Tandheelkundige gezondheid > Oral Problemen > Dental Health > Onderzoeksprotocol van het Center for Oral Health Research in Appalachia (COHRA) etiologie studie

Onderzoeksprotocol van het Center for Oral Health Research in Appalachia (COHRA) etiologie studie

 

Abstracte achtergrond
Mensen in Appalachia ervaring een aantal van de ergste mondgezondheid in de Verenigde Staten. Om effectieve interventie en preventiestrategieën in Appalachia te ontwikkelen, moeten we de complexe relaties tussen de bijdragende factoren en hoe ze invloed hebben op het ontstaan ​​van orale ziekten te begrijpen. Tot op heden is een dergelijke uitgebreide analyse uitgevoerd. Dit rapport geeft een overzicht van de kenmerken van het monster en beschrijft het protocol van een onderzoek naar het bepalen van de bijdragen van de individuele, familie en gemeenschap factoren orale ziekten bij Appalachian kinderen en hun familieleden.
Methoden /Design
gezinnen deelgenomen aan een uitgebreide beoordeling protocol met interviews, vragenlijsten, een klinisch mondelinge medische keuring, een microbiologische evaluatie, en het verzamelen van DNA. De opzet van de studie is cross-sectionele.
Conclusie
Door de multilevel ontwerp en de grote, familie-gebaseerde steekproef, deze studie heeft het potentieel om ons begrip van de factoren die bijdragen aan de mondgezondheid in Appalachian kinderen sterk vooruit .
Electronic aanvullend materiaal
De online versie van dit artikel (doi:. 10 1186 /1472-6831-8-18) bevat aanvullend materiaal, dat beschikbaar is voor geautoriseerde gebruikers is
Achtergrond Mensen in de Appalachian geografische gezondheid regio ervaring, onderwijs, economische en sociale nadelen. West Virginia, de ene staat geheel in Appalachia [1], rangen op of dicht bij de bodem op de meeste indicatoren van gezondheid en sociale zekerheid, met inbegrip van mondgezondheid. De slechte kwaliteit van de mondgezondheid kan het product van een groot aantal factoren, waaronder bergachtig terrein resulteert in een sociaal isolement, relatieve afwezigheid van gefluorideerd water, cultureel ingebakken-gezondheid schaden douane, slechte kennis van gezondheidsbevorderende gedrag en lage prioriteit die aan het gebit zijn. Bovendien, slechte beschikbaarheid, de moeilijke toegang en terughoudendheid om gebruik te maken orale gezondheidsdiensten, zelfs die door de overheid gefinancierde, kunnen worden belangrijke barrières voor de invoering van mondgezondheid gedragingen die ziekte te voorkomen. Gezien het aantal factoren die mogelijk betrokken zijn, is het niet verwonderlijk dat het verbeteren van economisch nadeel alleen is aangetoond dat het slechts een minimale impact op het verhogen van het gebruik van tandheelkundige diensten [2]. Belgique Om effectieve interventie en preventie strategieën te ontwikkelen in de Appalachen, moeten we begrijpen van de complexe relaties tussen deze factoren en wat doen ontstaan ​​van orale ziekten. Tot op heden is een dergelijke uitgebreide analyse uitgevoerd. De universiteit van Pittsburgh Center for Oral Health Research in Appalachia (COHRA) werd opgericht in 2000, in samenwerking met de Universiteit van West Virginia, om deze leemte in onze kennis aan te pakken. Een eerste doel van COHRA is de bijdragen van individuele, familie en gemeenschap factoren orale ziekten bij Appalachian kinderen te bepalen. Onze hypothese is dat veel van de risicofactoren in verband met een slechte mondgezondheid over de levensduur hebben hun oorsprong in de kindertijd of adolescentie. Het identificeren van de oorsprong van deze risicofactoren zullen helpen interventies die leiden tot lange termijn voordelen voor de gezondheid op de hoogte. Om deze doelstellingen te bereiken, hebben we een dwarsdoorsnede etiologie studie waarin we onderzocht variabelen op verschillende niveaus. We karakteriseerden de risico's binnen families met betrekking tot de mondgezondheid van kinderen en bepaald individu, familie en de gemeenschap factoren die samenhangen met de mondgezondheid van kinderen.
