (ICC) onder de kiezen om 0,1 en gemiddeld twee kiezen beperkt zouden blijven in elk kind (d.w.z. m = 2), het berekende aantal verhoogd tot 318 [24]. Om te zorgen voor een algemene 15% drop-out rate, werd een steekproef van 376 kiezen in totaal voor twee groepen op de basislijn vereist.
Data-analyse
Data werd ingevoerd in de computer en de analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Chikwadraattoets werd gebruikt om de cariës incidentie vergelijken. Life-table survival analyse werd gebruikt om de cumulatieve molaire overleving (geen dentine cariës ontwikkeld) tarieven en retentie kit (volledige en gedeeltelijke) tarieven meer dan 24 maanden van de twee groepen te vergelijken. Gezien de relatief korte waarnemingsperiode en de lage cariës progressie, een multi-level logistische regressie-analyse met behulp van veralgemeende het schatten vergelijking (GEE) modellering, die single-time-point resultaat data gebruikt werd ook uitgevoerd. Uitkomst werd gemeld bij de tand niveau, en een twee-level structuur (niveau 1 - tand; niveau 2 - kind) aangenomen. De afhankelijke variabele was de aanwezigheid van dentine cariës bij de 24 maanden durende onderzoek. Onafhankelijke variabelen opgenomen die op het niveau van het kind: geslacht (jongen /meisje), leeftijd, tussendoortjes (≥2 keer per dag of niet), tandenpoetsen (≥2 keer per dag of niet); evenals variabelen op de tand niveau: de behandeling (hars kit /ART kit), de status bij aanvang (geluid of aanwezig met tekenen van beginnende cariës), kies de locatie (boven /beneden), basislijn DIAGNOdent lezen (≤15 /16-39 ) van de mol, de groep combinatie tijdens willekeurige toewijzing (kit /kit, kit /SDF, kit /NaF) en bewaartermijn kit (0-4 tijden 6 maanden). Interactie-effecten tussen en onder de onafhankelijke variabelen werden beschouwd. Verwisselbare en onafhankelijke correlatie structuur van de clustering van de kiezen in elk kind werd ook beoordeeld, en het model wat de laagste aangepaste quasi-waarschijnlijkheid in het kader van de onafhankelijkheid model criterium (QIC) waarde werd gekozen als het uiteindelijke model.
Resultaten
Onder de 1203 kinderen gescreend, een totaal van 317 kinderen (45,7% jongens) met 744 kiezen werden gerekruteerd voor deze studie. Bij aanvang, in totaal 280 kinderen (44% jongens) met 383 eerste blijvende molaren werden opgenomen in de kit twee groepen in de studie (figuur 1). De gemiddelde leeftijd van deze kinderen was 7,8 jaar. Geen statistisch significante verschillen gevonden tussen de betrokken kinderen de twee groepen met betrekking tot hun achtergrond en mondhygiëne gedrag en de verdeling van opgenomen kiezen, behalve dat een groter deel van de kiezen van de ART afdichtmiddel dan in de hars kit groep tekenen hadden beginnende cariës (19,6% vs. 12,2%, p = 0,047) (Tabel 1). De Kappa-waarden van de inter-onderzoeker akkoord in de basislijn tandheelkundig onderzoek en follow-up evaluaties, waaronder de ontwikkeling van dentine cariës, waren allemaal groter dan 0,88. Figuur 1 Onderwerpen stromen tot 24 maanden in de twee kit groepen in de studie (n aantal onderwerp, N-aantal mol).