Method /Design
Protocol Development Ondernemingen De COHRA etiologie studieprotocol werd ontwikkeld gedurende vele maanden door een comité met expertise in de genetica, microbiologie, epidemiologie, biostatistiek, gedragswetenschappen, de gemeenschap beoordeling, gezondheid op het platteland, en tandheelkunde. De ontwikkeling van de klinische protocol was gebaseerd op de wens om de studiebezoek aan een redelijke beperken en teneinde vergelijkingen van onze resultaten met andere studies. Dus waar mogelijk, aangenomen we goed ingeburgerd assessments. Bovendien, wanneer keuzes beschikbaar waren, hebben we gekozen voor de kortst mogelijke protocol dat onze wetenschappelijke behoeften voldaan. Omdat sommige instrumenten nodig aanpassingen voor gebruik met zowel kinderen als volwassenen, we maakten leeftijd passende wijzigingen om een ​​aantal vragenlijsten. Voor zeer jonge kinderen, werden vragen gericht aan een ouder en werden beperkt tot die waarvoor zinvolle antwoorden kon worden verkregen.
Werving en Screening van Families
Sampling Strategie
Ons doel was om een ​​studie bevolking die vertegenwoordigd werven de meest opvallende kenmerken van de sociale, culturele en economische klimaat van de landelijke Appalachia. Onze hypothese was dat deze eigenschappen niet alleen belangrijke risicofactoren voor het ontwikkelen van orale ziekten, maar ook de belangrijkste oorzaak van de orale gezondheid verschillen. Omdat we achtte het niet haalbaar is om een ​​echte steekproef werven, ontwikkelden we wervingsstrategieën een studie populatie met een brede spreiding over de afmetingen van het inkomen, onderwijs, geografische woonplaats, en culturele identificatie met Appalachia te creëren. Deze aanpak liet ons toe om hypotheses te testen en karakteriseren van risicofactoren en relaties die belangrijk en het hoge risico populaties van landelijke Appalachia relevant zijn. Ondernemingen De eenheid van de aanwerving was de familie (zie gezinssamenstelling definitie hieronder). Family werving werd uitgevoerd en allemaal onderworpen assessments vond plaats in twee centrale West Virginia provincies (Webster en Nicholas) en twee westerse Pennsylvania provincies (Washington en McKean). Naast het feit dat representatief is voor landelijke Appalachia, werden deze locaties gekozen omdat ze de infrastructuur die nodig is om dit onderzoek te ondersteunen, waaronder actieve gemeenschap adviesraden en gevestigde banden met zowel de Universiteit van Pittsburgh of West Virginia University gehad. De deelnemers binnen deze geografische locaties werden aangeworven door radio en kranten advertenties en flyers verspreid op kerken, retail sites, scholen, medische voorzieningen, kinderdagverblijven, en Head Start sites. Aanvullende informatie werd verspreid op de gezondheid beurzen, provincie beurzen en openbare scholen.
Screening van Families
Zodra een familielid contact opgenomen met de studie, familie in aanmerking te komen werd bepaald door een telefonische screening interview dat gezinssamenstelling, demografische informatie gericht, general gezondheidstoestand en medische kwesties. Iedereen die in aanmerking komen huishoudens, ongeacht de biologische of rechtsverhouding werd uitgenodigd om deel te nemen aan de studie en gepland voor een bezoek aan de kliniek. De individuele het voltooien van de screening interview werd aangewezen als de proband.
? Voorwaarden voor gezinnen
Familie samenstelling
Een familie moest minstens een ouder-kind paar waarin de deelnemende kind was het biologische kind van een hebben deelnemende ouder en was in de leeftijd van 1 - 18.
Residence Ondernemingen de ouder-kind paar had om samen te leven in hetzelfde huishouden. Families moest een permanent verblijf in de gerichte werving omgeving.