Tabel 1 Vergelijking van de basislijn factoren tussen de twee groepen
Factors
Group
p-waarde *
Resin kit
of Art kit
deelnemer
#Age (SD)
7.8 (0,66)
7,8 (0,66)
0,695
Geslacht
0,881
Jon
70 (44,6%)
70 (43,8%)
-Girl
87 (55,4% )
90 (56,2%)
Snacking gewoonte
0,152
-Zodra een dag of minder
116 (73,9%)
129 (80,6%)
-Twice of meer per dag
41 (26,1%)
31 (19,4%)
tanden poetsen gewoonte
0,901
-Once een dag of minder
56 (35,7%)
56 (35,0%)
-Twice of meer per dag
101 (64,3%)
104 (65,0%)
Group toewijzing combinatie
0,942
-Sealant /kit
40 (25,5%)
40 (25,0%)
-Sealant /SDF Δ
62 (39,5%)
61 (38,1%)
-Sealant /NaFΦ
55 (35,0%)
59 (36,9%)
Mol
Group toewijzing combinatie
0,624
-Sealant /kit
47 (24,9%)
45 (23,2%)
-Sealant /SDF
77 (40,7%)
73 (37,6%)
-Sealant /NaF
65 (34,4%)
76 (39,2%)
Baseline kies de status
0,047
-Sound met diepe kloof
166 (87,8%)
156 (80,4%)
-heden met beginnende cariës
23 (12,2%)
38 (19,6%)
Locatie
0,964
-Upper mol
53 (28,0%)
54 (27,8%)
-Lagere mol
136 (72,0%)
140 (72,2%)
DIAGNOdent lezen
0,543
-0 ~ 15
77 (40,7%)
85 (43,8%)
-16 ~ 39
112 (59,3%) Gids 109 (56,2%)
Vergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van Chi-kwadraat test anders vermeld, terwijl respectieve percentage werd gemeld in de haakjes . #Independent Samples t-test werd uitgevoerd voor het vergelijken terwijl standaarddeviatie (SD) van de respectieve gegevens zijn vermeld tussen haakjes. ΔSilver diammine fluoride-oplossing. ΦSodium fluoride vernis. * Statistische significantie niveau is vastgesteld op 0,05 en de waarde van statistische significantie wordt benadrukt in het vet.
Een totaal van 261 (93,2%) kinderen met 357 (93,2%) kiezen werden gevolgd na 24 maanden voor de twee kit groepen. Er was geen statistisch significant verschil tussen de twee groepen in de verdeling van kinderen en kiezen lost to follow-up. Geen statistisch significante verschillen gevonden tussen de kinderen gevolgd gedurende 24 maanden en die verloren follow-up over hun achtergrond en mondhygiëne gedrag en de verdeling van de kiezen. Geen klachten van de kinderen en geen nadelig effect van de behandelingen werden gevonden tijdens het onderzoek. Ondernemingen De verhoudingen van studie kiezen met dentine cariës bij de 24-maanden onderzoek in het hars en ART kit groepen waren 3,9% (7 van de 178 ) en 7,3% (13 van de 179) respectievelijk (p = 0,171). De resultaten van het Life-table survival analyse toonde aan dat de cumulatieve kies overleving (geen dentine cariës ontwikkeld) tarieven meer dan 24 maanden in de hars kit en ART kit groepen waren 96% en 93% respectievelijk (p = 0,169). De verhoudingen van de kit op de 24-maanden onderzoek in het hars en ART kit groepen behield waren 78,7% (140 van de 178) en 55,3% (99 van de 179) respectievelijk (p & lt; 0,001). De cumulatieve kit retentie (volledige en gedeeltelijke) snelheid van meer dan 24 maanden was 75% voor de hars kit en 52% voor de ART kit (p & lt; 0,001). Het gemiddelde aantal perioden overleving (in eenheden van 6 maanden) was 3,4 (SD = 1,2) en 2,7 (SD = 1,5) van de hars en verzegelingen, respectievelijk (p & lt; 0,001). Molar overleving (geen dentine cariës ontwikkelen) en retentie afdichtmiddel in beide groepen gedurende de 24 maanden van deze studie is weergegeven in figuur 2. GEE modellering bevestigd dat het risico op cariës spleet van de kiezen op ART afdichtmiddel niet significant van ontwikkeling dat van de kiezen ontvangst hars afdichtmiddel in deze studie (Tabel 2). Er werd ook gevonden dat hoe langer de verblijftijd van de kit van de molaire, hoe lager het risico op dentine cariës bij de kauwvlakken van de molaire (OR = 0,453, p & lt; 0,001), en dat de aanwezigheid van beginnende cariës bij de spleten voor de plaatsing van de kit zou het risico van dentine cariës ontwikkeling te verhogen (OR = 4,662, p = 0,008). Figuur 2 Gecumuleerd verhoudingen van mol overleven en behoud silicone meer dan 24 maanden in de twee kit groepen, hars kit (RS) en ART kit (GIS) (fout balken geven de 95% betrouwbaarheidsintervallen van de geschatte gemiddelde).