Gezondheid en medisch
Personen met een neurologische stoornis, een ernstige lichamelijke of verstandelijke handicap, of psychose werden uitgesloten van de studie hebben. Families werden uitgesloten als een volwassene of een kind dat een deel van de biologische ouder-kind paar zou ofwel een verminderde capaciteit om infectie te weerstaan ​​of een verminderd vermogen tot het vormen van bloedstolsels gehad. Dit omvatte personen die leukemie, kanker, instabiele diabetes, een transplantatie, of een bloedstolling stoornis of die het nemen van corticosteroïden, immunosuppressieve therapie of bloedverdunnende medicatie, of die HIV + waren.
Onderzoek
Procedures
Voorafgaand aan de geplande afspraak, elk gezin kreeg een welkomstpakket dat een flacon opgenomen voor hen om een ​​monster van hun residentiële kraanwater te bieden voor de analyse van fluoride content.
aan het begin van het bezoek aan de kliniek, elk gezinslid onderging leeftijd passende toestemming proces, zoals goedgekeurd door de Universiteit van Pittsburgh Institutional review Board (coördinatiecentrum goedkeuring # 0207073, Pennsylvania ter goedkeuring # 0506048) en West Virginia University Institutional review Board (goedkeuring # 15620B). Het onderzoek was in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Na toestemming kreeg iedere deelnemer een antibioticum profylaxe screening en fysieke evaluatie. De familieleden dan geroteerd door de secties van het studieprotocol zoals hieronder beschreven. Na de voltooiing van het studieprotocol, werden volwassen deelnemers gegeven samenvattingen beschrijven hun tandbehandeling behoeften en die van hun kinderen. Verwijzers werden ook voorzien voor deelnemers die tandheelkundige zorg die geen tandartsen hadden nodig. Elk lid van de familie werd vergoed voor tijd en reizen met een cadeaubon voor een winkel in de buurt.
In West-Virginia, een full-time onderzoeksteam geroteerd over vier klinisch onderzoek sites. In Pennsylvania, werd elke site zijn eigen onderzoeksteam toegewezen. De collectie klinische gegevens op elke site werd uitgevoerd door ofwel een erkende tandarts of mondhygiënist.
Antibiotic Screening
De noodzaak van antibiotische profylaxe werd bepaald voor elke deelnemer met behulp van American Heart Association richtlijnen. Voor volwassen deelnemers die profylaxe, de tandheelkundige deel van het onderzoek werd uitgesteld tot de deelnemer kon premedicate of een versie van zijn of haar huisarts toelaat het klinisch onderzoek zonder premedicatie met antibiotica te verkrijgen. Voor deelnemers jonger dan 18 jaar die profylaxe nodig is, werd geen tandheelkundige procedure gedaan, dat zou bloeden te initiëren, waardoor het vermijden van de behoefte aan antibiotica Physical Evaluation
Onderzoek personeel.
Gemeten van de deelnemer lengte, gewicht en omvang. Omtrek werd gemeten op het punt direct boven het bekken.
Zelfrapportage vragenlijsten en interviews
Zowel self-verslag en interview gegevens werden verzameld. Tijdens de eerste twee jaar van de nulmeting, werden zelfrapportage gegevens die zijn verzameld via papieren formulieren. Echter, zorgen over de trage doorlooptijden, mogelijk gerelateerd aan laaggeletterdheid en de logheid van de zelfrapportage formulieren, leidde ons naar computer-based zelfrapportage vragenlijsten op de PC tablets ontwikkelen. De PC-tabletten waren gemakkelijk voor de deelnemers om te navigeren door en kon een audiobestand van de vragenlijsten spelen voorlezen (via een koptelefoon) aan de deelnemers indien nodig. Tabel 1 geeft de vragenlijsten die werden toegediend aan elke leeftijdsgroep. Kinderen van 11 jaar en ouder voltooide de vragenlijsten zelf; ouders ingevulde vragenlijsten voor kinderen van 10 en younger.Table 1 vragenlijsten en interviews beheerd door leeftijdsgroep

Age Group

Instrument
18+
14-17
11-13
1-10
Vragenlijsten

SF-36 Health Survey [11]
X
X
X


Dusi-R [12]
X
Xa


Dusi-R (Screening Form Only ) [12]
X
X
Xa

Fagerstrom test voor Nicotine Dependence [13]

X
X
X

Fagerstrom test voor Smokeless Tobacco gebruik
X

X
X

Dental Fear Survey [14]
X
X

X

Dental Subscale van het Children's Fear Survey Schedule [15]



Xb
Fear of Pain Questionnaire - Short Form [16]
X
X
X

Oral Health Impact Profile [17]
X
X
X


Perceived Stress Scale [18]
X
X
X

Fatalisme Schaal [19]

X
X
X

Health Locus of control [20]
X

X
X

ouderlijk toezicht en betrokkenheid [21]
X
Xa

Xa

Family Assessment Measure [22]
X
X
X


ISEL [23]
X
Xa



West Virginia Identity Scalec
X
X


Parental Report vragenlijst [24]


Xb
Xb
Xb
Interviews
Demografische Interview

X
Xd
Xa, d
Xa, b
Oral Health Interview



Xa, b
kennis en opvattingen over Oral Health
X
Xd

Xa, d

Oral Health Care Verwijdering
X
Xd
Xa, d


Oral Health Geschiedenis
X
Xd
Xa, d


Oral Health Gedrag
X
Xd
Xa, d

Medische en Family History

X
Xd
Xa, d
Xb
Fysieke Evaluatie
X

Xd
Xd
Xd
Zwangerschap Geschiedenis
X
Xd
Xd


notitiekaarten. ayouth versie; bparental verslag over kinderen; cused slechts in West Virginia; dparent en /of onderzoeker bijgestaan.
Overige gegevens werden verzameld via interview en overdekte mondgezondheid, medische gezondheid, familiegeschiedenis, stamboom, familie relatie, en zwangerschap geschiedenis (zie tabel 1 voor de interviews toegediend aan elke leeftijdsgroep). De zwangerschap geschiedenis werd toegediend om alleen vrouwen en werd toegediend in prive. Voor vrouwen onder de 18 jaar, werd de zwangerschap vragenlijst toegediend alleen als de onderzoekers wisten dat er sprake was van een zwangerschap zijn. Kenmerkend is de bovenliggende voltooide interviews voor zichzelf en voor alle kinderen, ongeacht hun leeftijd, behalve de orale gezondheidsinterview voor kinderen 11 jaar en ouder. Deze kinderen voltooide de mondgezondheid interview zelf.
Dental Screening en Microbiologie Sampling Ondernemingen De klinische protocol werd uitgevoerd in een examen kamer uitgerust met een tandartsstoel en tandheelkundig onderzoek licht. Twee onderzoek medewerkers (een assistent en ofwel een tandarts of mondhygiënist) uitgevoerd gestandaardiseerde parodontale en cariës screenings. De deelnemers werden geïnstrueerd geen eten of tanden poetsen gedurende ten minste twee uur voor de screening. De beoordeling inclusief documentatie van de problemen met het gebit (verlies van tanden, cariës, restauraties, gebitten, kitten, tandplak, tandsteen, malocclusie, orthodontische apparatuur, traumatisch letsel, erosie, pijn), de ondersteunende structuren (gingivitis, parodontale vernietiging, parodontale microbiota, bloeden op indringende, Strep mutans
, pijn), en het zachte weefsel (mondslijmvlies laesies, misvormingen, speekselklier functie, pijn). De mondgezondheid screening duurde ongeveer 45 minuten. Zie Tabel 2 voor een overzicht van de procedures. Voor kinderen van 1 jaar - 3 in plaats van de volledige tandheelkundige screening, werd een verkorte lift-the-lip examen uitgevoerd om vroege kinderjaren cariës en tand loss.Table 2 Onderdelen van het tandheelkundig onderzoek beheerd door leeftijdsgroep
Examen
Kinderen van 1-6
Kinderen van 7-10
Kinderen van 11-17