Tabel 2 Full model van de 2-niveau GEE logistische regressie (nsubject = 261, nmol = 357)
Factoren
Schatting (SE)
p-waarde *
Odds ratio (OR #)
95% CI voor OR
Neder
Upper
Kit (hars vs. ART kit)
0,138 (0,613)
0,822
1.148
0,345
3,820
Leeftijd
-0,216 (0,508)
0,607
0.770
0,285
2,084
Geslacht (jongen vs. meisje )
-0,743 (0,678)
0,273
0,476
0,126
1,798
Candy snacking gewoonte (& lt; 2 vs. ≥2daily)
-0,073 (0,596)
0,903
1.075
0,335
3,456
tanden poetsen gewoonte (& lt; 2 vs. ≥2daily)
1,213 (0,771)
0,115
3,363
0,743
15,231
beginnende cariës bij aanvang (ja versus nee)
1,432 (0,646)
0,027
4,187
1.180
14,854
Mol locatie (onderste vs. boven)
0,232 (0,702)
0,742
1.261
0,318
4,922
DIAGNOdent lezen (16-39 vs. ≤15)
1.930 (1.029 )
0,061
6.890
0,917
51,778
Sealant retentie (0-4 halfjaar periodes)
-0,801 (0,188)
& lt; 0,001
0,449
0.310
0,648
Group toewijzing combinatie
-
0,544
-
-
-
-Sealant /SDF Δ vs. kit /kit
0,701 (0,853)
0,411
2.015
0,379
10,714
-Sealant /NaFΦ vs. kit /kit
0,903 (0,818)
0.270
2,467
0,496
12,265
Intercept
-2,304 (4,350)
0,596
0.100
0.000
504,044
#Odds Ratio (OR) is de verhouding van de odds om dentine cariës onder twee vergeleken omstandigheden te ontwikkelen. ΔSilver diammine fluoride-oplossing. ΦSodium fluoride vernis. * Statistische significantie niveau is vastgesteld op 0,05 en de waarde van statistische significantie wordt benadrukt in het vet.
Discussie
Met betrekking tot de opzet van het onderzoek, cross-over effect van fluoride op de effectiviteit van de kit plaatsing in spleet cariës preventie zou kunnen bestaan , waarvan het bedrag kan niet worden geschat in deze studie. Desondanks werden vergelijkbare hoeveelheden van molaren in de kit twee groepen blootgesteld aan een topische fluoride applicatiemethode dezelfde mond. Bovendien, beide typen afdichtmiddel die in deze studie worden met fluoride vrijgeven materialen. Aldus werd de bovengenoemde factor evenwicht te zijn tussen de twee groepen kit. Dergelijke factor werd beschouwd als storende factor en in het regressiemodellering tijdens gegevensanalyse. De resultaten tonen aan dat het geen significant effect op de resultaten van deze studie hadden. Accumulatie van het caries-preventief effect kan worden verhoogd indien gecombineerd toepassing van verschillende actuele fluoride regimes worden verstrekt [25]. De fluoride vrijgelaten uit de beide afdichtmiddelen plus de parallel blootstelling aan topische fluoride aangebracht op de contralaterale kiezen in het merendeel van de mond het caries-preventieve effect van zowel de afdichtingsmiddelen verhogen. In dit geval zou het verschil in caries-preventief effect tussen beide afdichtmiddelen kleiner worden en vereisen een grotere steekproef te detecteren. Opgemerkt wordt dat de kleine omvang van verschil, waarschijnlijk minder dan 10%, kan niet klinisch significant zijn.