Volwassenen leeftijd 18+
DNA-monsters
X
X
X
X


supragingivale plaque
X
X
X
X
tong schrapen

X
X
X
X
gestimuleerde speeksel secretiesnelheid

X
X
X
Weke delen examen
X
X
X

X
Kunstgebit assessment
X
X
X
X

BANA tong schrapen
X
X
X
X
BANA subgingivale plaque


Xa
Xa
X
Papillaire bloeden score

Xa

Xa
X
parodontale screeningb



X

Malocclusionc

X

X

X


Cariesd

X

X

X

X


Trauma

X

X

X

X


Throat swab
X
X
X
X
notitiekaarten. AAlleen indien geen premedicatie nodig is; bMean inter- en intra-rater betrouwbaarheden 0,77 en 1,00 respectievelijk; cMean inter- en intra-rater betrouwbaarheden 0,75 en 1,00 respectievelijk; dMean inter- en intra-rater betrouwbaarheden 0,83 en 0,98 respectievelijk. Betrouwbaarheden werden bepaald met behulp van Cohen's kappa.
Plaque monsters voor microbiële evaluatie
Plaque werd verkregen van supragingivale en subgingivale tandoppervlakken, de tong en de keel. Orale microben uit deze monsters werden beoordeeld met behulp van BANAMet (OraTec Corp., Manassas, VA), en Dentocult ®SM Strip mutans (North Bay /Bioscience, Traverse City, MI). Supragingivale monsters werden verkregen met een Stimudent ® een cariës-oppervlak. Supragingivale monsters werden ook verkregen met een scaler van een witte vlek laesie, een emaille laesie en een dentine laesie, wanneer deze laesies aanwezig waren. Subgingivale plaque werd bemonsterd met behulp van een curette van de mesiale interproximale vlakken van de eerste kiezen. Als eerste kies ontbrak, werd het monster verkregen van de volgende meest proximale tand. De tong monster werd verkregen met een Stimudent ®. De keel monster werd verkregen met een keeluitstrijkje. Naast de semi-kwantitatieve identificatie van de bestanddelen van de monsters (BANA en Dentocult) microben werden de plaquemonsters opgeslagen geplande DNA-analyse.
Speekselklieren sampling
Drie methoden werden verkregen van speeksel. Eerst werd speeksel gestimuleerd door het hebben van de deelnemer kauwen op een wax pellet. Van deze methode wordt een semi-kwantitatieve maat Strep mutans
lading werd verkregen onder toepassing Dentocult ®SM Strip mutans. Ten tweede, werd niet gestimuleerd speeksel gebruikt om speekselproductie tarief te bepalen. Om het speeksel verkrijgen, onderwerpt leeftijden 4 en ouder spit in een flesje gedurende 3 minuten [3]. Ten derde, uit deze verzamelde speeksel, cotinine niveaus werden vervolgens bepaald met een
NicAlert Kit (Nymox Pharmaceutical Corp., Maywood, NJ). Cariës beoordeling
Elke coronale tandoppervlak werd onderzocht op aanwezigheid van tandcariës en is geclassificeerd zoals geluid, rot, gevuld, of ontbreekt. Rotte coronale oppervlakken werden ingedeeld aan de hand van de vier niveau-indeling methode is ontwikkeld door de World Health Organization [4], waar de rotte oppervlakken werden geregistreerd als D1 voor pre-holten (bijv., Witte punt) laesies; D2 voor emaille alleen letsels; D3 tandlaesies en D4 laesies zich in de pulp. Gevulde coronale vlakken werden als vervuld indien herstel aanwezig op het oppervlak was en er was geen bederf aanwezig. Oppervlakken met zowel vullingen en verval werden geclassificeerd als terugkerende verval. Wortelcariës werd klinisch onderzocht en geclassificeerd als aan- of afwezig op de tand niveau. Verlies van tanden werd gemeten bij het maaiveld, en alle ontbrekende oppervlakten werden zo gemarkeerd.
Parodontale evaluatie
Een aangepaste versie van de Periodontal Screening en opnemen (PSR) [5] methode werd gebruikt om de parodontale status van volwassenen te evalueren en kinderen ouder dan 17 jaar. De indringende diepte voor de diepste pocket in elk sextant van de mond werd verkregen. In het geval dat alle tanden in een bepaalde sextant ontbraken, werd geen waarneming verkregen die sextant. Zo deelnemers kan overal dragen van een tot zes observaties. De gewijzigde PSR werd gescoord 1 (& lt; /= 3,5 mm), 2 (& gt; 3,5 mm maar & lt; /= 5,5 mm) en 3 (& gt; 5,5 mm). De PSR-index is gebaseerd op de communautaire parodontale Index van behandelingsbehoeften [6], die is goedgekeurd door de World Health Organization (WHO).
Papillaire bloeden werd beoordeeld met behulp van de Loesche Papillaire Bloeden Index [7] [8]. Tot 26 papillen werden onderzocht per persoon, afhankelijk van het aantal tanden.
Collection DNA
DNA werd uit biologische monsters met behulp van verschillende methoden. Aanvankelijk was de eerste keuze was vol bloed door opgeleid phlebotomists van perifere venen (ongeveer 7,5 ml) uit alle familieleden 1 jaar en ouder verzameld. Voor familieleden die bereid zijn om een ​​bloedmonster te voorzien waren, werden DNA-monsters genomen met behulp van alternatieve methoden zoals speeksel bemonstering, mondwater sampling of buccale staafje bemonstering. Met de beschikbaarheid van verbeterde methoden, werd DNA-onderzoek vrijwel uitsluitend op basis van speeksel steekproeven (Oragene * DNA Self-Collection Kit; DNA Genotek Inc., Ottawa, Ontario, Canada).
Data Processing en Quality Control
Na voltooiing van bezoek aan de kliniek van een familie, de onderzoekers geverifieerd de volledigheid van de gegevens en, in zeldzame gevallen, bracht families terug naar ontbrekende items te voltooien. Elk onderwerp record werd een willekeurig codenummer en alle persoonlijke identifiers (zoals naam, adres, enz.) Werden voorafgaand aan het doorsturen naar het coördinerende centrum verwijderd toegewezen. De coördinerende centrum was gevestigd aan de Universiteit van Pittsburgh, en een samenwerkende site is gelegen op West Virginia University. Biologische monsters (voor DNA en /of microbiota) en water monsters werden gestuurd naar de verwerking en opslagplaatsen aan de Universiteit van Pittsburgh Center for Craniofacial en Dental Genetica en de West Virginia University Research Laboratorium voor Microbiële Pathologie en Epidemiology. Hard-exemplaar gegevens werden overgebracht vanuit alle veld sites om de data management teams op elke universiteit via de volgende dag mail service. Elektronische overdracht van gegevens werden gecontroleerd op compleetheid door systeemanalisten aan de University of Pittsburgh. Recruitment logs werden maandelijks verzonden naar de onderzoekers en onderzoeksprogramma manager voor het toezicht op de studievoortgang.
In het coördinerende centrum, interview, tandheelkundige screening, en lichamelijk onderzoek gegevens werden in eerste instantie via de hand-entry en vervolgens via scanbaar in de belangrijkste database van de studie van de ingevoerde Teleforms (Cardiff TeleForm, Vista, CA). Voor de eerste twee jaar van de studie werden de zelfrapportage data handmatig ingevoerd in de database. Na het verzamelen zelfrapportage gegevens werden overgebracht naar de PC-tabletten werden de PC tablet regelmatig gegevens verzonden naar het coördinerende centrum via een beveiligd netwerk. Op een permanente basis, de database manager beoordeeld de gegevens voor onjuistheden en tegenstrijdigheden, die werden gemeld aan het onderzoeksprogramma manager. Het onderzoeksprogramma manager stuurde queries naar de sites en de gegevens werden bijgehouden wordt. Een papieren spoor van de gegevens updates werd in de deelnemers gehouden 'platen.