In deze studie uitval bias door de onderwerpen en kiezen lost to follow-up werd beschouwd geen groot probleem vanwege twee redenen. Ten eerste geen statistisch significante verschillen gevonden tussen de kinderen gevolgd gedurende 24 maanden en die verloren follow-up over hun achtergrond en mondhygiëne gedrag en de verdeling van de kiezen. Dit geeft aan dat de onderwerpen en de kiezen lost to follow-up in dit onderzoek bij de 24 maanden waarschijnlijk niet wezenlijk verschillen van die volgden. Ten tweede was er geen statistisch significant verschil tussen de twee groepen in de verdeling van kinderen en kiezen lost to follow-up. De kans op detectie vertekening niet volledig vermeden in deze studie. Allereerst is een gemeenschappelijk probleem voor studies waarin ART kit met hars afdichtmiddel vanwege de duidelijk ander uiterlijk van de twee soorten afdichtingsmiddelen. Ten tweede, de twee onderzoekers geplaatst een klein aantal van hechtmiddelen in dit onderzoek na de basislijn onderzoeken klaar was en wanneer de andere twee onafhankelijke tandartsen ontbraken. De laatste factor is waarschijnlijk niet zo belangrijk als de eerste vervolgevaluatie vond 6 maanden na de plaatsing kit.
Resin kit plaatsing in deze studie als de positieve controle, omdat de effectiviteit bij fissuur bederf voorkomen is goed ingeburgerd [6]. Over de 24 maanden durende studie periode, incidentie van dentine cariës bij de kiezen ontvangende hars kit was slechts 3,9%, wat overeenkomt met een cumulatieve molaire overlevingspercentage van 96% (SE = 0,01). Deze bevinding is vergelijkbaar met dat van een vergelijkbare studie uitgevoerd in Zuid-China [26] en die van andere studies [23, 27, 28]. Overwegende de achtergrond dat de prevalentie van tandcariës in 12-jaar oude kinderen in de onderzoekslocatie was 29,8%, met 66,7% waarvan genesteld in de permanente 1e molaire [18], kan een dergelijke lage incidentie van dentine cariës worden genomen weerspiegelen de effectiviteit van de hars afdichtmiddel bij het voorkomen van cariës spleet in deze studie.
Er was geen statistisch significant verschil met betrekking tot de 24 maanden dentine cariës incidentie en de molaire overlevingskansen weer tussen de twee groepen afdichtmiddel in deze studie. Multivariate two-level logistische regressie-analyse (GEE modellering), die kan goed zijn voor de effecten van verstorende factoren en data clustering werd goedgekeurd [29]. Resultaten van de modellering GEE bevestigd dat de risico's voor dentine cariës ontwikkelen in de spleten van de molaren in de kit twee groepen verschilden niet significant van elkaar. Daarom kan de nulhypothese van dit onderzoek niet worden afgewezen.
Er is momenteel geen systematische review, speciaal gericht op de vergelijking tussen ART kit en licht-uitgeharde hars kit in spleet cariës preventie. Een literatuuronderzoek leverde vier vergelijkbare oorspronkelijke studies [16, 30-32]. Oba et al. gevonden 3-jaar cariës incidentie van circa 10% in beide groepen kiezen ontvangen ART kit en hars kit respectievelijk [31]. Vanaf 2 jaar cariës incidentie (& lt; 2%). Zowel de ART kit en hars kit groepen werden gevonden door Chen e.a., opnieuw, geen significant verschil in effectiviteit spleet cariës preventie gevonden [30]. In het derde onderzoek werd geen cariës waargenomen in molaren op ART afdichtmiddel dan 2 jaar en deze was significant beter dan die van de hars kit welke een 4% cariës incidentie dezelfde periode [16] heeft. Een recente lange termijn studie toonde aan 4-jaar cariës incidentie in zowel de ART kit en hars kit groepen van minder dan 4%, met geen significant verschil in de effectiviteit ervan in spleet cariës preventie gevonden tussen hen [32]. Ondernemingen De 24 maandenregel retentie van de hars kit in deze studie is lager dan die vaak gemeld bij andere studies die ongeveer 80% [6, 33] zijn. De lagere retentie Afdichtingen in deze studie kan worden gerelateerd aan de minder-dan-optimale instellingen voor de plaatsing die de gecompromitteerde school werd instellen in plaats van een goed uitgeruste klinische omgeving. Onder veldomstandigheden, voldoende verlichting, goede vochtbeheersing en grondige reiniging van de kuilen en scheuren niet kan worden gegarandeerd.