Dentocult ®SM Strip mutans en BANAMet microbiologische testkits werden geïncubeerd zoals aangegeven in de fabrikanten instructies en gelezen door de buitendienst. Stroken werden vervolgens naar de studie van de samenwerkende microbiologie lab in West Virginia gestuurd voor een onafhankelijk lezen en langdurige opslag. Lab en ter plaatse metingen werden vergeleken voor de kwaliteitscontrole. Plaque monsters, keel uitstrijkjes en speekselmonsters werden ook gestuurd naar de samenwerkende microbiologie lab in West-Virginia voor de lange termijn opslag. Kwaliteitscontroles werden uitgevoerd op de plaquette monsters en de keel uitstrijkjes.
Om ervoor te zorgen dat de normen en protocollen werden gevolgd naar behoren op de site, een van de West Virginia co-onderzoekers begeleidde de onderzoekers de satelliet klinieken in West Virginia bi- maandelijks, en de Pennsylvania co-onderzoeker bezocht de klinieken in Pennsylvania. Tijdens deze bezoeken, de co-onderzoekers observeerden de tandheelkundige screenings, suggesties als dat nodig is, en het personeel vragen beantwoord. Het onderzoeksprogramma manager bezoek aan de Pennsylvania plaatsen een tot twee keer per jaar, als goed. De belangrijkste onderzoeker bewaakt de kwaliteit van de orale microbiële monsters met regelmatige gesprekken naar de labs en periodieke on-site audits. Verder waren er wekelijkse conference calls tussen de onderzoekers en onderzoekers van elke site om te studeren problemen aan te pakken.
Calibration
Calibration sessies voor zowel de cariës en parodontale screenings plaatsvond voorafgaand aan het begin van de studie en periodiek tijdens de vier jaren van het verzamelen van gegevens. Bij de kalibratie sessies eerst een overzicht van de technieken voor cariës en parodontale verzameling ziekte gegevens zijn verstrekt aan de examinatoren. De beoordeling werd gevolgd door het testen van de deelnemers aan de inter- en intra-onderzoeker betrouwbaarheid van de examinatoren te bepalen. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid werd bepaald door het vergelijken van evaluaties uitgevoerd door elke onderzoeker /recorder team tegen de beoordeling van de gouden standaard examinator /recorder team. Drie secties van het klinische protocol geijkt op deze wijze de cariës, parodontale, malocclusion assessments. Om de parodontale beoordeling en registratie uit te voeren, de onderzoekers gebruikten een handmatige gekalibreerd sonde. Intra-rater betrouwbaarheid werd bepaald door het vergelijken van evaluaties uitgevoerd door elke onderzoeker /recorder team op dezelfde deelnemer op twee opeenvolgende dagen. Bij elke kalibratie sessie werden screenings uitgevoerd op twee kinderen met cariës, twee adolescenten met cariës en twee volwassenen met aanhechtingsverlies dat periodontale pockets van ten minste 5 mm van de onderkant van de zak aan de vrije tandvleesrand inbegrepen. Zie opmerking 2 in tabel voor de inter- en intra-rater betrouwbaarheden van de componenten van de screening.
Stroom
Het is moeilijk om een ​​vermogensberekening in een dergelijke complexe en veelzijdige project. Ter illustratie van de kracht van deze onderzoeksopzet schatten we de kracht van deze steekproef voor onze voorgestelde genetische studies. Omdat het onmogelijk is om exact vermogensberekeningen bieden schatten we het vermogen als functie van een aantal ziekten allel frequenties en genotype relatieve risico (GRR) met de genetische Power Calculator [9] een eenvoudige chi-kwadraat test van allelische associatie veronderstelling een r 2 van 0,8, een multiplicatieve model, en een bevolking prevalentie van de ziekte gelijk aan die waargenomen bij de verzamelde tot op heden voor twee sample fenotypes families: "alle cariës in de permanente gebit," en "geen cariës in de permanente gebit. " We namen aan een alfa niveau van 0,001 en berekeningen uitgevoerd om de kracht schatten genetische associatie in een genoom-brede onderzoeksontwerp detecteren.
Zoals in Figuur 1A en 1B, de kracht van onze monster te detecteren genetische associatie hoog als de ziekte allel frequentie groter dan ongeveer 0,2 en GRR groter dan ongeveer 1,4. Figuur 1 A. Vermogen tot genetische associatie gedetecteerd als een functie van relatieve risico genotype (GRR) en de ziekte van allelfrequentie op een significantieniveau van 0,001, het fenotype van "alle cariës in het permanente gebit". B. Vermogen genetische associatie gedetecteerd als een functie van relatieve risico genotype (GRR) en de ziekte van allelfrequentie op een significantieniveau van 0,001, het fenotype "geen cariës in het permanente gebit".
Discussie
in deze studie werden families gerekruteerd uit zes locaties in twee staten in het noorden van Appalachia en uitgenodigd om deel te nemen aan een etiologie studie van hun mondgezondheid. Dit rapport beschrijft de recruitment strategieën en studieprotocol. Hotels met gegevens uit onze studie, zullen we in staat zijn om veel verschillende soorten hypotheses te pakken. Zo zullen we in staat zijn om de mate waarin factoren op een bepaald niveau dragen bij tot orale gezondheidstoestand, zoals de vraag of tandenpoetsen, flossen en een suikerarm dieet (individueel niveau gedrag) onderzoeken worden geassocieerd met minder cariës. Daarnaast zullen we in staat zijn om cross-level interacties te onderzoeken. Bijvoorbeeld, tanden poetsen (individueel niveau gedrag) en pit en spleet genen (genetica) kan zodanig zijn dat mensen met een slechte borstelen gedrag en genen die coderen voor diepere putten en scheuren zijn interactie een groter risico dan personen met ofwel risicofactor door haarzelf of de additieve risico van beide risicofactoren. Verder zullen we in staat zijn om meer complexe bemiddelende trajecten die meerdere niveaus kruisen onderzoeken. Zo kan de route via welke sociaal-economische status (gezinsniveau factor) is geassocieerd met cariës omvatten borstelen (individueel niveau gedrag), speekselvloed (biologische factor) en microbiële populatie (microben). Tenslotte zal hypothesen niet beperkt tot mensen, omdat we toegang tot genetische informatie over microben ook hebben.
Hoewel er vele sterke ons onderzoek zijn er tekortkomingen ook. Zo wordt onze studie steekproef getrokken uit vrijwilligers; het geen echte steekproef. Echter wordt dit probleem beperkt door de nadering van de huidige studie ontwikkelen van modellen die kunnen worden getest in toekomstige studies met echte steekproeven. Dergelijke studies zullen nodig zijn om de generaliseerbaarheid van onze modellen te evalueren. Bovendien vooralsnog hebben we geen vergelijkingsgroep hetzelfde protocol ondergaat. Zo zullen we niet in staat om aan te pakken hoe onze steekproef verschilt van niet-Appalachen. Om deze zwakte tot op zekere hoogte te beperken, zullen we in staat zijn om een ​​aantal van onze data-elementen te vergelijken met nationaal beschikbare gegevens, en we zijn het ontwikkelen van samenwerkingsverbanden met andere de VS en niet-VS cohort studies.
Kortom, het doel van COHRA is genetische, microbiële, individuele, familie en de gemeenschap factoren die bijdragen aan slechte orale gezondheidstoestand in Appalachia bepalen. Wij zijn van mening dat er banen van mondelinge en systemische gezondheid en die van een individu traject kan vroeg in het leven worden bepaald.